Diuver

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Diuver (Torasemida Teva 5 mg comprimidos EFG), 5 mg, tabletas

Torasemida
Diuver y Torasemida Teva 5 mg comprimidos EFG son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Debe leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Diuver y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Diuver
• 3. Cómo tomar Diuver
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Diuver
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Diuver y para qué se utiliza

Diuver es un medicamento diurético. Después de la administración oral, la torasemida se absorbe rápidamente y casi por completo, y la concentración máxima se alcanza en suero después de 1 a 2 horas. Aproximadamente el 80% de la dosis administrada se excreta en la orina.

• hipertensión arterial esencial;
• edemas causados por insuficiencia cardíaca congestiva, edema pulmonar, edemas de origen hepático, edemas de origen renal.

2. Información importante antes de tomar Diuver

Cuándo no tomar Diuver

• si el paciente es alérgico a la torasemida, derivados de la sulfonilurea (medicamentos utilizados para la diabetes) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene trastornos de la función renal con anuria;
• si el paciente tiene coma hepático y estados precomatosos;
• si el paciente tiene hipotensión arterial;
• si la paciente está amamantando.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Diuver, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene trastornos de la micción, antes de iniciar el tratamiento, debe eliminar la causa de estos trastornos y restaurar el equilibrio hidroelectrolítico (especialmente en pacientes sometidos a tratamiento concomitante con glicósidos cardíacos, glucocorticoides, mineralocorticoides o laxantes);

si la terapia con torasemida es de larga duración. Durante el tratamiento de larga duración, se recomienda un control regular del equilibrio hidroelectrolítico, la concentración de glucosa, ácido úrico, creatinina y lípidos en sangre, así como un análisis de morfología sanguínea (glóbulos rojos y blancos y plaquetas);

• si el paciente tiene tendencia a aumentar la concentración de ácido úrico en sangre y gota;
• si el paciente tiene diabetes latente o manifiesta. En estos pacientes, debe controlarse el metabolismo de los carbohidratos.

Debido a la falta de experiencia con el tratamiento con torasemida, debe tener precaución en las siguientes situaciones:

• cambios patológicos en el equilibrio ácido-base,
• tratamiento concomitante con litio, aminoglucósidos o cefalosporinas,
• insuficiencia renal causada por factores nefrotóxicos,
• niños menores de 12 años.

El uso de Diuver puede dar lugar a resultados positivos en los controles antidopaje. El uso de Diuver como medio de dopaje puede suponer un riesgo para la salud.

Niños y adolescentes

No hay experiencia clínica en el uso de torasemida en este grupo de edad.

Diuver y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Al combinar torasemida con glicósidos cardíacos (medicamentos que tienen la capacidad de estimular el trabajo del corazón, aumentar la fuerza de contracción del músculo cardíaco y, al mismo tiempo, disminuir la frecuencia de contracción) puede ocurrir un aumento de la sensibilidad del músculo cardíaco a estos medicamentos, debido a la disminución de la concentración de potasio y (o) magnesio en suero.

En combinación con mineralocorticoides (hormonas que regulan el metabolismo mineral y iónico del organismo) y glucocorticoides (hormonas que regulan el metabolismo de las proteínas, los carbohidratos y las grasas) y laxantes, puede causar un aumento de la excreción de potasio en la orina.

De manera similar, como en el caso de otros medicamentos diuréticos, puede ocurrir un aumento del efecto de disminución de la presión arterial durante la administración concomitante de otros medicamentos antihipertensivos.

La torasemida, especialmente en dosis altas, puede aumentar la toxicidad de los antibióticos aminoglucósidos, la cisplatina, el efecto tóxico de las cefalosporinas en los riñones y el efecto tóxico del litio en el corazón y el sistema nervioso central.

El efecto de los medicamentos curariformes que relajan los músculos y el efecto de la teofilina puede aumentar durante la administración concomitante con torasemida.

Como la torasemida inhibe la excreción tubular de los salicilatos, en pacientes que reciben dosis altas de salicilatos, puede aumentar su toxicidad.

El efecto de los medicamentos antidiabéticos puede debilitarse.

La administración de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina después del tratamiento con torasemida, o el inicio de la terapia combinada con estos medicamentos, puede causar una disminución transitoria de la presión arterial. Este efecto puede minimizarse reduciendo la dosis inicial del inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina y (o) reduciendo la dosis o suspendiendo temporalmente la torasemida durante 2-3 días antes de la administración del medicamento del grupo de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.

La torasemida puede disminuir la reactividad de las arterias a los medicamentos vasoconstrictores (por ejemplo, adrenalina, noradrenalina).

Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, indometacina) pueden disminuir el efecto diurético y hipotensor (que disminuye la presión arterial) de la torasemida mediante la inhibición de la síntesis de las prostaglandinas.

La probenecida puede disminuir la eficacia de la torasemida mediante la inhibición de su secreción en los túbulos renales.

No se ha estudiado la administración concomitante de torasemida y colestiramina en humanos, pero en estudios en animales se ha observado una disminución de la absorción de la torasemida.

Diuver con alimentos y bebidas

Debe tomar Diuver por la mañana, con una pequeña cantidad de líquido, independientemente de las comidas.

Pacientes con trastornos de la función hepática

During the treatment with torasemida, patients with liver function disorders should be under special supervision due to the risk of increased torasemida concentration in the blood.

Pacientes de edad avanzada

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo:

Diuver está contraindicado durante el embarazo.

Lactancia:

No hay datos sobre la penetración del medicamento en la leche materna. Diuver está contraindicado durante la lactancia.

Fertilidad:

En estudios no clínicos no se encontró efecto de la torasemida en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Al igual que con otros medicamentos que afectan la presión arterial, los pacientes que toman torasemida y experimentan mareos o síntomas similares no deben conducir vehículos ni operar máquinas.

Diuver contiene lactosa monohidratada

Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Diuver contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Diuver

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada:

Adultos:

Hipertensión arterial esencial

Se recomienda una dosis de 2,5 mg por vía oral una vez al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 5 mg una vez al día. Los estudios realizados sugieren que dosis mayores de 5 mg al día no conducen a una disminución adicional de la presión arterial. El efecto terapéutico máximo se alcanza después de aproximadamente 12 semanas de tratamiento.

Edemas

Por lo general, se administra una dosis de 5 mg por vía oral una vez al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse gradualmente hasta 20 mg una vez al día. En casos individuales excepcionales, se han administrado 40 mg al día.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Diuver

La imagen típica de una sobredosis de torasemida no es conocida. En caso de sobredosis, puede ocurrir una diuresis significativa con riesgo de pérdida de líquidos y electrolitos, y como consecuencia, somnolencia, confusión, disminución de la presión arterial, colapso circulatorio. Pueden ocurrir trastornos gastrointestinales.

No hay una contramedida específica. Los síntomas de sobredosis requieren una disminución de la dosis o la suspensión del medicamento, con la administración concomitante de líquidos y electrolitos.

En caso de que se haya tomado una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Omision de la administración de Diuver

La dosis omitida debe tomarse lo antes posible. Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, debe tomarla a la hora designada.

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 10 de cada 100 pacientes):

Al igual que con otros medicamentos diuréticos, dependiendo de la dosis y la duración del tratamiento, pueden ocurrir trastornos del equilibrio hidroelectrolítico, especialmente con una dieta baja en sodio. Puede ocurrir hipocalemia (disminución de la concentración de potasio en sangre), especialmente en pacientes con una dieta pobre en potasio, con vómitos, diarrea, que toman grandes cantidades de laxantes, y en casos de trastornos de la función hepática.

En caso de una diuresis significativa, especialmente al comienzo del tratamiento, y en pacientes de edad avanzada, pueden ocurrir síntomas de pérdida de electrolitos y líquidos, como dolores de cabeza y mareos, disminución de la presión arterial, debilidad, somnolencia, confusión, pérdida de apetito, calambres musculares. Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.

La torasemida puede causar un aumento de la concentración de ácido úrico, glucosa y lípidos en sangre.

Pueden empeorar los síntomas de la alcalosis metabólica.

Pueden ocurrir trastornos gastrointestinales (por ejemplo, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).

La torasemida puede causar un aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, como la gamma-GT (gamma-glutamiltransferasa).

No muy frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

En pacientes con trastornos de la micción, puede ocurrir una interrupción repentina de la micción.

Puede ocurrir un aumento de la concentración de urea y creatinina en sangre.

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

Parestesias de las extremidades.

Muy raros(ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes, incluyendo casos individuales):

En casos individuales, se han producido complicaciones trombóticas y trastornos de la circulación sanguínea y cerebral, causados por la concentración de la sangre (incluyendo la isquemia del corazón y el cerebro) que pueden conducir, por ejemplo, a trastornos del ritmo cardíaco, angina de pecho, infarto de miocardio agudo o síncope.

Pancreatitis.

Se han notificado casos individuales de disminución del número de glóbulos rojos y blancos, así como de plaquetas.

En casos individuales, puede ocurrir una reacción alérgica, como picazón, erupción cutánea y sensibilidad a la luz.

Pueden ocurrir casos individuales de trastornos de la visión y la audición (zumbidos en los oídos, pérdida de audición).

Raramente se han notificado casos de sensación de entumecimiento, hormigueo, adormecimiento (parestesias) de las extremidades.

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Secura de la mucosa oral.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, paseo del Prado, 18-20, 28071 Madrid, España. Teléfono: +34 91 596 34 00. Fax: +34 91 596 34 01. Correo electrónico: [fv(@)agemed.es](mailto:fv@agemed.es). Sitio web: https://www.aemps.gob.es/. Al notificar los efectos adversos, podrá ayudar a obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Diuver

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.

No debe conservar el medicamento a una temperatura superior a 30°C.

No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Diuver?

El principio activo del medicamento es la torasemida. Cada tableta contiene 5 mg de torasemida.

Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Diuver y contenido del embalaje?

Diuver son tabletas blancas o casi blancas, redondas, biconvexas, con una ranura en un lado y el grabado 915 en el otro lado de la tableta.

Tamaño del embalaje: 30 tabletas por embalaje.

Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en España, país de exportación:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11

Edificio Albatros B

1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

España

Fabricante:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Cracovia

Polonia

Pliva Hrvatska d.o.o.

Prilaz Baruna Filipovica 25

10000 Zagreb

Croacia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.

ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111

91-222 Łódź

Reempaque:

Delfarma Sp. z o.o.

ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111

91-222 Łódź

Número de autorización en España, país de exportación: 665106.3

Número de autorización de importación paralela: 428/15

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 23.06.2025

[Información sobre la marca registrada]