Folik

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Folik, 0,4 mg, tabletas

Ácido fólico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones
del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe comunicarse con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Folik y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Folik
• 3. Cómo tomar el medicamento Folik
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Folik
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Folik y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento Folik es el ácido fólico, que es una vitamina del grupo B.
Las mujeres embarazadas y en período de lactancia tienen un mayor requerimiento de ácido fólico. La satisfacción
de este requerimiento aumentado solo a través de la dieta es difícil de lograr. Las deficiencias de ácido
fólico durante este período pueden llevar a la formación de defectos congénitos del sistema nervioso central y
de la cara en los recién nacidos.
El ácido fólico se utiliza como medida preventiva para evitar sus deficiencias en mujeres durante al menos
1 mes antes de la concepción esperada y en los primeros 12 semanas de embarazo. En estados de mayor
requerimiento, la dieta puede ser una fuente insuficiente de ácido fólico.

Indicaciones para el uso del medicamento Folik

Prevención de las deficiencias de ácido fólico en mujeres antes de la concepción y en el período temprano de embarazo con el fin de
reducir el riesgo de formación de defectos del tubo neural en la descendencia.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Folik

Cuándo no tomar el medicamento Folik

Si el paciente es alérgico al ácido fólico o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(enumerados en el punto 6). La reacción alérgica puede manifestarse con erupciones, picazón, hinchazón
de la cara, los labios, la lengua o dificultad para respirar (en caso de que aparezcan estos síntomas, debe comunicarse con
el médico).

Precauciones y advertencias

Con excepción del período de embarazo y lactancia, no debe tomarse ácido fólico en dosis
superiores a 0,4 mg al día (1 tableta del medicamento Folik) sin que antes se haya descartado la anemia megaloblástica por parte del médico.
Las mujeres que anteriormente han dado a luz a un hijo con un defecto congénito del sistema nervioso tienen un mayor riesgo de dar a luz a otro hijo con ese defecto. Antes de un nuevo embarazo, deben recibir asesoramiento genético.
Esas mujeres deben tomar ácido fólico durante al menos tres meses antes del embarazo planeado, en dosis de 4 a 5 mg al día.
Debe consultar con el médico incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Interacción del medicamento Folik con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Si el medicamento Folik se administra junto con: anticonceptivos orales (que contienen estrógenos),
medicamentos contra la tuberculosis, alcohol y resinas de intercambio iónico, utilizados en enfermedades con exceso
de lípidos (grasas) en la sangre;

• los medicamentos mencionados pueden reducir la eficacia del medicamento Folik.

Si el medicamento Folik se administra junto con: medicamentos conocidos como antagonistas del ácido fólico (sulfonamidas,
trimetoprim, pirimetamina, sulfasalazina) y medicamentos contra el cáncer (metotrexato);

• los medicamentos mencionados también pueden reducir la eficacia del medicamento Folik, pero por un mecanismo diferente.

Si el medicamento Folik se administra junto con medicamentos anticonvulsivos (fenobarbital, fenitoína, primidona),
puede reducir su eficacia, lo que puede llevar a una recaída de las convulsiones.

Uso del medicamento Folik con alimentos y bebidas

Los alimentos no tienen efecto sobre la absorción del medicamento Folik.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo,
debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Folik puede tomarse durante el embarazo.
Las mujeres que toman el medicamento Folik pueden amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Folik no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de operar máquinas.

3. Cómo tomar Folik

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
La dosis habitual del medicamento Folik es de 1 tableta (0,4 mg de ácido fólico) una vez al día, durante al menos
un mes antes de la concepción y en el primer trimestre (primeros 3 meses) de embarazo.
Forma de tomar:
Las tabletas deben tomarse durante las comidas, con un vaso de agua.
Si se siente que el efecto del medicamento Folik es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Folik

En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada, debe comunicarse de inmediato con el médico
o ir al hospital. Debe mostrar al médico el paquete de tabletas.

Olvido de una dosis del medicamento Folik

Si se olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis prescrita en el momento previsto.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Folik

No debe interrumpir el tratamiento sin acuerdo con el médico, incluso si el paciente se siente mejor.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El medicamento Folik es generalmente bien tolerado. Rara vez causa efectos adversos y, por lo general, son leves. Las reacciones alérgicas cutáneas son las más comunes. Sin embargo, en muy raras ocasiones puede ocurrir una reacción alérgica grave en forma de angioedema o espasmo bronquial.
No muy frecuentes: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 100 personas

• reacciones alérgicas cutáneas (erupciones, picazón).

Raros: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 1000 personas

• sabor amargo en la boca,
• hinchazón,
• náuseas,
• vómitos,
• diarrea,
• falta de apetito,
• dificultad para dormir,
• somnolencia,
• irritabilidad nerviosa,
• depresión.

Muy raros: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10000 personas

• angioedema,
• espasmo bronquial.

Frecuencia no conocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• reacción alérgica grave (anafilaxia).

En caso de que se presente alguno de los efectos adversos muy raros y graves mencionados anteriormente, subrayados en negrita, debe dejar de tomar el medicamento y comunicarse con el médico o ir al hospital.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos
del Instituto de Salud Pública y Medio Ambiente
Calle de la Salud, 1
28071 Madrid
Tel.: 91 596 18 00
Fax: 91 596 18 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Folik

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón.
No debe almacenarse a temperaturas superiores a 25°C.
Debe almacenarse en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Folik

• El principio activo del medicamento es el ácido fólico.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio, fosfato cálcico anhidro, dióxido de silicio coloidal anhidro, aroma de maracuyá.

Cómo es el medicamento Folik y qué contiene el paquete

Tabletas de color amarillo claro, redondas, planas por ambos lados.
El paquete del medicamento Folik contiene 30, 60 o 90 tabletas y una hoja de instrucciones.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Calle del Poniatowski, 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Para obtener información más detallada, debe comunicarse con:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
Calle del Poniatowski, 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

((logotipo del titular de la autorización de comercialización))
((código de identificación del medicamento))