Duspatalin retard

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Duspatalin retard (Duspatalin 200 mg)

200 mg, cápsulas de liberación prolongada
Mebeverini hidrocloruro
Duspatalin retard y Duspatalin 200 mg son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Duspatalin retard y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Duspatalin retard
• 3. Cómo tomar Duspatalin retard
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Duspatalin retard
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Duspatalin retard y para qué se utiliza

Qué es Duspatalin retard

Duspatalin retard es una cápsula de liberación prolongada. Duspatalin retard contiene el medicamento
mebeverina hidrocloruro. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados espasmolíticos, que
actúan en el intestino.
El intestino es parte del tracto digestivo. Sus paredes están compuestas por músculos. A través del intestino
se mueve el alimento digerido. Si los músculos del intestino se contraen con fuerza, causan dolor.
Duspatalin retard actúa relajando los músculos y eliminando el dolor.

Para qué se utiliza Duspatalin retard

Duspatalin retard se utiliza para tratar los síntomas del síndrome del intestino irritable. Los síntomas del
síndrome del intestino irritable varían de persona a persona y pueden incluir:

• dolor y calambres abdominales,
• hinchazón y flatulencia,
• diarrea, estreñimiento o ambos,
• heces pequeñas y duras en forma de bolas o cintas.

2. Información importante antes de tomar Duspatalin retard

Cuándo no tomar Duspatalin retard:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de Duspatalin retard (enumerados en el punto 6).

No debe tomar Duspatalin retard si se aplica la declaración anterior.
En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.

Duspatalin retard y otros medicamentos

No se prevé que Duspatalin retard afecte la acción de ningún otro medicamento que esté tomando.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, en período de lactancia o si sospecha que está embarazada, o si planea quedarse embarazada, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• Debe informar a su médico sobre el embarazo o la sospecha de embarazo. Duspatalin retard no se recomienda durante el embarazo. Su médico puede recomendar dejar de tomar Duspatalin retard o tomar otro medicamento en lugar de Duspatalin retard.
• Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. Duspatalin retard no se recomienda para madres lactantes. Su médico puede recomendar dejar de lactar o tomar otro medicamento en lugar de Duspatalin retard.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Es poco probable que Duspatalin retard afecte la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria.

3. Cómo tomar Duspatalin retard

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

• Duspatalin retard puede tomarse en adultos y niños mayores de 10 años.
• Las cápsulas deben tragarse enteras con una cantidad adecuada de agua (al menos 100 ml). No debe masticar ni triturar las cápsulas.
• Debe intentar tomar las cápsulas a la misma hora cada día. Esto ayudará a recordar tomarlas.

Dosis recomendada

Adultos y niños mayores de 10 años

• La dosis habitual es 1 cápsula de 200 mg 2 veces al día.
• Debe tomar una cápsula por la mañana y una por la noche.

No debe tomar Duspatalin retard en niños menores de 10 años.

Tomar una dosis mayor que la recomendada de Duspatalin retard

Si ha tomado una dosis mayor que la recomendada, debe contactar inmediatamente a un médico o ir al hospital. Debe llevar el paquete del medicamento y la hoja de instrucciones con usted.

Olvidar una dosis de Duspatalin retard

• Si se olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora establecida. Debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Duspatalin retard puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de tomar este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos.

Debe dejar de tomar Duspatalin retard y contactar inmediatamente a un médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves. Puede ser necesaria atención médica de emergencia:

• dificultades para respirar, hinchazón de la cara, cuello, boca, lengua o garganta. Puede ser una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) al medicamento. Si experimenta alguno de los síntomas anteriores, debe dejar de tomar el medicamento y contactar inmediatamente a un médico.

Otros efectos adversos

• Pueden ocurrir reacciones alérgicas más leves (hipersensibilidad) al medicamento, como erupciones, enrojecimiento, picazón en la piel.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01;
sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Duspatalin retard

• El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
• Conservar a una temperatura inferior a 25°C, en el paquete original.
• No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Duspatalin retard

• La sustancia activa del medicamento es mebeverina hidrocloruro. Cada cápsula contiene 200 mg de sustancia activa.
• Los demás componentes son: estearato de magnesio, talco, copolímero de etilo y metacrilato, hipromelosa, copolímero de ácido metacrílico y etilo acrílico (1:1), dispersión al 30%, triacetina. Cubierta:gelatina, dióxido de titanio (E 171). Tinta de impresión:laca (E 904), glicol propilénico, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de amonio concentrado, hidróxido de potasio.

Cómo se presenta Duspatalin retard y qué contiene el paquete

Las cápsulas son opacas, blancas con la inscripción "245", que contienen un polvo granulado blanco o casi blanco.
Las cápsulas se envasan en blisters de PVC/Al en cajas de cartón.
El paquete contiene 30 o 60 cápsulas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

Mylan Healthcare B.V.
Krijgsman 20, 1186 DM
Amstelveen, Países Bajos

Fabricante:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Francia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reenvasado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Rumania, país de exportación:902/2008/02
902/2008/01
Número de autorización de importación paralela:384/13
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones:22.05.2023
[Información sobre la marca registrada]