Fladios

Hoja de instrucciones para el paciente: Información para el paciente

Fladios, 500 mg, tabletas recubiertas

Diosmina micronizada

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 6 semanas de tratamiento para la enfermedad venosa crónica o 7 días desde el inicio de los síntomas relacionados con las hemorroides, no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar al médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Fladios y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Fladios
• 3. Cómo tomar Fladios
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Fladios
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fladios y para qué se utiliza

La diosmina pertenece a un grupo de sustancias llamadas bioflavonoides y se utiliza para estabilizar los vasos sanguíneos. Fladios contiene el principio activo que actúa sobre la función de las venas y protege las venas. Aumenta la tensión de las venas y la resistencia de los vasos capilares. Fladios reduce la hinchazón y tiene un efecto antiinflamatorio.
Fladios está indicado para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad venosa crónica, como el dolor en las piernas, la sensación de pesadez, la fatiga en las piernas, el síndrome de las piernas inquietas, los calambres nocturnos, la hinchazón en las piernas y los cambios en la piel. También está indicado para el tratamiento de los síntomas relacionados con la enfermedad hemorroidal aguda, como el dolor, la hemorragia y la hinchazón en el área del ano.
Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor después de 6 semanas de tomar Fladios para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad venosa crónica, debe consultar al médico.
Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor después de 7 días de tomar Fladios para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad hemorroidal aguda, debe consultar al médico.
Si el paciente toma el medicamento para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad venosa y también experimenta síntomas relacionados con las úlceras en las piernas, otros cambios en la piel o hemorroides, debe consultar al médico.

2. Información importante antes de tomar Fladios

Cuándo no tomar Fladios

• si el paciente es alérgico a la diosmina o a alguno de los excipientes (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Fladios, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Enfermedad venosa crónica
Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si su estado empeora durante el tratamiento, lo que puede manifestarse como inflamación de la piel, flebitis, esclerosis subcutánea, dolor intenso, úlceras subcutáneas o síntomas atípicos, como un edema repentino de una o ambas piernas.
El tratamiento con Fladios es más beneficioso cuando se combina con un estilo de vida equilibrado:

• debe evitar la exposición al sol y permanecer de pie durante períodos prolongados,
• debe mantener un peso corporal adecuado,
• el uso de medias de compresión especiales puede mejorar la circulación en algunos pacientes.

Fladios no es eficaz para reducir la hinchazón en las extremidades inferiores causada por enfermedades cardíacas, hepáticas o renales.
Enfermedad hemorroidal aguda
En caso de agravamiento de los síntomas relacionados con las hemorroides, el tiempo de tratamiento con Fladios está limitado a 15 días. Si los síntomas no desaparecen en este tiempo, debe consultar al médico.
Si su estado empeora durante el tratamiento, es decir, si experimenta un aumento de la hemorragia anal, sangre en las heces o tiene dudas sobre la hemorragia de las hemorroides, debe consultar al médico.
El tratamiento con Fladios no reemplaza el tratamiento de otras afecciones anales.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes.

Fladios y otros medicamentos

Hasta la fecha, no se han notificado interacciones entre la diosmina y otros productos medicinales, sin embargo, debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

No se ha establecido la seguridad del uso de Fladios durante el embarazo y la lactancia. Por lo tanto, no se recomienda su uso durante este período.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Fladios no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.

Fladios contiene sodio

3. Cómo tomar Fladios

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico.

Dosificación

• Enfermedad venosa crónica:La dosis diaria recomendada es de 2 tabletas, que se pueden tomar en una sola dosis o en 2 dosis separadas. El medicamento debe tomarse durante al menos 4 a 5 semanas antes de que se pueda esperar una mejora. Si después de 6 semanas de tratamiento los síntomas de la enfermedad empeoran o no hay mejora, debe consultar al médico. El tratamiento por cuenta propia sin consultar al médico puede durar hasta 3 meses. Sin embargo, el paciente puede continuar tomando Fladios durante un período más largo si el médico decide que no se requiere otro tratamiento especializado.
• Enfermedad hemorroidal aguda:La dosis diaria recomendada durante los primeros 4 días de tratamiento es de 6 tabletas (administradas como 3 tabletas dos veces al día). Durante los siguientes 3 días, la dosis diaria recomendada es de 4 tabletas (administradas como 2 tabletas dos veces al día). Luego, la dosis diaria recomendada para el tratamiento de mantenimiento es de 2 tabletas (administradas como 1 tableta dos veces al día). Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico. El tratamiento por cuenta propia con Fladios puede durar hasta 15 días. Si los síntomas no desaparecen en este tiempo, debe consultar al médico.

Vía de administración

Fladios debe tomarse con las comidas.
Las tabletas deben tragar enteras con un vaso de agua.

Sobredosis de Fladios

En caso de sobredosis, debe consultar al médico o farmacéutico de inmediato.
Hasta la fecha, no se han notificado casos de sobredosis de diosmina.

Olvido de una dosis de Fladios

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Fladios puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• Diarrhea, dispepsia, náuseas, vómitos.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• Colitis (inflamación del colon).

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Dolor de cabeza, malestar general, mareo (sensación de girar);
• Erupciones cutáneas, picazón, urticaria.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• Dolor abdominal;
• Hinchazón (hinchazón de la cara, los labios y los párpados), excepcionalmente angioedema (hinchazón repentina de los tejidos, por ejemplo, la cara, los labios, la lengua o la garganta, lo que puede causar dificultades para respirar).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Fladios

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a temperaturas superiores a 25°C.
Debe conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fladios

• El principio activo es diosmina. Cada tableta recubierta contiene 500 mg de diosmina en forma micronizada.
• Los demás componentes son celulosa microcristalina, alcohol polivinílico, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), talco y estearato de magnesio en el núcleo de la tableta, y también alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3000, talco y óxido de hierro amarillo (E 172) en el recubrimiento. Véase el punto 2 "Fladios contiene sodio".

Cómo se presenta Fladios y qué contiene el envase

Tabletas marrón claro recubiertas por ambos lados. Las dimensiones de las tabletas están determinadas por troqueles perforados de 16,0 mm x 8,5 mm.
Fladios está disponible en envases que contienen: 15, 30, 60, 90, 120, 150 o 180 tabletas en blisters.
No todas las tallas de envase deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Para obtener más información sobre este medicamento, debe ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Calle Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:05.06.2025