Gabapentin Aurovitas

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Gabapentina Aurovitas, 100 mg, cápsulas duras

Gabapentina Aurovitas, 300 mg, cápsulas duras

Gabapentina Aurovitas, 400 mg, cápsulas duras

Gabapentina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Gabapentina Aurovitas y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Gabapentina Aurovitas
• 3. Cómo tomar el medicamento Gabapentina Aurovitas
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Gabapentina Aurovitas
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Gabapentina Aurovitas y para qué se utiliza

El medicamento Gabapentina Aurovitas pertenece a un grupo de medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daño a los nervios).
El principio activo del medicamento Gabapentina Aurovitas es la gabapentina.
El medicamento Gabapentina Aurovitas está indicado para el tratamiento de:

• Diferentes formas de epilepsia (ataques convulsivos que inicialmente se localizan en áreas específicas del cerebro y que se propagan al resto del cerebro o no). El medicamento Gabapentina Aurovitas se prescribe a adultos y niños de 6 años o más como medicamento adyuvante para el tratamiento de la epilepsia, cuando el tratamiento actual no previene completamente los ataques. El medicamento Gabapentina Aurovitas debe tomarse como medicamento adicional en el tratamiento de la epilepsia, en adultos o niños de 6 años o más, a menos que el médico indique lo contrario. El medicamento Gabapentina Aurovitas también puede utilizarse en monoterapia en adultos y niños de más de 12 años.
• Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daño a los nervios). El dolor neuropático periférico (que ocurre principalmente en las extremidades inferiores y/o superiores) es causado por una variedad de enfermedades, como la diabetes o el herpes zóster. Los pacientes describen el dolor que experimentan como ardor, picazón, pulsación, pinchazo, agudo, similar al que acompaña a los calambres musculares, como dolor de cabeza, entumecimiento, etc.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Gabapentina Aurovitas

Cuándo no tomar el medicamento Gabapentina Aurovitas

• Si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Gabapentina Aurovitas, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• En caso de enfermedades renales, el médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente,
• En caso de tratamiento con diálisis (para eliminar los productos de desecho debido a la insuficiencia renal), debe informar a su médico sobre los dolores musculares y (o) la debilidad,
• En caso de síntomas como dolor abdominal persistente, náuseas, vómitos, debe comunicarse con su médico de inmediato, ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda,
• Si el paciente tiene enfermedades del sistema nervioso, del sistema respiratorio o tiene más de 65 años; el médico puede recomendar una dosificación diferente,
• Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe informar a su médico si ha abusado o ha sido adicto al alcohol, medicamentos con receta o sustancias ilegales adictivas; esto puede significar que el riesgo de adicción al medicamento Gabapentina Aurovitas es mayor.

Adicción

En algunas personas, puede desarrollarse adicción al medicamento Gabapentina Aurovitas (necesidad de tomar el medicamento constantemente). Después de dejar de tomar el medicamento Gabapentina Aurovitas, pueden ocurrir síntomas de abstinencia (véase el punto 3, "Cómo tomar el medicamento Gabapentina Aurovitas" y "Interrupción del tratamiento con Gabapentina Aurovitas"). Si el paciente tiene preocupaciones sobre volverse adicto al medicamento Gabapentina Aurovitas, es importante consultar a su médico.
Si durante el tratamiento con el medicamento Gabapentina Aurovitas, el paciente nota alguno de los siguientes signos, puede indicar el desarrollo de adicción.

• Siente que necesita tomar el medicamento durante más tiempo del recomendado por su médico
• Siente que necesita tomar una dosis mayor que la prescrita
• Utiliza el medicamento para fines diferentes a los prescritos
• Ha realizado múltiples intentos fallidos de dejar de tomar o controlar el uso del medicamento
• Después de dejar de tomar el medicamento, se siente mal, y después de retomar el medicamento, se siente mejor

Si el paciente nota alguno de los comportamientos anteriores, debe hablar con su médico para discutir el mejor curso de tratamiento, incluyendo la determinación de cuándo es apropiado interrumpir el tratamiento y cómo hacerlo de manera segura.
Un pequeño número de pacientes que toman medicamentos antiepilépticos, como la gabapentina, han tenido pensamientos de autolesiones o suicidio. Si el paciente ha tenido pensamientos similares, debe comunicarse con su médico de inmediato.

Información importante sobre reacciones potencialmente graves

En relación con el uso de la gabapentina, se han producido reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica y la reacción con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Si ocurre alguno de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritos en el punto 4, debe interrumpir el uso de la gabapentina y comunicarse con su médico de inmediato.
La descripción de los síntomas se encuentra en el punto 4 de esta hoja de instrucciones bajo:"Debido a las posibles consecuencias graves para la salud, debe comunicarse con su médico de inmediato si, después de tomar el medicamento, ocurre alguno de los siguientes síntomas".
La debilidad muscular, la sensibilidad o el dolor, especialmente si ocurren al mismo tiempo que una condición general de malestar y fiebre alta, pueden ser causados por la descomposición anormal de las fibras musculares, lo que puede ser mortal y provocar problemas renales. Puede ocurrir un cambio en el color de la orina y cambios en los resultados de las pruebas de sangre (un aumento significativo en la fosfoquinasa creatinina en sangre). Si ocurren estos síntomas, debe comunicarse con su médico de inmediato.

Interacción del medicamento Gabapentina Aurovitas con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, recientemente o que planea tomar. Especialmente debe informar a su médico (o farmacéutico) sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente o que está tomando actualmente para el tratamiento de convulsiones, trastornos del sueño, depresión, trastornos de ansiedad o cualquier otro trastorno neurológico o psiquiátrico.
Medicamentos que contienen opioides, como la morfina
El paciente que tome medicamentos que contienen opioides (como la morfina) debe informar a su médico o farmacéutico, ya que los opioides pueden aumentar el efecto del medicamento Gabapentina Aurovitas.
Además, la ingesta simultánea del medicamento Gabapentina Aurovitas y opioides puede causar somnolencia, sedación, depresión respiratoria o muerte.
Medicamentos antiácidos para la indigestión
En caso de ingesta simultánea del medicamento Gabapentina Aurovitas y medicamentos antiácidos que contienen aluminio y magnesio, la absorción del medicamento Gabapentina Aurovitas desde el estómago puede estar limitada. Por lo tanto, se recomienda tomar el medicamento Gabapentina Aurovitas al menos 2 horas después de tomar el medicamento antiácido.

• El medicamento Gabapentina Aurovitas:
• No interactúa con otros medicamentos antiepilépticos ni con anticonceptivos orales,
• Puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, en caso de que se realice una prueba de orina, debe informar a su médico o hospital sobre los medicamentos que está tomando actualmente.

Uso del medicamento Gabapentina Aurovitas con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Gabapentina Aurovitas se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

• Si la paciente está embarazada o sospecha que puede estar embarazada, debe comunicarse con su médico de inmediato para discutir el posible riesgo para el feto, asociado con la ingesta de este medicamento.
• No debe interrumpir el tratamiento sin discutirlo con su médico.
• Si la paciente planea quedar embarazada, debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico lo antes posible antes de quedar embarazada.
• Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe comunicarse con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Embarazo

El medicamento Gabapentina Aurovitas se puede utilizar en el primer trimestre del embarazo, si es necesario.
Si la paciente planea quedar embarazada, está embarazada o sospecha que puede estar embarazada, debe comunicarse con su médico de inmediato.
Si la paciente ha quedado embarazada y padece epilepsia, es importante no interrumpir la ingesta del medicamento sin consultar antes a su médico, ya que puede empeorar la enfermedad. La exacerbación de la epilepsia puede ser un riesgo para la paciente y su feto no nacido.
En un estudio que incluyó datos de mujeres de países escandinavos que tomaron gabapentina durante los primeros 3 meses del embarazo, no se encontró un aumento en el riesgo de defectos de nacimiento o problemas de desarrollo cerebral (trastornos del neurodesarrollo). Sin embargo, en los hijos de mujeres que tomaron gabapentina durante el embarazo, se encontró un mayor riesgo de bajo peso al nacer y parto prematuro.
En caso de quedar embarazada, sospechar que puede estar embarazada o planificar un embarazo mientras toma el medicamento Gabapentina Aurovitas, debe comunicarse con su médico de inmediato. No debe interrumpir abruptamente la ingesta del medicamento Gabapentina Aurovitas, ya que puede provocar ataques convulsivos de abstinencia, que pueden tener consecuencias graves tanto para la mujer embarazada como para su feto.
La ingesta de gabapentina durante el embarazo puede provocar síntomas de abstinencia en los recién nacidos. Este riesgo puede aumentar si la gabapentina se toma junto con medicamentos opioides para el dolor (medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor severo).

Lactancia

La gabapentina, el principio activo del medicamento Gabapentina Aurovitas, se excreta en la leche materna. Dado que no se sabe cómo afecta a los bebés lactados, no se recomienda la lactancia materna mientras se toma este medicamento.

Fertilidad

En estudios con animales, no se encontró efecto del medicamento en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Gabapentina Aurovitas puede causar mareos, somnolencia y fatiga. Hasta que se sepa cómo este medicamento afecta la capacidad de conducir vehículos, operar maquinaria compleja o realizar otras actividades potencialmente peligrosas, debe abstenerse de realizarlas.

El medicamento Gabapentina Aurovitas contiene sodio

3. Cómo tomar el medicamento Gabapentina Aurovitas

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. No debe tomar más medicamento del que se le ha recetado.
La dosis la determina su médico.

Epilepsia - dosis recomendada

Adultos y jóvenes:
Debe tomar la cantidad de cápsulas que su médico le haya recetado. Las dosis suelen aumentarse gradualmente. La dosis inicial más común es de 300 mg a 900 mg al día.
Posteriormente, puede aumentarse gradualmente según las instrucciones de su médico hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, dividida en 3 dosis separadas (una por la mañana, una por la tarde y una por la noche).
Niños de 6 años o más:
La cantidad de medicamento que debe administrarse al niño se determina según su peso corporal. El tratamiento comienza con una dosis inicial pequeña, que se aumenta gradualmente durante un período de aproximadamente 3 días. La dosis más común de medicamento que garantiza el control de la epilepsia es de 25 a 35 mg/kg de peso corporal al día. Esta dosis se administra generalmente en tres dosis separadas, es decir, se administra al niño una cápsula (o cápsulas) cada día, generalmente una por la mañana, una por la tarde y una por la noche.
No se recomienda el uso del medicamento Gabapentina Aurovitas en niños menores de 6 años.

Dolor neuropático periférico - dosis recomendada

Adultos:
Debe tomar la cantidad de cápsulas que su médico le haya recetado. Las dosis suelen aumentarse gradualmente. La dosis inicial más común es de 300 mg a 900 mg al día.
Posteriormente, puede aumentarse gradualmente hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, dividida en 3 dosis más pequeñas (una por la mañana, una por la tarde y una por la noche).

Uso en pacientes con insuficiencia renal o en diálisis

Su médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente y (o) una dosis diferente del medicamento en pacientes con insuficiencia renal o en diálisis.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

Deben tomar la dosis normalmente recomendada del medicamento Gabapentina Aurovitas, a menos que padezcan de enfermedades renales. En caso de pacientes con enfermedades renales, su médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente y (o) una dosis diferente.
Si se produce la sensación de que el efecto del medicamento Gabapentina Aurovitas es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico lo antes posible.

Vía de administración

El medicamento Gabapentina Aurovitas se administra por vía oral. Las cápsulas deben tragarlas con un gran cantidad de agua.
No debe interrumpir la ingesta del medicamento Gabapentina Aurovitas hasta que su médico lo indique.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Gabapentina Aurovitas

El uso de dosis mayores de las recomendadas puede causar un aumento en el número de efectos adversos, incluyendo la pérdida de conciencia, mareos, visión doble, habla confusa, somnolencia y diarrea. En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Gabapentina Aurovitas, debe comunicarse con su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato. En tal caso, también debe llevar consigo todas las cápsulas restantes, el paquete y la hoja de instrucciones, para que el personal del hospital sepa de inmediato qué medicamento se ha ingerido.

Olvido de una dosis del medicamento Gabapentina Aurovitas

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde, a menos que haya llegado el momento de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Gabapentina Aurovitas

No debe interrumpir abruptamente la ingesta del medicamento Gabapentina Aurovitas. Si el paciente desea interrumpir la ingesta del medicamento Gabapentina Aurovitas, debe discutirlo primero con su médico. Su médico le informará sobre cómo hacerlo. La interrupción del medicamento debe realizarse gradualmente, durante un período de al menos 1 semana. Después de interrumpir el tratamiento a corto o largo plazo con el medicamento Gabapentina Aurovitas, debe ser consciente de que pueden ocurrir ciertos efectos adversos, llamados síntomas de abstinencia. Estos síntomas pueden incluir convulsiones, ansiedad, dificultades para dormir, náuseas, dolor, sudoración, temblores, dolor de cabeza, depresión, sensación de anormalidad, mareos y malestar general. Estos síntomas suelen ocurrir dentro de las 48 horas después de interrumpir la ingesta del medicamento Gabapentina Aurovitas. Si ocurren síntomas de abstinencia, debe comunicarse con su médico.
En caso de dudas adicionales sobre la ingesta de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debido a las posibles consecuencias graves para la salud, debe comunicarse con su médico de inmediato si, después de tomar el medicamento, ocurre alguno de los siguientes síntomas:

• •manchas rojizas, no elevadas, en forma de placa o redonda, en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas reacciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Debido a las posibles consecuencias graves para la salud, debe comunicarse con su médico de inmediato si, después de tomar el medicamento, ocurre alguno de los siguientes síntomas:

• dolor abdominal persistente, náuseas y vómitos, ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda
• dificultades para respirar, que pueden requerir atención médica inmediata y cuidados intensivos para restaurar la respiración normal
• el medicamento Gabapentina Aurovitas puede causar reacciones alérgicas graves o potencialmente mortales, que pueden afectar la piel o otras partes del cuerpo, como el hígado o las células sanguíneas. En caso de una reacción de este tipo, puede ocurrir una erupción cutánea. Esta reacción puede requerir hospitalización o la interrupción del tratamiento con el medicamento Gabapentina Aurovitas. Debe comunicarse con su médico de inmediato si ocurre alguno de los siguientes síntomas:
• erupción cutánea y enrojecimiento de la piel, y (o) caída del cabello
• urticaria
• fiebre
• ganglios linfáticos inflamados persistentes
• hinchazón de los labios, cara y lengua
• amarillamiento de la piel o la parte blanca de los ojos
• moretones o sangrado inusual
• fatiga extrema o debilidad
• dolor muscular inusual
• infecciones frecuentes

Estos síntomas pueden ser el primer signo de una reacción grave. Su médico debe examinarlo y decidir si debe continuar tomando el medicamento Gabapentina Aurovitas.

En caso de diálisis, debe informar a su médico sobre los dolores musculares y (o) la debilidad.
Otros efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• Infecciones virales
• Somnolencia, mareos, falta de coordinación
• Sensación de fatiga, fiebre

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• Infecciones del tracto respiratorio, infecciones del tracto urinario, infecciones del oído u otras infecciones
• Disminución del número de glóbulos blancos
• Pérdida de apetito, aumento de apetito
• Ira hacia los demás, desorientación, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, trastornos del pensamiento
• Convulsiones, movimientos musculares involuntarios, problemas para hablar, pérdida de memoria, temblores, trastornos del sueño, dolores de cabeza, aumento de la sensibilidad de la piel, entumecimiento, trastornos de la coordinación, movimientos oculares anormales, reflejos aumentados, disminuidos o ausentes
• Visión borrosa, visión doble
• Mareos
• Hipertensión, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos
• Dificultades para respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sensación de sequedad en la nariz
• Vómitos, náuseas, problemas dentales, gingivitis, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, sequedad en la boca o garganta, distensión abdominal
• Hinchazón de la cara, moretones, erupción cutánea, picazón, acné
• Dolores articulares, dolores musculares, dolores de espalda, temblores musculares
• Trastornos de la erección (impotencia)
• Hinchazón de las piernas y los brazos, dificultades para caminar, debilidad, dolor, malestar general, síntomas similares a los de la gripe
• Disminución del número de glóbulos blancos, aumento de peso
• Lesiones accidentales, fracturas óseas, rozaduras de la piel

Además, en los estudios clínicos con niños, se informaron frecuentemente comportamientos agresivos y movimientos musculares involuntarios.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• Agitación (estado de agitación constante y movimientos involuntarios y sin propósito)
• Reacciones alérgicas, como la urticaria
• Limitación del movimiento
• Palpitaciones
• Hinchazón que afecta la cara, el tronco, las extremidades
• Resultados anormales de las pruebas de sangre que indican trastornos de la función hepática
• Trastornos psiquiátricos
• Caídas
• Aumento del nivel de glucosa en sangre (más comúnmente observado en pacientes con diabetes)
• Dificultades para tragar

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 personas):

• Pérdida de conciencia
• Nivel de glucosa en sangre bajo (más comúnmente observado en pacientes con diabetes)

Después de la comercialización del medicamento Gabapentina Aurovitas, se han observado los siguientes efectos adversos:

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Disminución del número de plaquetas (células sanguíneas responsables de la coagulación de la sangre)
• Pensamientos suicidas, alucinaciones
• Movimientos musculares anormales, como la torsión de las extremidades o la flexión súbita de las mismas
• Zumbido en los oídos
• Amarillamiento de la piel y la parte blanca de los ojos (ictericia), inflamación del hígado
• Insuficiencia renal aguda, incontinencia urinaria
• Crecimiento de tejido en el área de los senos, aumento del tamaño de los senos
• Efectos adversos después de la interrupción súbita del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultades para dormir, náuseas, dolor, sudoración excesiva), dolor en el pecho
• Descomposición de las fibras musculares (rabdomiolisis)
• Cambios en los resultados de las pruebas de sangre (aumento del nivel de fosfoquinasa creatinina)
• Trastornos de la función sexual, incluyendo la incapacidad para alcanzar el orgasmo, el retraso en la eyaculación
• Nivel bajo de sodio en sangre
• Reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves y potencialmente mortales que incluyen dificultades para respirar, hinchazón de los labios, la garganta y la lengua, y presión arterial baja que requiere tratamiento inmediato)
• Desarrollo de adicción al medicamento Gabapentina Aurovitas ("adicción al medicamento")

Después de interrumpir el tratamiento a corto o largo plazo con el medicamento Gabapentina Aurovitas, debe ser consciente de que pueden ocurrir ciertos efectos adversos, llamados síntomas de abstinencia (véase "Interrupción del tratamiento con el medicamento Gabapentina Aurovitas").

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 00, fax: +34 91 596 24 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Gabapentina Aurovitas

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Gabapentina Aurovitas

• El principio activo del medicamento es la gabapentina. Cada cápsula dura contiene 100 mg de gabapentina. Cada cápsula dura contiene 300 mg de gabapentina.

Cada cápsula dura contiene 400 mg de gabapentina.

• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: almidón de maíz y talco. Cubierta de la cápsula: 100 mg: dióxido de titanio (E 171), laurilsulfato de sodio, gelatina, agua purificada. 300 mg: óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), laurilsulfato de sodio, gelatina, agua purificada. 400 mg: óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), laurilsulfato de sodio, gelatina, agua purificada. Tinta para impresión: laca, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de potasio.
• Cubierta de la cápsula: laca, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de potasio.

Cómo se presenta el medicamento Gabapentina Aurovitas y qué contiene el paquete

Cápsula dura
Gabapentina Aurovitas, 100 mg, cápsulas duras:
Blanco – blanco, de tamaño "3", cápsulas de gelatina duras con impresión "D" en la tapa blanca y "02" en el cuerpo blanco impresas con tinta negra comestible, que contienen un polvo cristalino blanco o casi blanco.
Gabapentina Aurovitas, 300 mg, cápsulas duras:
Amarillo – amarillo, de tamaño "1", cápsulas de gelatina duras con impresión "D" en la tapa amarilla y "03" en el cuerpo amarillo impresas con tinta negra comestible, que contienen un polvo cristalino blanco o casi blanco.
Gabapentina Aurovitas, 400 mg, cápsulas duras:
Naranja – naranja, de tamaño "0", cápsulas de gelatina duras con impresión "D" en la tapa naranja y "04" en el cuerpo naranja impresas con tinta negra comestible, que contienen un polvo cristalino blanco o casi blanco.
Las cápsulas del medicamento Gabapentina Aurovitas están disponibles en blister de PVC/PVDC/Aluminio transparente. Tamaños de los paquetes: 20, 30, 60, 90 y 100 cápsulas duras.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador

Titular de la autorización de comercialización:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13 D lok. 27
01-909 Varsovia
correo electrónico: medicalinformation@aurovitas.pl

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Este medicamento está autorizado en los siguientes países:

Malta:
Gabapentina Aurobindo 100 mg/300 mg cápsulas duras
Polonia:
Gabapentina Aurovitas
Portugal:
Gabapentina Aurovitas
Eslovaquia:
Gabapentina Aurovitas 100 mg a 400 mg cápsulas duras

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 03/2024