Enoxaparin sodium Lek-am

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Enoxaparina sódica LEK-AM, 2000 UI (20 mg)/0,2 ml, solución para inyección
Enoxaparina sódica LEK-AM, 4000 UI (40 mg)/0,4 ml, solución para inyección
Enoxaparina sódica LEK-AM, 6000 UI (60 mg)/0,6 ml, solución para inyección
Enoxaparina sódica LEK-AM, 8000 UI (80 mg)/0,8 ml, solución para inyección
Enoxaparina sódica LEK-AM, 10 000 UI (100 mg)/1 ml, solución para inyección
Enoxaparina sódica
Este producto estará sujeto a un seguimiento adicional para permitir una identificación rápida de nueva información sobre seguridad. Los usuarios del medicamento también pueden contribuir comunicando cualquier reacción adversa que se produzca después de su administración. Para saber cómo comunicar reacciones adversas, véase el punto 4.

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta cualquier síntoma adverso, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Enoxaparina sódica LEK-AM y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Enoxaparina sódica LEK-AM
• 3. Cómo tomar Enoxaparina sódica LEK-AM
• 4. Reacciones adversas
• 5. Cómo conservar Enoxaparina sódica LEK-AM
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Enoxaparina sódica LEK-AM y para qué se utiliza

El medicamento Enoxaparina sódica LEK-AM contiene el principio activo enoxaparina sódica, que es una heparina de bajo peso molecular (HBPM).
El medicamento Enoxaparina sódica LEK-AM actúa de dos maneras:

• 1) Evita que los coágulos de sangre existentes aumenten de tamaño. Ayuda al organismo a disolver los coágulos de sangre existentes, de modo que dejen de ser perjudiciales.
• 2) Evita la formación de nuevos coágulos en la sangre del paciente.

El medicamento Enoxaparina sódica LEK-AM se puede utilizar en:

• Tratamiento de coágulos de sangre ya existentes en la sangre del paciente.
• Prevención de la formación de coágulos en la sangre del paciente en los siguientes casos:
• Antes y después de una operación quirúrgica.
• En caso de enfermedad aguda, cuando el paciente tiene movilidad reducida.
• En angina de pecho inestable (estado en el que el corazón no recibe suficiente sangre).
• Después de un ataque al corazón.
• Prevención de la formación de coágulos en las tuberías del dializador (utilizadas en personas con enfermedades renales graves).

2. Información importante antes de tomar Enoxaparina sódica LEK-AM

Cuándo no tomar Enoxaparina sódica LEK-AM

• Si el paciente es alérgico a la enoxaparina sódica o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.
• Si el paciente ha experimentado una reacción a la heparina que ha causado una disminución grave del número de plaquetas en la sangre (trombocitopenia inducida por heparina).
• Si el paciente tiene una hemorragia activa o una condición médica asociada con un alto riesgo de hemorragia (por ejemplo, úlceras gástricas, operación quirúrgica reciente en el cerebro o los ojos), incluyendo un accidente cerebrovascular hemorrágico reciente.
• Si el paciente está tomando Enoxaparina sódica LEK-AM para tratar coágulos de sangre y se planea una anestesia epidural o espinal, o una punción lumbar, dentro de las 24 horas siguientes. Véase el punto "Cuándo no tomar Enoxaparina sódica LEK-AM".

Precauciones y advertencias

El medicamento Enoxaparina sódica LEK-AM no debe utilizarse como sustituto de otros medicamentos que contienen heparinas de bajo peso molecular. Esto se debe a que no son idénticos, tienen diferentes actividades y instrucciones de uso.
Antes de comenzar a tomar Enoxaparina sódica LEK-AM, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente ha experimentado previamente una reacción a la heparina que ha causado una disminución grave del número de plaquetas;
• se planea una anestesia epidural o espinal, o una punción lumbar (véase "Cirugía y anestesia"): debe considerarse un intervalo adecuado entre la administración de Enoxaparina sódica LEK-AM y este procedimiento;
• al paciente se le ha implantado una válvula cardíaca;
• el paciente tiene endocarditis (infección de la membrana que recubre el interior del corazón);
• el paciente ha tenido úlceras gástricas;
• el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular reciente;
• el paciente tiene hipertensión;
• el paciente tiene diabetes o problemas con los vasos sanguíneos en los ojos causados por la diabetes (retinopatía diabética);
• el paciente ha tenido una operación quirúrgica reciente en los ojos o el cerebro;
• el paciente es anciano (más de 65 años), especialmente si tiene más de 75 años;
• el paciente tiene enfermedades renales;
• el paciente tiene enfermedades hepáticas;
• el paciente tiene bajo peso o sobrepeso;
• el paciente tiene un nivel elevado de potasio en la sangre (lo que se puede determinar mediante un análisis de sangre);
• el paciente está tomando medicamentos que pueden causar hemorragias (véase el punto "Enoxaparina sódica LEK-AM y otros medicamentos").

Antes de comenzar a tomar este medicamento y periódicamente durante su uso, el paciente puede someterse a un análisis de sangre para comprobar el número de plaquetas y el nivel de potasio en la sangre.

Enoxaparina sódica LEK-AM y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

• Warfarina - medicamento utilizado para diluir la sangre.
• Aspirina (también conocida como ácido acetilsalicílico o ASA), clopidogrel o otros medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos de sangre (véase también el punto 3 "Cambios en el tratamiento anticoagulante").
• Inyecciones de dextrán - utilizado como sustituto de la sangre.
• Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco o otros medicamentos conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar el dolor y la inflamación en la artritis y otras afecciones.
• Prednisolona, dexametasona o otros medicamentos utilizados para tratar el asma, la artritis reumatoide y otras afecciones.
• Medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre, como los suplementos de potasio, los diuréticos o ciertos medicamentos para el corazón.

Cirugía y anestesia

Si al paciente se le va a realizar una punción lumbar o una operación quirúrgica con anestesia epidural o espinal, debe informar a su médico de que está tomando Enoxaparina sódica LEK-AM. Véase el punto "Cuándo no tomar Enoxaparina sódica LEK-AM".
Además, debe informar a su médico si tiene problemas con la columna vertebral o si se ha sometido a una operación en la columna vertebral.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En mujeres embarazadas con válvula cardíaca mecánica, puede existir un mayor riesgo de formación de coágulos de sangre. El médico debe discutir este tema con la paciente.
Las mujeres que están en período de lactancia o planean lactar deben consultar a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Enoxaparina sódica LEK-AM no afecta la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Enoxaparina sódica LEK-AM contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) por dosis, lo que significa que se considera "libre de sodio".
Se recomienda que el médico documente el nombre comercial y el número de lote del producto utilizado.

3. Cómo tomar Enoxaparina sódica LEK-AM

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Administración del medicamento

• Por lo general, el medicamento Enoxaparina sódica LEK-AM será administrado al paciente por un médico o enfermera. Esto se debe a que requiere inyecciones.
• Una vez que el paciente regrese a casa, puede ser necesario que continúe tomando Enoxaparina sódica LEK-AM y que se administre la inyección él mismo (véase las instrucciones de administración a continuación).
• El medicamento Enoxaparina sódica LEK-AM se administra generalmente por inyección subcutánea.
• El medicamento Enoxaparina sódica LEK-AM puede administrarse por inyección intravenosa después de ciertos tipos de ataque al corazón o operaciones.
• El medicamento Enoxaparina sódica LEK-AM puede introducirse en la tubería del dializador que devuelve la sangre al cuerpo (en la llamada línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis.
• No se debe administrar Enoxaparina sódica LEK-AM por inyección intramuscular.

Cantidad de medicamento administrado

• El médico decidirá la cantidad de Enoxaparina sódica LEK-AM que el paciente debe tomar. Esta cantidad depende del motivo por el que se está tomando el medicamento.
• En caso de enfermedad renal, el paciente puede recibir una cantidad menor de Enoxaparina sódica LEK-AM.
• 1. Tratamiento de coágulos de sangre existentes en la sangre del paciente
• La dosis habitual es de 150 UI (1,5 mg) por kilogramo de peso corporal una vez al día o 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal dos veces al día.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe tomar Enoxaparina sódica LEK-AM.
• 2. Prevención de la formación de coágulos en la sangre del paciente en los siguientes casos:

❖
Cirugía o período de movilidad reducida debido a una enfermedad

• La dosis depende del riesgo de formación de coágulos en el paciente. El paciente recibirá Enoxaparina sódica LEK-AM en una dosis de 2000 UI (20 mg) o 4000 UI (40 mg) cada día.
• En caso de cirugía programada, la primera inyección se administra generalmente 2 horas o 12 horas antes de la operación.
• Si el paciente tiene movilidad reducida debido a una enfermedad, generalmente recibe Enoxaparina sódica LEK-AM en una dosis de 4000 UI (40 mg) cada día.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe tomar Enoxaparina sódica LEK-AM.

❖
Después de un ataque al corazón
El medicamento Enoxaparina sódica LEK-AM se puede utilizar en dos tipos diferentes de ataque al corazón: ataque al corazón con elevación del segmento ST (STEMI) y ataque al corazón sin elevación del segmento ST (NSTEMI).
La cantidad de Enoxaparina sódica LEK-AM administrada dependerá de la edad del paciente y del tipo de ataque al corazón que ha sufrido.
Ataque al corazón de tipo NSTEMI:

• La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• El médico generalmente recomendará al paciente que también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
• El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe tomar Enoxaparina sódica LEK-AM.

Ataque al corazón de tipo STEMI en personas menores de 75 años:

• La dosis inicial de Enoxaparina sódica LEK-AM es de 3000 UI (30 mg) administrada por inyección intravenosa.
• Al mismo tiempo, se administra Enoxaparina sódica LEK-AM por inyección subcutánea. La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• El médico generalmente recomendará al paciente que también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
• El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe tomar Enoxaparina sódica LEK-AM.

Ataque al corazón de tipo STEMI en personas de 75 años o más:

• La dosis habitual es de 75 UI (0,75 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• La cantidad máxima de Enoxaparina sódica LEK-AM en las dos primeras dosis es de 7500 UI (75 mg).
• El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe tomar Enoxaparina sódica LEK-AM.

Pacientes sometidos a un procedimiento de intervención coronaria percutánea (PCI):
Dependiendo de cuándo se administró la última dosis de Enoxaparina sódica LEK-AM, el médico puede decidir administrar una dosis adicional de Enoxaparina sódica LEK-AM antes del procedimiento de PCI. El medicamento se administra por inyección intravenosa.

• 3. Prevención de la formación de coágulos en las tuberías del dializador
• La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal.
• Se administra Enoxaparina sódica LEK-AM en la tubería que devuelve la sangre al cuerpo (en la llamada línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis. Esta cantidad generalmente es suficiente para una sesión de diálisis de 4 horas. Sin embargo, si es necesario, el médico puede administrar al paciente una dosis adicional de 50 UI a 100 UI (0,5 a 1 mg) por kilogramo de peso corporal.

Instrucciones para el uso de la jeringa precargada

Método para que el paciente se administre la inyección de Enoxaparina sódica LEK-AM él mismo
Si el paciente puede administrarse el medicamento él mismo, el médico o la enfermera le mostrarán cómo hacerlo.
No debe intentar administrarse la inyección él mismo sin haber recibido entrenamiento previamente.
Si el paciente no está seguro de qué hacer, debe consultar a su médico o enfermera de inmediato.
Antes de administrarse la inyección de Enoxaparina sódica LEK-AM

• Comprobar la fecha de caducidad del medicamento. No debe utilizarlo si ha caducado.
• Comprobar si la jeringa precargada está dañada y si el medicamento tiene la forma de una solución transparente. Si no es así, debe utilizar otra jeringa precargada.
• No debe utilizar este medicamento si el paciente observa algún cambio en su apariencia.
• Asegurarse de que se conoce la dosis planificada de medicamento a administrar.
• Examinar el abdomen para comprobar si la última inyección ha causado enrojecimiento, cambio de color de la piel, hinchazón, filtración o persistencia del dolor
• si es así, debe consultar a su médico o enfermera.
• Decidir dónde se administrará la inyección. El medicamento debe administrarse alternando lados en el abdomen. El medicamento se debe inyectar justo debajo de la piel en el abdomen, pero no demasiado cerca del ombligo o de cualquier tejido cicatricial (la distancia debe ser de al menos 5 cm).
• La jeringa precargada está diseñada para un solo uso.

Instrucciones para la administración de la inyección de Enoxaparina sódica LEK-AM

• 1)Lavar las manos y el lugar donde se administrará la inyección con agua y jabón. Secar.
• 2)Sentarse o acostarse en una posición cómoda y relajada. Asegurarse de que el lugar planificado para la inyección sea visible. Es ideal utilizar un sofá, una silla o una cama con almohadas.

• 3)Seleccionar un lugar en el lado derecho o izquierdo del abdomen. Debe estar a una distancia de al menos 5 cm del ombligo en dirección al lado.

Importante:No debe inyectar el medicamento en lugares que estén a menos de 5 cm del ombligo o alrededor de cicatrices o moretones. El medicamento debe inyectarse alternando lados en el abdomen, cambiando de lado cada vez.

• 4)Retirar cuidadosamente la cubierta de la aguja. La jeringa precargada viene prefabricada y llena de medicamento, lista para su uso.

No debepresionar el émbolo antes de administrar la inyección para eliminar las burbujas de aire.
Puede causar la pérdida de parte del medicamento. Después de retirar la cubierta, no debe permitir que la aguja entre en contacto con ningún objeto. Esto tiene como objetivo garantizar la esterilidad de la aguja.

• 5)Sostener la jeringa precargada (como un lápiz) en la mano que se utiliza para escribir, y con la otra mano, suavemente presionar con el pulgar y el dedo índice el lugar limpio en el abdomen, creando un pliegue de piel.

Es importante recordar que se debe sostener el pliegue de piel de esta manera durante toda la administración de la inyección.

• 6)Sostener la jeringa precargada de manera que la aguja esté dirigida hacia abajo (en un ángulo de 90º). Introducir toda la longitud de la aguja en el pliegue de piel.

• 7)Presionar el émbolo con el dedo. Esto hará que el medicamento se mueva hacia la grasa del abdomen. Es importante recordar que se debe sostener el pliegue de piel durante toda la administración de la inyección.
• 8)Retirar la aguja, sacándola recta.

Para evitar la formación de moretones, no debe frotar el lugar de la inyección después de administrarla.

• 9)Desechar la jeringa precargada usada.

Las jeringas precargadas usadas deben desecharse en contenedores especiales en farmacias o hospitales. No debe desechar las jeringas precargadas en el contenedor de residuos domésticos.

Cambio en el tratamiento anticoagulante

• Cambio de Enoxaparina sódica LEK-AM a medicamentos que diluyen la sangre llamados antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina)El médico recomendará al paciente que se realice un análisis de sangre para determinar el índice INR y, en función de este, informará al paciente de cuándo debe dejar de tomar Enoxaparina sódica LEK-AM.
• Cambio de medicamentos que diluyen la sangre llamados antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) a Enoxaparina sódica LEK-AMDebe dejar de tomar el medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. El médico recomendará al paciente que se realice un análisis de sangre para determinar el índice INR y, en función de este, informará al paciente de cuándo debe comenzar a tomar Enoxaparina sódica LEK-AM.
• Cambio de Enoxaparina sódica LEK-AM a medicamentos anticoagulantes orales directosDebe dejar de tomar Enoxaparina sódica LEK-AM. Luego, debe comenzar a tomar el medicamento anticoagulante oral directo 0-2 horas antes del momento planificado para la próxima inyección. Luego, debe continuar tomando el medicamento oral de manera normal.
• Cambio del tratamiento con medicamento anticoagulante oral directo a Enoxaparina sódica LEK-AMDebe dejar de tomar el medicamento anticoagulante oral directo. El tratamiento con Enoxaparina sódica LEK-AM puede comenzar solo después de 12 horas desde la última dosis del medicamento anticoagulante oral directo.

Uso en niños y adolescentes

No se ha evaluado la seguridad ni la eficacia de Enoxaparina sódica LEK-AM en niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Enoxaparina sódica LEK-AM

Si el paciente considera que ha tomado demasiada o demasiada poca Enoxaparina sódica LEK-AM,
debe informar a su médico, enfermera o farmacéutico de inmediato, incluso si no presenta síntomas de problemas.
En caso de inyección o ingestión accidental de Enoxaparina sódica LEK-AM por un niño, debe acudir de inmediato al departamento de emergencias del hospital.

Omision de la dosis de Enoxaparina sódica LEK-AM

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Llevar un diario ayuda a asegurarse de que no se olvide una dosis.

Interrupción del tratamiento con Enoxaparina sódica LEK-AM

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Es importante continuar con las inyecciones de Enoxaparina sódica LEK-AM hasta que el médico indique que debe dejar de tomarlas.
Si se interrumpe el tratamiento, puede formarse un coágulo de sangre, lo que puede ser muy peligroso.

4. Reacciones adversas

Al igual que otros medicamentos similares (utilizados para reducir la coagulación de la sangre), Enoxaparina sódica LEK-AM puede causar hemorragias, que potencialmente pueden ser mortales.
En algunos casos, la hemorragia puede no ser inmediatamente visible.
En caso de cualquier hemorragia que no cese por sí sola, así como en caso de signos de hemorragia excesiva (debilidad extrema, fatiga, palidez, mareos, dolores de cabeza o sudores inexplicables), debe consultar a su médico de inmediato.
El médico puede decidir someter al paciente a una observación más detallada o cambiar el medicamento.
Debe interrumpir el tratamiento con Enoxaparina sódica LEK-AM y consultar a su médico o enfermera de inmediato en caso de signos de una reacción alérgica grave (como dificultad para respirar, hinchazón de los labios, la boca, la garganta o los ojos).
En caso de aparición de alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir el tratamiento con enoxaparina y buscar ayuda médica de inmediato:

• Erupción cutánea roja, escamosa, extensa, con costras y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas aparecen generalmente al comienzo del tratamiento (eritema generalizado pustuloso agudo).

Debe consultar a su médico de inmediato:

• Si el paciente presenta signos de obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo, como:
• dolor de piernas, enrojecimiento, aumento de temperatura o hinchazón en una de las piernas - son síntomas de trombosis venosa profunda;
• dificultad para respirar, dolor en el pecho, pérdida de conocimiento o tos con sangre - son síntomas de embolia pulmonar.
• Si el paciente presenta una erupción dolorosa o manchas oscuras bajo la piel que no desaparecen al presionar. El médico puede ordenar un análisis de sangre para determinar el número de plaquetas.

Lista de reacciones adversas posibles:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• Hemorragia.
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

• Mayor tendencia a la formación de moretones. Esto puede deberse a una disminución del número de plaquetas.
• Manchas rosadas en la piel. Estos cambios son más probables en los lugares de inyección de Enoxaparina sódica LEK-AM.
• Erupción cutánea (urticaria).
• Piel picazón y enrojecida.
• Moretones o dolor en el lugar de la inyección.
• Disminución del número de glóbulos rojos.
• Aumento del número de plaquetas.
• Dolores de cabeza.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

• Dolor de cabeza intenso y repentino. Puede ser un signo de hemorragia cerebral.
• Sensación de dolor y hinchazón en el estómago. Puede ser un signo de hemorragia en el estómago.
• Manchas cutáneas grandes y rojas de forma irregular, con ampollas o sin ellas.
• Irritación de la piel (irritación local).
• El paciente puede notar que su piel o ojos se vuelven amarillos y su orina se vuelve más oscura. Esto puede indicar una enfermedad hepática.

Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)

• Reacción alérgica grave. Los síntomas de esta reacción pueden incluir: erupción, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
• Nivel elevado de potasio en la sangre. Esto es más probable en personas con enfermedades renales o diabetes. El médico puede determinar esto mediante un análisis de sangre.
• Nivel elevado de eosinófilos en la sangre. El médico puede determinar esto mediante un análisis de sangre.
• Pérdida de cabello.
• Osteoporosis (condición en la que los huesos son más propensos a fracturarse) después de un uso prolongado del medicamento.
• Entumecimiento, hormigueo y debilidad muscular (especialmente en la parte inferior del cuerpo) después de una punción lumbar o anestesia epidural.
• Pérdida del control de la vejiga o los intestinos (condición en la que el paciente no puede controlar cuándo debe ir al baño).
• Endurecimiento o bulto en el lugar de la inyección.

Notificación de reacciones adversas

Si se producen reacciones adversas, incluidas las no mencionadas en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Las reacciones adversas se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
[Dirección]
Teléfono: [número de teléfono]
Fax: [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Las reacciones adversas también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de reacciones adversas permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Enoxaparina sódica LEK-AM

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. El medicamento también se puede conservar en el refrigerador (2°C - 8°C) pero no durante más de 1 mes. No congelar.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe utilizar este medicamento si observa signos visibles de daño.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Enoxaparina sódica LEK-AM

• El principio activo del medicamento es enoxaparina sódica.

Enoxaparina sódica LEK-AM 2000 UI (20 mg)/0,2 ml:Una jeringa precargada de 0,2 ml contiene 2000 UI (20 mg) de enoxaparina sódica.
Enoxaparina sódica LEK-AM 4000 UI (40 mg)/0,4 ml:Una jeringa precargada de 0,4 ml contiene 4000 UI (40 mg) de enoxaparina sódica.
Enoxaparina sódica LEK-AM 6000 UI (60 mg)/0,6 ml:Una jeringa precargada de 0,6 ml contiene 6000 UI (60 mg) de enoxaparina sódica.
Enoxaparina sódica LEK-AM 8000 UI (80 mg)/0,8 ml:Una jeringa precargada de 0,8 ml contiene 8000 UI (80 mg) de enoxaparina sódica.
Enoxaparina sódica LEK-AM 10 000 UI (100 mg)/1 ml:Una jeringa precargada de 1 ml contiene 10 000 UI (100 mg) de enoxaparina sódica.

• El otro componente es agua para inyección.

Cómo se presenta Enoxaparina sódica LEK-AM y contenido del paquete

Jeringas precargadas con aguja en blister, en una caja de cartón.
2 o 10 jeringas precargadas con aguja de 0,2 ml
2 o 10 jeringas precargadas con aguja de 0,4 ml
2 o 10 jeringas precargadas con aguja de 0,6 ml
2 o 10 jeringas precargadas con aguja de 0,8 ml
2 o 10 jeringas precargadas con aguja de 1 ml
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
ul. Ostrzykowizna 14a, 05-170 Zakroczym, Polonia
Teléfono: +48 22 785 27 60
Fax: +48 22 785 27 60, ext. 106

Importador

Health-Med. spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Spółka komandytowa
Ul. Walewska 8 lok. 5
04-022 Varsovia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Otras fuentes de información

Información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web del Instituto de Salud Pública de [país] http://www.urpl.gov.pl/pl