Gabapentin Aurovitas

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Gabapentina Aurovitas, 100 mg, cápsulas duras

Gabapentina Aurovitas, 300 mg, cápsulas duras

Gabapentina Aurovitas, 400 mg, cápsulas duras

Gabapentina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Gabapentina Aurovitas y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Gabapentina Aurovitas
• 3. Cómo tomar Gabapentina Aurovitas
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Gabapentina Aurovitas
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Gabapentina Aurovitas y para qué se utiliza

Gabapentina Aurovitas pertenece a un grupo de medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daño a los nervios).
El principio activo de Gabapentina Aurovitas es la gabapentina.
Gabapentina Aurovitas está indicado para el tratamiento de:

• Diferentes formas de epilepsia (ataques convulsivos que inicialmente se localizan en áreas específicas del cerebro y que se propagan al resto del cerebro o no). Gabapentina Aurovitas se prescribe a adultos y niños de 6 años o más como medicamento adyuvante para el tratamiento de la epilepsia, cuando el tratamiento actual no previene completamente los ataques. Gabapentina Aurovitas debe tomarse como medicamento adyuvante en el tratamiento de la epilepsia, en adultos o niños de 6 años o más, a menos que el médico lo indique de otra manera. Gabapentina Aurovitas también puede utilizarse en monoterapia en adultos y niños de más de 12 años.
• Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daño a los nervios). El dolor neuropático periférico (que ocurre principalmente en las extremidades inferiores y/o superiores) es causado por una variedad de enfermedades, como la diabetes o el herpes zóster. Los pacientes describen el dolor que experimentan como ardor, picazón, pulsación, punzada, aguijón, dolor agudo, similar al que acompaña a los calambres musculares, como dolor de cabeza, entumecimiento, hormigueo, etc.

2. Información importante antes de tomar Gabapentina Aurovitas

Cuándo no tomar Gabapentina Aurovitas

• Si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Gabapentina Aurovitas, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• en caso de enfermedades renales, el médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente,
• en caso de tratamiento con diálisis (para eliminar productos de desecho debido a la insuficiencia renal), debe informar a su médico sobre los dolores musculares y (o) la debilidad,
• en caso de síntomas como dolor abdominal persistente, náuseas, vómitos, debe comunicarse con su médico de inmediato, ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda,
• si el paciente tiene enfermedades del sistema nervioso, del sistema respiratorio o tiene más de 65 años; el médico puede recomendar una dosificación diferente,
• antes de comenzar a tomar este medicamento, debe informar a su médico si el paciente ha abusado o ha sido adicto al alcohol, medicamentos con receta o sustancias ilegales adictivas; esto puede significar que el riesgo de adicción a Gabapentina Aurovitas es mayor.

Adicción

En algunas personas, puede desarrollarse adicción a Gabapentina Aurovitas (necesidad de tomar el medicamento constantemente). Después de dejar de tomar Gabapentina Aurovitas, pueden ocurrir síntomas de abstinencia (véase el punto 3, "Cómo tomar Gabapentina Aurovitas" y "Interrupción del tratamiento con Gabapentina Aurovitas"). Si el paciente tiene preocupaciones sobre volverse adicto a Gabapentina Aurovitas, es importante consultar a su médico.
Si durante el tratamiento con Gabapentina Aurovitas el paciente nota alguno de los siguientes signos, puede indicar el desarrollo de adicción.

• Siente que necesita tomar el medicamento durante más tiempo del recomendado por su médico
• Siente que necesita tomar una dosis mayor que la prescrita
• Está tomando el medicamento por razones diferentes a las prescritas
• Ha intentado dejar de tomar el medicamento o controlar su uso en varias ocasiones sin éxito
• Se siente mal después de dejar de tomar el medicamento y se siente mejor después de retomarlo

Si el paciente nota alguno de los comportamientos anteriores, debe hablar con su médico para discutir el mejor curso de tratamiento, incluyendo la determinación de cuándo es adecuado interrumpir el tratamiento y cómo hacerlo de manera segura.
Un pequeño número de pacientes que toman medicamentos antiepilépticos, como la gabapentina, han tenido pensamientos de autolesiones o suicidio. Si el paciente ha tenido pensamientos similares, debe comunicarse con su médico de inmediato.

Información importante sobre posibles reacciones graves

Con el uso de gabapentina, se han reportado reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción de hipersensibilidad a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Si ocurre alguno de los síntomas asociados con reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe interrumpir el tratamiento con gabapentina y comunicarse con su médico de inmediato.
La descripción de los síntomas se encuentra en el punto 4 de esta hoja de instrucciones bajo:"Debido a las posibles consecuencias graves para la salud, debe comunicarse con su médico de inmediato si ocurre alguno de los siguientes síntomas después de tomar el medicamento".
La debilidad muscular, la sensibilidad o el dolor, especialmente si ocurren al mismo tiempo que una condición general de malestar y fiebre alta, pueden ser causados por la descomposición anormal de las fibras musculares, lo que puede ser mortal y provocar problemas renales. Puede ocurrir un cambio en el color de la orina y alteraciones en los resultados de las pruebas de sangre (aumento significativo de la creatina fosfoquinasa en sangre). Si ocurren estos síntomas, debe comunicarse con su médico de inmediato.

Gabapentina Aurovitas y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, recientemente o que planea tomar. Debe informar especialmente a su médico (o farmacéutico) sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente o que está tomando actualmente para el tratamiento de convulsiones, trastornos del sueño, depresión, trastornos de ansiedad o cualquier otro trastorno neurológico o psiquiátrico.
Medicamentos que contienen opioides, como la morfina
El paciente que tome medicamentos que contienen opioides (como la morfina) debe informar a su médico o farmacéutico, ya que los opioides pueden potenciar el efecto de Gabapentina Aurovitas.
Además, la administración conjunta de Gabapentina Aurovitas y opioides puede causar somnolencia, sedación, depresión respiratoria o muerte.
Medicamentos antiácidos para la indigestión
En caso de administración conjunta de Gabapentina Aurovitas y medicamentos antiácidos que contienen aluminio y magnesio, la absorción de Gabapentina Aurovitas desde el estómago puede estar limitada. Por lo tanto, se recomienda tomar Gabapentina Aurovitas al menos 2 horas después de tomar el medicamento antiácido.
Gabapentina Aurovitas:

• No interactúa con otros medicamentos antiepilépticos ni con anticonceptivos orales,
• Puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, en caso de realizarse una prueba de orina, debe informar a su médico o hospital sobre los medicamentos que está tomando actualmente.

Gabapentina Aurovitas con alimentos, bebidas y alcohol

Gabapentina Aurovitas se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

• Si la paciente está embarazada o cree que puede estar embarazada, debe comunicarse con su médico de inmediato para discutir el posible riesgo para el feto asociado con la toma de este medicamento.
• No debe interrumpir el tratamiento sin discutirlo con su médico.
• Si la paciente planea quedarse embarazada, debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico lo antes posible.
• Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe comunicarse con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Embarazo

Gabapentina Aurovitas se puede utilizar en el primer trimestre del embarazo si es necesario.
Si la paciente planea quedarse embarazada, está embarazada o cree que puede estar embarazada, debe comunicarse con su médico de inmediato.
Si la paciente queda embarazada y padece epilepsia, es importante no interrumpir el tratamiento con Gabapentina Aurovitas sin consultar antes a su médico, ya que esto puede empeorar la enfermedad. La exacerbación de la epilepsia puede ser un riesgo para la paciente y su feto no nacido.
En un estudio que incluyó datos de mujeres de países escandinavos que tomaron gabapentina durante los primeros 3 meses del embarazo, no se encontró un aumento en el riesgo de defectos de nacimiento o problemas de desarrollo cerebral (trastornos del neurodesarrollo). Sin embargo, en los hijos de mujeres que tomaron gabapentina durante el embarazo, se encontró un aumento en el riesgo de bajo peso al nacer y parto prematuro.
En caso de embarazo, sospecha de embarazo o planificación de embarazo durante el tratamiento con Gabapentina Aurovitas, debe comunicarse con su médico de inmediato. No debe interrumpir abruptamente el tratamiento con Gabapentina Aurovitas, ya que esto puede provocar la aparición de convulsiones de abstinencia, que pueden tener consecuencias graves tanto para la mujer embarazada como para su feto.
La administración de gabapentina durante el embarazo puede provocar la aparición de síntomas de abstinencia en los recién nacidos. Este riesgo puede aumentar si la gabapentina se administra junto con medicamentos opioides para el dolor (medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor intenso).

Lactancia

La gabapentina, principio activo de Gabapentina Aurovitas, se excreta en la leche materna. Dado que no se sabe cómo afecta a los lactantes, no se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con Gabapentina Aurovitas.

Fertilidad

En estudios con animales, no se encontró efecto sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Gabapentina Aurovitas puede causar mareos, somnolencia y fatiga. Hasta que se sepa cómo este medicamento afecta la capacidad para conducir vehículos, operar máquinas complejas o realizar otras actividades potencialmente peligrosas, debe abstenerse de realizarlas.

Gabapentina Aurovitas contiene sodio

3. Cómo tomar Gabapentina Aurovitas

La dosis la determina su médico.

Epilepsia - dosis recomendada

Adultos y jóvenes:
Debe tomar la cantidad de cápsulas que su médico le haya recetado. Las dosis suelen aumentarse gradualmente. La dosis inicial más común es de 300 mg a 900 mg al día.
Posteriormente, puede aumentarse gradualmente según las instrucciones de su médico hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, dividida en 3 dosis separadas (una por la mañana, una por la tarde y una por la noche).
Niños de 6 años o más:
El tamaño de la dosis que debe administrarse al niño se determina según el peso corporal del niño. El tratamiento comienza con una dosis inicial pequeña, que se aumenta gradualmente durante un período de aproximadamente 3 días. La dosis más común de Gabapentina Aurovitas que controla la epilepsia es de 25 a 35 mg/kg de peso corporal al día. Esta dosis se administra generalmente en 3 dosis separadas, lo que significa que el niño debe tomar una cápsula (o cápsulas) cada día, generalmente una por la mañana, una por la tarde y una por la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina Aurovitas en niños menores de 6 años.

Dolor neuropático periférico - dosis recomendada

Adultos:
Debe tomar la cantidad de cápsulas que su médico le haya recetado. Las dosis suelen aumentarse gradualmente. La dosis inicial más común es de 300 mg a 900 mg al día.
Posteriormente, puede aumentarse gradualmente hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, dividida en 3 dosis más pequeñas (una por la mañana, una por la tarde y una por la noche).

Uso en pacientes con insuficiencia renal o en diálisis

Su médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente y (o) una dosis diferente de Gabapentina Aurovitas en pacientes con insuficiencia renal o en diálisis.

Pacientes de edad avanzada (más de 65 años)

Deben tomar la dosis normalmente recomendada de Gabapentina Aurovitas, a menos que tengan enfermedades renales. En el caso de pacientes con enfermedades renales, su médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente y (o) una dosis diferente.
Si se produce la sensación de que el efecto de Gabapentina Aurovitas es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico lo antes posible.

Vía de administración

Gabapentina Aurovitas se administra por vía oral. Las cápsulas deben tragarse con una gran cantidad de agua.
No debe interrumpir el tratamiento con Gabapentina Aurovitas hasta que su médico lo indique.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Gabapentina Aurovitas

El uso de dosis mayores de las recomendadas puede causar un aumento en la frecuencia de efectos adversos, incluyendo pérdida de conciencia, mareos, visión doble, habla confusa, somnolencia y diarrea. En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Gabapentina Aurovitas, debe comunicarse con su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato. En tal caso, también debe llevar consigo todas las cápsulas restantes, el paquete y la hoja de instrucciones, para que el personal del hospital sepa de inmediato qué medicamento se ha tomado.

Olvido de una dosis de Gabapentina Aurovitas

En caso de olvidar una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde, a menos que sea hora de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Gabapentina Aurovitas

No debe interrumpir abruptamente el tratamiento con Gabapentina Aurovitas. Si el paciente desea interrumpir el tratamiento con Gabapentina Aurovitas, debe discutirlo primero con su médico. El médico le informará sobre cómo proceder. La interrupción del tratamiento debe realizarse gradualmente, durante un período mínimo de 1 semana. Después de interrumpir el tratamiento con Gabapentina Aurovitas, ya sea después de un tratamiento a corto o largo plazo, debe estar al tanto de que pueden ocurrir ciertos efectos adversos, llamados síntomas de abstinencia. Estos síntomas pueden incluir convulsiones, ansiedad, dificultades para dormir, náuseas, dolor, sudoración, temblores, dolor de cabeza, depresión, sensación de anormalidad, mareos y malestar general. Estos síntomas suelen ocurrir dentro de las 48 horas después de interrumpir el tratamiento con Gabapentina Aurovitas. Si ocurren síntomas de abstinencia, debe comunicarse con su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debido a las posibles consecuencias graves para la salud, debe comunicarse con su médico de inmediato si ocurre alguno de los siguientes síntomas después de tomar el medicamento:

• •manchas rojizas, no elevadas, en forma de placa o redonda, en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas reacciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Debido a las posibles consecuencias graves para la salud, debe comunicarse con su médico de inmediato si ocurre alguno de los siguientes síntomas después de tomar el medicamento:

• dolor abdominal persistente, náuseas y vómitos, ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda
• dificultades para respirar, que pueden requerir atención médica inmediata y intensiva para restaurar la respiración normal
• Gabapentina Aurovitas puede causar reacciones alérgicas graves o mortales, que pueden afectar la piel o otras partes del cuerpo, como el hígado o la sangre. En caso de una reacción de este tipo, puede ocurrir una erupción cutánea. Esta reacción puede requerir hospitalización o la interrupción del tratamiento con Gabapentina Aurovitas. Debe comunicarse con su médico de inmediato si ocurre alguno de los siguientes síntomas:
• erupción cutánea y enrojecimiento de la piel, y (o) caída del cabello
• urticaria
• fiebre
• ganglios linfáticos inflamados persistentes
• hinchazón de los labios, cara y lengua
• amarillamiento de la piel o la parte blanca de los ojos
• moretones o sangrado inusual
• fatiga o debilidad intensa
• dolor muscular inusual
• infecciones frecuentes

Estos síntomas pueden ser el primer signo de una reacción grave. Su médico debe examinarlo y decidir si debe continuar tomando Gabapentina Aurovitas.

En caso de diálisis, debe informar a su médico sobre los dolores musculares y (o) la debilidad.
Otros efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• Infecciones virales
• Somnolencia, mareos, falta de coordinación
• Sensación de fatiga, fiebre

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• Infecciones del tracto respiratorio, infecciones del tracto urinario, infecciones del oído o otras infecciones
• Disminución del número de glóbulos blancos
• Pérdida de apetito, aumento del apetito
• Ira hacia los demás, desorientación, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, trastornos del pensamiento
• Convulsiones, movimientos musculares involuntarios, problemas para hablar, pérdida de memoria, temblores, trastornos del sueño, dolores de cabeza, aumento de la sensibilidad de la piel, entumecimiento, trastornos de la coordinación, movimientos oculares anormales, reflejos aumentados, disminuidos o ausentes
• Visión borrosa, visión doble
• Mareos
• Hipertensión, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos
• Dificultades para respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sensación de sequedad en la nariz
• Vómitos, náuseas, problemas dentales, gingivitis, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, sequedad en la boca o garganta, flatulencia
• Hinchazón de la cara, moretones, erupción cutánea, picazón, acné
• Dolores articulares, dolores musculares, dolores de espalda, temblores musculares
• Disfunción eréctil (impotencia)
• Hinchazón de las piernas y los brazos, dificultades para caminar, debilidad, dolor, malestar general, síntomas similares a los de la gripe
• Disminución del número de glóbulos blancos, aumento de peso
• Lesiones accidentales, fracturas óseas, rozaduras de la piel

Además, en estudios clínicos con niños, se han reportado con frecuencia comportamientos agresivos y movimientos bruscos de las extremidades.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• Agitación (estado de inquietud constante y movimientos involuntarios y sin propósito)
• Reacciones alérgicas, como urticaria
• Limitación del movimiento
• Palpitaciones
• Hinchazón que afecta la cara, el tronco, las extremidades
• Resultados de pruebas de sangre anormales que indican trastornos de la función hepática
• Trastornos psiquiátricos
• Caídas
• Aumento del nivel de azúcar en sangre (más comúnmente observado en pacientes con diabetes)
• Dificultades para tragar

Infrecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 personas):

• Pérdida de conciencia
• Nivel de azúcar en sangre bajo (más comúnmente observado en pacientes con diabetes)

Después de la comercialización de Gabapentina Aurovitas, se han observado los siguientes efectos adversos:

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Disminución del número de plaquetas (glóbulos que ayudan a la coagulación de la sangre)
• Pensamientos suicidas, alucinaciones
• Movimientos anormales, como movimientos de torsión o flexión brusca de las extremidades, rigidez muscular
• Zumbido en los oídos
• Amarillamiento de la piel y la parte blanca de los ojos (ictericia), inflamación del hígado
• Insuficiencia renal aguda, incontinencia urinaria
• Crecimiento de tejido en el área de los senos, aumento del tamaño de los senos
• Efectos adversos después de la interrupción repentina del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultades para dormir, náuseas, dolor, sudoración excesiva), dolor en el pecho
• Descomposición de las fibras musculares (rabdomiolisis)
• Cambios en los resultados de las pruebas de sangre (aumento de la creatina fosfoquinasa)
• Trastornos de la función sexual, incluyendo la incapacidad para alcanzar el orgasmo, eyaculación retardada
• Nivel bajo de sodio en sangre
• Reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves y potencialmente mortales que pueden incluir dificultades para respirar, hinchazón de los labios, la garganta y la lengua, y presión arterial baja que requiere tratamiento inmediato)
• Desarrollo de adicción a Gabapentina Aurovitas ("adicción al medicamento")

Después de interrumpir el tratamiento con Gabapentina Aurovitas, ya sea después de un tratamiento a corto o largo plazo, debe estar al tanto de que pueden ocurrir ciertos efectos adversos, llamados síntomas de abstinencia (véase "Interrupción del tratamiento con Gabapentina Aurovitas").

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país donde se encuentra.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Gabapentina Aurovitas

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Debe conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Gabapentina Aurovitas?

• El principio activo de Gabapentina Aurovitas es la gabapentina. Cada cápsula dura contiene 100 mg de gabapentina. Cada cápsula dura contiene 300 mg de gabapentina.

Cada cápsula dura contiene 400 mg de gabapentina.

• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: almidón de maíz y talco. Cubierta de la cápsula: 100 mg: dióxido de titanio (E 171), laurilsulfato de sodio, gelatina, agua purificada. 300 mg: óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), laurilsulfato de sodio, gelatina, agua purificada. 400 mg: óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), laurilsulfato de sodio, gelatina, agua purificada. Tinta para impresión: laca, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de potasio.
• Cubierta de la cápsula: 100 mg: dióxido de titanio (E 171), laurilsulfato de sodio, gelatina, agua purificada. 300 mg: óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), laurilsulfato de sodio, gelatina, agua purificada. 400 mg: óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), laurilsulfato de sodio, gelatina, agua purificada.

Cómo se presenta Gabapentina Aurovitas y qué contiene el paquete?

Cápsula dura
Gabapentina Aurovitas, 100 mg, cápsulas duras:
Blancas y blancas, de tamaño "3", cápsulas de gelatina duras con impresión "D" en la tapa blanca y "02" en el cuerpo blanco, impresas con tinta negra comestible, que contienen un polvo cristalino blanco o casi blanco.
Gabapentina Aurovitas, 300 mg, cápsulas duras:
Amarillas y amarillas, de tamaño "1", cápsulas de gelatina duras con impresión "D" en la tapa amarilla y "03" en el cuerpo amarillo, impresas con tinta negra comestible, que contienen un polvo cristalino blanco o casi blanco.
Gabapentina Aurovitas, 400 mg, cápsulas duras:
Naranjas y naranjas, de tamaño "0", cápsulas de gelatina duras con impresión "D" en la tapa naranja y "04" en el cuerpo naranja, impresas con tinta negra comestible, que contienen un polvo cristalino blanco o casi blanco.
Las cápsulas de Gabapentina Aurovitas están disponibles en blister de PVC/PVDC/Aluminio transparente. Los tamaños de los paquetes son: 20, 30, 60, 90 y 100 cápsulas duras.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador

Titular de la autorización de comercialización:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13 D lok. 27
01-909 Varsovia
correo electrónico: [email protected]

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países:

Malta:
Gabapentina Aurobindo 100 mg/300 mg cápsulas duras
Polonia:
Gabapentina Aurovitas
Portugal:
Gabapentina Aurovitas
España:
Gabapentina Aurovitas 300 mg/400mg cápsulas duras EFG

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 03/2024