Enoxaparin sodium Lek-am

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Enoxaparina sódica LEK-AM, 2000 UI (20 mg)/0,2 ml, solución para inyección
Enoxaparina sódica LEK-AM, 4000 UI (40 mg)/0,4 ml, solución para inyección
Enoxaparina sódica LEK-AM, 6000 UI (60 mg)/0,6 ml, solución para inyección
Enoxaparina sódica LEK-AM, 8000 UI (80 mg)/0,8 ml, solución para inyección
Enoxaparina sódica LEK-AM, 10 000 UI (100 mg)/1 ml, solución para inyección
Enoxaparina sódica
Este producto estará sujeto a un seguimiento adicional para permitir una identificación rápida de nueva información sobre seguridad. El usuario del medicamento también puede contribuir comunicando cualquier reacción adversa que se produzca después de la administración del medicamento. Para saber cómo comunicar reacciones adversas, véase el punto 4.

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Enoxaparina sódica LEK-AM y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Enoxaparina sódica LEK-AM
• 3. Cómo tomar Enoxaparina sódica LEK-AM
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Enoxaparina sódica LEK-AM
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Enoxaparina sódica LEK-AM y para qué se utiliza

Enoxaparina sódica LEK-AM contiene la sustancia activa enoxaparina sódica, que es una heparina de bajo peso molecular (HBPM).
Enoxaparina sódica LEK-AM actúa de dos maneras:

• 1) Evita que los coágulos de sangre existentes aumenten de tamaño. Esto ayuda al cuerpo a disolver los coágulos de sangre existentes, lo que los hace menos perjudiciales.
• 2) Evita la formación de nuevos coágulos en la sangre del paciente.

Enoxaparina sódica LEK-AM se puede utilizar en:

• Tratamiento de coágulos de sangre que ya existen en la sangre del paciente.
• Prevención de la formación de coágulos en la sangre del paciente en los siguientes casos:
• Antes y después de una operación quirúrgica.
• En el curso de una enfermedad aguda, cuando el paciente tiene movilidad limitada.
• En angina inestable (una condición en la que el corazón no recibe suficiente sangre).
• Después de un ataque al corazón.
• Prevención de la formación de coágulos en las tuberías del dializador (utilizadas en personas con enfermedades renales graves).

2. Información importante antes de tomar Enoxaparina sódica LEK-AM

Cuándo no tomar Enoxaparina sódica LEK-AM

• Si el paciente es alérgico a la enoxaparina sódica o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.
• Si el paciente ha tenido una reacción a la heparina que ha causado una disminución grave del número de plaquetas en la sangre (una condición llamada trombocitopenia inducida por heparina).
• Si el paciente tiene una hemorragia activa o una condición médica que aumente el riesgo de hemorragia (como úlceras gástricas, una operación quirúrgica reciente en el cerebro o los ojos), incluyendo un accidente cerebrovascular reciente.
• Si el paciente está tomando Enoxaparina sódica LEK-AM para tratar un coágulo de sangre y se planea una anestesia epidural o espinal, o una punción lumbar dentro de las 24 horas siguientes. Véase el punto "Cuándo no tomar Enoxaparina sódica LEK-AM".

Precauciones y advertencias

Enoxaparina sódica LEK-AM no debe administrarse en lugar de otros medicamentos que contengan heparinas de bajo peso molecular. Esto se debe a que no son idénticos, tienen diferentes actividades y instrucciones de uso.
Antes de comenzar a tomar Enoxaparina sódica LEK-AM, el paciente debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente ha tenido una reacción a la heparina que ha causado una disminución grave del número de plaquetas en la sangre;
• se planea una anestesia epidural o espinal, o una punción lumbar (véase "Procedimientos quirúrgicos y anestesia"): es necesario considerar el intervalo de tiempo adecuado entre la administración de Enoxaparina sódica LEK-AM y el procedimiento;
• al paciente se le ha implantado una válvula cardíaca;
• el paciente tiene endocarditis (una infección de la membrana que recubre el interior del corazón);
• el paciente ha tenido úlceras gástricas;
• el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular reciente;
• el paciente tiene hipertensión;
• el paciente tiene diabetes o problemas con los vasos sanguíneos en los ojos causados por la diabetes (retinopatía diabética);
• el paciente ha tenido una operación quirúrgica reciente en los ojos o el cerebro;
• el paciente es anciano (más de 65 años), especialmente si tiene más de 75 años;
• el paciente tiene enfermedades renales;
• el paciente tiene enfermedades hepáticas;
• el paciente tiene bajo peso o sobrepeso;
• el paciente tiene un nivel elevado de potasio en la sangre (lo que se puede determinar mediante un análisis de sangre);
• el paciente está tomando medicamentos que pueden causar hemorragias (véase el punto "Enoxaparina sódica LEK-AM y otros medicamentos").

Antes de comenzar a tomar este medicamento y periódicamente durante su administración, el paciente puede someterse a un análisis de sangre para comprobar el número de plaquetas en la sangre y el nivel de potasio.

Enoxaparina sódica LEK-AM y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

• Warfarina - un medicamento utilizado para diluir la sangre.
• Aspirina (también conocida como ácido acetilsalicílico o ASA), clopidogrel o otros medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos de sangre (véase también el punto 3 "Cambio de medicamento anticoagulante").
• Inyecciones de dextrán - utilizado como sustituto de la sangre.
• Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco o otros medicamentos conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar el dolor y la inflamación en la artritis y otras afecciones.
• Prednisolona, dexametasona o otros medicamentos utilizados para tratar el asma, la artritis reumatoide y otras afecciones.
• Medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre, como sales de potasio, diuréticos, algunos medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas.

Procedimientos quirúrgicos y anestesia

Si al paciente se le va a realizar una punción lumbar o una operación quirúrgica con anestesia epidural o espinal, debe informar a su médico de que está tomando Enoxaparina sódica LEK-AM. Véase el punto "Cuándo no tomar Enoxaparina sódica LEK-AM".
Además, el paciente debe informar a su médico si tiene problemas con la columna vertebral o si ha tenido una operación en la columna vertebral.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En mujeres embarazadas con una válvula cardíaca mecánica, puede haber un mayor riesgo de formación de coágulos de sangre. El médico debe discutir este tema con la paciente.
Las mujeres que están en período de lactancia o planean lactar deben consultar a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Enoxaparina sódica LEK-AM no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Enoxaparina sódica LEK-AM contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) por dosis, lo que significa que se considera "sin sodio".
Se recomienda que el médico documente el nombre comercial y el número de lote del producto utilizado.

3. Cómo tomar Enoxaparina sódica LEK-AM

Este medicamento siempre debe administrarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Administración del medicamento

• Por lo general, Enoxaparina sódica LEK-AM será administrado al paciente por un médico o enfermera. Esto se debe a que requiere inyecciones.
• Una vez que el paciente regrese a casa, es posible que deba continuar tomando Enoxaparina sódica LEK-AM y administrarlo él mismo (véase las instrucciones de administración a continuación).
• Enoxaparina sódica LEK-AM se administra generalmente por inyección subcutánea.
• Enoxaparina sódica LEK-AM puede administrarse por inyección intravenosa después de ciertos tipos de ataque al corazón o operaciones.
• Enoxaparina sódica LEK-AM puede introducirse en la tubería del dializador que devuelve la sangre al cuerpo (en la línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis.
• No se debe administrar Enoxaparina sódica LEK-AM por inyección intramuscular.

Cantidad de medicamento administrado

• El médico decidirá la cantidad de Enoxaparina sódica LEK-AM que el paciente debe tomar. Esta cantidad depende del motivo por el que se está tomando el medicamento.
• En caso de enfermedad renal, el paciente puede recibir una cantidad menor de Enoxaparina sódica LEK-AM.
• 1. Tratamiento de coágulos de sangre que existen en la sangre del paciente
• La dosis habitual es de 150 UI (1,5 mg) por kilogramo de peso corporal una vez al día o 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal dos veces al día.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe tomar Enoxaparina sódica LEK-AM.
• 2. Prevención de la formación de coágulos en la sangre del paciente en los siguientes casos:

❖
Operación quirúrgica o período de movilidad limitada debido a una enfermedad

• La dosis depende del riesgo de formación de coágulos en el paciente. El paciente recibirá Enoxaparina sódica LEK-AM en una dosis de 2000 UI (20 mg) o 4000 UI (40 mg) cada día.
• En caso de una operación quirúrgica planeada, la primera inyección generalmente se administra 2 horas o 12 horas antes de la operación.
• Si el paciente tiene movilidad limitada debido a una enfermedad, generalmente recibe Enoxaparina sódica LEK-AM en una dosis de 4000 UI (40 mg) cada día.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe tomar Enoxaparina sódica LEK-AM.

❖
Después de un ataque al corazón
Enoxaparina sódica LEK-AM se puede utilizar en dos tipos diferentes de ataque al corazón: ataque al corazón con elevación del segmento ST (IAMST) y ataque al corazón sin elevación del segmento ST (IAMNST).
La cantidad de Enoxaparina sódica LEK-AM administrada dependerá de la edad del paciente y del tipo de ataque al corazón que haya tenido.
Ataque al corazón de tipo IAMNST:

• La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• El médico generalmente recomendará al paciente que también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
• El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe tomar Enoxaparina sódica LEK-AM.

Ataque al corazón de tipo IAMST en personas menores de 75 años:

• La dosis inicial de Enoxaparina sódica LEK-AM es de 3000 UI (30 mg) administrada por inyección intravenosa.
• Al mismo tiempo, Enoxaparina sódica LEK-AM también se administra por inyección subcutánea. La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• El médico generalmente recomendará al paciente que también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
• El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe tomar Enoxaparina sódica LEK-AM.

Ataque al corazón de tipo IAMST en personas de 75 años o más:

• La dosis habitual es de 75 UI (0,75 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• La cantidad máxima de Enoxaparina sódica LEK-AM en las primeras dos dosis es de 7500 UI (75 mg).
• El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe tomar Enoxaparina sódica LEK-AM.

Pacientes sometidos a un procedimiento de intervención coronaria percutánea (PCI):
Dependiendo de cuándo se administró la última dosis de Enoxaparina sódica LEK-AM, el médico puede decidir administrar una dosis adicional de Enoxaparina sódica LEK-AM antes del procedimiento de PCI. El medicamento se administrará por inyección intravenosa.

• 3. Prevención de la formación de coágulos en las tuberías del dializador
• La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal.
• Enoxaparina sódica LEK-AM se inyecta en la tubería que devuelve la sangre al cuerpo (en la línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis. Esta cantidad generalmente es suficiente para una sesión de diálisis de 4 horas. Sin embargo, si es necesario, el médico puede administrar al paciente una dosis adicional de 50 UI a 100 UI (0,5 a 1 mg) por kilogramo de peso corporal.

Instrucciones para el uso de la jeringa precargada

Método para que el paciente se administre él mismo la inyección de Enoxaparina sódica LEK-AM
Si el paciente puede administrarse él mismo este medicamento, el médico o la enfermera le mostrarán cómo hacerlo.
No debe intentar administrarse el medicamento él mismo sin haber recibido capacitación previa.
Si el paciente no está seguro de qué hacer, debe consultar a su médico o enfermera de inmediato.
Antes de administrarse la inyección de Enoxaparina sódica LEK-AM

• Verificar la fecha de caducidad del medicamento. No debe usarlo si ha caducado.
• Verificar si la jeringa precargada está dañada y si el medicamento tiene la forma de una solución transparente. Si no es así, debe usar otra jeringa precargada.
• No debe usar este medicamento si el paciente nota algún cambio en su apariencia.
• Asegurarse de que se conoce la dosis de medicamento que se va a administrar.
• Examinar el abdomen para verificar si la última inyección ha causado enrojecimiento, cambio de color de la piel, hinchazón, filtración o dolor persistente
• si es así, debe consultar a su médico o enfermera.
• Decidir dónde se va a administrar la inyección. El medicamento debe administrarse alternando lados del abdomen. El medicamento debe inyectarse justo debajo de la piel del abdomen, pero no demasiado cerca del ombligo o de cualquier tejido cicatricial (a una distancia de al menos 5 cm).
• La jeringa precargada está diseñada para un solo uso.

Instrucciones para la autoadministración de Enoxaparina sódica LEK-AM

• 1)Lavar las manos y el lugar donde se va a administrar la inyección con agua y jabón. Secar.
• 2)Sentarse o acostarse en una posición cómoda y relajada. Asegurarse de que el lugar donde se va a administrar la inyección sea visible. Es ideal utilizar un sofá, una silla o una cama con almohadas.

• 3)Seleccionar un lugar en el lado derecho o izquierdo del abdomen. Debe estar a una distancia de al menos 5 cm del ombligo hacia el lado.

Importante:No debe inyectar el medicamento en lugares que estén a menos de 5 cm del ombligo o alrededor de cicatrices o moretones. El medicamento debe inyectarse alternando lados del abdomen, cambiando de lado cada vez.

• 4)Retirar cuidadosamente la cubierta de la aguja. La jeringa precargada viene prefilleda con el medicamento y está lista para usar.

Nodebe presionar el émbolo antes de administrar la inyección para eliminar las burbujas de aire.
Esto puede causar la pérdida de parte del medicamento. Después de retirar la cubierta, no debe permitir que la aguja entre en contacto con ningún objeto. Esto tiene como objetivo garantizar la esterilidad de la aguja.

• 5)Sostener la jeringa precargada (como un lápiz) en la mano que se utiliza para escribir, y con la otra mano, suavemente presionar el lugar limpio del abdomen entre el pulgar y el dedo índice, creando un pliegue de piel.

Es importante recordar que se debe sostener el pliegue de piel de esta manera durante toda la administración de la inyección.

• 6)Sostener la jeringa precargada de manera que la aguja esté dirigida hacia abajo (en un ángulo de 90º). Introducir toda la longitud de la aguja en el pliegue de piel.

• 7)Presionar el émbolo con el dedo. Esto hará que el medicamento se mueva hacia la grasa del abdomen. Es importante recordar que se debe sostener el pliegue de piel durante toda la administración de la inyección.
• 8)Retirar la aguja, sacándola recta.

Para evitar la formación de moretones, no debe frotar el lugar de la inyección después de administrarla.

• 9)Desechar la jeringa precargada usada.

Las jeringas precargadas usadas deben desecharse en contenedores especiales en farmacias o hospitales. No debe desechar las jeringas precargadas en contenedores de basura domésticos.

Cambio de tratamiento anticoagulante

• Cambio de Enoxaparina sódica LEK-AM a medicamentos que diluyen la sangre llamados antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina)El médico recomendará al paciente que se realice un análisis de sangre para determinar el índice de normalización internacional (INR) y, en función de este, informará al paciente cuándo debe dejar de tomar Enoxaparina sódica LEK-AM.
• Cambio de medicamentos que diluyen la sangre llamados antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) a Enoxaparina sódica LEK-AMDebe dejar de tomar el medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. El médico recomendará al paciente que se realice un análisis de sangre para determinar el índice de normalización internacional (INR) y, en función de este, informará al paciente cuándo debe comenzar a tomar Enoxaparina sódica LEK-AM.
• Cambio de Enoxaparina sódica LEK-AM a medicamentos anticoagulantes orales directosDebe dejar de tomar Enoxaparina sódica LEK-AM. Luego, debe comenzar a tomar el medicamento anticoagulante oral directo 0-2 horas antes del momento programado para la próxima inyección. Luego, debe continuar tomando el medicamento oral de manera normal.
• Cambio de tratamiento con medicamento anticoagulante oral directo a Enoxaparina sódica LEK-AMDebe dejar de tomar el medicamento anticoagulante oral directo. El tratamiento con Enoxaparina sódica LEK-AM puede comenzar después de 12 horas desde la última dosis del medicamento anticoagulante oral directo.

Uso en niños y adolescentes

No se ha evaluado la seguridad ni la eficacia de Enoxaparina sódica LEK-AM en niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Enoxaparina sódica LEK-AM

Si el paciente cree que ha tomado demasiada o demasiada poca Enoxaparina sódica LEK-AM,
debe informar a su médico, enfermera o farmacéutico de inmediato, incluso si no presenta síntomas de problemas.
En caso de que un niño haya ingerido o se haya inyectado accidentalmente Enoxaparina sódica LEK-AM,
debe acudir de inmediato a la sala de emergencias del hospital.

Omision de la dosis de Enoxaparina sódica LEK-AM

Si se omite una dosis, debe tomarla lo antes posible. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. Llevar un registro de las dosis ayuda a asegurarse de que no se omita ninguna dosis.

Interrupción del tratamiento con Enoxaparina sódica LEK-AM

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Es importante continuar con las inyecciones de Enoxaparina sódica LEK-AM hasta que el médico indique que debe dejar de tomarlas. Si se interrumpe el tratamiento, puede formarse un coágulo de sangre, lo que puede ser muy peligroso.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que otros medicamentos similares (utilizados para reducir la coagulación de la sangre), Enoxaparina sódica LEK-AM puede causar hemorragias, que potencialmente pueden ser mortales. En algunos casos, la hemorragia puede no ser inmediatamente visible.
En caso de que se produzca cualquier hemorragia que no cese por sí sola, así como en caso de signos de hemorragia excesiva (debilidad extrema, cansancio, palidez, mareos, dolores de cabeza o sudores inexplicables), debe consultar a su médico de inmediato.
El médico puede decidir someter al paciente a una observación más cercana o cambiar el medicamento.
Debe interrumpir el tratamiento con Enoxaparina sódica LEK-AM y consultar a su médico o enfermera de inmediato en caso de que se produzcan signos de una reacción alérgica grave (como dificultad para respirar, hinchazón de los labios, la boca, la garganta o los ojos).
En caso de que se produzcan alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir el tratamiento con enoxaparina y buscar atención médica de inmediato:

• Una erupción cutánea roja, escamosa, extensa, con costras y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema generalizado pustuloso agudo).

Debe consultar a su médico de inmediato:

• Si el paciente experimenta signos de obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo, como:
• dolor de tipo espasmo, enrojecimiento, aumento de la temperatura o hinchazón en una de las extremidades inferiores - son signos de trombosis venosa profunda;
• dificultad para respirar, dolor en el pecho, pérdida de conocimiento o tos con sangre - son signos de embolia pulmonar.
• Si el paciente experimenta una erupción dolorosa o manchas oscuras bajo la piel que no desaparecen al presionar. El médico puede ordenar un análisis de sangre para determinar el número de plaquetas.

Lista de posibles efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• Hemorragia.
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

• Mayor tendencia a la formación de moretones. Esto puede deberse a una disminución del número de plaquetas en la sangre.
• Manchas rosadas en la piel. Estos cambios son más probables en los lugares donde se administran las inyecciones de Enoxaparina sódica LEK-AM.
• Erupción cutánea (urticaria).
• Piel picazón y enrojecida.
• Moretón o dolor en el lugar de la inyección.
• Disminución del número de glóbulos rojos.
• Aumento del número de plaquetas.
• Dolores de cabeza.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

• Dolor de cabeza intenso y repentino. Puede ser un signo de hemorragia cerebral.
• Sensación de dolor y hinchazón en el estómago. Puede ser un signo de hemorragia en el estómago.
• Manchas cutáneas grandes y rojas de forma irregular, con ampollas o sin ellas.
• Irritación de la piel (irritación local).
• El paciente puede notar que su piel o ojos se vuelven amarillos y que su orina se vuelve más oscura. Esto puede indicar una enfermedad hepática.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)

• Reacción alérgica grave. Los síntomas de esta reacción pueden incluir: erupción, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
• Nivel elevado de potasio en la sangre. Esto es más probable en personas con enfermedades renales o diabetes. El médico puede determinar esto mediante un análisis de sangre.
• Nivel elevado de eosinófilos en la sangre. El médico puede determinar esto mediante un análisis de sangre.
• Pérdida de cabello.
• Osteoporosis (una condición en la que los huesos son más propensos a fracturarse) después de un uso prolongado del medicamento.
• Entumecimiento, hormigueo y debilidad muscular (especialmente en la parte inferior del cuerpo) después de una punción lumbar o anestesia epidural.
• Pérdida del control de la vejiga o los intestinos (una condición en la que el paciente no puede controlar cuándo debe ir al baño).
• Endurecimiento o bulto en el lugar de la inyección.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Enoxaparina sódica LEK-AM

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. El medicamento también se puede conservar en la nevera (2°C - 8°C) pero no durante más de 1 mes. No congelar.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe usar este medicamento si nota signos visibles de daño.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Enoxaparina sódica LEK-AM?

• La sustancia activa del medicamento es enoxaparina sódica.

Enoxaparina sódica LEK-AM 2000 UI (20 mg)/0,2 ml:Una jeringa precargada de 0,2 ml contiene 2000 UI (20 mg) de enoxaparina sódica.
Enoxaparina sódica LEK-AM 4000 UI (40 mg)/0,4 ml:Una jeringa precargada de 0,4 ml contiene 4000 UI (40 mg) de enoxaparina sódica.
Enoxaparina sódica LEK-AM 6000 UI (60 mg)/0,6 ml:Una jeringa precargada de 0,6 ml contiene 6000 UI (60 mg) de enoxaparina sódica.
Enoxaparina sódica LEK-AM 8000 UI (80 mg)/0,8 ml:Una jeringa precargada de 0,8 ml contiene 8000 UI (80 mg) de enoxaparina sódica.
Enoxaparina sódica LEK-AM 10 000 UI (100 mg)/1 ml:Una jeringa precargada de 1 ml contiene 10 000 UI (100 mg) de enoxaparina sódica.

• El otro componente es agua para inyección.

Cómo se presenta Enoxaparina sódica LEK-AM y qué contiene el paquete?

Jeringas precargadas con aguja en blister, en una caja de cartón.
2 o 10 jeringas precargadas con aguja de 0,2 ml
2 o 10 jeringas precargadas con aguja de 0,4 ml
2 o 10 jeringas precargadas con aguja de 0,6 ml
2 o 10 jeringas precargadas con aguja de 0,8 ml
2 o 10 jeringas precargadas con aguja de 1 ml
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
ul. Ostrzykowizna 14a, 05-170 Zakroczym, Polonia
Tel.: +48 22 785 27 60
Fax:+48 22 785 27 60 ext. 106

Importador

Health-Med. spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Spółka komandytowa
Ul. Walewska 8 lok. 5
04-022 Varsovia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Otras fuentes de información

La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web del Instituto de Salud Pública de Polonia http://www.urpl.gov.pl/pl