Elestar Ict

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Elestar HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Olmesartán medoxomilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Elestar HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Elestar HCT
• 3. Cómo tomar Elestar HCT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Elestar HCT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Elestar HCT y para qué se utiliza

Elestar HCT contiene tres principios activos llamados olmesartán medoxomilo, amlodipino (en forma de besilato) e hidroclorotiazida. Todos estos principios activos ayudan a reducir la presión arterial alta.

• El olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II, que reducen la presión arterial al disminuir la tensión de los vasos sanguíneos.
• El amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio. También reduce la presión arterial al disminuir la tensión de los vasos sanguíneos.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida reduce la presión arterial al eliminar el exceso de líquidos del cuerpo mediante la producción de orina.

La acción de estos principios activos reduce la presión arterial.
Elestar HCT se utiliza para tratar la hipertensión:

• en adultos cuya presión arterial no esté controlada adecuadamente con la combinación de olmesartán medoxomilo y amlodipino en un producto de dos principios activos, o
• en pacientes que toman un medicamento combinado que contiene la combinación de olmesartán medoxomilo y hidroclorotiazida y amlodipino en un producto separado o un medicamento combinado que contiene la combinación de olmesartán medoxomilo y amlodipino y hidroclorotiazida en un producto separado.

2. Información importante antes de tomar Elestar HCT

Cuándo no tomar Elestar HCT

• si el paciente es alérgico al olmesartán medoxomilo, amlodipino o antagonista del calcio (derivados de la dihidropiridina), hidroclorotiazida o sustancias similares a la hidroclorotiazida (sulfonamidas) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Si se sospecha alergia, antes de tomar Elestar HCT, debe consultar a su médico.
• en caso de trastornos graves de la función renal.
• si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.
• si el paciente tiene niveles bajos de potasio, sodio, altos niveles de calcio o altos niveles de ácido úrico en la sangre (con síntomas de gota o cálculos renales), que no responden al tratamiento.
• después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Elestar HCT al comienzo del embarazo - véase el punto "Embarazo y lactancia").
• en caso de trastornos graves del hígado, si la secreción de la bilis está alterada o el flujo de la bilis desde la vesícula biliar está bloqueado (por ejemplo, por cálculos biliares) o si hay ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos).
• en caso de insuficiente suministro de sangre a los tejidos, con síntomas como presión arterial baja, pulso débil, frecuencia cardíaca rápida o choque (incluyendo choque cardiogénico, es decir, choque causado por trastornos graves del corazón).
• en caso de presión arterial muy baja.
• en caso de estrechamiento o bloqueo del flujo de sangre desde el corazón. Esto puede ser el resultado de estrechamiento de los vasos sanguíneos o las válvulas del corazón (estenosis aórtica).
• en caso de función cardíaca debilitada después de un ataque al corazón (infarto agudo de miocardio). La función cardíaca debilitada puede causar dificultad para respirar o hinchazón en los pies y tobillos.

No debe tomar Elestar HCT si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Elestar HCT, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe decirle a su médicosi está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:

• inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si tiene trastornos de la función renal relacionados con la diabetes.
• aliskiren.

Su médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre.
Véase también el punto "Cuándo no tomar Elestar HCT".
Debe decirle a su médicosi tiene alguno de los siguientes trastornos:

• Trastornos renales o trasplante de riñón;
• Enfermedades del hígado;
• Insuficiencia cardíaca o trastornos de las válvulas cardíacas o del músculo cardíaco;
• Vómitos intensos, diarrea, tratamiento con dosis altas de diuréticos o seguimiento de una dieta con bajo contenido de sal;
• Aumento del nivel de potasio en la sangre;
• Trastornos de las glándulas suprarrenales (glándulas que producen hormonas, ubicadas en la parte superior de los riñones);
• Diabetes;
• Lupus eritematoso (enfermedad autoinmune);
• Alergia o asma bronquial;
• Reacciones cutáneas, como quemaduras o erupciones después de la exposición a la luz solar o a la luz ultravioleta;
• Si ha tenido un tumor maligno de la piel en el pasado o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de tumores malignos de la piel y de los labios (tumores malignos no melanoma de la piel). Durante el tratamiento con Elestar HCT, debe proteger su piel de la exposición a la luz solar y a la radiación ultravioleta;
• Si ha tenido problemas para respirar o enfermedades pulmonares (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones) después de tomar hidroclorotiazida en el pasado. Si después de tomar Elestar HCT aparecen dificultades para respirar o dolor en el pecho, debe buscar atención médica de inmediato.

Debe comunicarse con su médicosi aparece alguno de los siguientes síntomas:

• Diarrea intensa y persistente que cause una pérdida significativa de peso. Su médico puede evaluar los síntomas y decidir cómo continuar con el tratamiento para reducir la presión arterial.
• Pérdida de visión o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular de los ojos (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o aumento de la presión dentro del ojo - pueden ocurrir entre algunas horas y algunas semanas después de tomar Elestar HCT. Si no se tratan, pueden causar pérdida permanente de visión

Si después de tomar Elestar HCT aparecen dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. Su médico decidirá cómo continuar con el tratamiento. No debe dejar de tomar Elestar HCT sin consultar a su médico.
Al igual que con otros medicamentos para reducir la presión arterial, la reducción excesiva de la presión arterial en pacientes con trastornos de la circulación en el corazón o el cerebro puede causar un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Por lo tanto, su médico recomendará un control cuidadoso de la presión arterial en estos pacientes.
Elestar HCT puede causar un aumento en los niveles de lípidos y ácido úrico en la sangre (causa de la gota - hinchazón dolorosa de las articulaciones). Su médico probablemente recomendará pruebas de sangre periódicas para determinar estos niveles.
El uso de Elestar HCT puede afectar el equilibrio de electrolitos en el cuerpo del paciente. Su médico probablemente recomendará pruebas de sangre periódicas para determinar los niveles de electrolitos. Los síntomas de trastornos electrolíticos incluyen sed, sequedad de la mucosa bucal, dolor o calambres musculares, fatiga muscular, presión arterial baja (hipotensión), debilidad, apatía, fatiga, somnolencia o ansiedad, náuseas, vómitos, reducción de la cantidad de orina producida, frecuencia cardíaca rápida. Si aparecen estos síntomas, debe informar a su médico.
Debe dejar de tomar Elestar HCT antes de realizar pruebas de función paratiroidea.
Debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. No se recomienda el uso de Elestar HCT durante el embarazo y no debe usarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto (véase el punto "Embarazo y lactancia").

Niños y adolescentes (menores de 18 años)

No se recomienda el uso de Elestar HCT en niños y adolescentes menores de 18 años.

Elestar HCT y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como cualquier medicamento que planea tomar:

• Otros medicamentos para reducir la presión arterial- pueden aumentar el efecto de Elestar HCT.
• Inhibidores de la ECA o aliskiren- su médico puede recomendar un cambio en la dosis y (o) tomar otras medidas de precaución (véase también los puntos "Cuándo no tomar Elestar HCT" y "Advertencias y precauciones").
• Litio(medicamento utilizado para tratar trastornos del estado de ánimo y algunos tipos de depresión) - la administración conjunta con Elestar HCT puede aumentar la toxicidad del litio. Si es necesario tomar litio, su médico recomendará un control del nivel de litio en la sangre.
• Diltiazem, verapamilo, medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco y la presión arterial.
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina, tetraciclina o sparfloxacina, antibióticos utilizados para tratar la tuberculosis y otras infecciones.
• Hypericum perforatum(hierba de San Juan), medicamento herbal utilizado para tratar la depresión.
• Cisaprida, medicamento que estimula el movimiento del tracto gastrointestinal.
• Difemanil, medicamento utilizado para tratar la frecuencia cardíaca lenta y reducir la transpiración.
• Halofantrina, medicamento utilizado para tratar la malaria.
• Winkamina administrada por vía intravenosa, medicamento utilizado para mejorar la circulación cerebral.
• Amantadina, medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson.
• Suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos(medicamentos que aumentan la producción de orina), heparina(medicamento que diluye la sangre y previene la formación de coágulos), inhibidores de la ECA (medicamentos que reducen la presión arterial), laxantes, esteroides, hormona adrenocorticotrópica (ACTH), carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar las úlceras de la boca y el estómago), penicilina sódica G (sól sódica de benzipenicilina, antibiótico), algunos medicamentos analgésicos, como el ácido acetilsalicílico o los salicilatos. La administración conjunta de estos medicamentos con Elestar HCT puede causar cambios en los niveles de potasio en la sangre.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos(AINE, medicamentos utilizados para aliviar el dolor, la hinchazón y otros síntomas de la inflamación, incluyendo la artritis), tomados conjuntamente con Elestar HCT, pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. Los AINE pueden reducir el efecto de Elestar HCT. En caso de dosis altas de salicilatos, puede aumentar la toxicidad en el sistema nervioso central.
• Medicamentos para dormir, tranquilizantes y antidepresivostomados conjuntamente con Elestar HCT pueden causar una reducción repentina de la presión arterial al levantarse.
• Colesevelam hidrocloruro(medicamento que reduce los niveles de colesterol en la sangre) - puede reducir el efecto de Elestar HCT. Su médico puede recomendar tomar Elestar HCT al menos 4 horas antes de tomar colesevelam hidrocloruro.
• Algunos medicamentos antiácidos(medicamentos utilizados para tratar la indigestión o el reflujo), ya que el efecto de Elestar HCT puede reducirse ligeramente.
• Algunos medicamentos relajantes musculares, como la baclofeno y la tubocurarina.
• Medicamentos anticolinérgicos, como la atropina y la biperridina.

Suplementos de calcio.

• Dantroleno(administrado por vía intravenosa en caso de trastornos graves de la temperatura corporal).
• Simvastatina, utilizada para reducir los niveles de colesterol y triglicéridos en la sangre.
• Medicamentos utilizados para controlar la respuesta del sistema inmunitario(como la tacrolimus, el sirolimus, el temsirolimus, el everolimus y la ciclosporina), que permiten que el cuerpo acepte un órgano trasplantado.

Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como cualquier medicamento que planea tomar.

Uso de Elestar HCT con alimentos y bebidas

Elestar HCT se puede tomar con o sin alimentos.
Los pacientes que toman Elestar HCT no deben consumir jugo de toronja ni toronjas, ya que pueden causar un aumento en los niveles de amlodipino en la sangre, lo que puede resultar en un efecto impredecible de Elestar HCT para reducir la presión arterial.
Debe tener cuidado al beber alcohol mientras toma Elestar HCT, ya que puede causar mareos o sensación de desmayo en algunas personas. Si aparecen estos síntomas, no debe beber alcohol.

Pacientes de edad avanzada

En pacientes mayores de 65 años, su médico controlará la presión arterial durante cada aumento de dosis para asegurarse de que no haya una reducción excesiva de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. Su médico generalmente recomendará dejar de tomar Elestar HCT antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Elestar HCT. No se recomienda el uso de Elestar HCT durante el embarazo y no debe usarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto.
Si queda embarazada mientras toma Elestar HCT, debe consultar a su médico de inmediato.
Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipino y hidroclorotiazida pasan a la leche materna. No se recomienda el uso de Elestar HCT durante la lactancia. Su médico puede recomendar otro medicamento.
Si está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento para la presión arterial alta, puede aparecer somnolencia, náuseas, mareos o dolor de cabeza. En este caso, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que los síntomas desaparezcan. Debe consultar a su médico.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Elestar HCT

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• La dosis recomendada de Elestar HCT es una tableta al día.
• Puede tomar la tableta con o sin alimentos. La tableta debe tragarla con un líquido (por ejemplo, un vaso de agua). No debe masticar las tabletas. No debe tomar Elestar HCT con jugo de toronja.
• Si es posible, debe tomar la dosis diaria todos los días a la misma hora, por ejemplo, durante el desayuno.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Elestar HCT

Si toma más tabletas de las recomendadas, puede aparecer una reducción excesiva de la presión arterial con síntomas como mareos, frecuencia cardíaca rápida o lenta.
Si toma una dosis mayor de la recomendada o si un niño ha ingerido accidentalmente alguna cantidad del medicamento, debe ir de inmediato a su médico o a la sala de emergencias del hospital más cercano, llevando consigo el paquete del medicamento o esta hoja de instrucciones.
Hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede aparecer dificultad para respirar debido a la acumulación excesiva de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Elestar HCT

Si olvida una dosis, debe tomar la dosis habitual al día siguiente. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Elestar HCT

Es importante continuar tomando Elestar HCT hasta que su médico le indique que lo deje.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Elestar HCT puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos suelen ser leves y no requieren la interrupción del tratamiento.

Los siguientes efectos adversos pueden ser graves, aunque no son frecuentes:

Durante el tratamiento con Elestar HCT, pueden aparecer reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, la boca y (o) la garganta, con picazón y erupción cutánea. En este caso, debe dejar de tomar Elestar HCT y comunicarse de inmediato con su médico.

Elestar HCT.

En personas propensas, pueden aparecer mareos intensos o desmayos debido a una reducción excesiva de la presión arterial al tomar Elestar HCT. En este caso, debe dejar de tomar Elestar HCT, comunicarse de inmediato con su médico y permanecer en posición horizontal.
Frecuencia desconocida: si aparece un amarillamiento de las córneas, orina oscura, picazón en la piel, incluso si se inició el tratamiento con Elestar HCT mucho antes, debe comunicarse de inmediato con su médico,quien evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar con el tratamiento para la presión arterial alta.
Elestar HCT es una combinación de tres principios activos. A continuación, se presentan los efectos adversos que se han observado hasta ahora durante el tratamiento con Elestar HCT (además de los mencionados anteriormente) y aquellos que se han observado con cada principio activo por separado o con la combinación de dos principios activos:

Otros posibles efectos adversos de Elestar HCT:

Si aparecen los siguientes efectos adversos, suelen ser leves y
Frecuentes(pueden aparecer en menos de 1 de cada 10 personas):
Infección de las vías respiratorias superiores; dolor de garganta, dolor de nariz; infección del tracto urinario; mareos de origen central; dolor de cabeza; palpitaciones; presión arterial baja; náuseas; diarrea; estreñimiento; calambres; hinchazón de las articulaciones; aumento de la producción de orina; sensación de debilidad; hinchazón alrededor de los tobillos; sensación de fatiga; resultados anormales de las pruebas de laboratorio.
No muy frecuentes(pueden aparecer en menos de 1 de cada 100 personas):
Mareos al levantarse; mareos de origen vestibular; frecuencia cardíaca rápida; desmayo; enrojecimiento y sensación de calor en la cara; tos; sequedad de la mucosa bucal; debilidad muscular; impotencia.

Otros efectos adversos observados con cada principio activo por separado o con la combinación de dos principios activos:

Los siguientes efectos adversos pueden aparecer durante el tratamiento con Elestar HCT, aunque no se han observado hasta ahora:

Muy frecuentes(pueden aparecer en al menos 1 de cada 10 personas):
Hinchazón (retención de líquidos en el cuerpo).
Frecuentes(pueden aparecer en menos de 1 de cada 10 personas):
Neumonía; infección gastrointestinal; vómitos; aumento del nivel de azúcar en la sangre; presencia de azúcar en la orina; confusión; somnolencia; trastornos de la visión (incluyendo visión doble y visión borrosa); congestión nasal; dolor de garganta; dificultad para respirar; tos; dolor abdominal; acidez estomacal; sensación de malestar estomacal; flatulencia; dolor en los huesos o las articulaciones; dolor de espalda; dolor musculoesquelético; presencia de sangre en la orina; síntomas gripales; dolor en el pecho; dolor.
No muy frecuentes(pueden aparecer en menos de 1 de cada 100 personas):
Disminución del número de plaquetas en la sangre, lo que puede causar moretones fáciles o prolongación del tiempo de sangrado; reacciones alérgicas; pérdida significativa del apetito (anorexia); trastornos del sueño; irritabilidad; cambios de humor, incluyendo ansiedad; depresión; escalofríos; trastornos del sueño; trastornos del gusto; pérdida de conciencia; disminución de la sensibilidad; sensación de hormigueo; aumento de la miopía; zumbido en los oídos (tinnitus); angina de pecho (dolor o sensación de malestar en el pecho, llamado ataque de angina); trastornos del ritmo cardíaco; erupción cutánea; pérdida de cabello; dermatitis alérgica; enrojecimiento de la piel; manchas rojas en la piel debido a pequeñas hemorragias (purpura); decoloración de la piel; erupción cutánea roja e itching (urticaria); aumento de la transpiración; picazón; erupciones cutáneas; reacciones cutáneas a la luz, como quemaduras o erupciones; dolor muscular; dificultad para orinar; necesidad de orinar durante la noche; aumento del tamaño de los senos en los hombres; disminución de la libido; hinchazón de la cara; malestar general; aumento o disminución de peso; agotamiento.
Raros(pueden aparecer en menos de 1 de cada 1000 personas):
Hinchazón y dolor de las glándulas salivales; disminución del número de glóbulos blancos en la sangre, lo que puede aumentar la susceptibilidad a las infecciones; anemia (disminución del número de glóbulos rojos); daño a la médula ósea; trastorno del movimiento; apatía; convulsiones; visión amarillenta o dolor en los ojos; sequedad de las córneas; obstrucción de las vías respiratorias; neumonía; inflamación de los vasos sanguíneos y pequeños vasos sanguíneos de la piel; inflamación de la glándula del páncreas; ictericia; inflamación aguda de la vesícula biliar; síntomas del lupus eritematoso, como erupción cutánea, dolor articular, enfriamiento de las manos y los dedos; reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción cutánea intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa de la piel, formación de ampollas y descamación de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica), a veces mortal; trastornos del movimiento; insuficiencia renal aguda; nefritis no infecciosa; disminución de la función renal, fiebre; edema angioneurótico intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.
Muy raros(pueden aparecer en menos de 1 de cada 10 000 personas):
Espasmo muscular; entumecimiento o hormigueo en las manos o los pies; infarto de miocardio; inflamación de la membrana mucosa del estómago; obstrucción intestinal; inflamación del hígado; insuficiencia respiratoria aguda (síntomas incluyen dificultad para respirar, fiebre, debilidad y confusión).
Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Pérdida de visión o dolor en los ojos debido a una presión aumentada (posibles síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular de los ojos - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera - o glaucoma agudo de ángulo cerrado) .
Empeoramiento de la visión o dolor en los ojos (posibles síntomas de glaucoma agudo de ángulo cerrado) .
Temblor, rigidez postural, maskarada facial, movimientos lentos y arrastre de los pies al caminar, marcha inestable.
Tumores malignos de la piel y de los labios (tumores malignos no melanoma de la piel).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calles de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Elestar HCT

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete de cartón y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Elestar HCT

Los principios activos de Elestar HCT son olmesartán medoxomilo, amlodipino (en forma de besilato) e hidroclorotiazida.
Cada tableta contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo, 5 mg de amlodipino (en forma de besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada tableta contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 5 mg de amlodipino (en forma de besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada tableta contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 10 mg de amlodipino (en forma de besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada tableta contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 5 mg de amlodipino (en forma de besilato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
Cada tableta contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 10 mg de amlodipino (en forma de besilato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta: almidón de maíz, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Cubierta de la tableta: polivinilo alcohol, macrogol 3350, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172) (solo en tabletas recubiertas de 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, 40 mg + 10 mg + 25 mg), óxido de hierro negro (E 172) (solo en tabletas recubiertas de 20 mg + 5 mg + 12,5 mg).

Cómo se presenta Elestar HCT y contenido del paquete

Elestar HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas:
Tableta recubierta naranja claro, redonda, de 8 mm de diámetro con la inscripción C51 en una de las caras.
Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas:
Tableta recubierta amarilla claro, redonda, de 9,5 mm de diámetro con la inscripción C53 en una de las caras.
Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas:
Tableta recubierta gris-roja, redonda, de 9,5 mm de diámetro con la inscripción C55 en una de las caras.
Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 25 mg, tabletas recubiertas:
Tableta recubierta amarilla claro, ovalada, de 15 x 7 mm con la inscripción C54 en una de las caras.
Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 25 mg, tabletas recubiertas:
Tableta recubierta gris-roja, ovalada, de 15 x 7 mm con la inscripción C57 en una de las caras.
Las tabletas recubiertas de Elestar HCT están disponibles en blisters laminados de poliamida / aluminio / cloruro de polivinilo / aluminio:

• en paquetes que contienen 14, 28, 56, 98 tabletas recubiertas en blisters
• en paquetes que contienen 10 x 1, 50 x 1 o 500 x 1 tabletas recubiertas en blisters con perforación.

No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1 Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Luxemburgo
Fabricante:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen, Ilm
Alemania
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Alemania
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13,

• 01097 – Dresde Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:
Berlin-Chemie/Menarini España, S.A.
Teléfono: +34 91 456 56 00
Fax: +34 91 456 56 01

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria: Amelior plus HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Bélgica: Forzaten/HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Bulgaria: Tespadan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Chipre: Orizal plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
República Checa: Sintonyn Combi, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Estonia: Sanoral HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Alemania: Vocado HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Grecia: Orizal plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Hungría: Duactan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Irlanda: Konverge Plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Letonia: Sanoral HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Lituania: Sanoral HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Luxemburgo: Forzaten/HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Países Bajos: Belfor HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Malta: Konverge Plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Polonia: Elestar HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Portugal: Zolnor HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Rumania: Inovum HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Eslovaquia: Folgan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Eslovenia: Olectan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
España: Balzak plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:01/2025