Duspatalin retard

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Duspatalin retard

200 mg, cápsulas de liberación prolongada
Mebeverini hydrochloridum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Duspatalin retard y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Duspatalin retard
• 3. Cómo tomar Duspatalin retard
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Duspatalin retard
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Duspatalin retard y para qué se utiliza

Qué es Duspatalin retard

Duspatalin retard tiene la forma de cápsulas de liberación prolongada. Duspatalin retard contiene el principio activo mebeverina clorhidrato. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados espasmolíticos, que actúan en el intestino.
El intestino es parte del tracto digestivo. Sus paredes están compuestas por músculos. A través del intestino se mueve el alimento digerido. Si los músculos del intestino se contraen con fuerza, causan dolor. Duspatalin retard actúa relajando los músculos y eliminando el dolor.

Para qué se utiliza Duspatalin retard

Duspatalin retard se utiliza para tratar los síntomas del síndrome del intestino irritable. Los síntomas del síndrome del intestino irritable varían de persona a persona y pueden incluir:

• dolor y calambres abdominales
• hinchazón y flatulencia
• diarrea, estreñimiento o ambos
• heces pequeñas y duras en forma de bolas o cintas

2. Información importante antes de tomar Duspatalin retard

Cuándo no tomar Duspatalin retard

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de Duspatalin retard (enumerados en el punto 6).

No debe tomar Duspatalin retard si se aplica la declaración anterior. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.

Duspatalin retard y otros medicamentos

No se prevé que Duspatalin retard afecte la acción de ningún otro medicamento que esté tomando. Sin embargo, debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, en período de lactancia o si sospecha que está embarazada, o si planea quedarse embarazada, antes de tomar este medicamento debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Debe informar a su médico sobre el embarazo o la sospecha de embarazo. Duspatalin retard no se recomienda durante el embarazo. Su médico puede recomendar dejar de tomar Duspatalin retard o tomar otro medicamento en su lugar.
• Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. Duspatalin retard no se recomienda para madres lactantes. Su médico puede recomendar dejar de lactar o tomar otro medicamento en caso de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Duspatalin retard afecte la conducción de vehículos o el uso de máquinas.

3. Cómo tomar Duspatalin retard

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

• Duspatalin retard puede ser tomado por adultos y niños mayores de 10 años.
• Las cápsulas deben ser tragadas enteras con una cantidad adecuada de agua (al menos 100 ml). No debe masticar ni triturar las cápsulas.
• Debe intentar tomar las cápsulas a la misma hora cada día. Esto ayudará a recordar tomarlas.

Dosis utilizada

Adultos y niños mayores de 10 años

• La dosis habitual es de 1 cápsula de 200 mg 2 veces al día.
• Debe tomar una cápsula por la mañana y una por la noche.

No debe tomar Duspatalin retard en niños menores de 10 años.

Toma de una dosis mayor que la recomendada de Duspatalin retard

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe contactar inmediatamente a su médico o ir al hospital. Debe llevar el paquete del medicamento y la hoja de instrucciones con usted.

Olvido de una dosis de Duspatalin retard

• Si se olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora establecida. Debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de tomar este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos.

Debe dejar de tomar Duspatalin retard y contactar inmediatamente a su médico en caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos graves. Puede ser necesaria atención médica de emergencia:

• Dificultad para respirar, hinchazón de la cara, cuello, boca, lengua o garganta. Puede ser una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) al medicamento. Si experimenta alguno de los síntomas anteriores, debe dejar de tomar el medicamento y contactar inmediatamente a su médico.

Otros efectos adversos

• Pueden ocurrir reacciones alérgicas más leves (hipersensibilidad) al medicamento, como erupciones, enrojecimiento, picazón en la piel.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Duspatalin retard

• El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
• No debe conservarse a una temperatura inferior a 5°C. Conservar en el paquete original.
• No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Duspatalin retard

• El principio activo es clorhidrato de mebeverina. Cada cápsula contiene 200 mg de principio activo.
• Los demás componentes son: estearato de magnesio, talco, dispersión de poliacrilato 30%, hipromelosa, copolímero de ácido metacrilico y etil acrilato (1:1) dispersión 30%, trioctanato de glicerilo. Composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171). Tinta de impresión: lacca (E904), glicol propilénico, hidróxido de amonio concentrado, hidróxido de potasio, óxido de hierro negro (E172).

Cómo se presenta Duspatalin retard y qué contiene el paquete

Las cápsulas son opacas, blancas, duras de gelatina de tamaño 1, con impresión "245".
Las cápsulas se envasan en blisters de PVC/Al en caja de cartón.
El paquete contiene 30 o 60 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa

Fabricante

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne, Francia

Para obtener más información, puede contactar al titular de la autorización de comercialización:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa
tel. 22 546 64 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:02/2024