Diured

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Diured

20 mg, tabletas

Torasemida

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Diured y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Diured
• 3. Cómo tomar Diured
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Diured
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Diured y para qué se utiliza

Diured contiene el principio activo torasemida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos de asa.

Indicaciones:

• edemas causados por insuficiencia cardíaca congestiva, edema pulmonar, edemas de origen hepático, edemas de origen renal.

2. Información importante antes de tomar Diured

Cuándo no tomar Diured

• si el paciente es alérgico a la torasemida, a otros derivados de la sulfonilurea (medicamentos utilizados para la diabetes) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene trastornos de la función renal con anuria;
• si el paciente tiene trastornos de la función renal causados por medicamentos que pueden dañar los riñones;
• si el paciente tiene encefalopatía hepática o estado precomatoso;
• si el paciente tiene hipotensión;
• si el paciente tiene volumen intravascular reducido (hipovolemia);
• si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco;
• si el paciente está tomando antibióticos del grupo de las aminoglucósidos y cefalosporinas,
• si el paciente está embarazada o en período de lactancia.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Diured, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene trastornos de la micción, incluyendo hipertrofia de la glándula prostática;
• si el paciente tiene bajo nivel de potasio o sodio en la sangre (detectado en análisis de sangre);
• si el paciente tiene alto nivel de ácido úrico en la sangre o gota;
• si el paciente tiene diabetes.

Niños y adolescentes

No hay experiencia clínica en el uso de torasemida en este grupo de edad.

Diured y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto es especialmente importante para:

• algunos antibióticos (aminoglucósidos y cefalosporinas) - la administración de Diured está contraindicada en este caso;
• glicósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina);
• medicamentos que relajan los músculos, derivados de la curara;
• teofilina (utilizada en el tratamiento del asma);
• medicamentos antihipertensivos, especialmente los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (por ejemplo, enalapril, ramipril);
• cisplatino (utilizado en el tratamiento del cáncer);
• salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico);
• sales de litio (utilizadas en el tratamiento de trastornos psiquiátricos);
• medicamentos anti-diabéticos;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, indometacina, ibuprofeno, naproxeno);
• probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota);
• colestiramina (utilizada en el tratamiento de altos niveles de colesterol);
• corticosteroides (utilizados como medicamentos antiinflamatorios y antialérgicos, así como en el tratamiento de trastornos hormonales);
• medicamentos laxantes;
• medicamentos que aumentan la presión arterial, como la adrenalina y la noradrenalina.

Diured con alimentos y bebidas

Diured debe tomarse por la mañana, con una pequeña cantidad de líquido (por ejemplo, agua), con o sin comida.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo:
Diured está contraindicado durante el embarazo.
Lactancia:
Diured está contraindicado durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Al igual que con otros medicamentos que afectan la presión arterial, el paciente puede experimentar mareos, dolor de cabeza o fatiga. Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria. Debe consultar a su médico.

Diured contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodioen la dosis recomendada, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Diured

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Edemas
La dosis recomendada es de 5 mg de torasemida, por vía oral, una vez al día. Esta dosis no se puede obtener con las tabletas de Diured de 20 mg. El médico recetará otros medicamentos con la dosis adecuada.
Si es necesario, el médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta 20 mg una vez al día.
La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.

Uso de Diured en pacientes de edad avanzada

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Diured

En caso de sobredosis, debe consultar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.
El síntoma de sobredosis puede ser una micción excesiva, lo que puede llevar a somnolencia, confusión, hipotensión y colapso circulatorio. También pueden ocurrir trastornos gastrointestinales.

Omision de la dosis de Diured

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Diured

Este medicamento debe tomarse durante el tiempo que su médico lo indique.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Diured puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los efectos adversos se define de la siguiente manera:
Muy frecuentes (ocurren en al menos 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes)
No muy frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes)
Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes)
Muy raros (ocurren con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 pacientes)
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Efectos adversos frecuentes:

• alcalosis metabólica (aumento del pH de la sangre),
• calambres musculares,
• trastornos del equilibrio hidroelectrolítico, como hipovolemia (reducción del volumen intravascular), hiponatremia (reducción del nivel de sodio en la sangre), hipocalemia (reducción del nivel de potasio en la sangre),
• trastornos gastrointestinales (por ejemplo, reducción del apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento),
• dolor de cabeza, mareos,
• fatiga, debilidad.

Efectos adversos no muy frecuentes:

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (por ejemplo, gamma-glutamil transferasa - GGT) en la sangre,
• retención de orina, dilatación de la vejiga,
• aumento del nivel de ácido úrico en la sangre, aumento del nivel de glucosa en la sangre, aumento del nivel de lípidos (triglicéridos y colesterol) en la sangre.

Efectos adversos raros:

• aumento del nivel de urea y creatinina en la sangre.

Efectos adversos muy raros:

• reacciones alérgicas de la piel (por ejemplo, picazón, erupciones), reacciones de sensibilidad a la luz.

Frecuencia desconocida:

• reducción del número de plaquetas, reducción del número de glóbulos blancos, anemia,
• reacciones cutáneas graves (manchas purpúricas en la piel, formación de ampollas, descamación de la piel, úlceras en la piel y las mucosas - síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal),
• trastornos de la circulación cerebral, parestesia (sensación de hormigueo o entumecimiento de las extremidades), estado de confusión (desorientación),
• trastornos de la visión,
• zumbido en los oídos, pérdida de la audición,
• infarto agudo de miocardio, isquemia de miocardio, angina de pecho (dolor en el pecho debido a la falta de flujo sanguíneo al miocardio), síncope, hipotensión,
• complicaciones tromboembólicas debido a la coagulación de la sangre,
• sequedad de la mucosa bucal, pancreatitis.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Medicamentos
Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Diured

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Diured?

• El principio activo del medicamento es la torasemida. Cada tableta contiene 20 mg de torasemida.
• Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro y estearato de magnesio.

Cómo se presenta Diured y qué contiene el paquete?

Tabletas alargadas, blancas, biconvexas con ranura en un lado, de 7,3 mm - 7,7 mm de ancho y 17,3 mm - 17,7 mm de largo.
Las tabletas de Diured se presentan en blisters de PVC/Aluminio, colocados en una caja de cartón.
El paquete contiene:
10, 30 o 60 tabletas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Biofarm Sp. z o.o.
Calle Wałbrzyska 13
60-198 Poznań

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: