Duspatalin

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Atención! Guarde esta hoja de instrucciones, la información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Duspatalin

Tabletas de 135 mg con recubrimiento
Hidrocloruro de mebeverina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe guardar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Duspatalin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Duspatalin
• 3. Cómo tomar Duspatalin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Duspatalin
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Duspatalin y para qué se utiliza

Qué es Duspatalin

Duspatalin es un medicamento en forma de tabletas. Duspatalin contiene un medicamento llamado hidrocloruro de mebeverina.
Pertenece a un grupo de medicamentos llamados espasmolíticos, que actúan en el intestino.
El intestino es parte del tracto digestivo. Sus paredes están construidas con músculos. A través del intestino
se mueve el alimento digerido. Si los músculos del intestino se contraen con fuerza, causan dolor. Duspatalin actúa relajando los músculos y eliminando el dolor.

Para qué se utiliza Duspatalin

Duspatalin se utiliza en adultos y niños mayores de 10 años para tratar los síntomas de dolor abdominal
o malestar (por ejemplo, hinchazón, sensación de distensión) en la cavidad abdominal, que pueden ir acompañados
de trastornos del ritmo intestinal y cambios en la consistencia de las heces, incluyendo diarrea y (o) estreñimiento,
causados por una función intestinal anormal. No debe tomarse Duspatalin durante más de 5 días sin consultar a un médico. Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Duspatalin

Cuándo no tomar Duspatalin

• en niños menores de 10 años
• en mujeres embarazadas o en período de lactancia
• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

No debe tomarse Duspatalin si se aplican las condiciones anteriores. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar este medicamento, debe consultar a un médico si:

• el paciente tiene más de 40 años
• si alguien en la familia del paciente ha sido diagnosticado con cáncer de colon/intestino grueso, celiaquía o enfermedad inflamatoria del intestino grueso
• el dolor abdominal ocurre por la noche
• hay sangre en las heces
• hay náuseas o vómitos
• el paciente ha perdido el apetito o ha perdido peso rápidamente y de manera inesperada
• el paciente está pálido y siente cansancio (anemia)
• el paciente tiene estreñimiento severo
• el paciente tiene fiebre, que puede ser un síntoma de, entre otros, una infección
• el paciente ha viajado al extranjero recientemente
• el paciente ha tomado un antibiótico recientemente
• hay dificultad o dolor al orinar
• la paciente tiene sangrado vaginal anormal o flujo
• la paciente está embarazada o sospecha que puede estar embarazada. Si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores (o en caso de duda), debe consultar a un médico antes de tomar Duspatalin.

Duspatalin y otros medicamentos

No se prevé que Duspatalin afecte a la acción de cualquier otro medicamento que esté tomando.
Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, y también los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En caso de embarazo, lactancia o sospecha de embarazo, o si planea quedarse embarazada, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• Debe informar a su médico sobre el embarazo o la sospecha de embarazo. Duspatalin no se recomienda durante el embarazo. El médico puede recomendar dejar de tomar Duspatalin o tomar otro medicamento en lugar de Duspatalin.
• Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. Duspatalin no se recomienda para madres lactantes. El médico puede recomendar dejar de lactar o tomar otro medicamento en caso de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Duspatalin afecte a la conducción de vehículos y el uso de máquinas.
Duspatalin contiene lactosa monohidratada y sacarosa(tipos de azúcares). Si previamente se ha determinado que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Duspatalin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

• Duspatalin puede tomarse en adultos y niños mayores de 10 años.
• Las tabletas deben tragarse enteras y acompañarse de una cantidad adecuada de agua (al menos 100 ml). No debe masticar ni partir las tabletas.
• Debe intentar tomar las tabletas a la misma hora cada día. Esto ayudará a recordar tomarlas.

Cuánto medicamento tomar

Adultos y niños mayores de 10 años

• La dosis habitual es 1 tableta de 135 mg 3 veces al día.
• El medicamento debe tomarse 20 minutos antes de las comidas en intervalos de tiempo regulares a lo largo del día.

No debe tomarse Duspatalin en niños menores de 10 años.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Duspatalin

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a un médico o ir al hospital de inmediato. Debe llevar el embalaje del medicamento y la hoja de instrucciones con usted.

Olvido de una dosis de Duspatalin

• Si se olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora establecida. Debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

En caso de duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de tomar este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Debe dejar de tomar Duspatalin y consultar a un médico de inmediato si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos graves.

Puede ser necesaria una atención médica de emergencia:

• Dificultad para respirar, hinchazón de la cara, cuello, boca, lengua o garganta. Puede ser una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) al medicamento. Si ocurre alguno de los síntomas anteriores, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico de inmediato.

Otros efectos adversos

• Pueden ocurrir reacciones alérgicas más leves (hipersensibilidad) al medicamento, como erupciones, enrojecimiento, picazón en la piel. Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Duspatalin

• El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
• No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Duspatalin

• La sustancia activa del medicamento es hidrocloruro de mebeverina. Cada tableta contiene 135 mg de sustancia activa.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), povidona, talco, estearato de magnesio. Cubierta: talco, sacarosa, goma arábiga, gelatina y cera de carnauba.

Cómo se presenta Duspatalin y qué contiene el embalaje

Las tabletas son redondas y blancas.
Las tabletas están envasadas en blisters de PVC/Al en cajas de cartón.
El embalaje contiene 15 tabletas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en España, país de exportación:

Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36 Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
Irlanda

Fabricante

Recipharm Parets S.L.U.
C/Ramón y Cajal, 2
08150
Parets del Vallès
Barcelona, España

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reenvasado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en España, país de exportación: 779678.7
Número de autorización de importación paralela: 206/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 28.05.2024

[Información sobre la marca registrada]