Duspatalin retard

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero.

Duspatalin retard (Duspatal Retard)

200 mg, cápsulas de liberación prolongada
Mebeverini hidrocloruro
Duspatalin retard y Duspatal Retard son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Duspatalin retard y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Duspatalin retard
• 3. Cómo tomar el medicamento Duspatalin retard
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Duspatalin retard
• 6. Contenido del paquete y otras informaciones

1. Qué es el medicamento Duspatalin retard y para qué se utiliza

Qué es el medicamento Duspatalin retard

El medicamento Duspatalin retard tiene la forma de cápsulas de liberación prolongada. El medicamento Duspatalin retard contiene
la sustancia activa mebeverina hidrocloruro. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados
espasmolíticos, que actúan en el intestino.
El intestino es una parte del tracto digestivo. Sus paredes están construidas con músculos. A través del intestino
se mueve el alimento digerido. Si los músculos del intestino se contraen con fuerza, producen dolor. El medicamento Duspatalin retard actúa relajando los músculos y eliminando el dolor.

Para qué se utiliza el medicamento Duspatalin retard

El medicamento Duspatalin retard se utiliza para tratar los síntomas del síndrome del intestino irritable. Los síntomas del síndrome
del intestino irritable varían de persona a persona y pueden incluir:

• dolores y calambres abdominales;
• hinchazón y flatulencia;
• diarrea, estreñimiento o ambos;
• heces pequeñas, duras y en forma de bolas o cintas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Duspatalin retard

Cuándo no tomar el medicamento Duspatalin retard

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes del medicamento Duspatalin retard (enumerados en el punto 6).

No debe tomar el medicamento Duspatalin retard si se aplica la declaración anterior. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.
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El medicamento Duspatalin retard y otros medicamentos

No se prevé que el medicamento Duspatalin retard afecte la acción de ningún otro medicamento que esté tomando. Sin embargo, debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En caso de embarazo, lactancia o sospecha de embarazo, o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• Debe informar a su médico sobre el embarazo o la sospecha de embarazo. El medicamento Duspatalin retard no se recomienda durante el embarazo. Su médico puede recomendar dejar de tomar el medicamento Duspatalin retard o tomar otro medicamento en su lugar.
• Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. El medicamento Duspatalin retard no se recomienda para madres que están lactando. Su médico puede recomendar dejar de lactar o tomar otro medicamento en caso de lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Es poco probable que el medicamento Duspatalin retard afecte la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Duspatalin retard

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

• El medicamento Duspatalin retard puede ser tomado por adultos y niños mayores de 10 años.
• Las cápsulas deben ser tragadas enteras y acompañadas de una cantidad adecuada de agua (al menos 100 ml). No debe masticar ni triturar las cápsulas.
• Debe intentar tomar las cápsulas a la misma hora cada día. Esto ayudará a recordar tomarlas.

Dosis utilizada

Adultos y niños mayores de 10 años

• La dosis habitual es de 1 cápsula de 200 mg 2 veces al día.
• Debe tomar una cápsula por la mañana y otra por la noche.

No debe tomar el medicamento Duspatalin retard en niños menores de 10 años.

Toma de una dosis mayor que la recomendada de medicamento Duspatalin retard

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe contactar inmediatamente a su médico o ir al hospital. Debe llevar el paquete del medicamento y la hoja de instrucciones con usted.

Olvido de una dosis de medicamento Duspatalin retard

• Si se olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora establecida. Debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

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Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de tomar este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos.

Debe dejar de tomar el medicamento Duspatalin retard y contactar inmediatamente a su médico en caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos graves. Puede ser necesaria atención médica de emergencia:

• Dificultades para respirar, hinchazón de la cara, cuello, boca, lengua o garganta. Puede ser una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) al medicamento. Si experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento y contactar inmediatamente a su médico.

Otros efectos adversos

• Pueden ocurrir reacciones alérgicas más leves (hipersensibilidad) al medicamento, como erupciones, enrojecimiento, picazón en la piel.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Duspatalin retard

• El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
• Almacenar a una temperatura por debajo de 30°C. No almacenar a una temperatura por debajo de 5°C. Almacenar en el paquete original.
• No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otras informaciones

Qué contiene el medicamento Duspatalin retard

• La sustancia activa del medicamento es mebeverina hidrocloruro. Cada cápsula contiene 200 mg de sustancia activa.
• Los demás componentes del medicamento son: estearato de magnesio, dispersión de poliacrilato 30%, hipromelosa, talco, copolímero de ácido metacrílico y etil acrilato (1:1) dispersión 30%, triacetina. Composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171). Tinta de impresión: laca (E 904), glicol propilénico (E 1520), hidróxido de amonio, hidróxido de potasio, óxido de hierro negro (E 172).

Cómo se presenta el medicamento Duspatalin retard y qué contiene el paquete

Las cápsulas son opacas, blancas, duras y de gelatina, de tamaño 1, con la inscripción "245".
Las cápsulas están envasadas en blisters de PVC/Al en cajas de cartón.
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El paquete contiene 30 o 60 cápsulas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:

BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, Nº. 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal

Fabricante:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Francia
Abbott Biologicals, B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst, Países Bajos

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reenvasado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Portugal, país de exportación: 8354845

Número de autorización de importación paralela: 784/12 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 04.11.2022

[Información sobre la marca registrada]
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