Fexofenadine iidroiloride Cipla

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Fexofenadina hidrocloruro Cipla, 180 mg, tabletas recubiertas

Hidrocloruro de fexofenadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Fexofenadina hidrocloruro Cipla y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Fexofenadina hidrocloruro Cipla
• 3. Cómo tomar Fexofenadina hidrocloruro Cipla
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Fexofenadina hidrocloruro Cipla
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Fexofenadina hidrocloruro Cipla y para qué se utiliza

Fexofenadina hidrocloruro Cipla contiene hidrocloruro de fexofenadina, que es un medicamento antihistamínico.
Fexofenadina hidrocloruro Cipla 180 mg se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 12 años para reducir los síntomas de reacciones alérgicas cutáneas crónicas (urticaria crónica idiopática), como picazón, hinchazón y erupciones.

2. Información importante antes de tomar Fexofenadina hidrocloruro Cipla

Cuándo no tomar Fexofenadina hidrocloruro Cipla:

• si el paciente es alérgico al hidrocloruro de fexofenadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Fexofenadina hidrocloruro Cipla, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.
En particular, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera si:

• el paciente tiene problemas de función hepática o renal;
• el paciente tiene o ha tenido alguna vez una enfermedad cardíaca, ya que este tipo de medicamento puede causar una frecuencia cardíaca rápida o irregular;
• el paciente es anciano.

Niños y adolescentes

Las tabletas recubiertas de Fexofenadina hidrocloruro Cipla 180 mg no se recomiendan para niños menores de 12 años.

Fexofenadina hidrocloruro Cipla y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.
Los medicamentos contra la indigestión que contienen aluminio o magnesio pueden afectar la acción de Fexofenadina hidrocloruro Cipla, reduciendo la cantidad de medicamento absorbido.
Se recomienda mantener un intervalo de 2 horas entre la toma de Fexofenadina hidrocloruro Cipla y la toma de un medicamento contra la indigestión.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las mujeres embarazadas no deben tomar Fexofenadina hidrocloruro Cipla a menos que sea necesario.
No se recomienda tomar Fexofenadina hidrocloruro Cipla durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es prácticamente imposible que Fexofenadina hidrocloruro Cipla afecte la capacidad del paciente para conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, antes de conducir un vehículo o operar una máquina, el paciente debe asegurarse de que el medicamento no cause somnolencia o mareos.

3. Cómo tomar Fexofenadina hidrocloruro Cipla

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Para pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años

La dosis recomendada es de una tableta (180 mg) al día.
Debe tomar la tableta antes de una comida, con un vaso de agua.
El medicamento comienza a aliviar los síntomas de la enfermedad dentro de 1 hora y su acción dura 24 horas.

Uso en niños y adolescentes

Las tabletas recubiertas de Fexofenadina hidrocloruro Cipla 180 mg no se recomiendan para niños menores de 12 años.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Fexofenadina hidrocloruro Cipla

En caso de tomar demasiadas tabletas, debe contactar inmediatamente a su médico o a la unidad de emergencia del hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis en adultos son: mareos, somnolencia, fatiga y sequedad en la boca.

Omision de la toma de Fexofenadina hidrocloruro Cipla

No debe tomar una dosis doble para compensar una tableta omitida.
Debe tomar la siguiente dosis en el momento habitual recomendado por su médico.

Interrupción del tratamiento con Fexofenadina hidrocloruro Cipla

Debe informar a su médico si planea interrumpir el tratamiento con Fexofenadina hidrocloruro Cipla antes de completar el ciclo de tratamiento prescrito.
Si interrumpe el tratamiento con Fexofenadina hidrocloruro Cipla antes de la fecha prevista, los síntomas pueden regresar.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe contactar inmediatamente a su médico y suspender la toma de Fexofenadina hidrocloruro Cipla:

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, y dificultad para respirar, ya que pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave.

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza,
• somnolencia,
• náuseas,
• mareos.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• fatiga,
• somnolencia.

Otros efectos adversos(frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles), que pueden ocurrir son los siguientes:

• dificultad para dormir (insomnio),
• trastornos del sueño,
• pesadillas,
• nerviosismo,
• latidos cardíacos rápidos o irregulares,
• diarrea,
• erupciones cutáneas y picazón,
• urticaria,
• reacciones alérgicas graves que pueden causar hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, sofocos, opresión en el pecho y dificultad para respirar.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Avenida de Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Fexofenadina hidrocloruro Cipla

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote en el paquete significa número de serie.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del producto farmacéutico.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Fexofenadina hidrocloruro Cipla?

• El principio activo del medicamento es hidrocloruro de fexofenadina. Cada tableta recubierta contiene 180 mg de hidrocloruro de fexofenadina.
• Los demás componentes son:
• Núcleo de la tableta:celulosa microcristalina, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, povidona, estearato de magnesio.
• Recubrimiento de la tableta:hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, macrogol 4000, óxido de hierro amarillo (E172).

Cómo es Fexofenadina hidrocloruro Cipla y qué contiene el paquete?

Las tabletas recubiertas de Fexofenadina hidrocloruro Cipla 180 mg son tabletas recubiertas de color amarillo, lisas por un lado y con una línea de división en el medio por el otro lado.
Dimensiones: 17,00 x 8,00 mm
Blisters de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón. 10, 15, 20, 30, 50, 100 o 200 tabletas en el paquete.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018, Amberes,
Bélgica

Fabricante

Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018, Amberes,
Bélgica

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:31.03.2019