Fexofenadini Iidroiloridum Polpiarma

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma, 180 mg, tabletas recubiertas

Fexofenadini hidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma
• 3. Cómo tomar Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma y para qué se utiliza

Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma contiene fexofenadina hidrocloruro, que es un medicamento antihistamínico.
El medicamento se utiliza en adultos y en niños mayores de 12 años para tratar los síntomas de reacciones alérgicas cutáneas crónicas (urticaria idiopática crónica), como picazón, hinchazón y erupciones.

2. Información importante antes de tomar Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma

Cuándo no tomar Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma

• si el paciente es alérgico a la fexofenadina hidrocloruro o a cualquier otro componente de Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene problemas de riñón o hígado,
• si el paciente tiene una enfermedad cardiovascular actual o previa, ya que este medicamento puede causar una frecuencia cardíaca rápida o irregular,
• si el paciente es anciano. Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente o si tiene dudas, antes de tomar Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
La ingesta de medicamentos antiácidos que contienen aluminio y magnesio puede afectar la acción de Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma al reducir la cantidad de medicamento absorbido.
Por lo tanto, se recomienda mantener un intervalo de 2 horas entre la ingesta de estos medicamentos antiácidos y la administración de Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma.

Uso de Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma con alimentos y bebidas

Las tabletas deben tomarse antes de las comidas, con un vaso de agua.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe tomar Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.
No se debe tomar este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Esto significa que los pacientes pueden conducir vehículos y realizar tareas que requieren concentración. Sin embargo, antes de conducir o operar maquinaria, debe asegurarse de que el medicamento no cause somnolencia o mareos. Si ocurren estos síntomas, no debe conducir ni operar maquinaria.

3. Cómo tomar Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Para adultos y niños mayores de 12 años
La dosis recomendada es 1 tableta (180 mg) una vez al día.
Las tabletas deben tomarse por vía oral, antes de las comidas, con un vaso de agua.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano de inmediato. Los síntomas de sobredosis del medicamento son: mareos, somnolencia, fatiga y sequedad en la boca.

Olvido de una dosis de Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
La próxima dosis del medicamento debe tomarse a la hora habitual, según el esquema de dosificación recomendado por su médico.

Interrupción del tratamiento con Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma

Si el paciente planea interrumpir el tratamiento, debe informar a su médico.
Si se interrumpe el tratamiento con Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma antes de lo recomendado, los síntomas de la enfermedad pueden reaparecer.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe acudir al médico de inmediato y suspender el tratamiento con Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma si se produce hinchazón en la cara, los labios, la lengua o la garganta y dificultad para respirar. Estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave.
Frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):
dolor de cabeza, somnolencia, mareos, náuseas
No muy frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):
fatiga

Otros efectos adversos (frecuencia desconocida) que pueden ocurrir son:

dificultad para dormir (insomnio), trastornos del sueño, pesadillas/sueños vívidos, nerviosismo, frecuencia cardíaca rápida o irregular, diarrea, erupción cutánea, picazón, urticaria, reacciones alérgicas graves que pueden causar hinchazón en la cara, los labios, la lengua y la garganta, dificultad para respirar, sensación de opresión en el pecho, enrojecimiento repentino de la piel.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Dirección: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister, después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma?

• El principio activo del medicamento es fexofenadina hidrocloruro. Cada tableta recubierta contiene 180 mg de fexofenadina hidrocloruro, lo que equivale a 168 mg de fexofenadina.
• Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, almidón de maíz, povidona K 30, estearato de magnesio. La cubierta contiene Opadry Yellow 03C52662: hipromelosa 6 cP, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, macrogol 4000, óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma y qué contiene el paquete?

Las tabletas de 180 mg son tabletas recubiertas de color amarillo, alargadas, con una línea de división en el medio, de 17 mm x 8 mm.
La línea de división en la tableta solo facilita su división para una ingesta más fácil, pero no para dividir la dosis en partes iguales.
Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma se presenta en paquetes de 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 tabletas recubiertas.

Título del responsable y del importador

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

Importador

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Para obtener información más detallada, debe consultar a:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35, 02-822 Varsovia, tel. +48 (22) 543 60 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: