Dobenox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

DOBENOX, 250 mg, tabletas recubiertas

DOBENOX Forte, 500 mg, tabletas recubiertas

Monohidrato de dobezilato de calcio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Dobenox o Dobenox Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Dobenox o Dobenox Forte
• 3. Cómo tomar Dobenox o Dobenox Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Dobenox o Dobenox Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Dobenox o Dobenox Forte y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento es dobezilato de calcio monohidratado, que mejora la circulación venosa y actúa como protector de los vasos sanguíneos. Reduce la permeabilidad de sus paredes y la viscosidad excesiva de la sangre y el plasma, lo que evita la formación de estancamientos y coágulos en los vasos venosos.

Indicaciones

Tratamiento sintomático de la insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores (dolor y calambres nocturnos en las piernas, sensación de pesadez en las piernas, parestesias, edema, cambios cutáneos debido a estancamiento de sangre), varices de las extremidades inferiores.
Tratamiento sintomático de las varices anales.

2. Información importante antes de tomar Dobenox o Dobenox Forte

Cuándo no tomar Dobenox o Dobenox Forte

si el paciente es alérgico al dobezilato de calcio monohidratado o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Dobenox o Dobenox Forte, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener cuidado al tomar el medicamento si el paciente tiene úlcera gástrica o duodenal, o si tiene insuficiencia renal.
Debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico inmediatamente si aparecen síntomas como: fiebre, dolor de garganta o faringe, dolor al tragar, inflamación de la boca, inflamación de la mucosa nasal, inflamación de la mucosa bucal, inflamación de los genitales y el ano, ya que pueden ser síntomas de una enfermedad grave - agranulocitosis.
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Dobenox o Dobenox Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Dobenox o Dobenox Forte con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse después de las comidas para evitar o minimizar los efectos adversos relacionados con el tracto gastrointestinal.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda tomar el medicamento durante el primer trimestre del embarazo.
El medicamento solo debe tomarse durante el embarazo si, en opinión del médico, los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
No se debe tomar el medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Dobenox o Dobenox Forte contiene lactosa

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
1 tableta de Dobenox contiene 25 mg de lactosa.
1 tableta de Dobenox Forte contiene 50 mg de lactosa.

3. Cómo tomar Dobenox o Dobenox Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento se toma por vía oral.
El medicamento debe tomarse después de las comidas.

Dobenox, 250 mg, tabletas recubiertas

A menos que el médico indique lo contrario, en adultos se suelen tomar de 2 a 4 tabletas al día (lo que corresponde a una dosis diaria de 500 mg a 1000 mg de principio activo - dobezilato de calcio monohidratado):
insuficiencia venosa - generalmente 2 tabletas 1-2 veces al día;
varices anales - generalmente 2 tabletas 1-2 veces al día.

Dobenox Forte, 500 mg, tabletas recubiertas

A menos que el médico indique lo contrario, en adultos se suelen tomar de 1 a 2 tabletas al día (lo que corresponde a una dosis diaria de 500 mg a 1000 mg de principio activo - dobezilato de calcio monohidratado):
insuficiencia venosa - generalmente de 1 a 2 tabletas al día;
varices anales - generalmente de 1 a 2 tabletas al día.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El tratamiento puede durar desde varias semanas hasta varios meses, dependiendo de las indicaciones.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Dobenox o Dobenox Forte

No se conocen síntomas de sobredosis del medicamento.
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En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico inmediatamente.

Olvido de una dosis de Dobenox o Dobenox Forte

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Dobenox o Dobenox Forte

En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos mencionados generalmente desaparecen por sí solos después de dejar de tomar el medicamento.
Los efectos adversos que ocurren con frecuencia (en 1 a 10 pacientes de cada 10,000):
náuseas, diarrea,
reacciones cutáneas,
dolor en las articulaciones.
Los efectos adversos que ocurren con muy poca frecuencia (menos de 1 paciente de cada 10,000):
agranulocitosis - un estado grave que puede manifestarse como fiebre alta, infecciones en la boca, dolor de garganta, inflamación en el ano y los genitales.

En caso de que aparezca alguno de estos síntomas o cualquier otro síntoma de infección, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico inmediatamente.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Dobenox o Dobenox Forte

Conservar en el embalaje original, a una temperatura por debajo de 25 °C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Dobenox o Dobenox Forte?

El principio activo del medicamento es dobezilato de calcio monohidratado.
1 tableta contiene respectivamente 250 mg o 500 mg de dobezilato de calcio monohidratado.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, almidón de patata, lactosa monohidratada, talco, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, recubrimiento Opadry II 57U18539 Blanco con composición: hipromelosa, polidextrosa, dióxido de titanio (E

• 171), talco, maltodextrina, triglicéridos de cadena media.

Cómo se presenta Dobenox o Dobenox Forte y qué contiene el paquete?

Dobenox
Tabletas recubiertas - redondas, biconvexas, de color blanco, con superficie uniforme y lisa.
1 paquete de Dobenox contiene 30 tabletas recubiertas.
Dobenox Forte
Tabletas recubiertas - ovaladas, biconvexas, de color blanco, con superficie uniforme y lisa.
1 paquete de Dobenox Forte contiene 30 o 60 tabletas recubiertas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel. 22 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:03/2024.
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