Diuver

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención. Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Diuver (Torasemida Teva Italia), 10 mg, tabletas

Torasemida
Diuver y Torasemida Teva Italia son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Debe leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Diuver y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Diuver
• 3. Cómo tomar Diuver
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Diuver
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Diuver y para qué se utiliza

Diuver es un medicamento diurético. Después de la administración oral, la torasemida se absorbe rápidamente y casi por completo, y la concentración máxima se alcanza en suero después de 1 a 2 horas. Aproximadamente el 80% de la dosis administrada se excreta en la orina.

• Indicaciones para su uso:

• edema causado por insuficiencia cardíaca congestiva, edema pulmonar, edema de origen hepático, edema de origen renal.

2. Información importante antes de tomar Diuver

Cuándo no tomar Diuver

• si el paciente es alérgico a la torasemida, derivados de sulfonilurea (medicamentos utilizados para la diabetes) o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene trastornos de la función renal con anuria;
• si el paciente tiene coma hepático y estados precomatosos;
• si el paciente tiene hipotensión arterial;
• si la paciente está amamantando.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Diuver, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene trastornos de la micción, antes de comenzar el tratamiento, debe eliminar la causa de estos trastornos y restaurar el equilibrio hidroelectrolítico (especialmente en pacientes que están recibiendo tratamiento concomitante con glicósidos cardíacos, glucocorticoides, mineralocorticoides o laxantes);
• si la terapia con torasemida es a largo plazo. Durante el tratamiento a largo plazo, se recomienda un control regular del equilibrio hidroelectrolítico, la concentración de glucosa, ácido úrico, creatinina y lípidos en sangre, así como un análisis de sangre (glóbulos rojos y blancos, y plaquetas);
• si el paciente tiene tendencia a aumentar la concentración de ácido úrico en sangre y gota;
• si el paciente tiene diabetes latente o manifiesta. En estos pacientes, debe controlarse el metabolismo de los carbohidratos.

Debido a la falta de experiencia con el tratamiento con torasemida, debe tener precaución en las siguientes situaciones:

• cambios patológicos en el equilibrio ácido-básico,
• tratamiento concomitante con litio, aminoglucósidos o cefalosporinas,
• insuficiencia renal causada por factores nefrotóxicos,
• niños menores de 12 años.

El uso de Diuver puede dar lugar a resultados positivos en los controles antidopaje. El uso de Diuver como agente dopante puede ser peligroso para la salud.

Niños y adolescentes

No hay experiencia clínica en el uso de torasemida en este grupo de edad.

Diuver y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

La torasemida puede aumentar la sensibilidad del músculo cardíaco a los glicósidos cardíacos (medicamentos que estimulan el trabajo del corazón, aumentan la fuerza de contracción del músculo cardíaco y, al mismo tiempo, disminuyen la frecuencia de contracción). La torasemida puede disminuir la eficacia de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (como la indometacina) mediante la inhibición de la síntesis de prostaglandinas.

Diuver con alimentos y bebidas

Diuver debe tomarse por la mañana con una pequeña cantidad de líquido, independientemente de las comidas.

Pacientes con trastornos de la función hepática

Durante el tratamiento con torasemida, los pacientes con trastornos de la función hepática deben estar bajo control especial debido al riesgo de aumento de la concentración de torasemida en sangre.

Pacientes de edad avanzada

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo:
Diuver está contraindicado durante el embarazo.

Lactancia:
No hay datos sobre la penetración del medicamento en la leche materna. Diuver está contraindicado durante la lactancia.

Fertilidad:
No se ha demostrado un efecto sobre la fertilidad en estudios no clínicos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Al igual que con otros medicamentos que afectan la presión arterial, los pacientes que toman torasemida y experimentan mareos o síntomas similares no deben conducir vehículos ni operar maquinaria.

Diuver contiene lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Diuver contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Diuver

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Edema

Se administra comúnmente 5 mg por vía oral 1 vez al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse gradualmente hasta 20 mg 1 vez al día. En casos individuales excepcionales, se han administrado 40 mg al día.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Diuver

No se conoce el cuadro típico de sobredosis de torasemida. En caso de sobredosis, puede ocurrir una diuresis significativa con riesgo de pérdida de líquidos y electrolitos, y como consecuencia, somnolencia, confusión, disminución de la presión arterial, colapso circulatorio. Pueden ocurrir trastornos gastrointestinales.

No hay una antidota específica. Los síntomas de sobredosis requieren una disminución de la dosis o la interrupción del medicamento, con la administración simultánea de líquidos y electrolitos.

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Omision de la dosis de Diuver

La dosis omitida debe tomarse lo antes posible. Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, debe tomarla a la hora prevista.

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que cualquier medicamento, Diuver puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 10 de cada 100 pacientes):

Al igual que con otros medicamentos diuréticos, dependiendo de la dosis y la duración del tratamiento, pueden ocurrir trastornos del equilibrio hidroelectrolítico, especialmente con una dieta baja en sodio. Puede ocurrir hipocalemia (disminución de la concentración de potasio en sangre), especialmente en pacientes con una dieta pobre en potasio, con vómitos, diarrea, que toman grandes cantidades de laxantes, y en caso de trastornos de la función hepática.

En caso de una diuresis significativa, especialmente al comienzo del tratamiento, y en pacientes de edad avanzada, pueden ocurrir síntomas de pérdida de electrolitos y líquidos, como dolores de cabeza, mareos, disminución de la presión arterial, debilidad, somnolencia, confusión, pérdida de apetito, calambres musculares. Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.

La torasemida puede causar un aumento de la concentración de ácido úrico, glucosa y lípidos en sangre.

Pueden empeorar los síntomas de la alcalosis metabólica.

Pueden ocurrir trastornos gastrointestinales (como pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).

La torasemida puede causar un aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, como la gamma-GT (gamma-glutamiltransferasa).

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

En pacientes con trastornos de la micción, puede ocurrir una interrupción repentina de la micción.

Puede ocurrir un aumento de la concentración de urea y creatinina en sangre.

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

Parestesias en las extremidades.

Muy raros(ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes, incluidos casos individuales):

En casos individuales, ha habido complicaciones trombóticas y trastornos de la circulación cardíaca y cerebral, causados por la concentración de la sangre (incluyendo la isquemia cardíaca y cerebral) que pueden conducir a trastornos del ritmo cardíaco, angina de pecho, infarto de miocardio agudo o síncopes.

Pancreatitis.

Se han notificado casos individuales de disminución del número de glóbulos rojos y blancos, así como de plaquetas.

En casos individuales, puede ocurrir una reacción alérgica, como picazón, erupción cutánea y sensibilidad a la luz.

Pueden ocurrir casos individuales de trastornos de la visión y la audición (zumbidos en los oídos, pérdida de audición).

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Secura de las membranas mucosas de la boca.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país donde se encuentra.

5. Cómo conservar Diuver

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C.

No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Diuver

• El principio activo del medicamento es torasemida. Cada tableta contiene 10 mg de torasemida.

Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A), dióxido de silicio, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Diuver y qué contiene el paquete

Diuver 10 mg son tabletas blancas o casi blancas, redondas, biconvexas, con una ranura en un lado y el grabado 916 en el otro lado de la tableta.

Tamaño del paquete:

28 tabletas en el paquete.

Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Italia, país de exportación:

Teva Italia S.r.l.

Piazzale Luigi Cadorna, 4

20123 Milán, Italia

Fabricante:

Pliva Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb

Croacia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.

ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111

91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.

ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111

91-222 Łódź

Número de autorización en Italia, país de exportación: 042564029

042564031

Número de autorización de importación paralela: 107/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 25.03.2025

[Información sobre la marca registrada]