Acidum folicum Riiter

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Ácido Fólico Richter, 5 mg, tabletas

Ácido Fólico Richter, 15 mg, tabletas

(Ácido fólico)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Ácido Fólico Richter y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Ácido Fólico Richter
• 3. Cómo tomar el medicamento Ácido Fólico Richter
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Ácido Fólico Richter
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Ácido Fólico Richter y para qué se utiliza

El medicamento Ácido Fólico Richter contiene ácido fólico, que pertenece al grupo de vitaminas B.
Esta vitamina es especialmente importante para la formación normal de las células sanguíneas en la médula ósea.
La deficiencia de ácido fólico puede manifestarse, entre otras cosas, con anemia.
Las mujeres embarazadas y en período de lactancia, las personas con enfermedades crónicas y las personas con enfermedad alcohólica tienen un mayor requerimiento de ácido fólico. Cubrir este mayor requerimiento solo con la dieta es prácticamente imposible.

Indicaciones para el uso del medicamento Ácido Fólico Richter

Prevención y tratamiento de la deficiencia de ácido fólico en el organismo, en los siguientes estados y enfermedades:

• enfermedades sanguíneas crónicas relacionadas con la destrucción masiva de glóbulos rojos (talasemia, anemia falciforme, malaria);
• anemia megaloblástica (una de las formas de anemia);
• desnutrición crónica, alcoholismo;
• en pacientes sometidos a diálisis y en pacientes que toman ciertos medicamentos (barbitúricos, primidona, ciclosporina, sulfasalazina, trimetoprima);
• en mujeres que toman anticonceptivos orales.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Ácido Fólico Richter

Cuándo no tomar el medicamento Ácido Fólico Richter

• si el paciente es alérgico al ácido fólico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). La reacción alérgica puede manifestarse con erupciones, picazón, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o dificultad para respirar (en caso de que aparezcan estos síntomas, debe consultar a su médico);
• si el paciente padece ciertas enfermedades cancerosas (el uso del medicamento en pacientes con enfermedad cancerosa lo decide el médico).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Ácido Fólico Richter, debe discutirlo con su médico.
Debe realizarse periódicamente un análisis de sangre para evaluar la eficacia del tratamiento aplicado.
Si el paciente ha sido diagnosticado con anemia megaloblástica
En caso de anemia megaloblástica relacionada con la deficiencia de vitamina B (incluyendo la llamada anemia perniciosa), el ácido fólico debe administrarse con precaución y al mismo tiempo debe tomarse vitamina B. El ácido fólico administrado en este caso, especialmente en dosis altas y sin vitamina B, puede proporcionar una mejora parcial en los análisis de sangre, pero puede empeorar los síntomas neurológicos. Por lo tanto, en caso de anemia megaloblástica, es muy importante que el médico determine con precisión la causa de la enfermedad.
Si el paciente ha sido diagnosticado con epilepsia
Si el paciente toma medicamentos anticonvulsivos al mismo tiempo que el ácido fólico, se recomienda medir regularmente la concentración de estos medicamentos en la sangre. Existe el riesgo de disminución de la concentración de los medicamentos anticonvulsivos en la sangre y la aparición de convulsiones. Para evitar esto, puede ser necesario aumentar la dosis de estos medicamentos.
Debe hablar con su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

El medicamento Ácido Fólico Richter y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Si el medicamento Ácido Fólico Richter se administra al mismo tiempo:

• -con anticonceptivos orales (que contienen estrógenos), medicamentos antituberculosos, alcohol y resinas de intercambio iónico, utilizadas en enfermedades con exceso de lípidos (grasas) en la sangre
• estos medicamentos pueden disminuir la eficacia del ácido fólico.

Si el medicamento Ácido Fólico Richter se administra al mismo tiempo:

• -con medicamentos conocidos como antagonistas del ácido fólico (sulfonamidas, trimetoprima, pirimetamina, sulfasalazina) y medicamentos anticancerígenos (metotrexato)
• estos medicamentos también pueden disminuir la eficacia del ácido fólico, pero por un mecanismo diferente.

Si el medicamento Ácido Fólico Richter se administra al mismo tiempo:

• -con medicamentos anticonvulsivos (fenobarbital, fenitoína, primidona)
• el ácido fólico puede disminuir su eficacia, lo que puede llevar a la reaparición de convulsiones.

El medicamento Ácido Fólico Richter con alimentos y bebidas

El tipo de alimento ingerido no tiene efecto sobre la absorción del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El ácido fólico puede administrarse durante el embarazo.
Las mujeres que toman ácido fólico pueden amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Ácido Fólico Richter no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Ácido Fólico Richter

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
Uso en pacientes adultos:
La dosis habitual del medicamento Ácido Fólico Richter es:
10 mg a 45 mg al día (de 2 tabletas de 5 mg a 3 tabletas de 15 mg).
En caso de anemia megaloblástica:
10 mg a 20 mg al día durante 14 a 21 días, hasta que se obtenga una mejora en los análisis de sangre, y luego dosis de mantenimiento de 10 mg al día.
En caso de anemia hemolítica:
5 mg al día o una vez a la semana, dependiendo de la dieta y la gravedad de la destrucción de los glóbulos rojos.
Uso en niños:
En niños, se utiliza comúnmente ácido fólico en dosis diarias de 5 mg a 15 mg, dependiendo de las indicaciones.
Duración del tratamiento:
La duración del tratamiento se determina según la respuesta del paciente y los resultados de los análisis de laboratorio.
Forma de tomar:
Las tabletas deben tomarse con comida, tragando enteras. Las dosis diarias superiores a 15 mg deben dividirse en 2 o 3 partes y tomarse en intervalos de tiempo iguales a lo largo del día.
Si se siente que el efecto del medicamento Ácido Fólico Richter es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Ácido Fólico Richter

En caso de que se tome una dosis mucho mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o acudir al hospital. Debe mostrar al médico el paquete de tabletas.

Omisión de la dosis del medicamento Ácido Fólico Richter

Si se omite una dosis, debe tomar la siguiente dosis prescrita en el plazo previsto para ella.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Ácido Fólico Richter

No debe interrumpir el tratamiento sin acuerdo con su médico, incluso si el paciente se siente mejor.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El medicamento Ácido Fólico Richter es bien tolerado. Rara vez causa efectos adversos y generalmente son leves. Los más comunes son las reacciones alérgicas cutáneas. Sin embargo, puede ocurrir muy raramente la aparición de reacciones alérgicas graves en forma de edema angioneurótico o espasmo bronquial.
La aparición de síntomas graves puede requerir atención médica inmediata y tratamiento hospitalario.
Si los efectos adversos enumerados a continuación se definen como:

muy frecuentes - significa que ocurren con una frecuencia de al menos 1 de cada 10 pacientes; frecuentes - al menos 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10; poco frecuentes - al menos 1 de cada 1000, pero menos de 1 de cada 100; raros - al menos 1 de cada 10 000, pero menos de 1 de cada 1000, y muy raros - menos de 1 de cada 10 000, incluyendo casos aislados, frecuencia desconocida (no puede estimarse con los datos disponibles) .
Poco frecuentes son:
Trastornos del sistema inmunológico-
reacciones alérgicas cutáneas (erupciones, picazón)
Raros son:
Trastornos gastrointestinales-
sabor amargo en la boca, distensión abdominal, náuseas, vómitos, diarrea
Trastornos psíquicos-
falta de apetito, dificultad para dormir, somnolencia, nerviosismo, depresión
Muy raros son:
Trastornos del sistema inmunológico -
edema angioneurótico, espasmo bronquial
Frecuencia desconocida:
Trastornos del sistema inmunológico-reacción alérgica grave (reacción anafiláctica)

En caso de que aparezca alguno de los síntomas adversos muy raros y graves mencionados anteriormente, subrayados en negrita, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a su médico o acudir al hospital

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ácido Fólico Richter

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón.
No debe conservar a una temperatura superior a 25°C.
Debe conservar en el paquete original para protegerlo de la luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Ácido Fólico Richter?

• El principio activo del medicamento es el ácido fólico.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio, fosfato cálcico anhidro, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo es el medicamento Ácido Fólico Richter y qué contiene el paquete?

Tabletas de color amarillo claro, con superficie marmórea, redondas, planas, con la inscripción "5" o "15" en un lado, dependiendo de la cantidad de ácido fólico en la tableta.
El paquete del medicamento Ácido Fólico Richter contiene 30 tabletas.

Título del responsable y fabricante

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
tel.: +48 (22) 755 50 81
Para obtener información más detallada, debe dirigirse a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
fax: +48 (22) 755 96 24

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

((logotipo del titular de la autorización de comercialización))
((farmacod))