Fexofast 120 mg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Fexofast 120 mg, 120 mg, tabletas recubiertas

Fexofast 180 mg, 180 mg, tabletas recubiertas

Hidrocloruro de fexofenadina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Fexofast 120 mg y Fexofast 180 mg y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg
• 3. Cómo tomar Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Fexofast 120 mg y Fexofast 180 mg
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Fexofast 120 mg y Fexofast 180 mg y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento, hidrocloruro de fexofenadina, pertenece a un grupo de medicamentos
antihistamínicos.
Fexofast 120 mg, tabletas recubiertas, está indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes a partir de 12 años
para aliviar los síntomas como: estornudos, picazón en la nariz, secreción nasal o sensación de nariz congestionada,
así como picazón, lagrimeo y enrojecimiento de los ojos, que suelen ocurrir en relación con la fiebre del heno (rinitis alérgica estacional).
Fexofast 180 mg, tabletas recubiertas, está indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes a partir de 12 años
para aliviar los síntomas como: enrojecimiento, hinchazón, picazón, que ocurren en relación con una enfermedad cutánea alérgica llamada urticaria crónica idiopática.

2. Información importante antes de tomar Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg

Cuándo no tomar Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg

• si el paciente es alérgico a la fexofenadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado:

• si el paciente es anciano,
• si el paciente tiene problemas renales o hepáticos,
• si el paciente tiene o ha tenido enfermedades cardíacas, ya que estos medicamentos pueden causar latidos cardiacos acelerados o irregulares.

Si alguna de las anteriores se aplica al paciente, o si el paciente tiene dudas al respecto, debe consultar a un médico antes de tomar Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg.

Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el paciente toma medicamentos para problemas estomacales que contienen aluminio o magnesio, se recomienda mantener un intervalo de aproximadamente 2 horas entre la toma de este medicamento y la toma de Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg. Los medicamentos para problemas estomacales pueden reducir la cantidad de Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg absorbida y, por lo tanto, afectar su eficacia.
Si el paciente toma fexofenadina con eritromicina o ketconazol, o con una dosis única de lopinavir en combinación con ritonavir, la concentración de fexofenadina en sangre puede aumentar. Es posible que esto cause un aumento en los efectos adversos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Fexofast 120 mg y Fexofast 180 mg solo deben utilizarse durante el embarazo si el médico considera que es absolutamente necesario.
Lactancia
No se recomienda el uso de Fexofast 120 mg y Fexofast 180 mg en mujeres durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, antes de conducir vehículos o operar máquinas, debe asegurarse de que el medicamento no cause somnolencia o mareos.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta de Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de un médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Para adultos y niños a partir de 12 años
Fexofast 120 mg, tabletas recubiertas
La dosis habitual es una tableta (120 mg) una vez al día.
Fexofast 180 mg, tabletas recubiertas
La dosis habitual es una tableta (180 mg) una vez al día.
Vía de administración
Las tabletas deben tomarse antes de las comidas, con un vaso de agua.

Toma de una dosis mayor que la recomendada de Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada de Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg, debe contactar inmediatamente a un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis en adultos incluyen: mareos, somnolencia, fatiga y sequedad en la boca.

Omision de la dosis de Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe tomar la siguiente dosis como de costumbre.

Interrupción del tratamiento con Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg

Debe consultar a un médico si planea interrumpir el tratamiento con Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg. Si interrumpe el tratamiento más rápido de lo que el médico ha recomendado, los síntomas de la enfermedad pueden regresar.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si se producen síntomas de una reacción alérgica grave (hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, y dificultad para respirar), debe dejar de tomar el medicamento y acudir inmediatamente a un médico.
La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación se define de la siguiente manera:

• frecuente (ocurre en 1 de cada 10 personas);
• no muy frecuente (ocurre en 1 de cada 100 personas);
• desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Frecuente:

dolores de cabeza, somnolencia, náuseas, mareos.

No muy frecuente:

sensación de fatiga/somnolencia.

Desconocida:

dificultad para dormir (insomnio), trastornos del sueño, pesadillas/sueños vívidos, nerviosismo, latidos cardiacos irregulares o acelerados, diarrea, erupciones cutáneas y picazón, urticaria, reacciones alérgicas graves (con síntomas como: hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, enrojecimiento repentino de la piel, opresión en el pecho, y dificultad para respirar).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Dirección: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Polonia.
Teléfono: +48 22 49 21 301.
Fax: +48 22 49 21 309.
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Fexofast 120 mg y Fexofast 180 mg

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Fexofast 120 mg

• El principio activo del medicamento es hidrocloruro de fexofenadina. Cada tableta contiene 120 mg de hidrocloruro de fexofenadina, lo que equivale a 112 mg de fexofenadina.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio; recubrimiento (Opadry 03C54667 Pink): hipromelosa 6 cP (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, macrogol 4000, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).

Qué contiene Fexofast 180 mg

• El principio activo del medicamento es hidrocloruro de fexofenadina. Cada tableta contiene 180 mg de hidrocloruro de fexofenadina, lo que equivale a 168 mg de fexofenadina.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio; recubrimiento (Opadry 03C52662 Yellow): hipromelosa 6 cP (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, macrogol 4000, óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta Fexofast 120 mg y qué contiene el paquete

Fexofast 120 mg son tabletas de color melocotón, alargadas, recubiertas, lisas por ambos lados.

Cómo se presenta Fexofast 180 mg y qué contiene el paquete

Fexofast 180 mg son tabletas de color amarillo, alargadas, recubiertas, lisas por un lado, con una línea de división en el medio del otro lado.
El paquete de Fexofast 120 mg y Fexofast 180 mg puede contener 7, 10, 20, 30 tabletas. No todos los tamaños de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Owlpharma - Consulting Lda.
IPN Incubadora, Rua Pedro Nunes
3030-199 Coímbra
Portugal

Fabricante

Chanelle Medical Unlimited Company
Loughrea, Co. Galway
Irlanda

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: