Fladios

Hoja de instrucciones para el paciente: Información para el paciente

Fladios, 1000 mg, tabletas

Diosmina micronizada

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 6 semanas de tratamiento para la enfermedad venosa crónica o 7 días desde el inicio del tratamiento para los síntomas de hemorroides, no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Fladios y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Fladios
• 3. Cómo tomar Fladios
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Fladios
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fladios y para qué se utiliza

La diosmina pertenece a un grupo de sustancias llamadas bioflavonoides y se utiliza para estabilizar los vasos sanguíneos. Fladios contiene el principio activo que actúa sobre la función de las venas y protege las venas. Aumenta la tensión de las venas y la resistencia de los vasos capilares. Fladios reduce la hinchazón y tiene un efecto antiinflamatorio.
Fladios está indicado para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad venosa crónica en adultos, como el dolor en las piernas, la sensación de pesadez, la fatiga en las piernas, el síndrome de las piernas inquietas, los calambres nocturnos, la hinchazón y los cambios en la piel. También está indicado para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad hemorroidal aguda, como el dolor, la hemorragia y la hinchazón en el área del ano.
Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor después de 6 semanas de tomar Fladios para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad venosa crónica, debe consultar con el médico.
Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor después de 7 días de tomar Fladios para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad hemorroidal aguda, debe consultar con el médico.
Si el paciente está tomando Fladios para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad venosa y también experimenta síntomas de úlceras en las piernas, otros cambios en la piel o hemorroides, debe consultar con el médico.

2. Información importante antes de tomar Fladios

Cuándo no tomar Fladios

• si el paciente es alérgico a la diosmina o a cualquiera de los excipientes (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Fladios, debe hablar con el médico o farmacéutico:
Enfermedad venosa crónica
Debe ponerse en contacto con el médico inmediatamente si el paciente experimenta un empeoramiento de su estado durante el tratamiento, lo que puede manifestarse como inflamación de la piel, flebitis, esclerosis subcutánea, dolor intenso, úlceras subcutáneas o síntomas atípicos, como una hinchazón repentina de una o ambas piernas.
El tratamiento con Fladios es más beneficioso cuando se combina con un estilo de vida equilibrado:

• debe evitar la exposición al sol y permanecer de pie durante períodos prolongados,
• debe mantener un peso corporal adecuado,
• el uso de medias de compresión especiales puede mejorar la circulación en algunos pacientes.

Fladios no es eficaz para reducir la hinchazón en las extremidades inferiores causada por enfermedades cardíacas, hepáticas o renales.
Enfermedad hemorroidal aguda
En caso de un empeoramiento de los síntomas de las hemorroides, el tratamiento con Fladios se limita a 15 días. Si los síntomas no se alivian en este período, debe consultar con el médico.
Si el estado del paciente empeora durante el tratamiento, es decir, si el paciente experimenta un aumento de la hemorragia anal, sangre en las heces o tiene dudas sobre la hemorragia de las hemorroides, debe consultar con el médico.
El tratamiento con Fladios no reemplaza el tratamiento de otras afecciones anales.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Fladios en niños y adolescentes.

Fladios y otros medicamentos

Hasta la fecha, no se han notificado interacciones entre la diosmina y otros medicamentos, sin embargo, debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Embarazo y lactancia

No se ha establecido la seguridad del uso de Fladios durante el embarazo y la lactancia. Por lo tanto, no se recomienda su uso durante este período.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Fladios no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

Fladios contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Fladios

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Dosificación

• Enfermedad venosa crónica:La dosis diaria recomendada es de 1 tableta. El medicamento debe tomarse durante al menos 4 a 5 semanas antes de que se pueda esperar una mejora. Si después de 6 semanas de tratamiento los síntomas de la enfermedad empeoran o no se produce una mejora, debe consultar con el médico. El tratamiento puede durar hasta 3 meses sin consultar con el médico. Sin embargo, el paciente puede continuar tomando Fladios durante un período más largo si el médico decide que no se requiere otro tratamiento especializado.
• Enfermedad hemorroidal aguda:La dosis diaria recomendada durante los primeros 4 días de tratamiento es de 3 tabletas. Durante los siguientes 3 días, la dosis diaria recomendada es de 2 tabletas. Luego, la dosis diaria recomendada para el tratamiento de mantenimiento es de 1 tableta. Si los síntomas empeoran o no se alivian después de 7 días de tratamiento, debe consultar con el médico. El tratamiento con Fladios puede durar hasta 15 días. Si los síntomas no se alivian en este período, debe consultar con el médico.

Forma de administración

Fladios debe tomarse con las comidas.
Las tabletas deben tragar con un líquido.

Si se toma más de la dosis recomendada de Fladios

En caso de sobredosis, debe consultar inmediatamente con el médico o farmacéutico.
Hasta la fecha, no se han notificado casos de sobredosis de diosmina.

Si se olvida una dosis de Fladios

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Fladios puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• Diarrhea, dispepsia, náuseas, vómitos

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• Colitis (inflamación del colon).

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Dolor de cabeza, malestar general, mareos (sensación de girar)
• Erupciones cutáneas, picazón, urticaria.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• Dolor abdominal,
• Hinchazón (hinchazón de la cara, los labios y los párpados), edema angioneurótico (hinchazón repentina de los tejidos, por ejemplo, la cara, los labios, la lengua o la garganta, puede causar dificultades para respirar).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Fladios

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 25°C.
Debe conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fladios

• El principio activo es diosmina. Cada tableta contiene 1000 mg de diosmina en forma micronizada.
• Los demás componentes son polivinilo, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio. Véase el punto 2 "Fladios contiene sodio".

Cómo se presenta Fladios y qué contiene el envase

Tabletas de color verde claro o amarillo claro a verde claro o marrón claro, ligeramente ovaladas y con un efecto marmóreo. Las dimensiones de las tabletas están determinadas por troqueles perforados de 18,0 mm x 9,0 mm.
Fladios está disponible en envases que contienen: 20, 30, 60, 90 o 120 tabletas en blisters.
No todas las tallas de envase pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:05.06.2025