Duspatalin retard

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: conserve esta hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Duspatalin retard (Duspatalin)

200 mg, cápsulas de liberación prolongada
Hidrocloruro de mebeverina
Duspatalin retard y Duspatalin son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Conserve esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo debe dar a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Duspatalin retard y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Duspatalin retard
• 3. Cómo tomar Duspatalin retard
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Duspatalin retard
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Duspatalin retard y para qué se utiliza

Qué es Duspatalin retard

Duspatalin retard es una cápsula de liberación prolongada. Duspatalin retard contiene un medicamento llamado hidrocloruro de mebeverina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados espasmolíticos, que actúan en el intestino.
El intestino es parte del tracto digestivo. Sus paredes están compuestas por músculos. A través del intestino se mueve el alimento digerido. Si los músculos del intestino se contraen con fuerza, causan dolor. Duspatalin retard actúa relajando los músculos y eliminando el dolor.

Para qué se utiliza Duspatalin retard

Duspatalin retard se utiliza para tratar los síntomas del síndrome del intestino irritable. Los síntomas del síndrome del intestino irritable varían de persona a persona y pueden incluir:

• dolor y calambres abdominales
• hinchazón y flatulencia
• diarrea, estreñimiento o ambos
• heces pequeñas y duras en forma de bolas o cintas.

2. Información importante antes de tomar Duspatalin retard

Cuándo no tomar Duspatalin retard

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de Duspatalin retard (enumerados en el punto 6).

No se debe tomar Duspatalin retard si el paciente tiene alguna de las condiciones anteriores. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.

Duspatalin retard y otros medicamentos

No se prevé que Duspatalin retard afecte la acción de ningún otro medicamento que esté tomando. Sin embargo, debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En caso de embarazo, lactancia o sospecha de embarazo, o si planea quedarse embarazada, antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Debe informar a su médico sobre el embarazo o la sospecha de embarazo. Duspatalin retard no se recomienda durante el embarazo. Su médico puede recomendar dejar de tomar Duspatalin retard o tomar otro medicamento en su lugar.
• Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. Duspatalin retard no se recomienda para madres que amamantan. Su médico puede recomendar dejar de amamantar o tomar otro medicamento en caso de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Duspatalin retard afecte la conducción de vehículos o el uso de máquinas.

3. Cómo tomar Duspatalin retard

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

• Duspatalin retard puede tomarse en adultos y niños mayores de 10 años.
• Las cápsulas deben tragarse enteras con una cantidad adecuada de agua (al menos 100 ml). No se deben masticar o partir las cápsulas.
• Debe intentar tomar las cápsulas a la misma hora cada día. Esto ayudará a recordar tomarlas.

Dosis recomendada

Adultos y niños mayores de 10 años

• La dosis habitual es 1 cápsula de 200 mg 2 veces al día.
• Debe tomar una cápsula por la mañana y otra por la noche.

No se debe tomar Duspatalin retard en niños menores de 10 años.

Si se toma más de la dosis recomendada de Duspatalin retard

En caso de sobredosis, debe contactar inmediatamente a su médico o ir al hospital. Debe llevar el paquete del medicamento y la hoja de instrucciones con usted.

Si se olvida una dosis de Duspatalin retard

• Si se olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora establecida. Debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Duspatalin retard puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de tomar este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos.

Debe dejar de tomar Duspatalin retard y contactar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves. Puede ser necesaria atención médica de emergencia:

• Dificultad para respirar, hinchazón de la cara, cuello, boca, lengua o garganta. Puede ser una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) al medicamento. Si experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento y contactar inmediatamente a su médico.

Otros efectos adversos

• Pueden ocurrir reacciones alérgicas más leves (hipersensibilidad) al medicamento, como erupciones, enrojecimiento, picazón en la piel.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Duspatalin retard

• El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
• No almacenar a temperaturas superiores a 25°C. Almacenar en el paquete original.
• No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No deseche los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Duspatalin retard

• La sustancia activa del medicamento es hidrocloruro de mebeverina. Cada cápsula contiene 200 mg de sustancia activa.
• Los demás componentes son: estearato de magnesio, talco, dispersión de poliacrilato 30%, hipromelosa, copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), dispersión 30%, triacetina. El contenido de la cápsula es: gelatina, dióxido de titanio (E 171). Tinta para impresión: laca, glicol propilénico, hidróxido de amonio concentrado, hidróxido de potasio, óxido de hierro negro (E 172).

Cómo se presenta Duspatalin retard y qué contiene el paquete

Las cápsulas son opacas, blancas, duras y de gelatina, de tamaño 1, con la inscripción "245".
Las cápsulas se envían en blisters de PVC/Al en cajas de cartón.
El paquete contiene 30 o 60 cápsulas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:

BGP PRODUCTS LTD
Ag. Dimitríou 63
174 56 Alimos, Grecia

Fabricante:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Francia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Reenvasado por:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Número de autorización en Grecia, país de exportación:45598/14-09-2009
92996/14/04-11-2016
Número de autorización de importación paralela:366/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 20.09.2024

[Información sobre la marca registrada]