Elestar Ict

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Elestar HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Olmesartán medoxomilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida

Deberá leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Deberá conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, deberá consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No deberá dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, deberá informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Elestar HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Elestar HCT
• 3. Cómo tomar Elestar HCT
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Elestar HCT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Elestar HCT y para qué se utiliza

Elestar HCT contiene tres principios activos llamados olmesartán medoxomilo, amlodipino (en forma de besilato) e hidroclorotiazida. Todos los tres principios activos ayudan a reducir la presión arterial alta.

• El olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II, que reducen la presión arterial al disminuir la tensión de los vasos sanguíneos.
• El amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio. También reduce la presión arterial al disminuir la tensión de los vasos sanguíneos.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida reduce la presión arterial al eliminar el exceso de líquidos del cuerpo mediante el aumento de la cantidad de orina producida.

La acción de estos principios activos produce una reducción de la presión arterial.
Elestar HCT se utiliza para tratar la hipertensión:

• en adultos cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada con la combinación de olmesartán medoxomilo y amlodipino en un producto de dos principios activos, o
• en pacientes que toman un medicamento combinado que contiene la combinación de olmesartán medoxomilo y hidroclorotiazida y amlodipino en un producto separado o un medicamento combinado que contiene la combinación de olmesartán medoxomilo y amlodipino y hidroclorotiazida en un producto separado.

2. Información importante antes de tomar Elestar HCT

Cuándo no tomar Elestar HCT

• si el paciente es alérgico al olmesartán medoxomilo, amlodipino o antagonista del calcio (derivados de dihidropiridina), hidroclorotiazida o sustancias similares a la hidroclorotiazida (sulfonamidas) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). En caso de sospecha de alergia, antes de tomar Elestar HCT, deberá consultar a su médico.
• en caso de trastornos graves de la función renal.
• si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskirén.
• si se produce una concentración baja de potasio, una concentración baja de sodio, una concentración alta de calcio o una concentración alta de ácido úrico en la sangre (con síntomas de gota o cálculos renales), que no responden al tratamiento.
• después del tercer mes de embarazo (también deberá evitar tomar Elestar HCT al principio del embarazo - véase el punto "Embarazo y lactancia").
• en caso de trastornos graves del hígado, si la secreción de la bilis está alterada o el drenaje de la bilis del gallbladder está bloqueado (por ejemplo, por cálculos biliares) o si se produce ictericia (decoloración amarilla de la piel y los ojos).
• en caso de insuficiente suministro de sangre a los tejidos, con síntomas como presión arterial baja, pulso débil, frecuencia cardíaca rápida o choque (incluido choque cardiogénico, es decir, choque causado por trastornos graves del corazón).
• en caso de presión arterial muy baja.
• en caso de estrechamiento o bloqueo del conducto de salida de la sangre del corazón. Esto puede ser el resultado del estrechamiento de los vasos sanguíneos o las válvulas del corazón (estenosis aórtica).
• en caso de función cardíaca debilitada después de un ataque al corazón (infarto agudo de miocardio). La función cardíaca debilitada puede causar dificultad para respirar o hinchazón de los pies y los tobillos.

No deberá tomar Elestar HCT si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Elestar HCT, deberá discutirlo con su médico o farmacéutico.
Deberá informar a su médicosi está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:

• inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si tiene trastornos de la función renal relacionados con la diabetes.
• aliskirén.

Su médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre.
Véase también el punto "Cuándo no tomar Elestar HCT".
Deberá informar a su médicosi tiene alguno de los siguientes estados:

• Trastornos renales o trasplante de riñón;
• Enfermedades del hígado;
• Insuficiencia cardíaca o trastornos de las válvulas cardíacas o del músculo cardíaco;
• Vómitos intensos, diarrea, tratamiento con dosis altas de diuréticos o seguimiento de una dieta con bajo contenido de sal;
• Aumento de la concentración de potasio en la sangre;
• Trastornos de las glándulas suprarrenales (glándulas que producen hormonas, ubicadas en la parte superior de los riñones);
• Diabetes;
• Lupus eritematoso (enfermedad autoinmune);
• Alergia o asma bronquial;
• Reacciones cutáneas, como quemaduras o erupciones después de la exposición a la luz solar o a la luz artificial (solarium);
• Si en el pasado ha tenido un tumor maligno de la piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de tumores malignos de la piel y los labios (tumor maligno no melanoma de la piel). Durante el tratamiento con Elestar HCT, deberá proteger su piel de la exposición a la luz solar y a la radiación UV;
• Si en el pasado ha tenido problemas para respirar o ha tenido enfermedades pulmonares (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones) después de tomar hidroclorotiazida. Si después de tomar Elestar HCT aparece dificultad para respirar o problemas para respirar, deberá buscar atención médica de inmediato.

Deberá consultar a su médicosi aparece alguno de los siguientes síntomas:
diarrea intensa y persistente que cause una pérdida significativa de peso. Su médico puede evaluar los síntomas y decidir cómo continuar con el tratamiento para reducir la presión arterial.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)

No se recomienda el uso de Elestar HCT en niños y adolescentes menores de 18 años.

Elestar HCT y otros medicamentos

Deberá informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar:

• Otros medicamentos para reducir la presión arterialpueden aumentar el efecto de Elestar HCT.
• Inhibidores de la ECA o aliskirén- su médico puede recomendar un cambio de dosis y (o) tomar otras precauciones (véase también los puntos "Cuándo no tomar Elestar HCT" y "Advertencias y precauciones").
• Litio(medicamento utilizado para tratar trastornos del estado de ánimo y ciertos tipos de depresión) - la administración conjunta con Elestar HCT puede aumentar la toxicidad del litio. Si es necesario tomar litio, su médico recomendará un control de la concentración de litio en la sangre.
• Diltiazem, verapamilo, medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco y la presión arterial alta.
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina, tetraciclina o sparfloxacina, antibióticos utilizados para tratar la tuberculosis y otras infecciones.
• Hypericum perforatum(hierba de San Juan), medicamento herbal utilizado para tratar la depresión.
• Cisaprida, medicamento que estimula el movimiento del tracto gastrointestinal.
• Difemanil, medicamento utilizado para tratar la frecuencia cardíaca lenta y reducir la transpiración.
• Halofantrina, medicamento utilizado para tratar la malaria.
• Winkamina administrada por vía intravenosa, medicamento utilizado para mejorar la circulación cerebral.
• Amantadina, medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson.
• Suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos(medicamentos que aumentan la producción de orina), heparina(medicamento que adelgaza la sangre y previene la formación de coágulos), inhibidores de la ECA (medicamentos que reducen la presión arterial), laxantes, esteroides, hormona adrenocorticotrópica (ACTH), carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar las úlceras de la boca y el estómago), penicilina sódica G (sól sódica de benzilpenicilina, antibiótico), algunos medicamentos analgésicos, como el ácido acetilsalicílico o los salicilatos. La administración conjunta de estos medicamentos con Elestar HCT puede causar cambios en la concentración de potasio en la sangre.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos(AINE, medicamentos utilizados para aliviar el dolor, la hinchazón y otros síntomas de la inflamación, incluyendo la artritis), tomados conjuntamente con Elestar HCT, pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. Los AINE pueden reducir el efecto de Elestar HCT. En caso de dosis altas de salicilatos, puede aumentar la toxicidad en el sistema nervioso central.
• Medicamentos para dormir, tranquilizantes y antidepresivostomados conjuntamente con Elestar HCT pueden causar una caída repentina de la presión arterial al levantarse.
• Colesevelam hidrocloruro(medicamento que reduce la concentración de colesterol en la sangre) - puede reducir el efecto de Elestar HCT. Su médico puede recomendar tomar Elestar HCT al menos 4 horas antes de tomar colesevelam hidrocloruro.
• Algunos medicamentos antiácidos(medicamentos utilizados para tratar la indigestión o la acidez estomacal), ya que el efecto de Elestar HCT puede ser ligeramente reducido.
• Algunos medicamentos que relajan los músculos, como el baclofeno y la tubocurarina.
• Medicamentos anticolinérgicos, como la atropina y la bipiperidina.

Suplementos de calcio.

• Dantroleno(administrado por infusión en caso de trastornos graves de la temperatura corporal).
• Simvastatina, utilizada para reducir la concentración de colesterol y triglicéridos en la sangre.
• Medicamentos utilizados para controlar la respuesta del sistema inmunitario(como el tacrolimus, el sirolimus, el temsirolimus, el everolimus y la ciclosporina), que permiten que el cuerpo acepte un órgano trasplantado.

También deberá informar a su médico o farmacéutico sobre la administración actual o reciente, así como sobre la administración planificada, de alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos utilizados para tratar ciertos trastornos psiquiátricos, como la tiordazina, la clorpromazina, la lebomepromazina, la trifluoperazina, la ciamemazina, la sulpirida, la amisulprida, la pimozida, la sultoprida, la tiaprida, la droperidol o la haloperidol.
• Medicamentos utilizados para tratar la hipoglucemia(por ejemplo, diazóxido) o medicamentos para reducir la presión arterial(por ejemplo, beta-bloqueantes, metildopa), ya que Elestar HCT puede afectar el efecto de estos medicamentos.
• Medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco, como la mizolastina, la pentamidina, la terfenadina, la dofetilida, la ibutilida o la eritromicina administrada por inyección.
• Medicamentos utilizados para tratar el VIH/SIDA(por ejemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir).
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas(por ejemplo, ketconazol, itraconazol, anfotericina).
• Medicamentos utilizados para tratar trastornos cardíacos, como la quinidina, la hidroquinidina, la disopiramida, la amiodarona, la sotalol, la bepridil o la digital.
• Medicamentos citotóxicos, como la amifostina, la ciclofosfamida, la metotrexato.
• Medicamentos que aumentan la presión arterial y la contractilidad cardíaca, como la noradrenalina.
• Medicamentos utilizados para tratar la gota, como la probenecid, la sulfinpirazona y la alopurinol.
• Medicamentos que reducen la concentración de lípidos en la sangre, como la colestiramina y la colestipol.
• Medicamentos que reducen la concentración de azúcar en la sangre, como la metformina o la insulina.

Deberá informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Uso de Elestar HCT con alimentos y bebidas

Elestar HCT se puede tomar con o sin alimentos.
Los pacientes que toman Elestar HCT no deberán consumir jugo de toronja o toronjas, ya que pueden causar un aumento de la concentración de la sustancia activa amlodipino en la sangre, lo que puede producir un efecto impredecible de Elestar HCT para reducir la presión arterial.
Deberá tener cuidado al beber alcohol mientras toma Elestar HCT, ya que puede causar mareos o sensación de desmayo en algunas personas. Si aparecen estos síntomas, no deberá beber alcohol.

Pacientes de edad avanzada

En pacientes mayores de 65 años, su médico controlará la presión arterial durante cada aumento de dosis para asegurarse de que no se produzca una caída excesiva de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Deberá informar a su médico sobre la sospecha (o planificación) de embarazo. Su médico generalmente recomendará dejar de tomar Elestar HCT antes de un embarazo planeado o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Elestar HCT. No se recomienda tomar Elestar HCT durante el embarazo y no se debe tomar después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto (véase el punto "Embarazo y lactancia").
Si queda embarazada mientras toma Elestar HCT, deberá consultar a su médico de inmediato.
Lactancia
Deberá informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipino y hidroclorotiazida pasan a la leche materna. No se recomienda tomar Elestar HCT durante la lactancia. Su médico puede recomendar tomar otro medicamento.
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, deberá consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento para la presión arterial alta, puede aparecer somnolencia, náuseas, mareos o dolor de cabeza. En tal caso, no deberá conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que los síntomas desaparezcan. Deberá consultar a su médico.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Elestar HCT

Este medicamento siempre deberá tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, deberá consultar a su médico o farmacéutico.

• La dosis recomendada de Elestar HCT es una tableta al día.
• La tableta se puede tomar con o sin alimentos. La tableta deberá tragarla con un líquido (por ejemplo, un vaso de agua). No deberá masticar las tabletas. No deberá tomar Elestar HCT con jugo de toronja.
• Si es posible, deberá tomar la dosis diaria todos los días a la misma hora, por ejemplo, durante el desayuno.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Elestar HCT

En caso de tomar una cantidad mayor de la recomendada de tabletas, puede aparecer una caída excesiva de la presión arterial con síntomas como mareos, aceleración o desaceleración del ritmo cardíaco.
En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada o en caso de que un niño ingiera accidentalmente cualquier cantidad del medicamento, deberá acudir de inmediato a su médico o a la sala de emergencias del hospital más cercano, llevando consigo el paquete del medicamento o esta hoja de instrucciones.
Hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede aparecer dificultad para respirar debido al exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Elestar HCT

En caso de olvidar una dosis, deberá tomar la dosis habitual al día siguiente. No deberá tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Elestar HCT

Es importante continuar tomando Elestar HCT hasta que su médico le indique que lo deje de tomar.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, deberá consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos suelen ser leves y no requieren la interrupción del tratamiento.

Los siguientes efectos adversos pueden ser graves, aunque no son frecuentes:

Durante el tratamiento con Elestar HCT, pueden aparecer reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, la boca y (o) la garganta, con picazón y erupción cutánea. En tal caso, deberá dejar de tomar Elestar HCT y consultar de inmediato a su médico.

Elestar HCT y consultar de inmediato a su médico.

En personas propensas, pueden aparecer mareos intensos o desmayos debido a una caída excesiva de la presión arterial al tomar Elestar HCT. En tal caso, deberá dejar de tomar Elestar HCT, consultar de inmediato a su médico y permanecer en posición horizontal.
Frecuencia desconocida: si aparece decoloración amarilla de la parte blanca del ojo, orina oscura, picazón de la piel, incluso si se inició la administración de Elestar HCT mucho antes, deberá consultar de inmediato a su médico,quien evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar con el tratamiento para la hipertensión.
Elestar HCT es una combinación de tres principios activos. La siguiente información se refiere a los efectos adversos que se han observado hasta ahora durante la administración del medicamento combinado Elestar HCT (además de los mencionados anteriormente) y a los efectos adversos que se han observado con cada principio activo por separado o con la administración de dos principios activos al mismo tiempo.
Para evaluar la frecuencia de los efectos adversos, se utiliza la siguiente clasificación:
frecuente, poco frecuente, raro, muy raro.

Otros efectos adversos posibles de Elestar HCT:

Si aparecen los siguientes efectos adversos, suelen ser leves y
Frecuente(puede aparecer en menos de 1 de cada 10 personas):
Infección de las vías respiratorias superiores; dolor de garganta, nariz; infección del tracto urinario; mareos de origen central; dolor de cabeza; palpitaciones; presión arterial baja; náuseas; diarrea; estreñimiento; calambres; hinchazón de las articulaciones; aumento de la producción de orina; sensación de debilidad; hinchazón alrededor de los tobillos; sensación de cansancio; resultados de análisis de laboratorio anormales.
Poco frecuente(puede aparecer en menos de 1 de cada 100 personas):
Mareos al levantarse; mareos de origen vestibular; aceleración del ritmo cardíaco; desmayo; enrojecimiento y sensación de calor en la cara; tos; sequedad de la boca; debilidad muscular; impotencia.

Otros efectos adversos observados con la administración de cada principio activo por separado o con la administración de dos principios activos al mismo tiempo:

Los siguientes efectos adversos pueden aparecer durante el tratamiento con Elestar HCT, aunque no se hayan observado hasta ahora:
Muy frecuente(puede aparecer en al menos 1 de cada 10 personas):
Hinchazón (retención de líquidos en el cuerpo).
Frecuente(puede aparecer en menos de 1 de cada 10 personas):
Neumonía; infección gastrointestinal; vómitos; aumento de la concentración de azúcar en la sangre; presencia de azúcar en la orina; confusión; somnolencia; trastornos de la visión (incluyendo visión doble y visión borrosa); secreción nasal o congestión nasal; dolor de garganta; dificultad para respirar; tos; dolor abdominal; acidez estomacal; sensación de malestar estomacal; hinchazón; dolor en los huesos o las articulaciones; dolor de espalda; dolor muscular; presencia de sangre en la orina; síntomas similares a los de la gripe; dolor en el pecho; dolor.
Poco frecuente(puede aparecer en menos de 1 de cada 100 personas):
Reducción del número de plaquetas en la sangre, lo que puede causar moretones fáciles o un tiempo de sangrado prolongado; reacciones anafilácticas; reducción significativa del apetito (anorexia); trastornos del sueño; irritabilidad; cambios de humor, incluyendo ansiedad; depresión; escalofríos; trastornos del sueño; trastornos del gusto; pérdida de conciencia; debilidad muscular; sensación de hormigueo; aumento de la miopía; zumbido en los oídos (tinnitus); angina de pecho (dolor o sensación de malestar en el pecho, llamado ataque de angina); trastornos del ritmo cardíaco; erupción cutánea; pérdida de cabello; dermatitis alérgica; enrojecimiento de la piel; manchas rojas y picazón en la piel (urticaria); aumento de la transpiración; picazón; erupciones cutáneas; reacciones cutáneas a la luz, como quemaduras o erupciones; dolor muscular; dificultad para orinar; necesidad de orinar durante la noche; aumento del tamaño de los senos en los hombres; disminución de la libido; hinchazón de la cara; malestar general; aumento o disminución de peso; cansancio.

Raro

(puede aparecer en menos de 1 de cada 1.000 personas):
Hinchazón y dolor de las glándulas salivales; reducción del número de glóbulos blancos en la sangre, lo que puede aumentar la susceptibilidad a las infecciones; anemia; daño a la médula ósea; trastorno del movimiento; apatía; convulsiones; visión amarilla o dolor ocular; sequedad de los ojos; obstrucción de las vías respiratorias; coágulos sanguíneos (trombosis, embolia); acumulación de líquido en los pulmones; neumonía; inflamación de los vasos sanguíneos y los pequeños vasos sanguíneos de la piel; inflamación del páncreas; ictericia; inflamación aguda de la vesícula biliar; síntomas del lupus eritematoso, como erupción cutánea, dolor articular, enfriamiento de las manos y los dedos; reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción cutánea intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa de la piel, formación de ampollas y descamación de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal), a veces amenazante para la vida; trastornos del movimiento; insuficiencia renal aguda; nefritis no infecciosa; disminución de la función renal, fiebre; edema angioneurótico intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.
Muy raro(puede aparecer en menos de 1 de cada 10.000 personas):
Temblor; entumecimiento de las manos o los pies; infarto de miocardio; inflamación de la mucosa del estómago; engrosamiento de las encías; obstrucción intestinal; inflamación del hígado; insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen dificultad para respirar, fiebre, debilidad y confusión).
Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Disminución de la visión o dolor ocular debido a un aumento de la presión (posibles síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular de la parte posterior del ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera - o glaucoma agudo de ángulo cerrado) .
Pérdida de visión o dolor ocular (posibles síntomas de glaucoma agudo de ángulo cerrado) .
Temblor, rigidez postural, maskarada facial, movimientos lentos y arrastre de los pies al caminar, andar inestable.
Tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, deberá informar a su médico o farmacéutico, o a su enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Plaza de la Marina Española, 13
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Elestar HCT

El medicamento deberá conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No deberá tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete de cartón y el blister después del código EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No deberá tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Deberá preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Elestar HCT?

Los principios activos de Elestar HCT son olmesartán medoxomilo, amlodipino (en forma de besilato) e hidroclorotiazida.
Cada tableta contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo, 5 mg de amlodipino (en forma de besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada tableta contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 5 mg de amlodipino (en forma de besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada tableta contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 10 mg de amlodipino (en forma de besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada tableta contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 5 mg de amlodipino (en forma de besilato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
Cada tableta contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 10 mg de amlodipino (en forma de besilato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta: almidón de maíz, almidón de patata, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Cubierta de la tableta: polivinilo alcohol, macrogol 3350, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172) (solo en tabletas recubiertas de 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, 40 mg + 10 mg + 25 mg), óxido de hierro negro (E 172) (solo en tabletas recubiertas de 20 mg + 5 mg + 12,5 mg).

Cómo se presenta Elestar HCT y contenido del paquete?

Elestar HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas:
Tableta recubierta naranja claro, redonda, de 8 mm de diámetro con la inscripción C51 en una cara.
Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas:
Tableta recubierta amarilla claro, redonda, de 9,5 mm de diámetro con la inscripción C53 en una cara.
Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas:
Tableta recubierta gris-roja, redonda, de 9,5 mm de diámetro con la inscripción C55 en una cara.
Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 25 mg, tabletas recubiertas:
Tableta recubierta amarilla claro, ovalada, de 15 x 7 mm con la inscripción C54 en una cara.
Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 25 mg, tabletas recubiertas:
Tableta recubierta gris-roja, ovalada, de 15 x 7 mm con la inscripción C57 en una cara.
Las tabletas recubiertas de Elestar HCT están disponibles en blisters laminados de poliamida/aluminio/cloruro de polivinilo/aluminio:

• en paquetes que contienen 14, 28, 56, 98 tabletas recubiertas en blisters
• en paquetes que contienen 10 x 1, 50 x 1 o 500 x 1 tabletas recubiertas en blisters con perforación.

No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1 Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Luxemburgo
Fabricante:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen, Ilm
Alemania
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Alemania
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13,

• 01097 – Dresde Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento, deberá consultar al representante local del responsable:
Berlin-Chemie/Menarini España S.A.
Teléfono: +34 91 456 56 00
Fax: +34 91 456 56 01

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania: Vocado HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Austria: Amelior plus HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Bélgica: Forzaten/HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Bulgaria: Tespadan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Chipre: Orizal plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
República Checa: Sintonyn Combi, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Dinamarca: no disponible
Estonia: Sanoral HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Finlandia: no disponible
Francia: no disponible
Grecia: Orizal plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Hungría: Duactan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Irlanda: Konverge Plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Islandia: no disponible
Italia: no disponible
Letonia: Sanoral HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Lituania: Sanoral HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Luxemburgo: Forzaten/HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Malta: Konverge Plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Países Bajos: Belfor HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Polonia: Elestar HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Portugal: Zolnor HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Rumania: Inovum HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Eslovaquia: Folgan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Eslovenia: Olectan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Reino Unido: no disponible
República Checa: Sintonyn Combi, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:01/2025