Diuver

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Diuver, 20 mg, tabletas

Torasemida

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Diuver y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Diuver
• 3. Cómo tomar Diuver
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Diuver
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Diuver y para qué se utiliza

Diuver es un medicamento diurético. Después de la administración oral, la torasemida, el principio activo del medicamento, se absorbe rápidamente y casi por completo, y la concentración máxima se alcanza en el suero después de 1 a 2 horas. Aproximadamente el 80% de la dosis administrada se excreta en la orina.

• Indicaciones para el uso:
• edema causado por insuficiencia cardíaca congestiva, edema pulmonar, edema de origen hepático, edema de origen renal. Diuver se utiliza en adultos.

2. Información importante antes de tomar Diuver

Cuándo no tomar Diuver:

• si el paciente es alérgico a la torasemida, derivados de sulfonilurea (medicamentos utilizados en la diabetes) o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene trastornos de la función renal con anuria;
• si el paciente tiene coma hepático y estados precomatosos;
• si el paciente tiene hipotensión arterial;
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Diuver, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• si el paciente tiene trastornos de la micción, antes de iniciar el tratamiento, debe eliminar la causa de estos trastornos y restaurar el equilibrio hidroelectrolítico (especialmente en pacientes sometidos a tratamiento concomitante con glicósidos cardíacos, glucocorticoides, mineralocorticoides o laxantes);
• si la terapia con torasemida es de larga duración. Durante el tratamiento de larga duración, se recomienda un control regular del equilibrio hidroelectrolítico, la concentración de glucosa, ácido úrico, creatinina y lípidos en la sangre, así como un análisis de la morfología de la sangre (glóbulos rojos y blancos y plaquetas);
• si el paciente tiene tendencia a un aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre y gota;
• si el paciente tiene diabetes latente o manifiesta. En estos pacientes, debe controlarse el metabolismo de los carbohidratos.
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca irregular.

Debido a la falta de experiencia con el tratamiento con torasemida, debe tener precaución en las siguientes situaciones:

• cambios patológicos en el equilibrio ácido-base,
• tratamiento concomitante con litio, aminoglucósidos o cefalosporinas,
• insuficiencia renal causada por factores nefrotóxicos,
• niños y adolescentes menores de 18 años.

El uso de Diuver puede dar lugar a resultados positivos en los controles antidopaje. El uso de Diuver como agente dopante puede ser peligroso para la salud.

Niños y adolescentes

No hay experiencia clínica en el uso de torasemida en este grupo de edad.

Diuver y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.

Al combinar torasemida con glicósidos cardíacos (medicamentos que tienen la capacidad de estimular el trabajo del corazón, aumentar la fuerza de contracción del músculo cardíaco y, al mismo tiempo, disminuir la frecuencia de contracción) puede ocurrir un aumento de la sensibilidad del músculo cardíaco a estos medicamentos, debido a la disminución de la concentración de potasio y (o) magnesio en el suero.

En combinación con mineralocorticoides (hormonas que regulan el metabolismo mineral y iónico del organismo) y glucocorticoides (hormonas que regulan el metabolismo de las proteínas, los carbohidratos y las grasas) y laxantes, puede causar un aumento de la excreción de potasio en la orina.

De manera similar, como en el caso de otros medicamentos diuréticos (también llamados medicamentos diuréticos, medicamentos que aumentan el volumen de la orina excretada), puede ocurrir un aumento del efecto de disminución de la presión arterial durante la administración concomitante de otros medicamentos antihipertensivos.

La torasemida, especialmente en dosis altas, puede aumentar la toxicidad de los antibióticos aminoglucósidos, la cisplatina, el efecto tóxico de las cefalosporinas en los riñones y el efecto tóxico del litio en el corazón y el sistema nervioso central.

El efecto de los medicamentos curarizantes que relajan los músculos y el efecto de la teofilina puede aumentar durante la administración concomitante con torasemida.

Como la torasemida inhibe la excreción tubular de los salicilatos, en pacientes que reciben dosis altas de salicilatos, puede aumentar su toxicidad.

El efecto de los medicamentos antidiabéticos puede disminuir.

La administración de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina después del tratamiento con torasemida, o el inicio de la terapia combinada con estos medicamentos, puede causar una disminución transitoria de la presión arterial. Este efecto puede minimizarse reduciendo la dosis inicial del inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina y (o) reduciendo la dosis o suspendiendo temporalmente la torasemida durante 2-3 días antes de la administración del medicamento de la clase de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.

La torasemida puede disminuir la reactividad de las arterias a los medicamentos vasoconstrictores (por ejemplo, adrenalina, noradrenalina).

Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, indometacina) pueden disminuir el efecto diurético y hipotensivo (que disminuye la presión arterial) de la torasemida mediante la inhibición de la síntesis de las prostaglandinas.

La probenecid puede disminuir la eficacia de la torasemida mediante la inhibición de su secreción en los túbulos renales.

No se ha estudiado la administración concomitante de torasemida y colestiramina en humanos, pero en estudios en animales se ha observado una disminución de la absorción de la torasemida.

Diuver con alimentos y bebidas

Debe tomar Diuver por la mañana con una pequeña cantidad de líquido, independientemente de las comidas.

Pacientes con trastornos de la función hepática

Durante el tratamiento con torasemida, los pacientes con trastornos de la función hepática deben estar bajo control especial debido al riesgo de aumento de la concentración de torasemida en la sangre.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo:

Diuver está contraindicado durante el embarazo.

Lactancia:

No hay datos sobre la penetración del medicamento en la leche materna. Diuver está contraindicado durante la lactancia.

Fertilidad:

En estudios no clínicos no se ha demostrado un efecto de la torasemida en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Al igual que con otros medicamentos que afectan la presión arterial, los pacientes que toman torasemida y experimentan mareos o síntomas similares no deben conducir vehículos ni operar maquinaria en movimiento.

Diuver contiene lactosa monohidratada

El medicamento contiene azúcar lactosa. Si previamente se ha determinado que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Diuver

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Adultos:

Edema

Se suele administrar 5 mg por vía oral una vez al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse gradualmente hasta 20 mg una vez al día. En casos individuales excepcionales, se han administrado 40 mg al día.

La tableta puede dividirse en dosis iguales.

Diuver se utiliza generalmente en el tratamiento de larga duración o hasta que desaparezcan los edemas.

Uso en pacientes de edad avanzada

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Uso en niños y adolescentes

Debido a la falta de experiencia con el uso de torasemida en niños y adolescentes, no se recomienda el uso de Diuver en pacientes menores de 18 años.

Vía de administración

Administración oral.

Diuver debe tomarse por la mañana con una pequeña cantidad de líquido, independientemente de las comidas.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Diuver

En caso de sobredosis, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

El cuadro típico de sobredosis de torasemida no es conocido. En caso de sobredosis, puede ocurrir una diuresis intensa con riesgo de pérdida de líquidos y electrolitos, y como consecuencia, somnolencia, confusión, disminución de la presión arterial, colapso circulatorio. Pueden aparecer trastornos gastrointestinales.

No hay un antídoto específico. Los síntomas de sobredosis requieren una reducción de la dosis o la suspensión del medicamento, con la administración simultánea de líquidos y electrolitos.

Omision de la dosis de Diuver

La dosis omitida debe tomarse lo antes posible. Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, debe tomarla a la hora prevista. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Diuver

No debe interrumpir el tratamiento con Diuver sin el consentimiento de su médico, ya que esto puede tener consecuencias perjudiciales para el paciente y disminuir la eficacia del tratamiento.

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Diuver puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos pueden ocurrir con la siguiente frecuencia:

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• trastornos del equilibrio hidroelectrolítico dependientes de la dosis y la duración del tratamiento, especialmente con una dieta baja en sodio
• disminución de la concentración de potasio en la sangre (hipocalemia), especialmente en pacientes con una dieta baja en potasio, con vómitos, diarrea, que toman grandes cantidades de laxantes, y en caso de trastornos de la función hepática
• en caso de diuresis intensa, especialmente al comienzo del tratamiento, y en pacientes de edad avanzada, pueden aparecer síntomas de pérdida de electrolitos y líquidos, como dolores de cabeza y mareos, disminución de la presión arterial, debilidad, somnolencia, confusión, pérdida de apetito, calambres musculares. Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.
• aumento de la alcalosis metabólica
• trastornos gastrointestinales, como pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento
• aumento de la concentración de ácido úrico, glucosa y lípidos en la sangre
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas (por ejemplo, gamma-glutamiltransferasa)

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• en pacientes con trastornos de la micción, puede ocurrir una interrupción repentina de la micción. Puede aparecer un aumento de la concentración de urea y creatinina en la sangre.

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• parestesias de las extremidades (entumecimiento o hormigueo)

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas, incluyendo casos aislados):

• disminución del número de glóbulos rojos y blancos y plaquetas
• trastornos de la visión y la audición (zumbidos en los oídos, pérdida de audición)
• complicaciones trombóticas y trastornos de la circulación sanguínea y cerebral, causados por la concentración de la sangre (incluyendo trastornos del ritmo cardíaco, angina de pecho, infarto de miocardio agudo o síncopes)
• pancreatitis
• reacciones alérgicas (como picazón, erupciones cutáneas, sensibilidad a la luz), reacciones cutáneas graves

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• sequedad de las membranas mucosas de la boca

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia.

Tel.: +48 22 49 21 301,

Fax: + 48 22 49 21 309,

Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de los efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Diuver

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de "Fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Diuver

• El principio activo del medicamento es torasemida. Cada tableta contiene 20 mg de torasemida.
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Diuver y contenido del paquete

Diuver son tabletas blancas o casi blancas, redondas, biconvexas, con una ranura en un lado y la inscripción T20 en el otro lado de la tableta.

Tamaño del paquete:

30 o 60 tabletas en un paquete de cartón. Las tabletas están envasadas en blisters de PVC/PVDC/aluminio.

No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Países Bajos

Fabricante

Pliva Croatia Ltd.

Prilaz Baruna Filipovića 25

10000 Zagreb

Croacia

Para obtener más información sobre el medicamento, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ul. Emilii Plater 53,

00-113 Varsovia

Tel.: (22) 345 93 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: