Envil kasiel

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Envil tos, 30 mg, tabletas

Clorhidrato de ambroxolo

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Envil tos y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Envil tos
• 3. Cómo tomar el medicamento Envil tos
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Envil tos
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Envil tos y para qué se utiliza

El medicamento Envil tos contiene el principio activo clorhidrato de ambroxolo, que tiene un efecto expectorante y fluidificante de las secreciones en las vías respiratorias. El medicamento tiene forma de tabletas.

Indicaciones

Como ayuda en enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias que cursan con dificultad para expectorar secreciones viscosas, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, el asma, la bronquitis crónica, la fibrosis quística, la neumonía, la faringitis. Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Envil tos

Cuándo no tomar el medicamento Envil tos

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de ambroxolo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Envil tos, debe consultar con un médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene úlcera gástrica y/o duodenal;
• si el paciente tiene trastornos de la función renal y/o hepática;
• si el paciente tiene reflejo tusígeno debilitado (dificultad para expectorar) o trastornos de la función mucociliar de las vías respiratorias, debido al riesgo de acumulación de secreciones;
• si el paciente tiene asma, porque inicialmente el ambroxolo puede aumentar la tos y provocar una expectoración excesiva de secreciones.

Al principio del tratamiento, puede aparecer una secreción líquida en exceso en las vías respiratorias. En tal caso, debe provocar la tos para expectorarla. Puede ser necesario aspirar la secreción, entonces el paciente debe consultar con un médico. Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas con la administración de clorhidrato de ambroxolo. Si aparece una erupción (incluyendo lesiones en las mucosas, como la boca, la garganta, la nariz, los ojos, los genitales), debe interrumpir el tratamiento con el medicamento Envil tos y ponerse en contacto de inmediato con un médico.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. Debe informar al médico si el paciente está tomando:

• antibióticos(medicamentos utilizados para tratar infecciones, como la amoxicilina, la eritromicina, la ampicilina, la doxiciclina y la cefuroxima), porque el ambroxolo aumenta su penetración en los pulmones y potencia su efecto;
• teofilina(medicamento utilizado para tratar el asma), porque potencia el efecto del ambroxolo;
• medicamentos antitusígenos(utilizados para tratar la tos seca y molesta), porque pueden inhibir el reflejo tusígeno y provocar la acumulación de secreciones en las vías respiratorias.

Si el paciente no está seguro de si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Uso del medicamento Envil tos con alimentos y bebidas

El medicamento Envil tos debe tomarse después de las comidas. No debe tomarse antes de dormir.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo, porque puede ser perjudicial para el feto. No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia, porque se excreta en la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Si aparece dolor de cabeza, no debe conducir vehículos, utilizar maquinaria o realizar otras actividades que requieran concentración.

El medicamento Envil tos contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Envil tos

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Las dosis recomendadas se utilizan para tratar enfermedades agudas de las vías respiratorias y en el período inicial del tratamiento de enfermedades crónicas. En el tratamiento a largo plazo (más de 14 días), las dosis pueden reducirse a la mitad.
Adultos:1 tableta 3 veces al día durante los primeros 2 a 3 días, luego la dosis del medicamento debe reducirse a 1 tableta 2 veces al día. Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 4 a 5 días, debe consultar con un médico.

Vía de administración

El medicamento debe administrarse por vía oral. El medicamento debe tomarse después de las comidas. No debe tomarse antes de dormir.

Sobredosis de medicamento Envil tos

En caso de sobredosis, debe consultar con un médico. Pueden aparecer síntomas de sobredosis: náuseas, fatiga, secreción excesiva de moco en las vías respiratorias.

Olvido de una dosis de medicamento Envil tos

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar el medicamento lo antes posible y la siguiente dosis a la hora habitual. En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir el tratamiento con el medicamento Envil tos y consultar de inmediato con un médico si aparece:

• anafilaxia (erupción en la piel, picazón en las manos y los pies que se extiende por todo el cuerpo, hinchazón de la cara, los labios o la garganta que dificulta la respiración, respiración silbante, dificultad para respirar, pulso imperceptible, presión arterial muy baja, sudoración, extremidades frías, pérdida de conciencia, paro cardíaco).

Pueden aparecer los siguientes efectos adversos

Raro: pueden aparecer en menos de 1 de cada 1.000 personas:

• reacciones de hipersensibilidad;
• erupción, urticaria;
• dolor y ardor al orinar (disuria).

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• reacciones anafilácticas, incluyendo anafilaxia, angioedema (hinchazón rápida de la piel, tejido subcutáneo, mucosa o tejido submucoso) y picazón;
• reacciones cutáneas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis generalizada aguda);
• pirosis, dispepsia;
• náuseas, vómitos;
• diarrea, estreñimiento;
• erupción cutánea, fiebre, dificultad para respirar, escalofríos, hinchazón de la cara, dolor de cabeza;
• sequedad de la mucosa bucal debido a la falta de producción de saliva (xerostomía).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Envil tos

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Marcas en el blister: EXP - fecha de caducidad, Lot - número de lote. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Envil tos?

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de ambroxolo. 1 tableta contiene 30 mg de clorhidrato de ambroxolo.
• Los demás componentes son: ludipress (povidona, crospovidona, lactosa monohidratada), estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Envil tos y qué contiene el paquete?

El medicamento Envil tos tiene forma de tabletas. El paquete del medicamento contiene 20, 25 y 50 tabletas en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151, 95-200 Pabianice, tel. (42) 22-53-100

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: