Galvenox Veno

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Galvenox Veno

500 mg, cápsulas duras

Calcii dobesilas monohidratado

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Galvenox Veno y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Galvenox Veno
• 3. Cómo tomar Galvenox Veno
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Galvenox Veno
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Galvenox Veno y para qué se utiliza

Galvenox Veno es un medicamento en forma de cápsulas duras. Contiene el principio activo dobezilato de calcio monohidratado, que actúa sobre las paredes de los vasos capilares. Reduce su permeabilidad y fragilidad excesivas, aumenta su resistencia, lo que evita la filtración de líquidos a través de las paredes de los vasos.

Además, acelera la síntesis de colágeno, que es un componente estructural importante de las paredes de las arterias.

El medicamento Galvenox Veno reduce la viscosidad de la sangre, aumenta la elasticidad de los eritrocitos y también tiene un efecto antiagregante. Esto conduce a una mejora de la circulación venosa periférica, una reducción del estancamiento en los vasos venosos y una inhibición del desarrollo de cambios trombóticos que acompañan la formación de varices.

El medicamento Galvenox Veno también reduce la permeabilidad y la fragilidad de los vasos linfáticos y mejora el drenaje linfático, lo que conduce a una reducción del edema.

Indicaciones para el uso del medicamento

Síntomas de insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores: dolor, calambres, sensación de pesadez en las piernas, hormigueo, entumecimiento de las extremidades inferiores, cambios cutáneos relacionados con el estancamiento venoso, varices de las extremidades inferiores, edema relacionado con la insuficiencia venosa crónica.

Tratamiento sintomático de las varices del ano (hemorroides).

2. Información importante antes de tomar Galvenox Veno

Cuándo no tomar Galvenox Veno

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en niños.

Precauciones y advertencias

Debe tener cuidado al tomar el medicamento si hay una enfermedad ulcerosa activa del estómago y/o duodeno o una gastritis crónica. Se recomienda un control periódico de la función del estómago y duodeno. En caso de agravamiento de los síntomas, el medicamento debe suspenderse y consultar con un médico.

Debe suspender inmediatamente el uso del medicamento y consultar con un médico si aparecen síntomas como: fiebre, dolor de garganta o laringe, dolor al tragar, inflamación de la mucosa nasal, inflamación de la mucosa de la boca, inflamación de los genitales y el ano, ya que pueden ser síntomas de una enfermedad grave - agranulocitosis.

Debe consultar con un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Uso del medicamento Galvenox Veno en pacientes con trastornos de la función renal

En personas con insuficiencia renal grave, especialmente en aquellos sometidos a diálisis, se debe utilizar una dosis reducida del medicamento.

Niños

No se ha estudiado el efecto del medicamento en niños. No se debe administrar el medicamento a niños.

Galvenox Veno y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

No hay datos sobre la interacción del medicamento Galvenox Veno con otros medicamentos.

Galvenox Veno con alimentos y bebidas

El medicamento se administra por vía oral, durante las comidas principales.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

El medicamento Galvenox Veno solo debe utilizarse en mujeres embarazadas cuando los beneficios potenciales del medicamento superen los posibles riesgos para el feto.

El medicamento Galvenox Veno está contraindicado en el primer trimestre del embarazo.

Lactancia

El medicamento pasa a la leche materna en cantidades pequeñas. No hay datos sobre el efecto del medicamento en los lactantes.

Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento, la mujer debe suspender la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Galvenox Veno no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Galvenox Veno contiene azorubina (E 122)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Galvenox Veno

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

A menos que el médico indique lo contrario, en adultos se administran usualmente de 1 a 2 cápsulas al día (lo que corresponde a una dosis diaria de 500 mg a 1000 mg de dobezilato de calcio monohidratado).

El período de tratamiento es generalmente de varias semanas a varios meses.

Vía de administración

El medicamento se administra por vía oral, durante las comidas principales.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Galvenox Veno

En caso de ingestión de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Omision de la dosis de Galvenox Veno

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Raro (en menos de 1 de cada 1000 personas, pero en más de 1 de cada 10 000 personas):

• dolor en la región epigástrica,
• náuseas,
• diarrea,
• vómitos,
• reacciones cutáneas,
• dolor en las articulaciones,
• dolor y mareo de cabeza,
• fiebre.

Muy raro (en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• supresión de la función de la médula ósea con agranulocitosis (un estado grave que puede manifestarse como fiebre alta, infecciones en la boca o estados inflamatorios en el ano y los genitales). En estos casos, debe suspenderse el medicamento y consultar con un médico.

Se han notificado casos de reacciones alérgicas locales (erupciones) y generalizadas (urticaria). La mayoría de los efectos adversos desaparecen después de suspender el medicamento Galvenox Veno o reducir la dosis.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.

5. Cómo almacenar Galvenox Veno

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Galvenox Veno

• El principio activo del medicamento es dobezilato de calcio monohidratado. Cada cápsula dura contiene 500 mg de dobezilato de calcio monohidratado.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171), azorubina (E 122), amarillo de quinolina (E 104), gelatina.

Cómo se presenta el medicamento Galvenox Veno y qué contiene el paquete

Galvenox Veno está disponible en forma de cápsulas duras.

La cápsula es ovalada y bicóncava. La parte interior (cuerpo) es blanca, la parte exterior (tapa) es roja. El contenido de la cápsula es un polvo blanco o casi blanco.

Los paquetes disponibles son:

30 cápsulas duras,

60 cápsulas duras.

El embalaje es una blister de PVC/PVDC/Aluminio en una caja de cartón.

No todos los tamaños de embalaje pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”

ul. Dożynkowa 10

52-311 Wrocław

Polonia

Tel.: + 48 71 710 62 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:14.04.2023