Flomixa

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Flomixa, 5 mg/ml, gotas para los ojos, solución

Moxifloxacina(en forma de clorhidrato)

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Flomixa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Flomixa
• 3. Cómo usar Flomixa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Flomixa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Flomixa y para qué se utiliza

Las gotas para los ojos Flomixa se utilizan para tratar infecciones bacterianas del ojo (conjuntivitis).
El principio activo del medicamento es la moxifloxacina, un medicamento antibacteriano oftálmico.

2. Información importante antes de usar Flomixa

Cuándo no debe usarse Flomixa:

• si el paciente es alérgico al principio activo moxifloxacina, a otras quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Este medicamento está destinado exclusivamente para uso oftálmico y no debe administrarse por inyección.

• Si el paciente ha experimentado reacciones alérgicas a Flomixa, debe suspender el uso del medicamento y consultar a su médico. Las reacciones alérgicas ocurren con poca frecuencia, y las reacciones alérgicas graves son raras. En caso de reacciones alérgicas (hipersensibilidad) o cualquier otro efecto adverso, debe seguir las instrucciones del punto 4.
• Si el paciente usa lentes de contacto, debe dejar de usarlas cuando experimente síntomas objetivos y subjetivos de infección del ojo. Debe usar gafas en su lugar. No debe usar lentes de contacto hasta que los síntomas objetivos y subjetivos de la infección del ojo hayan desaparecido y hasta que se haya completado el tratamiento con el medicamento.
• En pacientes que reciben fluorquinolonas por vía oral o intravenosa, se han reportado casos de edema y ruptura de tendones, especialmente en pacientes ancianos y aquellos que también están tomando corticosteroides. Debe suspender el uso de Flomixa si el paciente experimenta dolor o edema en los tendones y consultar a su médico.
• Al igual que con cualquier otro antibiótico, el uso prolongado de Flomixa 5 mg/ml, gotas para los ojos, solución, puede llevar a la aparición de otras infecciones.

Flomixa y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
En caso de usar más de un producto oftálmico tópico, los productos deben administrarse con un intervalo de al menos 5 minutos. Las pomadas para los ojos deben aplicarse al final.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante un corto período después de administrar Flomixa, la visión puede ser borrosa. No debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que la visión se recupere.

3. Cómo usar Flomixa

Este medicamento debe usarse siempre según las instrucciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual para adultos, incluyendo personas mayores, y niños es: 1 gota en el ojo afectado o en ambos ojos, 3 veces al día (por la mañana, por la tarde y por la noche).
Flomixa puede usarse en niños, en pacientes mayores de 65 años y en pacientes con alteraciones de la función renal o hepática. La información sobre el uso de este medicamento en recién nacidos es muy limitada, y no se recomienda su uso en recién nacidos.
Este medicamento debe usarse en ambos ojos solo si así lo ha indicado su médico.
Flomixa está destinado exclusivamente para administración oftálmica.

Método de administración

• Lavar las manos.
• Preparar la botella de Flomixa y pararse frente a un espejo.
• Quitar la tapa.
• Si después de quitar la tapa, el collar de seguridad está suelto, debe retirarlo antes de usar el medicamento. Inclinar la botella y sostenerla entre el pulgar y el dedo índice. Inclinar la cabeza hacia atrás. Con el dedo limpio, tirar de la piel del párpado hacia abajo para crear un "bolso" entre el globo ocular y el párpado. La gota debe caer en este espacio.
• Acerca la punta de la botella al ojo. Para facilitar la administración, puede usar un espejo. No tocar el administrador con el ojo, el párpado o cualquier otra superficie, ya que esto puede llevar a una infección.
• Presionar suavemente la parte inferior de la botella para liberar una sola gota del medicamento.
• Después de administrar Flomixa, presionar el ángulo del ojo en la zona de la nariz durante 2-3 minutos. Esto ayudará a prevenir que el medicamento se absorba en el cuerpo, lo que es especialmente importante en niños pequeños.
• En caso de administrar gotas en ambos ojos, debe lavar las manos antes de repetir el procedimiento para el segundo ojo. Esto ayudará a prevenir la transmisión de la infección de un ojo a otro.
• Después de usar el medicamento, cerrar la botella firmemente.

Si la gota no cae en el ojo, debe repetir el intento de administración.
Si se salta una dosis de Flomixa:debe continuar con el tratamiento según el horario de administración planeado. No debe administrar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
Si el paciente está usando otras gotas para los ojos, debe mantener un intervalo de al menos 5 minutos entre la administración de Flomixa y otras gotas.

Duración del tratamiento

La infección generalmente se resuelve en 5 días.
En caso de no observar una mejora visible, debe consultar a su médico. Debe continuar con el tratamiento durante 2-3 días más o según lo indicado por su médico.
Si se administra una dosis mayor de la recomendada de Flomixa:debe enjuagar los ojos con agua tibia.
No debe administrar más medicamento hasta la próxima dosis programada. En caso de ingesta accidental de Flomixa, debe consultar a su médico o farmacéutico para obtener consejo.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Flomixa puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Generalmente, puede continuar con el tratamiento siempre que los efectos adversos no sean graves o si el paciente no experimenta reacciones alérgicas graves.
Si el paciente experimenta una reacción alérgica grave o alguno de los síntomas siguientes, debe suspender el uso de Flomixa y consultar inmediatamente a su médico: edema de manos, pies, tobillos, cara, labios, edema de la boca o la garganta que puede dificultar la deglución o la respiración, erupción cutánea o urticaria, ampollas grandes llenas de líquido, úlceras o heridas.
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)
Efectos relacionados con el ojo: dolor en el ojo, irritación del ojo
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)
Efectos relacionados con el ojo: sequedad en el ojo, picazón en el ojo, enrojecimiento del ojo, inflamación de la superficie del ojo o cicatrización, rotura de un vaso sanguíneo en el ojo, sensación anormal en el ojo, anormalidades en los párpados, picazón, enrojecimiento o edema
Efectos generales: dolores de cabeza, sabor desagradable en la boca
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)
Efectos relacionados con el ojo: enfermedad de la córnea, visión borrosa o limitada, inflamación o infección de la conjuntiva, fatiga visual, edema del ojo, dolor en el párpado
Efectos generales: vómitos, sensación de incomodidad en la nariz, sensación de bolas en la garganta, disminución de la concentración de hierro en la sangre, resultados anormales de pruebas hepáticas, trastornos de la sensación en la piel, dolor, irritación de la garganta
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Efectos relacionados con el ojo: infección del ojo, opacidad de la superficie del ojo, edema de la córnea, depósitos en la superficie del ojo, aumento de la presión en el ojo, rasguño en la superficie del ojo, alergia del ojo, secreción del ojo, aumento de la producción de lágrimas, hipersensibilidad a la luz
Efectos generales: dificultad para respirar, ritmo cardíaco irregular, mareos, empeoramiento de los síntomas alérgicos, picazón, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, náuseas y urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Flomixa

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la botella y en la caja de cartón después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del producto.
Desde el punto de vista microbiológico, después de abrir el producto, puede almacenarse durante un máximo de 28 días a una temperatura de 25°C. Para cualquier otro tiempo y condiciones de almacenamiento, el usuario es responsable.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Flomixa

El principio activo del medicamento es la moxifloxacina.
1 ml de gotas para los ojos contiene 5 mg de moxifloxacina (en forma de clorhidrato de moxifloxacina).
Los demás componentes del medicamento son: cloruro de sodio, ácido bórico, agua para inyección.
El hidróxido de sodio y el ácido clorhídrico diluido pueden agregarse para ajustar el pH de la solución.

Cómo se presenta Flomixa y qué contiene el paquete

El medicamento es un líquido (solución clara y amarilla), suministrado en cajas de cartón que contienen una botella de plástico de 5 ml con tapa.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Warszawa
tel. +48 22 822 93 06
correo electrónico: [email protected]
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Polska
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:mayo de 2025