Gabapentina
Gabapentina Teva y Gabapentina Teva son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Gabapentina Teva pertenece a un grupo de medicamentos utilizados para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daño a los nervios).
El principio activo de Gabapentina Teva es la gabapentina.
Gabapentina Teva se utiliza para tratar:
Antes de comenzar a tomar Gabapentina Teva, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Se han informado casos de abuso y adicción relacionados con la gabapentina después de su comercialización. Si el paciente ha abusado de medicamentos o ha sido adicto a medicamentos en el pasado, debe informar a su médico.
Adicción
En algunas personas, puede desarrollarse una adicción a Gabapentina Teva (necesidad de tomar el medicamento constantemente). Después de dejar de tomar Gabapentina Teva, pueden experimentar síntomas de abstinencia (véase el punto 3, "Cómo tomar Gabapentina Teva" y "Interrupción del tratamiento con Gabapentina Teva"). Si el paciente tiene preocupaciones sobre volverse adicto a Gabapentina Teva, es importante consultar a su médico.
Si mientras toma Gabapentina Teva, el paciente nota alguno de los siguientes signos, puede indicar el desarrollo de una adicción.
Si el paciente nota alguno de los comportamientos anteriores, debe hablar con su médico para discutir el mejor curso de tratamiento para él, incluyendo la determinación de cuándo es apropiado interrumpir el tratamiento y cómo hacerlo de manera segura.
Un pequeño número de personas que tomaron medicamentos antiepilépticos que contienen gabapentina pensaron en lastimarse o quitarse la vida. Si el paciente alguna vez ha tenido estos pensamientos, debe comunicarse con su médico de inmediato.
Se han informado casos de erupciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción de hipersensibilidad a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) relacionados con la gabapentina. Si ocurre alguno de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe interrumpir el tratamiento con gabapentina y comunicarse con su médico de inmediato.
Debe leer la descripción de los síntomas anteriores en el punto 4 de esta hoja de instrucciones"Debe comunicarse con su médico de inmediato si después de tomar este medicamento ocurre alguno de los siguientes síntomas, ya que puede ser grave".
La debilidad muscular, la sensibilidad o el dolor, especialmente si ocurren al mismo tiempo que una condición general mala y una temperatura alta, pueden ser causados por la descomposición anormal de las fibras musculares, lo que puede ser mortal y provocar problemas renales. Puede ocurrir un cambio en el color de la orina y cambios en los resultados de las pruebas de sangre (un aumento significativo en la fosfoquinasa creatinina en sangre). Si ocurren estos síntomas, debe comunicarse con su médico de inmediato.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Debe informar especialmente a su médico (o farmacéutico) sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente o actualmente para tratar convulsiones, trastornos del sueño, depresión, trastornos de ansiedad o cualquier otro trastorno neurológico o psiquiátrico.
Medicamentos que contienen opioides, como la morfina
El paciente que tome medicamentos que contienen opioides (como la morfina) debe informar a su médico o farmacéutico, ya que los opioides pueden aumentar el efecto de Gabapentina Teva.
Además, la administración concomitante de Gabapentina Teva y opioides puede causar somnolencia, sedación, depresión respiratoria o muerte.
Medicamentos antiácidos para la indigestión
En caso de administración concomitante de Gabapentina Teva y medicamentos antiácidos que contienen aluminio y magnesio, la absorción de Gabapentina Teva del estómago puede estar limitada. Por lo tanto, se recomienda tomar Gabapentina Teva al menos 2 horas después de tomar el medicamento antiácido.
Gabapentina Teva
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Gabapentina Teva durante el embarazo, a menos que su médico lo indique. Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Aunque no se han realizado estudios que evalúen el uso de gabapentina en mujeres embarazadas, se ha informado de un aumento del riesgo de daño al feto en desarrollo por otros medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, especialmente cuando se utilizan varios medicamentos antiepilépticos al mismo tiempo. Siempre que sea posible, pero solo en consulta con su médico, las mujeres embarazadas deben tomar solo un medicamento antiepiléptico.
No debe dejar de tomar este medicamento de repente, ya que puede provocar convulsiones y puede tener consecuencias graves tanto para la mujer embarazada como para su hijo.
En caso de embarazo, sospecha de embarazo o planificación de un embarazo mientras toma Gabapentina Teva, debe comunicarse con su médico de inmediato.
No debe dejar de tomar este medicamento de repente, ya que puede provocar convulsiones de abstinencia, que pueden tener consecuencias graves tanto para la mujer embarazada como para su hijo.
El uso de gabapentina durante el embarazo puede provocar síntomas de abstinencia en los recién nacidos. Este riesgo puede aumentar si la gabapentina se toma con medicamentos opioides para el dolor (medicamentos utilizados para tratar el dolor severo).
LactanciaLa gabapentina, el principio activo de Gabapentina Teva, se excreta en la leche materna. Dado que no se sabe cómo afecta a los bebés lactados, no se recomienda la lactancia materna mientras se toma Gabapentina Teva.
Fertilidad
En estudios con animales, no se encontró ningún efecto del medicamento en la fertilidad.
Gabapentina Teva puede causar mareos, somnolencia y cansancio. Antes de conducir vehículos, operar maquinaria compleja o realizar cualquier otra actividad potencialmente peligrosa, debe asegurarse de cómo este medicamento lo afecta.
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. No debe tomar más medicamento del prescrito.
Gabapentina Teva está disponible en las siguientes dosis: 100 mg, 300 mg, 400 mg.
La dosis adecuada para cada paciente la determina su médico.
Adultos y jóvenes
Debe tomar la cantidad de cápsulas que su médico le indique. Las dosis generalmente se aumentan gradualmente. La dosis inicial más común es de 300 a 900 mg al día. Luego, puede aumentarse gradualmente hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, dividida en 3 dosis más pequeñas (una por la mañana, una por la tarde y una por la noche).
Niños de 6 años o más
La cantidad de medicamento que se debe administrar a un niño la determina su médico en función del peso corporal del niño.
El tratamiento comienza con una dosis inicial pequeña, que se aumenta gradualmente durante un período de 3 días. La dosis de medicamento que generalmente se utiliza para controlar la epilepsia es de 25 a 35 mg/kg de peso corporal al día. El medicamento se administra generalmente en 3 dosis divididas, una cápsula (o cápsulas) por la mañana, una por la tarde y una por la noche.
Gabapentina Teva no se recomienda para su uso en niños menores de 6 años.
Adultos
Debe tomar la cantidad de cápsulas que su médico le indique. Su médico aumentará gradualmente la dosis.
La dosis inicial más común es de 300 a 900 mg al día. Luego, puede aumentarse gradualmente hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, según lo indicado por su médico, en 3 dosis más pequeñas (una por la mañana, una por la tarde y una por la noche).
En caso de pacientes con enfermedades renales o en diálisis, su médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente y/o una dosis diferente.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)deben tomar Gabapentina Teva según el esquema de dosificación normalmente recomendado, a menos que tengan enfermedades renales. En caso de pacientes con enfermedades renales, su médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente y/o una dosis diferente.
Si siente que el efecto de Gabapentina Teva es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe tomar Gabapentina Teva por vía oral. Las cápsulas siempre deben tragarse enteras con un gran cantidad de agua.
Gabapentina Teva se puede tomar con o sin alimentos.
No debe interrumpir el tratamiento con Gabapentina Teva hasta que su médico lo indique.
El uso de dosis mayores de las recomendadas puede causar un aumento en la frecuencia de efectos adversos, incluyendo pérdida de conciencia, mareos, visión doble, habla poco clara, somnolencia y diarrea. En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Gabapentina Teva, debe comunicarse con su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato.
Debe llevar consigo las cápsulas restantes, el embalaje y la hoja de instrucciones para que el personal del hospital sepa de inmediato qué medicamento se ha tomado.
En caso de olvidar una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde, a menos que sea hora de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No debe interrumpir de repente el tratamiento con Gabapentina Teva. Si desea interrumpir el tratamiento, debe discutirlo primero con su médico. Su médico le informará sobre cómo hacerlo. El medicamento debe suspenderse gradualmente durante un período mínimo de 1 semana. Después de interrumpir el tratamiento con Gabapentina Teva, ya sea después de un tratamiento a corto o largo plazo, debe ser consciente de que pueden ocurrir ciertos efectos adversos, llamados síntomas de abstinencia. Estos síntomas pueden incluir convulsiones, ansiedad, dificultades para dormir, náuseas, dolor, sudoración, temblores, dolor de cabeza, depresión, sensación de anormalidad, mareos y malestar general. Estos síntomas generalmente ocurren dentro de las 48 horas después de interrumpir el tratamiento con Gabapentina Teva. Si ocurren síntomas de abstinencia, debe comunicarse con su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si es sometido a diálisis, debe informar a su médico si experimenta dolor y/o debilidad muscular.
Otros efectos adversos incluyen:
Además, en estudios clínicos con niños, se informaron frecuentemente comportamientos agresivos y movimientos musculares involuntarios.
Después de interrumpir el tratamiento a corto o largo plazo, debe ser consciente de que pueden ocurrir ciertos efectos adversos, llamados síntomas de abstinencia (véase „Interrupción del tratamiento con Gabapentina Teva“).
Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a su autoridad reguladora local.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar el medicamento a una temperatura superior a 25°C. Debe conservarlo en su embalaje original.
Los blisters deben conservarse en el embalaje exterior.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo de Gabapentina Teva es la gabapentina.
Cada cápsula, dura contiene 400 mg de gabapentina.
Los demás componentes son:
Núcleo de la cápsula: talco, almidón gelatinizado.
Cubierta y cuerpo de la cápsula: gelatina, óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171)
Tinta de impresión: laca (E 904), óxido de hierro negro (E 172), glicol propilénico.
Cápsula dura de gelatina con cubierta y cuerpo marrones, llena de polvo blanco o blanquecino en grumos pequeños. En la cubierta y el cuerpo se imprimen los números „93” y „40”.
El embalaje contiene 10, 20, 30, 50, 90, 100, 200, 500 o 1000 cápsulas, duras.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Teva BV, Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungría
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en los Países Bajos, país de exportación: RVG 31982
Noruega
Gatonin 400 mg cápsulas, duras
Alemania
GABAPENTIN-TEVA 400 mg cápsulas duras
República Checa
Gabapentina-Teva 400 mg
Polonia
Gabapentina Teva
Portugal
Gabapentina Teva 400 mg cápsula
[Información sobre la marca registrada]
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