Duspatalin retard

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Duspatalin retard (Colofac retard)

200 mg, cápsulas de liberación prolongada
Mebeverini hidrocloruro
Duspatalin retard y Colofac retard son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Duspatalin retard y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Duspatalin retard
• 3. Cómo tomar el medicamento Duspatalin retard
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Duspatalin retard
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Duspatalin retard y para qué se utiliza

Qué es el medicamento Duspatalin retard

El medicamento Duspatalin retard tiene la forma de cápsulas de liberación prolongada. Duspatalin retard contiene el principio activo mebeverina hidrocloruro. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados espasmolíticos, que actúan en el intestino.
El intestino es parte del tracto digestivo. Sus paredes están compuestas por músculos. A través del intestino se mueve el alimento digerido. Si los músculos del intestino se contraen con fuerza, causan dolor. El medicamento Duspatalin retard actúa relajando los músculos y eliminando el dolor.

Para qué se utiliza el medicamento Duspatalin retard

El medicamento Duspatalin retard se utiliza para tratar los síntomas del síndrome del intestino irritable. Los síntomas del síndrome del intestino irritable varían de persona a persona y pueden incluir:

• dolor y calambres abdominales
• hinchazón y flatulencia
• diarrea, estreñimiento o ambos
• heces pequeñas y duras en forma de bolas o cintas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Duspatalin retard

Cuándo no tomar el medicamento Duspatalin retard

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes del medicamento Duspatalin retard (enumerados en el punto 6).

No debe tomar el medicamento Duspatalin retard si se aplica la declaración anterior. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.

Interacción del medicamento Duspatalin retard con otros medicamentos

No se prevé que el medicamento Duspatalin retard afecte la acción de ningún otro medicamento que esté tomando. Sin embargo, debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En caso de embarazo, lactancia o sospecha de embarazo, o si planea quedarse embarazada, antes de tomar este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

• Debe informar a su médico sobre el embarazo o la sospecha de embarazo. El medicamento Duspatalin retard no se recomienda durante el embarazo. Su médico puede recomendar dejar de tomar el medicamento Duspatalin retard o tomar otro medicamento en su lugar.
• Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. El medicamento Duspatalin retard no se recomienda para madres lactantes. Su médico puede recomendar dejar de lactar o tomar otro medicamento en caso de lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Es poco probable que el medicamento Duspatalin retard afecte la conducción de vehículos y el manejo de maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Duspatalin retard

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

• El medicamento Duspatalin retard puede tomarse en adultos y niños mayores de 10 años.
• Las cápsulas deben tragarse enteras y lavarse con una cantidad adecuada de agua (al menos 100 ml). No debe masticar ni aplastar las cápsulas.
• Debe intentar tomar las cápsulas a la misma hora cada día. Esto ayudará a recordar tomarlas.

Dosis utilizada

Adultos y niños mayores de 10 años

• La dosis habitual es de 1 cápsula de 200 mg 2 veces al día.
• Debe tomar una cápsula por la mañana y una por la noche.

No debe tomar el medicamento Duspatalin retard en niños menores de 10 años.

Toma de una dosis mayor que la recomendada de Duspatalin retard

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe contactar inmediatamente a un médico o ir al hospital. Debe llevar el paquete del medicamento y la hoja de instrucciones con usted.

Olvido de una dosis de Duspatalin retard

• Si se olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora establecida. Debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de tomar este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos.

Debe dejar de tomar el medicamento Duspatalin retard y contactar inmediatamente a un médico en caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos graves. Puede ser necesaria atención médica de emergencia:

• Dificultades para respirar, hinchazón de la cara, cuello, boca, lengua o garganta. Puede ser una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) al medicamento. Si experimenta alguno de los síntomas anteriores, debe dejar de tomar el medicamento y contactar inmediatamente a un médico.

Otros efectos adversos

• Pueden ocurrir reacciones alérgicas más leves (hipersensibilidad) al medicamento, como erupciones, enrojecimiento y picazón en la piel.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Duspatalin retard

• El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
• No debe almacenarse a temperaturas superiores a 25°C y inferiores a 5°C. Almacenar en el paquete original para protegerlo de la luz.
• No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• Traducción de algunas informaciones del paquete primario: Ch.-B.: Utilizable hasta: ver grabado - Número de lote: Fecha de caducidad: ver grabado
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Duspatalin retard

• El principio activo del medicamento es mebeverina hidrocloruro. Cada cápsula contiene 200 mg de principio activo.
• Los demás componentes son: estearato de magnesio, talco, dispersión de poliakrilato 30%, hipromelosa, copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1) dispersión 30%, triacetina. Composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171). Tinta de impresión: laca (E 904), glicol propilénico, hidróxido de amonio concentrado, hidróxido de potasio, óxido de hierro negro (E 172).

Cómo se presenta el medicamento Duspatalin retard y qué contiene el paquete

Las cápsulas son opacas, blancas, duras de gelatina de tamaño 1, con impresión "245".
Las cápsulas se envasan en blisters de PVC/Al en cajas de cartón.
El paquete contiene 30 o 60 cápsulas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

Mylan Österreich GmbH
Guglgasse 15
1110 Viena
Austria

Fabricante:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reenvasado en:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Austria, país de exportación:1-23472

Número de autorización de importación paralela: 217/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 29.05.2024

[Información sobre la marca registrada]