Diured

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Diured, 5 mg, tabletas

Diured, 10 mg, tabletas

Torasemida

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Diured y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Diured
• 3. Cómo tomar Diured
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Diured
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Diured y para qué se utiliza

Diured es un medicamento diurético que pertenece a la clase de los diuréticos de asa.

Indicaciones:

• hipertensión primaria;
• edemas causados por insuficiencia cardíaca congestiva, edema pulmonar, edema hepático, edema renal.

2. Información importante antes de tomar Diured

Cuándo no tomar Diured

• si el paciente es alérgico a la torasemida, derivados de la sulfonilurea (medicamentos utilizados en la diabetes) o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene trastornos de la función renal con anuria;
• si el paciente tiene coma hepático y estados precomatosos;
• si el paciente tiene hipotensión arterial;
• si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco;
• si el paciente está tomando antibióticos de la clase de las aminoglucósidos y cefalosporinas,
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Diured, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene trastornos de la micción. Antes de iniciar el tratamiento, debe eliminarse la causa de estos trastornos y restaurar el equilibrio hidroelectrolítico;
• si la terapia con torasemida es a largo plazo. Durante el tratamiento a largo plazo, se recomienda un control regular del equilibrio hidroelectrolítico, la concentración de glucosa, ácido úrico, creatinina y lípidos en la sangre;
• si el paciente tiene tendencia a aumentar la concentración de ácido úrico en la sangre;
• si el paciente tiene diabetes latente o manifiesta. En estos pacientes, debe controlarse el metabolismo de los carbohidratos.

Niños y adolescentes

No hay experiencia clínica en el uso de torasemida en este grupo de edad.

Diured y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• En caso de administración concomitante de torasemida con glicósidos cardíacos(medicamentos que tienen la capacidad de estimular el trabajo del corazón, que aumentan la fuerza de contracción del músculo cardíaco, y al mismo tiempo disminuyen la frecuencia de este latido) puede ocurrir un aumento de la sensibilidad del músculo cardíaco a estos medicamentos, debido a la disminución de la concentración de potasio y (o) magnesio en el suero.
• En combinación con mineralocorticoides(hormonas que regulan el metabolismo mineral y iónico) y glucocorticoides(hormonas que regulan el metabolismo de las proteínas, carbohidratos y grasas) y laxantespuede causar un aumento de la excreción de potasio en la orina.
• De manera similar a como ocurre con otros medicamentos diuréticos (también conocidos como medicamentos que aumentan la cantidad de orina), puede ocurrir un aumento del efecto de disminución de la presión arterial durante la administración concomitante de otros medicamentos antihipertensivos.
• La torasemida, especialmente en dosis altas, puede aumentar la toxicidad de los antibióticos aminoglucósidosy cisplatino(medicamento utilizado en la quimioterapia del cáncer), la neurotoxicidad de las cefalosporinas(tipo de antibióticos) y la cardiotoxicidad y neurotoxicidad del litio(medicamento utilizado en la psiquiatría).
• El efecto de los relajantes muscularesque contienen curarey el efecto de la teofilina(medicamento utilizado en las enfermedades del sistema respiratorio) pueden aumentar durante la administración concomitante con torasemida.
• En pacientes que reciben dosis altas de salicilatos(medicamentos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos) puede aumentar su toxicidad.
• El efecto de los medicamentos hipoglucémicospuede disminuir.
• La administración de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina(medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial) después del tratamiento con torasemida, o el inicio de la terapia combinada con estos medicamentos, puede causar una disminución transitoria de la presión arterial. Este efecto puede minimizarse reduciendo la dosis inicial del inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina y (o) reduciendo las dosis o suspendiendo temporalmente la torasemida.
• La torasemida puede aumentar la reactividad de las arterias a los medicamentos vasoconstrictores(p. ej., adrenalina, noradrenalina).
• Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos(p. ej., indometacina - medicamento de la clase de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) y el probenecid(que aumenta la excreción de ácido úrico) pueden disminuir el efecto diurético y la presión arterial de la torasemida.
• No se ha estudiado la administración concomitante de torasemida y colestiramina (medicamento que se une a los ácidos biliares en el tracto gastrointestinal y aumenta su excreción) en humanos, pero en estudios en animales se ha demostrado una disminución de la absorción de torasemida.

Diured con alimentos y bebidas

Diured debe tomarse por la mañana, con una pequeña cantidad de líquido (p. ej., agua), con o sin comida.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo:
Diured está contraindicado durante el embarazo.
Lactancia:
Diured está contraindicado durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Al igual que con otros medicamentos que afectan la presión arterial, los pacientes que experimentan mareos o síntomas similares no deben conducir vehículos ni operar máquinas.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Diured

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Hipertensión primaria
La dosis recomendada es de 2,5 mg (media tableta de Diured 5 mg), por vía oral, una vez al día.
Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 5 mg una vez al día. Los estudios realizados indican que dosis superiores a 5 mg al día no conducen a una disminución adicional de la presión arterial.
El efecto terapéutico máximo se alcanza después de aproximadamente 12 semanas de tratamiento.
Edemas
La dosis recomendada es de 5 mg (una tableta de Diured, 5 mg o media tableta de Diured, 10 mg), por vía oral, una vez al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse gradualmente hasta 20 mg una vez al día.
La tableta de Diured, 5 mg y Diured, 10 mg puede dividirse en dos dosis iguales.

Uso de Diured en pacientes con trastornos de la función hepática

During the treatment with torasemida, patients with liver function disorders should be under special supervision due to the risk of increased torasemida concentration in the blood.

Uso de Diured en pacientes de edad avanzada

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Cómo dividir la tableta de Diured, 5 mg en dos dosis iguales

Para dividir la tableta de Diured, 5 mg en dos dosis iguales, debe colocarla sobre una superficie dura y lisa, con el surco hacia abajo, y presionar firmemente con el dedo, como se muestra en la figura a continuación:

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Diured

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Diured, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
No hay un antídoto específico.
Los pacientes con síntomas de sobredosis requieren una disminución de la dosis o la suspensión del medicamento, junto con la administración de líquidos y electrolitos.

Olvido de una dosis de Diured

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Diured

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los efectos adversos se define de la siguiente manera:
Muy frecuentes (ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (ocurren en 1 de cada 10 a 100 pacientes)
Poco frecuentes (ocurren en 1 de cada 100 a 1.000 pacientes)
Raros (ocurren en 1 de cada 1.000 a 10.000 pacientes)
Muy raros (ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10.000 pacientes)

Efectos adversos frecuentes:

• aumento de la concentración de ácido úrico y glucosa, así como de los lípidos (triglicéridos y colesterol) en la sangre, hipopotasemia (disminución de la concentración de potasio en la sangre) - especialmente con una dieta pobre en potasio, con vómitos, diarrea, uso excesivo de laxantes, así como en caso de trastornos de la función hepática, trastornos gastrointestinales (p. ej., disminución del apetito, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento), especialmente al inicio del tratamiento,
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (p. ej., gamma-GT) en la sangre,
• dolores de cabeza, mareos,
• fatiga, debilidad (especialmente al inicio del tratamiento).

Efectos adversos poco frecuentes:

• aumento de la concentración de urea y creatinina en la sangre,
• sequedad en la boca,
• parestesia (sensación de pinchazo, ardor y hormigueo en las extremidades).

En pacientes con trastornos de la micción (p. ej., en caso de hiperplasia prostática) puede ocurrir una retención de orina y daño en la vejiga urinaria.

Efectos adversos muy raros:

• complicaciones trombóticas causadas por la concentración de la sangre,
• trastornos de la circulación en los vasos coronarios y el sistema nervioso central (incluyendo la isquemia cardíaca y cerebral), lo que puede causar, por ejemplo, arritmias cardíacas, angina de pecho, infarto de miocardio o síncope,
• desorientación,
• pancreatitis,
• reacciones alérgicas (p. ej., picazón, erupciones cutáneas, sensibilidad a la luz),
• reacciones cutáneas graves,
• disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y (o) glóbulos blancos,
• trastornos de la visión,
• tinnitus, pérdida de audición.

Pruebas diagnósticas
Dependiendo de la dosis y la duración del tratamiento, pueden aparecer síntomas de pérdida de electrolitos y líquidos,
y en particular:

• oligemia (disminución del volumen de sangre en circulación en los vasos),
• hipopotasemia y (o)
• hiponatremia (disminución de la concentración de sodio en la sangre).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Diured

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Diured?

• El principio activo del medicamento es la torasemida.

Diured, 5 mg, tabletas
Una tableta contiene 5 mg de torasemida.
Diured, 10 mg, tabletas
Una tableta contiene 10 mg de torasemida.

• Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro y estearato de magnesio.

Cómo es el medicamento Diured y qué contiene el paquete?

Diured, 5 mg, tabletas: tabletas blancas, redondas con un surco en un lado.
Diured, 10 mg, tabletas: tabletas blancas, redondas con un surco en un lado.
Las tabletas de Diured se envasan en blisters de PVC/Aluminio, colocados en una caja de cartón.
El paquete contiene:
10 tabletas (1 blister de 10 unidades)
30 tabletas (3 blisters de 10 unidades)
60 tabletas (6 blisters de 10 unidades)
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Biofarm S.A.
Calle de Wałbrzyska, 13
60-198 Poznań

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: