Elestar Ict

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Elestar HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Olmesartán medoxomilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Elestar HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Elestar HCT
• 3. Cómo tomar Elestar HCT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Elestar HCT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Elestar HCT y para qué se utiliza

Elestar HCT contiene tres principios activos llamados olmesartán medoxomilo, amlodipino (en forma de besilato) e hidroclorotiazida. Todos estos tres principios activos ayudan a reducir la presión arterial alta.

• El olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II, que reducen la presión arterial al disminuir la tensión de los vasos sanguíneos.
• El amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio. También reduce la presión arterial al disminuir la tensión de los vasos sanguíneos.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida reduce la presión arterial al eliminar el exceso de líquidos del cuerpo a través de la orina.

La acción de estos principios activos reduce la presión arterial.
Elestar HCT se utiliza para tratar la hipertensión:

• en adultos cuya presión arterial no esté controlada adecuadamente con la combinación de olmesartán medoxomilo y amlodipino en un producto de dos principios activos, o
• en pacientes que toman un medicamento combinado que contiene la combinación de olmesartán medoxomilo y hidroclorotiazida y amlodipino en un producto separado o un medicamento combinado que contiene la combinación de olmesartán medoxomilo y amlodipino y hidroclorotiazida en un producto separado.

2. Información importante antes de tomar Elestar HCT

Cuándo no tomar Elestar HCT

• si el paciente es alérgico al olmesartán medoxomilo, amlodipino o antagonista del calcio (derivados de dihidropiridina), hidroclorotiazida o sustancias similares a la hidroclorotiazida (sulfonamidas) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). En caso de sospecha de alergia, antes de tomar Elestar HCT, debe consultar a su médico.
• en caso de trastornos graves de la función renal.
• si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskirén.
• si se produce una disminución del potasio, sodio, un aumento del calcio o un aumento del ácido úrico en la sangre (con síntomas de gota o cálculos renales), que no responden al tratamiento.
• después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Elestar HCT al comienzo del embarazo - véase el punto "Embarazo y lactancia").
• en caso de trastornos graves del hígado, si la secreción de la bilis está alterada o el flujo de la bilis desde la vesícula biliar está bloqueado (por ejemplo, por cálculos biliares) o si se produce ictericia (decoloración amarilla de la piel y los ojos).
• en caso de insuficiente suministro de sangre a los tejidos, con síntomas como presión arterial baja, pulso débil, frecuencia cardíaca rápida o choque (incluyendo choque cardiogénico, es decir, choque causado por trastornos graves del corazón).
• en caso de presión arterial muy baja.
• en caso de estrechamiento o bloqueo del flujo de sangre desde el corazón. Esto puede ser el resultado de un estrechamiento de los vasos sanguíneos o las válvulas del corazón (estenosis aórtica).
• en caso de función cardíaca debilitada después de un ataque al corazón (infarto agudo de miocardio). La función cardíaca debilitada puede causar dificultad para respirar o hinchazón en los pies y tobillos.

No debe tomar Elestar HCT si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Elestar HCT, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médicosi está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:

• un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si tiene trastornos de la función renal relacionados con la diabetes.
• aliskirén.

Su médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre.
Véase también el punto "Cuándo no tomar Elestar HCT".
Debe informar a su médicosi tiene alguno de los siguientes estados:

• Trastornos renales o trasplante de riñón;
• Enfermedades del hígado;
• Insuficiencia cardíaca o trastornos de las válvulas cardíacas o del músculo cardíaco;
• Vómitos intensos, diarrea, tratamiento con dosis altas de diuréticos o seguimiento de una dieta con bajo contenido de sal;
• Aumento del potasio en la sangre;
• Trastornos de las glándulas suprarrenales (glándulas que producen hormonas, ubicadas en la parte superior de los riñones);
• Diabetes;
• Lupus eritematoso (enfermedad autoinmune);
• Alergia o asma bronquial;
• Reacciones cutáneas, como quemaduras o erupciones después de la exposición a la luz solar o a la luz ultravioleta;
• Si ha tenido un tumor maligno de la piel en el pasado o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel). Durante el tratamiento con Elestar HCT, debe proteger su piel de la exposición a la luz solar y a la radiación ultravioleta;
• Si ha tenido problemas para respirar o con los pulmones (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones) después de tomar hidroclorotiazida en el pasado. Si después de tomar Elestar HCT, experimenta dificultad para respirar o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica de inmediato.

Debe consultar a su médicosi experimenta alguno de los siguientes síntomas:
diarrea intensa y persistente que cause una pérdida significativa de peso. Su médico puede evaluar los síntomas y decidir cómo continuar con el tratamiento para reducir la presión arterial.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)

No se recomienda el uso de Elestar HCT en niños y adolescentes menores de 18 años.

Elestar HCT y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar:

• Otros medicamentos para reducir la presión arterialpueden aumentar el efecto de Elestar HCT.
• Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o aliskirén- su médico puede recomendar un cambio en la dosis y (o) tomar otras medidas de precaución (véase también los puntos "Cuándo no tomar Elestar HCT" y "Advertencias y precauciones").
• Litio(medicamento utilizado para tratar trastornos del estado de ánimo y algunas formas de depresión) - la administración conjunta con Elestar HCT puede aumentar la toxicidad del litio. Si es necesario tomar litio, su médico recomendará un control del nivel de litio en la sangre.
• Diltiazem, verapamilo, medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco y la presión arterial alta.
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina, tetraciclina o sparfloxacina, antibióticos utilizados para tratar la tuberculosis y otras infecciones.
• Hypericum perforatum(hierba de San Juan), medicamento herbal utilizado para tratar la depresión.
• Cisaprida, medicamento que estimula el movimiento del tracto gastrointestinal.
• Difemanilo, medicamento utilizado para tratar la frecuencia cardíaca lenta y reducir la transpiración.
• Halofantrina, medicamento utilizado para tratar la malaria.
• Winkamina administrada por vía intravenosa, medicamento utilizado para mejorar la circulación cerebral.
• Amantadina, medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson.
• Suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos(medicamentos que aumentan la producción de orina), heparina(medicamento que adelgaza la sangre y previene la formación de coágulos), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (medicamentos que reducen la presión arterial), laxantes, esteroides, hormona adrenocorticotrópica (ACTH), carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar las úlceras de la boca y el estómago), penicilina sódica G (sól sódica de benzilpenicilina, antibiótico), algunos medicamentos analgésicos, como el ácido acetilsalicílico o los salicilatos. La administración conjunta de estos medicamentos con Elestar HCT puede causar cambios en el nivel de potasio en la sangre.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)(medicamentos utilizados para aliviar el dolor, la hinchazón y otros síntomas de la inflamación, incluyendo la artritis), tomados conjuntamente con Elestar HCT, pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. Los AINE pueden reducir el efecto de Elestar HCT. En caso de dosis altas de salicilatos, puede aumentar la toxicidad en el sistema nervioso central.
• Medicamentos para dormir, tranquilizantes y antidepresivostomados conjuntamente con Elestar HCT pueden causar una caída repentina de la presión arterial al levantarse.
• Colesevelam hidrocloruro(medicamento que reduce el nivel de colesterol en la sangre) - es posible que se reduzca el efecto de Elestar HCT. Su médico puede recomendar tomar Elestar HCT al menos 4 horas antes de tomar colesevelam hidrocloruro.
• Algunos medicamentos antiácidos(medicamentos utilizados para tratar la indigestión o la acidez estomacal), ya que el efecto de Elestar HCT puede ser ligeramente reducido.
• Algunos medicamentos que relajan los músculos, como el baclofeno y la tubocurarina.
• Medicamentos anticolinérgicos, como la atropina y la biperridina.

Suplementos de calcio.

• Dantroleno(administrado por vía intravenosa en caso de trastornos graves de la temperatura corporal).
• Simvastatina, utilizada para reducir el nivel de colesterol y triglicéridos en la sangre.
• Medicamentos utilizados para controlar la respuesta del sistema inmunitario(como el tacrolimo, el sirolimo, el temsirolimo, el everolimo y la ciclosporina), que permiten que el cuerpo acepte un órgano trasplantado.

También debe informar a su médico o farmacéutico sobre la administración actual o reciente, así como sobre la administración planificada de alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos utilizados para tratar algunos trastornos psiquiátricos, como la tiordazina, la clorpromazina, la levoomepromazina, la trifluoperazina, la ciamemazina, la sulpirida, la amisulprida, la pimozida, la sultoprida, la tiaprida, la droperidol o la haloperidol.
• Medicamentos utilizados para tratar la hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre)(como el diazóxido) o medicamentos para reducir la presión arterial(como los beta-bloqueantes, la metildopa), ya que Elestar HCT puede afectar el efecto de estos medicamentos.
• Medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco, como la mizolastina, la pentamidina, la terfenadina, la dofetilida, la ibutilida o la eritromicina administrada por vía intravenosa.
• Medicamentos utilizados para tratar el VIH/SIDA(como el ritonavir, el indinavir, el nelfinavir).
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas(como el ketconazol, el itraconazol, la anfotericina).
• Medicamentos utilizados para tratar trastornos cardíacos, como la quinidina, la hidroquinidina, la disopiramida, la amiodarona, el sotalol, el bepridil o la digital.
• Medicamentos citotóxicos, como la amifostina, la ciclofosfamida, el metotrexato.
• Medicamentos que aumentan la presión arterial y la contractilidad cardíaca, como la noradrenalina.
• Medicamentos utilizados para tratar la gota, como la probenecid, la sulfinpirazona y la alopurinol.
• Medicamentos que reducen el nivel de lípidos en la sangre, como la colestiramina y la colestipol.
• Medicamentos que reducen el nivel de azúcar en la sangre, como la metformina o la insulina.

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Uso de Elestar HCT con alimentos y bebidas

Elestar HCT se puede tomar con o sin alimentos.
Los pacientes que toman Elestar HCT no deben consumir jugo de toronja ni toronjas, ya que pueden causar un aumento del nivel de amlodipino en la sangre, lo que puede resultar en un efecto impredecible del medicamento para reducir la presión arterial.
Debe tener cuidado al beber alcohol mientras toma Elestar HCT, ya que puede causar mareos o sensación de desmayo en algunas personas. Si experimenta estos síntomas, no debe beber alcohol.

Pacientes de edad avanzada

En pacientes mayores de 65 años, su médico controlará la presión arterial durante cada aumento de la dosis para asegurarse de que no se produzca una caída excesiva de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Debe informar a su médico sobre la sospecha de embarazo o el plan de quedarse embarazada. Su médico generalmente recomendará dejar de tomar Elestar HCT antes de la concepción planeada o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Elestar HCT. No se recomienda el uso de Elestar HCT durante el embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto (véase el punto "Embarazo y lactancia").
Si queda embarazada mientras toma Elestar HCT, debe consultar a su médico de inmediato.
Lactancia
Debe informar a su médico sobre la lactancia o el plan de lactar. Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipino y hidroclorotiazida pasan a la leche materna. No se recomienda el uso de Elestar HCT durante la lactancia. Su médico puede recomendar otro medicamento.
Si está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento de la presión arterial alta, puede experimentar somnolencia, náuseas, mareos o dolor de cabeza. En este caso, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que los síntomas desaparezcan. Debe consultar a su médico.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Elestar HCT

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• La dosis recomendada de Elestar HCT es una tableta al día.
• La tableta se puede tomar con o sin alimentos. La tableta debe tragarse con un líquido (por ejemplo, un vaso de agua). No debe masticar las tabletas. No debe tomar Elestar HCT con jugo de toronja.
• Si es posible, debe tomar la dosis diaria todos los días a la misma hora, por ejemplo, durante el desayuno.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Elestar HCT

Si toma más tabletas de las recomendadas, puede experimentar una caída excesiva de la presión arterial con síntomas como mareos, aceleración o desaceleración del ritmo cardíaco.
Si toma una dosis mayor de la recomendada o si un niño ha ingerido accidentalmente cualquier cantidad del medicamento, debe ir de inmediato a su médico o a la sala de emergencias del hospital más cercano, llevando consigo el paquete del medicamento o esta hoja de instrucciones.
Hasta 24-48 horas después de la ingesta del medicamento, puede experimentar dificultad para respirar debido a la acumulación excesiva de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Elestar HCT

Si olvida una dosis, debe tomar la dosis habitual al día siguiente. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Elestar HCT

Es importante continuar tomando Elestar HCT hasta que su médico le indique que lo deje.
Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos suelen ser leves y no requieren la interrupción del tratamiento.

Los siguientes efectos adversos pueden ser graves, aunque no son frecuentes:

Durante el tratamiento con Elestar HCT, pueden ocurrir reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, la boca y (o) la garganta, con picazón y erupción cutánea. En este caso, debe dejar de tomar Elestar HCT y consultar a su médico de inmediato.

Elestar HCT y consultar a su médico de inmediato.

En personas propensas, pueden ocurrir mareos intensos o desmayos debido a una caída excesiva de la presión arterial al tomar Elestar HCT. En este caso, debe dejar de tomar Elestar HCT, consultar a su médico de inmediato y permanecer en posición horizontal.
Frecuencia desconocida: si se produce una decoloración amarilla de la parte blanca del ojo, orina oscura, picazón de la piel, incluso si el medicamento se inició mucho antes, debe consultar a su médico de inmediato,quien evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar con el tratamiento de la hipertensión.
Elestar HCT es una combinación de tres principios activos. La siguiente información se refiere a los efectos adversos que se han observado hasta ahora durante el tratamiento con Elestar HCT (además de los mencionados anteriormente) y a los efectos adversos que se han observado con cada uno de los principios activos por separado o con la combinación de dos principios activos.
Para evaluar la frecuencia de los efectos adversos, se utiliza la siguiente clasificación:
frecuente, poco frecuente, raro, muy raro.

Otros posibles efectos adversos de Elestar HCT:

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, suelen ser leves y
Frecuente(puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
Infección de las vías respiratorias superiores; dolor de garganta, nariz; infección del tracto urinario; mareos de origen central; dolor de cabeza; palpitaciones; presión arterial baja; náuseas; diarrea; estreñimiento; calambres; hinchazón de las articulaciones; aumento de la micción; sensación de debilidad; hinchazón alrededor de los tobillos; sensación de cansancio; resultados anormales de las pruebas de laboratorio.
Poco frecuente(puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
Mareos al levantarse; mareos de origen vestibular; aceleración del ritmo cardíaco; desmayo; enrojecimiento y sensación de calor en la cara; tos; sequedad de la boca; debilidad muscular; impotencia.

Otros efectos adversos observados con cada principio activo por separado o con la combinación de dos principios activos:

Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir durante el tratamiento con Elestar HCT, aunque no se hayan observado hasta ahora:
Muy frecuente(puede ocurrir en al menos 1 de cada 10 personas):
Hinchazón (retención de líquidos en el cuerpo).
Frecuente(puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
Neumonía; infección del estómago y los intestinos; vómitos; aumento del nivel de azúcar en la sangre; presencia de azúcar en la orina; confusión; somnolencia; trastornos de la visión (incluyendo visión doble y visión borrosa); secreción nasal o congestión nasal; dolor de garganta; dificultad para respirar; tos; dolor abdominal; acidez estomacal; sensación de malestar estomacal; hinchazón; dolor en los huesos o las articulaciones; dolor de espalda; dolores musculoesqueléticos; presencia de sangre en la orina; síntomas similares a los de la gripe; dolor en el pecho; dolor.
Poco frecuente(puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
Disminución del número de plaquetas en la sangre, lo que puede causar moretones fáciles o un tiempo de sangrado prolongado; reacciones anafilácticas; disminución significativa del apetito (anorexia); trastornos del sueño; irritabilidad; cambios de humor, incluyendo ansiedad; depresión; escalofríos; trastornos del sueño; trastornos del gusto; pérdida de la conciencia; disminución de la sensibilidad; sensación de hormigueo; empeoramiento de la miopía; zumbido en los oídos (tinnitus); angina de pecho (dolor o sensación de malestar en el pecho, llamado ataque de angina); trastornos del ritmo cardíaco; erupción cutánea; pérdida de cabello; dermatitis alérgica; enrojecimiento de la piel; manchas rojas en la piel debido a pequeñas hemorragias (purpura); decoloración de la piel; manchas rojas y picazón (urticaria); aumento de la transpiración; picazón; erupciones cutáneas; reacciones cutáneas a la luz, como quemaduras o erupciones; dolor muscular; dificultad para orinar; necesidad de orinar durante la noche; aumento del tamaño de los senos en los hombres; disminución del deseo sexual; hinchazón de la cara; malestar general; aumento o disminución del peso; cansancio.
Raro(puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
Hinchazón y dolor de las glándulas salivales; disminución del número de glóbulos blancos en la sangre, lo que puede aumentar la susceptibilidad a las infecciones; disminución del número de glóbulos rojos (anemia); daño a la médula ósea; agitación; apatía; convulsiones; visión amarilla o dolor ocular; sequedad de los ojos; obstrucción de las vías nasales; dolor de garganta; dificultad para respirar; tos; dolor abdominal; acidez estomacal; sensación de malestar estomacal; hinchazón; dolor en los huesos o las articulaciones; dolor de espalda; dolores musculoesqueléticos; presencia de sangre en la orina; síntomas similares a los de la gripe; dolor en el pecho; dolor.
Muy raro(puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):
Contracción muscular intensa; entumecimiento o hormigueo en las manos o los pies; infarto de miocardio; inflamación de la membrana mucosa del estómago; obstrucción intestinal; inflamación del hígado; colestasis aguda; síntomas del lupus eritematoso, como erupción cutánea, dolor articular, enfriamiento de las manos y los dedos; reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción cutánea intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa de la piel, formación de ampollas y descamación de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica), a veces amenazante para la vida; trastornos del movimiento; insuficiencia renal aguda; nefritis no infecciosa; disminución de la función renal, fiebre; edema angioneurótico intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.
Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Visión borrosa o dolor ocular debido a un aumento de la presión (posibles síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular de la parte posterior del ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera - o glaucoma agudo de ángulo cerrado) .
Empeoramiento de la visión o dolor ocular (posibles síntomas de glaucoma agudo de ángulo cerrado) .
Temblor, rigidez postural, maskarada facial, movimientos lentos y arrastre de los pies al caminar, andar inestable.
Tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o a su enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Alcalá 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 822 63 00
Fax: +34 91 822 63 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Elestar HCT

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete de cartón y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Elestar HCT

Los principios activos de Elestar HCT son el olmesartán medoxomilo, el amlodipino (en forma de besilato) y la hidroclorotiazida.
Cada tableta contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo, 5 mg de amlodipino (en forma de besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada tableta contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 5 mg de amlodipino (en forma de besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada tableta contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 10 mg de amlodipino (en forma de besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada tableta contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 5 mg de amlodipino (en forma de besilato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
Cada tableta contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 10 mg de amlodipino (en forma de besilato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta: almidón de maíz, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Recubrimiento de la tableta: polivinilo alcohol, macrogol 3350, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172) (solo en las tabletas recubiertas de 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, 40 mg + 10 mg + 25 mg), óxido de hierro negro (E 172) (solo en las tabletas recubiertas de 20 mg + 5 mg + 12,5 mg).

Cómo se presenta Elestar HCT y contenido del paquete

Elestar HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas:
Tableta recubierta naranja claro, redonda, de 8 mm de diámetro con la inscripción C51 en una cara.
Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas:
Tableta recubierta amarilla claro, redonda, de 9,5 mm de diámetro con la inscripción C53 en una cara.
Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas:
Tableta recubierta gris-roja, redonda, de 9,5 mm de diámetro con la inscripción C55 en una cara.
Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 25 mg, tabletas recubiertas:
Tableta recubierta amarilla claro, ovalada, de 15 x 7 mm con la inscripción C54 en una cara.
Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 25 mg, tabletas recubiertas:
Tableta recubierta gris-roja, ovalada, de 15 x 7 mm con la inscripción C57 en una cara.
Las tabletas recubiertas de Elestar HCT están disponibles en blisters laminados de poliamida/aluminio/cloruro de polivinilo/aluminio:

• en paquetes que contienen 14, 28, 56, 98 tabletas recubiertas en blisters
• en paquetes que contienen 10 x 1, 50 x 1 o 500 x 1 tabletas recubiertas en blisters con perforación.

No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Responsable:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1 Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Luxemburgo
Fabricante:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen, Ilm
Alemania
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Alemania
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13,

• 01097 – Dresde Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al representante local del responsable:
Berlin-Chemie/Menarini España S.A.
Tel. +34 91 456 55 00
Fax: +34 91 456 55 01

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania: Vocado HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Austria: Amelior plus HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Bélgica: Forzaten/HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Bulgaria: Tespadan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Chipre: Orizal plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
República Checa: Sintonyn Combi, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Dinamarca: no está disponible
Estonia: Sanoral HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Finlandia: no está disponible
Francia: no está disponible
Alemania: Vocado HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Grecia: Orizal plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Hungría: Duactan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Islandia: no está disponible
Irlanda: Konverge Plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Italia: no está disponible
Letonia: Sanoral HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Lituania: Sanoral HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Luxemburgo: Forzaten/HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Malta: Konverge Plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Países Bajos: Belfor HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Polonia: Elestar HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Portugal: Zolnor HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Rumania: Inovum HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Eslovaquia: Folgan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Eslovenia: Olectan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
España: no está disponible
Suecia: no está disponible
Reino Unido: no está disponible
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:01/2025