Ebozan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ebozan, 2,5 mg, tabletas

Ebozan, 5 mg, tabletas

Ebozan, 10 mg, tabletas

Ebozan, 20 mg, tabletas

Torasemida

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ebozan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ebozan
• 3. Cómo tomar Ebozan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ebozan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ebozan y para qué se utiliza

Ebozan se utiliza para tratar la hinchazón causada por la acumulación de líquido en los tejidos del cuerpo (edema).
Además, las tabletas de Ebozan de 2,5 mg y 5 mg se utilizan para tratar la hipertensión arterial.
Este medicamento es un diurético (aumenta la producción de orina), pero en dosis adecuadas para tratar la hipertensión, tiene un efecto diurético débil. El efecto diurético se produce dentro de 1 hora con un efecto máximo después de 2-3 horas y se mantiene durante 12 horas. El efecto máximo de reducción de la presión arterial se observa después de 10-12 semanas.
Ebozan está indicado para adultos y adolescentes a partir de 12 años.

2. Información importante antes de tomar Ebozan

Cuándo no tomar Ebozan

• si el paciente es alérgico a la torasemida o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente es alérgico a los derivados de la sulfonilurea (medicamentos utilizados para tratar la diabetes);
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave;
• si el paciente tiene una disminución del volumen de sangre;
• si el paciente no produce orina;
• si el paciente tiene una presión arterial baja.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Ebozan, debe consultar a su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene un bajo nivel de potasio y sodio en la sangre;
• el paciente tiene problemas para orinar;
• el paciente está deshidratado;
• el paciente tiene una disfunción renal;
• el paciente tiene un ritmo cardíaco irregular;
• el paciente tiene diabetes;
• el paciente tiene cirrosis hepática o líquido en la cavidad abdominal.

Niños y adolescentes

Ebozan no debe administrarse a niños menores de 12 años.

Ebozan y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Ebozan puede interactuar con otros medicamentos, incluyendo:

• probenecid (utilizado para tratar la gota);
• ácido acetilsalicílico (medicamento para el dolor);
• anticoagulantes orales del tipo cumarina (como la warfarina);
• algunos medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas, como los glicósidos cardíacos y los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina;
• medicamentos para la diabetes;
• colestiramina (medicamento para reducir el colesterol y los triglicéridos);
• algunos antibióticos, como la gentamicina, la tobramicina y las cefalosporinas;
• algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• cisplatino (citostático utilizado para tratar el cáncer);
• litio (medicamento para tratar la psicosis);
• laxantes;
• glucocorticoides y mineralocorticoides;
• teofilina (utilizada para tratar el asma);
• relajantes musculares.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Existe un riesgo de efectos adversos en el feto. Por lo tanto, antes de tomar Ebozan durante el embarazo, debe consultar a su médico.
No se sabe si la torasemida se excreta en la leche materna. Por lo tanto, antes de tomar este medicamento durante la lactancia, debe consultar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Ebozan puede afectar la capacidad de reacción. Esto es especialmente importante al inicio del tratamiento o cuando se cambia la dosis.

Ebozan contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Ebozan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Hipertensión arterial primaria

La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 12 años con hipertensión arterial es de 2,5 mg al día, preferiblemente durante el desayuno. Si es necesario, su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 5 mg al día.

Edema

La dosis habitual para adultos y adolescentes a partir de 12 años con edema causado por insuficiencia cardíaca o hepática es de 5-10 mg al día, preferiblemente durante el desayuno. Si es necesario, su médico puede aumentar la dosis hasta 20 mg al día o, raramente, hasta 40 mg al día.
La dosis habitual para adultos y adolescentes a partir de 12 años con edema causado por disfunción renal es de 20 mg al día, preferiblemente durante el desayuno. Su médico puede aumentar la dosis hasta 50 mg al día y, si es necesario, aumentarla gradualmente hasta 200 mg al día.

Uso de las tabletas

Las tabletas deben tragarse con un poco de líquido y no deben masticarse. Es recomendable tomar las tabletas por la mañana. Pueden tomarse con o sin alimentos.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Ebozan

En caso de ingestión de una cantidad excesiva de medicamento o si un niño ha ingerido el medicamento por error, debe consultar a su médico de inmediato para evaluar el riesgo y obtener consejo.

Olvido de una dosis de Ebozan

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de dudas sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Ebozan puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar Ebozan y consultar a su médico o acudir a la unidad de emergencia más cercana:

Ebozan:

• Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves y potencialmente mortales, como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrolisis epidérmica tóxica (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles) durante el tratamiento con Ebozan. Las reacciones adversas cutáneas pueden incluir erupciones con ampollas o sin ellas. También puede ocurrir enrojecimiento de la piel, úlceras o edema de la boca, la garganta, los ojos, la nariz y las áreas genitales, así como fiebre y síntomas similares a los de la gripe. La erupción cutánea puede convertirse en un daño cutáneo grave y generalizado (descamación de la piel y las membranas mucosas superficiales) con consecuencias mortales.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir:
Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• dolores de cabeza;
• mareos;
• fatiga (cansancio).

Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• disminución del nivel de potasio en la sangre;
• problemas hepáticos;
• problemas urinarios;
• aumento del nivel de glucosa, triglicéridos y colesterol en la sangre;
• producción excesiva de ácido úrico;
• pérdida del apetito;
• debilidad;
• problemas gastrointestinales o musculares;
• vómitos, diarrea, estreñimiento, náuseas;
• calambres musculares.

Raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

• infarto de miocardio (ataque al corazón), ritmo cardíaco irregular, angina de pecho (dolor en el pecho);

• cambios en los niveles de creatinina, urea y sodio en la sangre;
• cambios en la morfología de la sangre;
• sensibilidad aumentada a la luz solar;
• picazón, urticaria;
• pérdida de audición, tinnitus (zumbido en los oídos);
• entumecimiento en las manos y los pies;
• sequedad en la boca.

Frecuencia no conocida(frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• accidente cerebrovascular (apoplejía), trombosis;
• pancreatitis;
• trastornos de la visión;
• mareos;
• desorientación.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ebozan

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete, después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ebozan

• El principio activo de Ebozan es la torasemida. Ebozan, 2,5 mg, tabletas: cada tableta contiene 2,5 mg de torasemida. Ebozan, 5 mg, tabletas: cada tableta contiene 5 mg de torasemida. Ebozan, 10 mg, tabletas: cada tableta contiene 10 mg de torasemida. Ebozan, 20 mg, tabletas: cada tableta contiene 20 mg de torasemida.
• Los demás componentes de Ebozan son: lactosa monohidratada, hipromelosa (E 464), carboximetilcelulosa sódica (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro y fumarato de sodio y estearilo.

Cómo se presenta Ebozan y contenido del paquete

Ebozan, 2,5 mg, tabletas: tableta blanca o casi blanca, redonda, de aproximadamente 5 mm de diámetro.
Ebozan, 5 mg, tabletas: tableta blanca o casi blanca, alargada, de aproximadamente 9 x 4 mm, con una línea de división en un lado. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Ebozan, 10 mg, tabletas: tableta blanca o casi blanca, redonda, de aproximadamente 9 mm de diámetro, con la letra "e" grabada en el centro de un lado.
Ebozan, 20 mg, tabletas: tableta blanca o casi blanca, alargada, de aproximadamente 14 x 7 mm.
Las tabletas de Ebozan se presentan en blisters de PVC/Aluminio.
Ebozan 10 mg, tabletas: 14, 30 tabletas
Ebozan 2,5 mg, 5 mg, 20 mg, tabletas: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 112, 120, 150, 168, 180 tabletas
No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización:
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa
Fabricante:
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo

bajo las siguientes denominaciones:
Bulgaria: Систонал 5 mg таблетки, Систонал 10 mg таблетки, Систонал 20 mg таблетки
Estonia, Italia: Torasemide Zentiva
Lituania: Torasemide Zentiva 5 mg tabletės, Torasemide Zentiva 10 mg tabletės
Letonia: Torasemide Zentiva 5 mg tabletes, Torasemide Zentiva 10 mg tabletes
Polonia: Ebozan
Suecia: Torasemid Zentiva
Para obtener más información, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
tel: + 48 22 375 92 00
{logotipo del titular de la autorización de comercialización}

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: