Gaviscon duo o smaku miemti

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Gaviscon Duo de sabor a menta

500 mg + 213 mg + 325 mg
Alginato sódico + Carbonato sódico + Carbonato cálcico

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Gaviscon Duo de sabor a menta y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Gaviscon Duo de sabor a menta
• 3. Cómo tomar Gaviscon Duo de sabor a menta
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Gaviscon Duo de sabor a menta
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gaviscon Duo de sabor a menta suspensión oral y para qué se utiliza

Gaviscon Duo de sabor a menta suspensión oral es una combinación de alginato y dos medicamentos que neutralizan el ácido estomacal (carbonato cálcico y bicarbonato sódico), que actúan de dos maneras:

• 1. Crean una capa protectora que dura hasta 4 horas en la superficie del contenido estomacal, evitando el reflujo del contenido estomacal ácido desde el estómago, lo que causa dolor de pecho.
• 2. Neutralizan el exceso de ácido estomacal para aliviar el dolor y la incomodidad.

Este medicamento se utiliza para tratar los síntomas de reflujo gastroesofágico asociados con hiperacidez, como la regurgitación, la acidez y la indigestión, por ejemplo, después de las comidas o durante el embarazo en adultos y niños de 12 años o más.

2. Información importante antes de tomar Gaviscon Duo de sabor a menta

Cuándo no tomar Gaviscon Duo de sabor a menta:

• si el paciente ha experimentado reacciones alérgicas (hipersensibilidad) a alguno de los componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Gaviscon Duo de sabor a menta, debe consultar con un médico o farmacéutico si:

• el paciente padece o ha padecido una enfermedad renal o cardíaca grave, ya que algunos sales pueden afectar a estas enfermedades (debe hablar con su médico sobre el contenido de sales),
• el paciente tiene problemas renales graves,
• el paciente tiene trastornos electrolíticos que causan un bajo nivel de fosfato en la sangre (hipofosfatemia).
• el paciente sabe que tiene una secreción reducida de ácido estomacal, lo que puede disminuir la eficacia del medicamento.

Debe evitar el uso prolongado. Al igual que con otros productos que neutralizan el ácido estomacal, tomar este medicamento puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades más graves.

Si los síntomas no desaparecen después de siete días, debe consultar con un médico.

Niños

No se recomienda el uso en niños menores de 12 años.
Existe un riesgo de aumento del nivel de sodio en la sangre (hipernatremia) en niños que tienen problemas renales o inflamación del estómago o los intestinos (gastritis o enteritis).

Uso de Gaviscon Duo de sabor a menta con otros medicamentos:

No debe tomar este medicamento dentro de las dos horas después de tomar otros medicamentos por vía oral, ya que puede afectar la eficacia de algunos medicamentos. Esto es especialmente importante en el caso de medicamentos antihistamínicos (para tratar los síntomas de alergia), antibióticos (tetraciclinas y quinolonas, como la norfloxacina, para tratar infecciones bacterianas), preparados de hierro (para tratar trastornos relacionados con la deficiencia de hierro), hormonas tiroideas (para tratar la deficiencia de hormonas tiroideas), medicamentos antifúngicos, como el ketconazol (para tratar infecciones fúngicas), digoxina y beta-bloqueantes (para tratar enfermedades cardíacas), neurolépticos (para tratar enfermedades psiquiátricas), tiroxina (para tratar la deficiencia de hormonas tiroideas), clorquina (para tratar la malaria), bisfosfonatos (para tratar la osteoporosis) y estramustina (para tratar el cáncer de próstata).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluidos los que se venden sin receta.

Embarazo, lactancia y fertilidad:

El medicamento puede tomarse durante el embarazo, la lactancia y en mujeres que planean quedar embarazadas.
Al igual que con todos los medicamentos, la duración del tratamiento debe ser lo más corta posible.

Información importante sobre algunos componentes de Gaviscon Duo de sabor a menta

El medicamento contiene 40 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) y 6 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E216) por cada 10 ml de dosis, que pueden causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).
El medicamento contiene 5,21 mg de glicol propílico (E1520) por cada 10 ml de dosis.
El medicamento contiene 128 mg (5,6 mmol) de sodio por cada 10 ml de dosis. La dosis máxima recomendada diaria de este medicamento contiene 1023 mg de sodio (presente en la sal común). Esto equivale al 51% de la dosis máxima diaria recomendada de sodio en la dieta para adultos.
Si se toma Gaviscon Duo de sabor a menta diariamente durante un período prolongado, los pacientes, especialmente aquellos que controlan el contenido de sodio en su dieta, deben consultar con su médico o farmacéutico.
El medicamento también contiene 130 mg (3,25 mmol) de calcio por cada 10 ml de dosis. Antes de tomar este medicamento, debe consultar con su médico si tiene cálculos renales o un nivel alto de calcio en la sangre.

3. Cómo tomar Gaviscon Duo de sabor a menta

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Para administración oral. Agitar bien antes de usar.
Adultos y niños de 12 años o más:si aparecen síntomas, tomar 10-20 ml después de las comidas y antes de acostarse, hasta cuatro veces al día.
Niños menores de 12 años:no se recomienda el uso en niños menores de 12 años.

Sobredosis de Gaviscon Duo de sabor a menta

Es poco probable que se produzcan efectos adversos con una sobredosis del medicamento. Sin embargo, el medicamento puede causar una sensación de hinchazón y malestar abdominal. Si esto no desaparece, debe consultar con su médico.
Olvido de una dosis de Gaviscon Duo de sabor a menta:si se olvida una dosis del medicamento, no debe tomar una dosis doble en la siguiente administración. Debe continuar con el tratamiento como antes.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Gaviscon Duo de sabor a menta suspensión oral puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si se producen efectos adversos, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente con su médico.

• Muy raramente (menos de 1 de cada 10.000 pacientes) pueden ocurrir reacciones alérgicas a los componentes del medicamento. Pueden ocurrir síntomas como hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, y dificultad para respirar (reacción anafiláctica, reacción anafilactoide) o erupción cutánea picazón (urticaria).
• Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, picazón en la piel o erupción cutánea y respiración silbante (broncoespasmo).

La ingesta de grandes cantidades de carbonato cálcico, que es un componente de este medicamento, puede causar un aumento del pH de la sangre (alcalosis), un nivel alto de calcio en la sangre (hipercalcemia), un aumento de la secreción de ácido estomacal y estreñimiento. Estos síntomas suelen ocurrir después de tomar dosis más altas de las recomendadas.

Notificación de efectos adversos

Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad sanitaria competente en su país.
La notificación de efectos adversos también puede hacerse al titular de la autorización de comercialización.

• Página web: [insertar página web del Ministerio de Sanidad o autoridad sanitaria competente]

La notificación de efectos adversos puede ayudar a obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Gaviscon Duo de sabor a menta

Conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase después de la leyenda "EXP" (mes/año). La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No conservar en el refrigerador ni congelar. Usar dentro de los 6 meses después de abrir. Antes de usar el medicamento por primera vez, debe comprobar que el sello de la tapa no esté roto.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Gaviscon Duo de sabor a menta?

Los principios activos del medicamento en cada dosis de 10 ml son 500 mg de alginato sódico, 213 mg de bicarbonato sódico y 325 mg de carbonato cálcico.
Los demás componentes son carboximetilcelulosa, parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216), sacarina sódica, aroma a menta, hidróxido sódico y agua.
Los aromas contienen glicol propílico (E1520).

Cómo es Gaviscon Duo de sabor a menta y qué contiene el envase?

Gaviscon Duo de sabor a menta suspensión oral es una suspensión no transparente, blanquecina a cremosa, con aroma y sabor a menta.
Gaviscon Duo de sabor a menta suspensión oral está disponible en botellas de 150, 200, 250, 300, 500 y 600 ml en una caja de cartón. El producto puede ser suministrado en un envase exterior de cartón. Puede ser suministrado con una jeringa (polipropileno natural) que contiene marcas de 5 ml, 10 ml, 15 ml y 20 ml. No todos los tamaños de envase deben estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización y titular

Título de la autorización de comercialización

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Titular:

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos
Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
[email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: