Fexaiist Allergi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Fexahist Allergy, 120 mg, tabletas recubiertas

Clorhidrato de fexofenadina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Debe guardarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario. Si se necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico. Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4. Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Fexahist Allergy y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Fexahist Allergy
• 3. Cómo tomar Fexahist Allergy
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Fexahist Allergy
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Fexahist Allergy y para qué se utiliza

Fexahist Allergy contiene clorhidrato de fexofenadina, que es un medicamento antihistamínico.
Fexahist Allergy 120 mg se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 12 años para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica (como la fiebre del heno), como estornudos, picazón en la nariz, secreción nasal o congestión nasal, así como picazón, enrojecimiento y lagrimeo en los ojos.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de tomar Fexahist Allergy

Cuándo no tomar Fexahist Allergy

• si el paciente es alérgico a la fexofenadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Fexahist Allergy, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene problemas de función hepática o renal
• el paciente tiene o ha tenido en el pasado una enfermedad cardíaca, ya que este tipo de medicamento puede causar una frecuencia cardíaca rápida o irregular
• el paciente es anciano.

Si alguno de estos casos se aplica al paciente o si el paciente tiene dudas, debe informar a su médico antes de empezar a tomar Fexahist Allergy.

Niños y adolescentes

No se recomienda tomar Fexahist Allergy en niños menores de 12 años.
Para niños de 6 a 11 años: el clorhidrato de fexofenadina en forma de tabletas de 30 mg es la forma adecuada para esta edad.

Fexahist Allergy y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el paciente está tomando apalutamida (un medicamento para tratar el cáncer de próstata), el efecto de la fexofenadina puede disminuir.
Es especialmente importante hablar con su médico antes de tomar fexofenadina si el paciente también está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• un antibiótico para tratar algunas infecciones bacterianas (eritromicina)
• un medicamento antifúngico para tratar infecciones fúngicas (ketconazol).

Estos medicamentos aumentan la cantidad de fexofenadina absorbida.
Los medicamentos para la indigestión que contienen aluminio y magnesio pueden afectar el efecto de Fexahist Allergy, disminuyendo la cantidad de medicamento absorbido.
Se recomienda mantener un intervalo de aproximadamente 2 horas entre la toma de Fexahist Allergy y la toma de un medicamento para la indigestión.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Fexahist Allergy si está embarazada, a menos que su médico lo indique.
No se recomienda tomar Fexahist Allergy durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que Fexahist Allergy afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, antes de conducir o operar maquinaria, debe asegurarse de que el medicamento no cause somnolencia o mareo.

Fexahist Allergy contiene lactosa:

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Fexahist Allergy contiene sodio:

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento

Dosis

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años

La dosis recomendada es de 1 tableta (120 mg) al día.
La tableta debe tomarse antes de una comida, con un vaso de agua.
Este medicamento comienza a aliviar los síntomas de la enfermedad dentro de 1 hora y su efecto dura 24 horas.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Fexahist Allergy

En caso de tomar demasiadas tabletas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico o con el servicio de emergencia más cercano. Los síntomas de sobredosis del medicamento en adultos son: mareo, somnolencia, fatiga y sequedad en la boca.

Olvido de una dosis de Fexahist Allergy

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual, según las indicaciones.

Interrupción del tratamiento con Fexahist Allergy

Si se interrumpe el tratamiento con Fexahist Allergy, los síntomas pueden regresar.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe consultar inmediatamente con su médico y suspender el tratamiento con Fexahist Allergy si se produce:

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta y dificultad para respirar, que pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave.

En los estudios clínicos, se han notificado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia de aparición fue similar a la observada en pacientes que no recibieron el medicamento (placebo).
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza
• somnolencia
• náuseas
• mareo

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• fatiga
• letargo

Otros efectos adversos(frecuencia desconocida: no puede establecerse a partir de los datos disponibles), que pueden ocurrir son:

• dificultad para dormir (insomnio)
• trastornos del sueño
• pesadillas
• nerviosismo
• visión borrosa
• latido cardíaco rápido o irregular
• diarrea
• erupción cutánea y picazón
• urticaria
• reacciones alérgicas graves, que pueden incluir hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, enrojecimiento repentino de la piel, opresión en el pecho y dificultad para respirar.

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos, Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Fexahist Allergy

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Fexahist Allergy

El principio activo del medicamento es clorhidrato de fexofenadina.
Cada tableta recubierta contiene 120 mg de clorhidrato de fexofenadina, lo que equivale a 112 mg de fexofenadina.
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta: croscarmelosa sódica, lactosa, lactosa monohidratada, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, almidón gelatinizado, ácido esteárico.
Cubierta de la tableta: óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), hipromelosa tipo 2910 6 mPas (E 464), macrogol 400 (E 1521), dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta Fexahist Allergy y qué contiene el paquete

Tableta recubierta
Tabletas recubiertas de color melocotón, en forma de cápsula, con bordes biselados, convexas por ambos lados, con la inscripción "FE" en un lado y "120" en el otro.
Fexahist Allergy, 120 mg, tabletas recubiertas, está disponible en blisters que contienen 7, 10, 15 y 20 tabletas recubiertas, en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Calle Sokratesa 13D, local 27
01-909 Varsovia
correo electrónico: medicalinformation@aurovitas.pl

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Calle João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
Arrow Generiques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Francia:
Fexofenadina Arrow 120 mg comprimido recubierto
Alemania:
Fexofenadina PUREN 120 mg tabletas recubiertas
Países Bajos:
Fexofenadina HCl Aurobindo 120 mg, tabletas recubiertas
Polonia:
Fexahist Allergy
Portugal:
Fexofenadina Generis
España:
Riniwel 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 07/2025