Folacid

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Folacid, 5 mg, tabletas

Ácido fólico

Folacid, 15 mg, tabletas

Ácido fólico

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a un médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si se intensifican alguno de los síntomas no deseados o aparecen algún síntoma no deseado, incluidos los no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Folacid y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Folacid
• 3. Cómo tomar Folacid
• 4. Posibles efectos no deseados
• 5. Cómo almacenar Folacid
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Folacid y para qué se utiliza

Folacid 5 mg y Folacid 15 mg se presentan en forma de tabletas y contienen ácido fólico.
El ácido fólico (pteroiloglutámico) es una vitamina del grupo B. Es necesario para el funcionamiento y desarrollo adecuados del organismo. En el organismo, se convierte en su forma activa, ácido tetrahidrofólico, que como coenzima de muchas reacciones enzimáticas participa en la síntesis de compuestos pirimidínicos, purínicos, ácido desoxirribonucleico, en el metabolismo de aminoácidos y formiato.
El ácido fólico desempeña un papel importante en los tejidos donde ocurren numerosas divisiones celulares (sistema hematopoyético, epitelio del tracto gastrointestinal, tejidos fetales).
El ácido fólico es necesario en el proceso de mielinización de las fibras nerviosas.
La ingesta de ácido fólico en dosis de 0,4 mg por día o superior reduce el riesgo de defectos congénitos del sistema nervioso central, como la espina bífida y otros defectos del sistema nervioso central que se producen debido a la alteración del proceso de cierre del tubo neural. Las alteraciones del cierre del tubo neural durante el período fetal pueden conducir a la anencefalia y a las hernias de la médula espinal.
La deficiencia de ácido fólico se manifiesta como anemia megaloblástica con leucopenia y trombocitopenia.
La ingesta diaria recomendada de ácido fólico para un adulto es de aproximadamente 0,4 mg. Aumenta al doble en mujeres embarazadas y durante la lactancia, así como en personas que abusan del alcohol.
Se recomiendan dosis más altas de ácido fólico (5 mg por día) para su uso durante al menos tres meses antes de un embarazo planeado en mujeres que han dado a luz a un hijo con un defecto genético del tubo neural.
Folacid se utiliza en la prevención y el tratamiento de estados causados por la deficiencia de ácido fólico, como la anemia megaloblástica, la anemia hemolítica.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Folacid

Cuándo no tomar el medicamento Folacid

• si el paciente es alérgico al ácido fólico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Folacid, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al tomar Folacid:
en el tratamiento de la anemia megaloblástica no diagnosticada adecuadamente, debido a la posibilidad de enmascarar las causas de la enfermedad;
en personas con epilepsia;
en personas con daño cerebral;
en personas con daño medular.

Otros medicamentos y Folacid

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los medicamentos antiepilépticos (fenitoína, fenobarbital, primidona), los medicamentos antituberculosos, el alcohol (etanol), los anticonceptivos orales, los antagonistas del ácido fólico (sulfonamidas, metotrexato, trimetoprima, aminopterina, pirimetamina, salazosulfapiridina) pueden conducir a deficiencias de ácido fólico en el organismo.
Durante la administración concomitante de ácido fólico y medicamentos antiepilépticos, es necesario controlar sus concentraciones debido a la alteración de la velocidad de su metabolismo y la posible intensificación de los síntomas de la epilepsia.
Los preparados que neutralizan el ácido estomacal que contienen compuestos de aluminio o magnesio pueden reducir la absorción del ácido fólico. Debe mantenerse una pausa de 2 horas en la administración de estos medicamentos.

Folacid con alimentos y bebidas

El medicamento puede tomarse antes de una comida, durante la comida o después de comer.

Embarazo y lactancia

En el embarazo y durante la lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada, o si planea un embarazo, antes de tomar este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Folacid puede tomarse de manera segura durante el embarazo.
Folacid puede tomarse de manera segura durante la lactancia. El ácido fólico pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Folacid no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Folacid contiene lactosa

El medicamento contiene lactosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Folacid

Este medicamento debe tomarse siempre según la descripción en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:

Folacid, 5 mg, tabletas

En la anemia megaloblástica: adultos 5 mg por día durante 4 meses hasta 15 mg por día en trastornos de la absorción.
Mujeres que han dado a luz a un hijo con un defecto genético del tubo neural: 5 mg por día durante al menos tres meses antes de un embarazo planeado.

Folacid, 15 mg, tabletas

En la anemia megaloblástica: 15 mg por día durante 4 meses en trastornos de la absorción.
El medicamento debe tomarse por vía oral con una cantidad adecuada de líquido, por ejemplo, un vaso de agua.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Folacid

No se han observado síntomas graves de sobredosis de ácido fólico después de la administración oral. En caso de sobredosis, pueden ocurrir efectos no deseados (enumerados en el punto 4).

Omisión de una dosis de Folacid

Debe continuar tomando el medicamento en las dosis prescritas.
No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos no deseados

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos no deseados, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El ácido fólico es generalmente bien tolerado. Pueden ocurrir reacciones alérgicas (erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, espasmo bronquial, fiebre), malestar general, trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos, trastornos del sueño, depresión, excitación. En caso de aparición de síntomas no deseados, debe suspender la administración del medicamento y consultar a un médico.
En algunas personas, durante la administración de Folacid, pueden ocurrir otros efectos no deseados. Si aparecen algún síntoma no deseado, incluidos todos los posibles síntomas no deseados no mencionados en la hoja de instrucciones, debe consultar a un médico o farmacéutico.

5. Cómo almacenar Folacid

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja después de la leyenda "Fecha de caducidad".
La fecha de caducidad es el último día del mes dado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Folacid

• El principio activo del medicamento es ácido fólico (Ácido fólico)
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, laurilsulfato de sodio.

Cómo es Folacid y qué contiene el paquete

Folacid, 5 mg, tabletas, son tabletas redondas, biconvexas, de color amarillo claro.
Folacid, 15 mg, tabletas, son tabletas redondas, biconvexas, de color amarillo.
Las tabletas están envasadas en blisters de PVC/PVDC/Aluminio en una caja de cartón.
30 unidades – 1 blister de 30 tabletas
60 unidades – 2 blisters de 30 tabletas
No todos los tipos de envases pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „SYNTEZA” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań
tel. +48 61 879 20 81
faks +48 61 876 51 79
e-mail biuro@synteza.com.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: