Floxal

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Floxal

3 mg/g, pomada para los ojos

Ofloxacino

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Floxal y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Floxal
• 3. Cómo usar el medicamento Floxal
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Floxal
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Floxal y para qué se utiliza

El medicamento Floxal contiene la sustancia activa ofloxacina, que pertenece a un grupo de medicamentos antibacterianos llamados fluorquinolonas. El medicamento tiene un efecto antibacteriano en ciertas bacterias aerobias y anaerobias.
El medicamento se utiliza para tratar infecciones del segmento anterior del ojo, causadas por microorganismos sensibles a la ofloxacina, como la conjuntivitis crónica, la queratitis, el úlcera corneal, la infección por Chlamydia.

2. Información importante antes de usar el medicamento Floxal

Cuándo no usar el medicamento Floxal

• si el paciente es alérgico a la ofloxacina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente es alérgico a otros medicamentos antibacterianos de la clase de las quinolonas.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar el medicamento Floxal, debe discutirlo con su médico o farmacéutico, especialmente en situaciones como:

• si el paciente tiene lesiones o úlceras en la superficie del ojo;
• si el paciente usa lentes de contacto. No debe usar lentes de contacto mientras esté usando el medicamento Floxal.

Si el paciente experimenta una erupción cutánea o cualquier otra reacción alérgica al medicamento Floxal, pomada para los ojos, debe suspender el uso del medicamento y consultar a su médico.
Si es necesario, el médico que lo atiende aplicará el tratamiento adecuado.
Mientras esté usando la pomada para los ojos Floxal, debe evitar la exposición excesiva a la luz solar o la radiación ultravioleta (por ejemplo, lámparas de cuarzo, solárium, etc.) debido al riesgo de reacciones de sensibilidad a la luz.
El uso prolongado del medicamento Floxal puede llevar a la multiplicación de microorganismos patógenos que no sean sensibles a este medicamento. Si esto sucede, el médico aplicará el tratamiento adecuado.
El edema y la ruptura de tendones han ocurrido en personas que tomaron fluorquinolonas por vía oral o intravenosa, especialmente en pacientes mayores y aquellos que están siendo tratados con corticosteroides al mismo tiempo. Debe suspender el tratamiento con la pomada para los ojos Floxal si experimenta dolor o hinchazón en los tendones (tendinitis).

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 1 año, ya que no se ha establecido su seguridad y eficacia en este grupo de edad.

Interacción del medicamento Floxal con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el medicamento Floxal, pomada para los ojos, se usa al mismo tiempo que otros medicamentos para los ojos, debe mantener un intervalo de 15 minutos entre la administración de los medicamentos. La pomada para los ojos Floxal debe ser la última en aplicarse.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El médico decidirá si la paciente puede usar el medicamento Floxal, pomada para los ojos.
La ofloxacina no ha tenido efecto en la fertilidad en animales.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Inmediatamente después de aplicar la pomada, puede ocurrir una disminución temporal y transitoria de la agudeza visual. Hasta que estos síntomas desaparezcan por completo, los pacientes no deben operar máquinas ni conducir vehículos.

El medicamento Floxal contiene lanolina

El medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo usar el medicamento Floxal

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Por lo general, 1 cm de pomada exprimida (0,12 mg de ofloxacina) en el saco conjuntival 3 veces al día (en caso de infección por Chlamydia 5 veces al día).
Aplicar en el ojo infectado.
Instrucciones para la administración del medicamento:

• 1. Lavar las manos cuidadosamente.
• 2. Retirar el tapón de seguridad.
• 3. Dirigir el tubo con la punta (con la cánula) hacia abajo, sosteniéndolo con el pulgar y el dedo índice.
• 4. Inclinar la cabeza hacia atrás.
• 5. Con el dedo índice, suavemente tirar hacia abajo del párpado inferior para crear una "bolsa" entre el globo ocular y el párpado, en la que se introducirá la pomada.
• 6. Acercar la punta del tubo al ojo, sin tocar el ojo, el párpado o las áreas circundantes con la punta del tubo.
• 7. Presionar suavemente el tubo para exprimir la pomada.
• 8. Mirando hacia arriba, introducir 1 cm de pomada en el ojo. Si no se logra, repetir el procedimiento.
• 9. Abrir y cerrar el ojo varias veces para que la pomada cubra toda su superficie.
• 10. Cerrar el párpado y presionar con el dedo el ángulo interno del ojo en la base de la nariz. Esto ayudará a minimizar el riesgo de que el medicamento se extienda por todo el cuerpo.
• 11. Si la pomada se va a aplicar en ambos ojos, debe repetir las acciones descritas anteriormente para el segundo ojo.
• 12. Inmediatamente después de usar el medicamento, colocar el tapón y cerrar el tubo cuidadosamente.

La ayuda de otra persona o el uso de un espejo puede facilitar la administración del medicamento.
La pomada para los ojos Floxal es un medicamento estéril. Para evitar su contaminación, no debe tocar la punta del tubo con los dedos ni tocar la superficie del ojo o cualquier otra superficie con ella.
Usar una pomada para los ojos contaminada puede llevar a daños graves en la visión, incluyendo la pérdida de la vista.

Duración del tratamiento

El tratamiento con el medicamento Floxal no debe durar más de 2 semanas.
Si la infección empeora o no hay mejora después de varios días, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Floxal

En caso de que se use una dosis mayor de la recomendada, debe enjuagar el ojo con agua limpia.
Si el medicamento se ingiere accidentalmente, debe consultar a su médico de inmediato.

Omision de la dosis del medicamento Floxal

En caso de que se omita una dosis del medicamento Floxal, debe usar el medicamento lo antes posible.
Si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis omitida y continuar con el esquema de administración prescrito por su médico. No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida. Si se omiten varias dosis, debe informar a su médico y seguir sus instrucciones.

Suspensión del tratamiento con el medicamento Floxal

El medicamento Floxal debe usarse según las indicaciones de su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender el uso del medicamento y consultar a su médico de inmediato:

• reacción alérgica con edema localizado en la cara, los labios, la boca, la lengua y (o) la garganta (edema angioneurótico). Puede causar una sensación de opresión en la garganta, dificultad para tragar y respirar - este efecto adverso es muy raro;
• dificultad para respirar - este efecto adverso es muy raro;
• reacciones alérgicas que afectan todo el cuerpo (reacción anafiláctica, incluyendo el choque anafiláctico) - este efecto adverso es muy raro;
• reacciones alérgicas que afectan el ojo, incluyendo picazón en el ojo y los párpados - la frecuencia de este efecto adverso es desconocida;
• se han notificado erupciones cutáneas graves que pueden ser mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal) durante el uso del medicamento Floxal, que inicialmente pueden aparecer como manchas rojizas o placas ovales en el tronco, a menudo con ampollas en el centro - la frecuencia de este efecto adverso es desconocida.

Además, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos del medicamento:

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• irritación del ojo;
• sensación de molestia en el ojo.

Frecuencia desconocida (no puede establecerse a partir de los datos disponibles)

• queratitis;
• conjuntivitis;
• visión borrosa;
• foto sensibilidad;
• edema del ojo;
• edema del párpado;
• sensación de cuerpo extraño en el ojo;
• lagrimeo aumentado;
• sequedad del ojo;
• dolor del ojo;
• enrojecimiento del ojo;
• depósitos en la córnea (especialmente en caso de enfermedades preexistentes de la córnea);
• edema de la cara;
• edema alrededor de los ojos (incluyendo edema del párpado);
• náuseas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Floxal

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete después de "Fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
Debe desechar el resto de la pomada después de 6 semanas desde la primera apertura del tubo.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Floxal

La sustancia activa del medicamento es la ofloxacina.
1 g de pomada para los ojos contiene 3 mg de ofloxacina
Los demás componentes son: parafina líquida, lanolina, vaselina blanca

Cómo se presenta el medicamento Floxal y qué contiene el paquete

El medicamento Floxal se presenta en forma de pomada para los ojos.
El paquete disponible del medicamento es: tubo de aluminio con cánula, que contiene 3 g de pomada, en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Dr. Gerhard Mann
Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlín, Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: