Gaviscon Duo

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

Gaviscon Duo, (500 mg + 213 mg + 325 mg)/10 ml, suspensión oral

(Alginato sódico + Hidrógeno carbonato sódico + Carbonato cálcico)

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• Debe consultar al farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los posibles efectos adversos mencionados en el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Gaviscon Duo y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Gaviscon Duo
• 3. Cómo tomar Gaviscon Duo
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Gaviscon Duo
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Gaviscon Duo y para qué se utiliza

Gaviscon Duo es una combinación de alginato y dos agentes antiácidos (carbonato cálcico e hidrógeno carbonato sódico) y actúa a través de dos mecanismos:

• Neutraliza el exceso de ácido clorhídrico en el estómago y alivia el dolor y la incomodidad;
• Crear una barrera de protección sobre el contenido del estómago para aliviar la sensación de ardor en el pecho, que dura hasta 4 horas. Este medicamento se utiliza para tratar los síntomas de reflujo gastroesofágico, como la regurgitación ácida, la acidez y la indigestión (asociada con el reflujo), por ejemplo, después de las comidas o durante el embarazo.

2. Información importante antes de tomar Gaviscon Duo

Cuándo no tomar Gaviscon Duo

• si el paciente es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Antes de comenzar a tomar Gaviscon Duo, debe discutirlo con el médico o farmacéutico:

• Si hay enfermedades renales graves
• Si hay trastornos electrolíticos que causan una concentración baja de fosfatos en la sangre (hipofosfatemia).
• Si hay o ha habido enfermedades renales o cardíacas en el pasado, ya que el contenido de sal asociado puede aumentar el riesgo de estas enfermedades (debe hablar con el médico sobre el contenido de sales individuales).
• Si hay una secreción reducida de ácido clorhídrico en el estómago, ya que este medicamento puede ser menos efectivo.
• Al igual que con otros antiácidos, tomar Gaviscon Duo puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades más graves.
• Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.

Niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años, a menos que el médico lo indique de otro modo. En niños con enfermedades gastrointestinales o con sospecha de insuficiencia renal, existe un mayor riesgo de hipernatremia (aumento de la concentración de sodio en la sangre).

Otros medicamentos y Gaviscon Duo

No se debe tomar este medicamento dentro de las 2 horas después de tomar otros medicamentos, ya que puede afectar la eficacia de algunos medicamentos.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Este medicamento puede tomarse durante el embarazo y la lactancia o en mujeres que planean quedarse embarazadas.
Sin embargo, al igual que con todos los productos medicinales, se recomienda limitar el tiempo de tratamiento tanto como sea posible.

Información importante sobre algunos componentes de Gaviscon Duo

El medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y propilo (E216), que pueden causar reacciones alérgicas (también provocadas).
El medicamento contiene 127,35 mg (5,53 mmol) de sodio en cada dosis.
Debe tenerse en cuenta en pacientes que controlan la ingesta de sodio en su dieta.
El medicamento también contiene 130 mg (3,25 mmol) de calcio en cada dosis.
Debe consultar al médico en caso de cálculos renales o concentración elevada de calcio en la sangre.

3. Cómo tomar Gaviscon Duo

El medicamento Gaviscon Duo debe tomarse siempre exactamente según las indicaciones de esta hoja de instrucciones o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultar al médico o farmacéutico.
Adultos, incluidas personas de edad avanzada y niños a partir de 12 años: 10-20 ml(una o dos dosis) después de las comidas y antes de acostarse (hasta cuatro veces al día).
Niños menores de 12 años:administrar solo después de consultar al médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Gaviscon Duo

Es poco probable que se produzcan efectos adversos por una dosis excesiva del medicamento.
Sin embargo, el medicamento puede causar hinchazón abdominal.
Si no desaparece, debe consultar al médico.

Omision de la dosis de Gaviscon Duo

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
Debe continuar el tratamiento como antes.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Muy raramente (menos de 1 de cada 10.000 pacientes) pueden ocurrir reacciones alérgicas a los componentes del medicamento.
Pueden ocurrir síntomas como dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, erupciones cutáneas, erupciones en la piel, mareos, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, y dificultades para respirar.
El consumo de grandes cantidades de carbonato cálcico, que es un componente de este medicamento, puede causar un aumento del pH de la sangre (alcalosis), un aumento de la concentración de calcio en la sangre (hipercalcemia), un aumento de la secreción de ácido clorhídrico en el estómago y estreñimiento.
Estos síntomas suelen ocurrir después de tomar dosis más altas de las recomendadas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
tel.: 91 596 24 99, fax: 91 596 24 90, correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Gaviscon Duo

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y la caja de cartón después de: "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se debe conservar a una temperatura superior a 30°C.
No se debe conservar en el refrigerador ni congelar.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Gaviscon Duo?

Los principios activos de este medicamento en cada sobre (10 ml) son 500 mg de alginato sódico, 213 mg de hidrógeno carbonato sódico y 325 mg de carbonato cálcico.
Los demás componentes del medicamento son carboximetilcelulosa, parahidroxibenzoato de metilo (E218) y propilo (E216), sacarina sódica, hidróxido sódico, aroma de menta y agua purificada.

Cómo se presenta Gaviscon Duo y qué contiene el paquete?

Gaviscon Duo es una suspensión blanquecina con olor y sabor a menta.
Los tamaños de paquete son: 4, 12, 24 sobres.
No todos los tamaños de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Fabricante

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS
Reino Unido

Importador

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos
Para obtener más información, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización: tel. 801 88 88 07

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

02/2019