Duspatalin retard

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Duspatalin retard

200 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Mebeverini hidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Duspatalin retard y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Duspatalin retard
• 3. Cómo tomar el medicamento Duspatalin retard
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Duspatalin retard
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Duspatalin retard y para qué se utiliza

Qué es el medicamento Duspatalin retard

El medicamento Duspatalin retard tiene la forma de cápsulas de liberación prolongada, duras. Duspatalin retard
contiene el principio activo mebeverina hidrocloruro. Pertenecen a un grupo de medicamentos llamados
espasmolíticos, que actúan en el intestino.
El intestino es parte del tracto digestivo. Sus paredes están formadas por músculos. A través del intestino
se mueve el alimento digerido. Si los músculos del intestino se contraen con fuerza, causan dolor.
El medicamento Duspatalin retard actúa relajando los músculos y eliminando el dolor.

Para qué se utiliza el medicamento Duspatalin retard

El medicamento Duspatalin retard se utiliza para tratar los síntomas del síndrome del intestino irritable. Los síntomas del síndrome del intestino irritable varían de persona a persona y pueden incluir:

• dolores y calambres abdominales,
• hinchazón y flatulencia,
• diarrea, estreñimiento o ambos,
• heces pequeñas, duras y en forma de bolas o cintas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Duspatalin retard

Cuándo no tomar el medicamento Duspatalin retard:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes del medicamento Duspatalin retard (enumerados en el punto 6).

No debe tomar el medicamento Duspatalin retard si se aplica la declaración anterior.
En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.

El medicamento Duspatalin retard y otros medicamentos

No se prevé que el medicamento Duspatalin retard afecte la acción de ningún otro medicamento que esté tomando.
Deben informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, en período de lactancia o si sospecha que está embarazada, o si planea quedarse embarazada, antes de tomar este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

• Debe informar a su médico sobre el embarazo o la sospecha de embarazo. El medicamento Duspatalin retard no se recomienda durante el embarazo. Su médico puede recomendar dejar de tomar el medicamento Duspatalin retard o tomar otro medicamento en su lugar.
• Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. El medicamento Duspatalin retard no se recomienda para madres lactantes. Su médico puede recomendar dejar de lactar o tomar otro medicamento en caso de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que el medicamento Duspatalin retard afecte la conducción de vehículos y el uso de máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Duspatalin retard

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

• El medicamento Duspatalin retard puede ser tomado por adultos y niños mayores de 10 años.
• Las cápsulas deben ser tragadas enteras y con una cantidad adecuada de agua (al menos 100 ml). No debe masticar ni triturar las cápsulas.
• Debe intentar tomar las cápsulas a la misma hora cada día. Esto ayudará a recordar tomarlas.

Dosis utilizada

Adultos y niños mayores de 10 años

• La dosis habitual es de 1 cápsula de 200 mg 2 veces al día.
• Debe tomar una cápsula por la mañana y una por la noche.

No debe tomar el medicamento Duspatalin retard en niños menores de 10 años.

Toma de una dosis mayor que la recomendada de Duspatalin retard

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe contactar inmediatamente a un médico o ir al hospital. Debe llevar el paquete del medicamento y la hoja de instrucciones con usted.

Olvido de una dosis de Duspatalin retard

• Si se olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora establecida. Debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de tomar este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos.

Debe dejar de tomar el medicamento Duspatalin retard y contactar inmediatamente a un médico en caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos graves. Puede ser necesaria atención médica de emergencia:

• dificultades para respirar, hinchazón de la cara, cuello, boca, lengua o garganta. Puede ser una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) al medicamento. Si experimenta alguno de los síntomas anteriores, debe dejar de tomar el medicamento y contactar inmediatamente a un médico.

Otros efectos adversos

• Pueden ocurrir reacciones alérgicas más leves (hipersensibilidad) al medicamento, como erupciones cutáneas, enrojecimiento, picazón en la piel.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos del Gobierno,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309; sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Duspatalin retard

• El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
• Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C. Almacenar en el paquete original. No congelar.
• No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Duspatalin retard

• El principio activo del medicamento es mebeverina hidrocloruro. Cada cápsula contiene 200 mg de principio activo.
• Los demás componentes son: estearato de magnesio, talco, dispersión de poliacrilato 30%, hipromelosa, copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), dispersión 30%, triacetina. Cubierta:gelatina, dióxido de titanio (E 171). Tinta de impresión:laca (E 904), glicol propilénico, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de amonio concentrado, hidróxido de potasio.

Cómo se presenta el medicamento Duspatalin retard y qué contiene el paquete

Las cápsulas son opacas, blancas, duras y de gelatina con la inscripción "245".
Las cápsulas se presentan en blisters de PVC/Al en cajas de cartón.
El paquete contiene 30 o 60 cápsulas de liberación prolongada, duras.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin, Irlanda

Fabricante:

Mylan Laboratories S.A.S.
Chatillon sur Chalaronne
Francia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado en:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en la República Checa, país de exportación:73/624/99-C
Número de autorización de importación paralela:447/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 16.10.2024

[Información sobre la marca registrada]