Gabapentina
Gabapentina Teva pertenece a un grupo de medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daño a los nervios).
El principio activo de Gabapentina Teva es la gabapentina.
Gabapentina Teva se utiliza en el tratamiento de:
Antes de comenzar a tomar Gabapentina Teva, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Adicción
En algunas personas, puede desarrollarse adicción a Gabapentina Teva (necesidad de tomar el medicamento constantemente).
Después de dejar de tomar Gabapentina Teva, pueden ocurrir síntomas de abstinencia (véase el punto 3, "Cómo tomar Gabapentina Teva" y "Interrupción del tratamiento con Gabapentina Teva").
Si el paciente tiene preocupaciones sobre la posibilidad de volverse adicto a Gabapentina Teva, es importante consultar a su médico.
Si durante el tratamiento con Gabapentina Teva, el paciente nota alguno de los siguientes signos, puede indicar el desarrollo de adicción.
Si el paciente nota alguno de los comportamientos anteriores, debe hablar con su médico para discutir el mejor curso de tratamiento, incluyendo la determinación de cuándo es adecuado interrumpir el tratamiento y cómo hacerlo de manera segura.
Una pequeña cantidad de personas que toman medicamentos antiepilépticos que contienen gabapentina han pensado en lastimarse o quitarse la vida.
Si el paciente alguna vez ha tenido estos pensamientos, debe comunicarse de inmediato con su médico.
En relación con el uso de gabapentina, se han reportado reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Si ocurre alguno de los síntomas asociados con reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe interrumpir el uso de gabapentina y comunicarse de inmediato con su médico.
Debe leer la descripción de los síntomas graves en el punto 4"Debe comunicarse de inmediato con su médico si ocurre alguno de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento, ya que pueden ser graves".
La debilidad muscular, la sensibilidad o el dolor, especialmente si ocurren al mismo tiempo que una condición general mala y una temperatura alta, pueden ser causados por la descomposición anormal de las fibras musculares, lo que puede ser mortal y provocar problemas renales.
Puede ocurrir un cambio en el color de la orina y alteraciones en los resultados de las pruebas de sangre (un aumento significativo en la concentración de fosfoquinasa creatinina en sangre).
Si ocurren estos síntomas, debe comunicarse de inmediato con su médico.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar especialmente a su médico (o farmacéutico) sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente o actualmente para el tratamiento de convulsiones, trastornos del sueño, depresión, trastornos de ansiedad o cualquier otro trastorno neurológico o psiquiátrico.
Medicamentos que contienen opioides, como la morfina
El paciente que toma medicamentos que contienen opioides (como la morfina) debe informar a su médico o farmacéutico, ya que los opioides pueden aumentar el efecto de Gabapentina Teva.
Además, la administración conjunta de Gabapentina Teva y opioides puede causar somnolencia, sedación, depresión respiratoria o muerte.
Medicamentos antiácidos para la indigestión
En caso de administración conjunta de Gabapentina Teva y medicamentos antiácidos que contienen aluminio y magnesio, la absorción de Gabapentina Teva desde el estómago puede estar limitada.
Se recomienda tomar Gabapentina Teva al menos 2 horas después de tomar el medicamento antiácido.
Gabapentina Teva
Embarazo
Gabapentina Teva puede tomarse durante el primer trimestre del embarazo, si es necesario.
Si la paciente planea quedar embarazada, está embarazada o sospecha que puede estar embarazada, debe comunicarse de inmediato con su médico.
Si la paciente queda embarazada y padece epilepsia, es importante no interrumpir la toma del medicamento sin consultar antes a su médico, ya que puede empeorar la enfermedad.
La exacerbación de la epilepsia puede ser un peligro para la paciente y su hijo no nacido.
En un estudio que incluyó datos de mujeres de países escandinavos que tomaron gabapentina durante los primeros 3 meses del embarazo, no se encontró un aumento en el riesgo de defectos de nacimiento o problemas de desarrollo del cerebro (trastornos del neurodesarrollo).
Sin embargo, en los hijos de mujeres que tomaron gabapentina durante el embarazo, se encontró un aumento en el riesgo de bajo peso al nacer y parto prematuro.
En caso de uso durante el embarazo, la gabapentina puede causar síntomas de abstinencia en los recién nacidos.
Este riesgo puede aumentar si la gabapentina se toma junto con medicamentos opioides para el dolor (medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor intenso).
En caso de embarazo, sospecha de embarazo o planificación de embarazo durante el tratamiento con Gabapentina Teva, debe comunicarse de inmediato con su médico.
No debe interrumpir abruptamente la toma de este medicamento, ya que puede provocar convulsiones de abstinencia, que pueden tener consecuencias graves tanto para la mujer embarazada como para su hijo.
Lactancia
La gabapentina, el principio activo de Gabapentina Teva, se excreta en la leche materna.
Como no se sabe cómo afecta a los bebés lactados, no se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con Gabapentina Teva.
Fertilidad
En estudios en animales, no se encontró efecto del medicamento en la fertilidad.
Gabapentina Teva puede causar mareos, somnolencia y cansancio.
Antes de que el paciente se dé cuenta de cómo este medicamento afecta su capacidad para conducir vehículos, operar máquinas complejas o realizar otras actividades potencialmente peligrosas, debe abstenerse de hacerlo.
El medicamento puede causar reacciones alérgicas.
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
No debe tomar más medicamento del recetado.
La dosis adecuada para cada paciente la determina su médico.
Adultos y jóvenes
Debe tomar la cantidad de cápsulas que su médico le indique.
Las dosis suelen aumentarse gradualmente.
La dosis inicial más común es de 300 a 900 mg al día.
Posteriormente, puede aumentarse gradualmente hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, dividida en 3 dosis más pequeñas (una por la mañana, una por la tarde y una por la noche).
Niños de 6 años o más:
El tamaño de la dosis que debe administrarse al niño lo determina su médico en función del peso corporal del niño.
El tratamiento comienza con una dosis inicial pequeña, que se aumenta gradualmente durante un período de 3 días.
La dosis más común de medicamento que garantiza el control de la epilepsia es de 25 a 35 mg/kg de peso corporal al día.
El medicamento se administra generalmente en tres dosis divididas, una cápsula (o cápsulas) por la mañana, una por la tarde y una por la noche.
Gabapentina Teva no se recomienda para su uso en niños menores de 6 años.
Adultos
Debe tomar la cantidad de cápsulas que su médico le indique.
Su médico aumentará gradualmente la dosis.
La dosis inicial más común es de 300 a 900 mg al día.
Posteriormente, puede aumentarse gradualmente hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, según lo indicado por su médico, en 3 dosis más pequeñas (una por la mañana, una por la tarde y una por la noche).
En caso de pacientes con enfermedades renales o en diálisis, su médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente y/o una dosis diferente.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)deben tomar Gabapentina Teva según el esquema de dosificación normalmente recomendado, a menos que tengan enfermedades renales.
En caso de pacientes con enfermedades renales, su médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente y/o una dosis diferente.
Si siente que el efecto de Gabapentina Teva es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Gabapentina Teva debe tomarse por vía oral.
Las cápsulas deben tragarse siempre enteras, con un gran vaso de agua.
Gabapentina Teva puede tomarse con o sin alimentos.
No debe interrumpir la toma de Gabapentina Teva hasta que su médico lo indique.
El uso de dosis mayores de las recomendadas puede causar un aumento en el número de efectos adversos, incluyendo pérdida de conciencia, mareos, visión doble, habla confusa, somnolencia y diarrea.
En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Gabapentina Teva, debe comunicarse de inmediato con su médico o ir a la sala de emergencias del hospital más cercano.
Debe llevar consigo las cápsulas restantes, el paquete y la hoja de instrucciones, para que el personal del hospital sepa de inmediato qué medicamento se ha tomado.
En caso de olvidar una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde, a menos que sea hora de la siguiente dosis.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No debe interrumpir abruptamente la toma de Gabapentina Teva.
Si el paciente desea interrumpir la toma del medicamento, debe discutirlo primero con su médico.
Su médico le informará sobre cómo hacerlo.
El medicamento debe suspenderse gradualmente, durante un período mínimo de 1 semana.
Después de interrumpir el tratamiento con Gabapentina Teva, ya sea después de un tratamiento a corto o largo plazo, debe ser consciente de que pueden ocurrir ciertos efectos adversos, llamados síntomas de abstinencia.
Estos síntomas pueden incluir convulsiones, ansiedad, dificultades para dormir, náuseas, dolor, sudoración, temblores, dolor de cabeza, depresión, sensación de anormalidad, mareos y malestar general.
Estos síntomas suelen ocurrir dentro de las 48 horas después de interrumpir la toma de Gabapentina Teva.
Si ocurren síntomas de abstinencia, debe comunicarse con su médico.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, Gabapentina Teva puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente está en diálisis, debe informar a su médico si experimenta dolor y/o debilidad muscular.
Otros efectos adversos incluyen:
Además, en estudios clínicos en niños, se han reportado con frecuencia comportamientos agresivos y movimientos bruscos de las extremidades.
Después de interrumpir el tratamiento con Gabapentina Teva, ya sea después de un tratamiento a corto o largo plazo, debe ser consciente de que pueden ocurrir ciertos efectos adversos, llamados efectos de abstinencia (véase "Interrupción del tratamiento con Gabapentina Teva").
Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete de cartón después de "Caducidad:" o "EXP:". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a temperaturas superiores a 25°C.
Debe conservar en el embalaje original.
Los blister deben conservarse en el embalaje exterior.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo de Gabapentina Teva es la gabapentina.
Cada cápsula dura contiene 100 mg, 300 mg o 400 mg de gabapentina.
Los demás componentes son:
Gabapentina Teva, 100 mg, cápsulas duras
Núcleo de la cápsula: talco, almidón de maíz, almidón de patata
Cubierta y cuerpo de la cápsula: gelatina, óxido de hierro negro (E172), dióxido de titanio (E171)
Tinta de impresión: laca, óxido de hierro negro (E172), glicol propilénico
Gabapentina Teva, 300 mg, cápsulas duras
Núcleo de la cápsula: talco, almidón de maíz, almidón de patata
Cubierta y cuerpo de la cápsula: gelatina, eritrosina (E127), amarillo anaranjado FC (E110), dióxido de titanio (E171)
Tinta de impresión: laca, óxido de hierro negro (E172), glicol propilénico
Gabapentina Teva, 400 mg, cápsulas duras
Núcleo de la cápsula: talco, almidón de maíz, almidón de patata
Cubierta y cuerpo de la cápsula: gelatina, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171)
Tinta de impresión: laca, óxido de hierro negro (E172), glicol propilénico
Gabapentina Teva, 100 mg, cápsulas duras
Cápsula dura de gelatina con cubierta y cuerpo grises, llenos de polvo blanco o blanquecino en pequeños grumos.
En la cubierta y el cuerpo se imprimen los números "93" y "38".
El paquete contiene 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 o 1000 cápsulas duras.
Gabapentina Teva, 300 mg, cápsulas duras
Cápsula dura de gelatina con cubierta y cuerpo naranja, llenos de polvo blanco o blanquecino en pequeños grumos.
En la cubierta y el cuerpo se imprimen los números "93" y "39".
El paquete contiene 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 o 1000 cápsulas duras.
Gabapentina Teva, 400 mg, cápsulas duras
Cápsula dura de gelatina con cubierta y cuerpo marrón, llenos de polvo blanco o blanquecino en pequeños grumos.
En la cubierta y el cuerpo se imprimen los números "93" y "40".
El paquete contiene 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 200, 500 o 1000 cápsulas duras.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungría
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia
Noruega | Gatonin 100, 300, 400 mg cápsulas duras |
Alemania | GABAPENTIN-TEVA® 300 mg cápsulas duras |
República Checa | Gabapentina-Teva 100, 300, 400 mg |
Polonia | Gabapentina Teva |
Portugal | Gabapentina Teva 100, 300, 400 mg cápsula |
Eslovaquia | Gabapentina-Teva 100, 300, 400 mg |
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: junio de 2024
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