Diuramid

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Diuramid, 250 mg, tabletas

Acetazolamida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Diuramid y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Diuramid
• 3. Cómo tomar Diuramid
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Diuramid
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Diuramid y para qué se utiliza

Diuramid es un medicamento que pertenece al grupo de inhibidores de la anhidrasa carbónica con efecto diurético, utilizado en el tratamiento de la hipertensión ocular, la epilepsia (junto con otros medicamentos) y los edemas causados por la insuficiencia cardíaca o inducidos por medicamentos. También se utiliza en la prevención y tratamiento de la enfermedad de altura aguda.

2. Información importante antes de tomar Diuramid

Cuándo no tomar Diuramid:

• si el paciente es alérgico a la acetazolamida, otros sulfonamidas o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática y renal, cirrosis hepática, insuficiencia suprarrenal, concentración reducida de sodio o potasio en suero, acidosis hipoclorémica (relacionada con la concentración reducida de cloruro en el suero sanguíneo)
• en caso de tratamiento a largo plazo de la hipertensión ocular crónica no controlada con ángulo de filtración cerrado.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Diuramid, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene problemas renales, como la litiasis renal
• el paciente tiene problemas pulmonares, como la bronquitis crónica y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, que pueden causar dificultades para respirar
• en el pasado, después de tomar acetazolamida, el paciente ha experimentado trastornos relacionados con los pulmones o la respiración (líquido en los pulmones)
• el paciente tiene diabetes o intolerancia a la glucosa (véase el punto "Diuramid y otros medicamentos").

Si el paciente experimenta dificultades para respirar o disnea después de tomar Diuramid, debe buscar atención médica de inmediato (véase también el punto 4).
La deterioración de la visión o el dolor ocular pueden ser síntomas de la acumulación de líquido en la membrana vascular del ojo
(acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera o desprendimiento de la coroides).
Esto puede ocurrir dentro de las pocas horas después de tomar Diuramid. Si ocurren estos síntomas,
debe comunicarse de inmediato con su médico.
Se han notificado casos de pensamientos de autolesiones o suicidio en un pequeño número de pacientes
tratados con medicamentos antiepilépticos, incluida la acetazolamida.

Si el paciente experimenta pensamientos de autolesiones o suicidio, debe comunicarse de inmediato

con su médico.
Diuramid puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio.
Durante el tratamiento con acetazolamida, pueden ocurrir ocasionalmente reacciones cutáneas en forma de ampollas, sometimes
fatales, como el síndrome de Stevens-Johnson o la necrosis tóxica epidermal (véase
punto 4). Si ocurren síntomas similares a los de la gripe, erupción progresiva (a menudo con ampollas o
lesiones en las mucosas), debe interrumpir el tratamiento y comunicarse con su médico.

Diuramid y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Es especialmente importanteinformar a su médico sobre la administración de:

• ácido fólico
• medicamentos anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina)
• ácido acetilsalicílico
• glicósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina)
• medicamentos para reducir la presión arterial
• medicamentos antiepilépticos (en particular: fenitoína, primidona y carbamazepina)
• otros medicamentos del grupo de inhibidores de la anhidrasa carbónica (por ejemplo, dorzolamida o brynzolamida, también utilizados en el tratamiento de la hipertensión ocular)
• anfetamina
• metenamina (medicamento utilizado en la prevención y tratamiento de infecciones urinarias crónicas o recurrentes)
• quinidina (medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas y algunos tipos de malaria)
• litio (medicamento utilizado en el tratamiento de trastornos maníaco-depresivos)
• medicamentos para reducir la glucosa en sangre. La acetazolamida puede aumentar o reducir la glucosa en sangre. Su médico puede recomendar cambiar la dosis de insulina o medicamentos orales para la diabetes.
• ciclosporina (medicamento utilizado para proteger contra el rechazo de trasplantes)
• bicarbonato de sodio (medicamento utilizado para neutralizar el exceso de ácido clorhídrico en el estómago).

Diuramid con alimentos y bebidas

Véase el punto 3.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La acetazolamida se excreta en pequeña cantidad en la leche materna. Debido al riesgo de efectos adversos en el lactante, en consulta con su médico, debe decidir si no tomar el medicamento o suspender la lactancia durante el tratamiento con el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento puede causar efectos adversos que alteren la capacidad de conducir vehículos. No
debe conducir vehículos ni operar máquinas durante el tratamiento con Diuramid.

Diuramid contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Diuramid

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultar a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis adecuada para cada paciente.

Hipertensión ocular

Se recomienda la siguiente dosificación en adultos:
En la hipertensión ocular con ángulo de filtración abierto
250 mg (1 tableta) de 1 a 4 veces al día.
Dosis superiores a 1000 mg (4 tabletas) no aumentan la eficacia
del tratamiento.
En la hipertensión ocular secundaria
250 mg (1 tableta) cada 4 horas.
En algunos pacientes, el medicamento es eficaz en una dosis de 250 mg (1 tableta)
2 veces al día (en el tratamiento a corto plazo).
En los ataques agudos de hipertensión ocular
250 mg (1 tableta) 4 veces al día.

Epilepsia

Adultos y niños:
De 8 a 30 mg/kg de peso corporal al día, en 1 a 4 dosis
divididas. La dosis óptima es de 375 mg a 1000 mg (1 a
4 tabletas) al día.
Durante la administración concomitante de acetazolamida con otros medicamentos antiepilépticos, inicialmente
se administra 250 mg (1 tableta) una vez al día. Luego, si es necesario, su médico aumentará gradualmente la dosis. En niños no se debe administrar una dosis superior a 750 mg al día.

Edemas en la insuficiencia cardíaca y inducidos por medicamentos

Inicialmente de 250 mg a 375 mg (1 a 1 tableta) una vez al día, por la mañana.
El efecto diurético óptimo se produce si el medicamento se administra cada dos días o durante dos días
seguidos con un día de descanso.
Durante la administración de acetazolamida, debe continuar el tratamiento recomendado para la insuficiencia cardíaca,
por ejemplo, la administración de glicósidos cardíacos, la restricción de sal en la dieta y el suplemento de potasio.
Su médico puede recomendar cambiar la dosis de acetazolamida si el medicamento se administra concomitantemente
con glicósidos cardíacos o medicamentos para reducir la presión arterial.

Enfermedad de altura aguda

Se recomienda la administración del medicamento en una dosis de 500 mg a 1000 mg (2 a 4 tabletas) al día,
en dosis divididas.
En caso de ascenso rápido a gran altitud (más de 500 m por día): 1000 mg (4 tabletas) al día
en dosis divididas.
El medicamento debe administrarse 24 a 48 horas antes del ascenso planificado a gran altitud, y en caso de
aparición de síntomas de la enfermedad, el tratamiento debe continuar durante las siguientes 48 horas o más si es necesario.
Vía de administración
El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Diuramid

En caso de sobredosis, debe buscar atención médica de inmediato.
Los síntomas de sobredosis pueden ser similares a los efectos adversos que ocurren durante el tratamiento con acetazolamida.

Omision de la dosis de Diuramid

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada, sino que debe regresar al esquema de dosificación recomendado por su médico. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Diuramid puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de dificultades para respirar, erupciones cutáneas o otros efectos adversos graves, debe suspender el medicamento y buscar atención médica de inmediato (véase también el punto 4).

Debe comunicarse de inmediato con su médico si experimenta:

• reacción cutánea grave: erupción roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas (erupción pustulosa);
• dificultades para respirar o disnea. Pueden ser síntomas de la acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar). La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Los efectos adversos que ocurren con mayor frecuencia al inicio del tratamiento son los siguientes:

• trastornos de la sensación en las extremidades (parestesias), trastornos del oído o tinnitus,
• pérdida del apetito, trastornos del gusto, náuseas, vómitos, diarrea,
• micción frecuente, orina con sangre, glucosa en la orina,
• dolores de cabeza, mareos, sofocos, depresión,
• ocasionalmente somnolencia y desorientación,
• disminución de la libido,
• miopía transitoria,
• reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, edema de la cara, los labios, la lengua, la garganta, que puede causar dificultades para respirar o tragar),
• urticaria,
• hipersensibilidad a la luz,
• insuficiencia hepática (ictericia, orina oscura y heces descoloridas), cólico hepático y renal,
• litiasis renal,
• sed,
• fatiga,
• irritabilidad.

La acetazolamida, como derivado de la sulfonamida, puede causar efectos adversos característicos de las sulfonamidas. Estos son:

• fiebre,
• erupción cutánea,
• depresión de la médula ósea,
• crystaluria (excreción de cristales en la orina),
• daño renal,
• hepatitis fulminante,
• reacciones cutáneas en forma de ampollas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal).

Diuramid puede causar cambios en el análisis de sangre y, por lo tanto, su médico puede recomendar realizar pruebas de control de sangre. Durante el tratamiento, puede ocurrir:

• disminución del recuento de glóbulos blancos o anemia (anemia),
• disminución del recuento de plaquetas, que puede afectar la coagulación. Si ocurren moretones, manchas rojas o púrpura en la piel sin causa aparente, debe informar a su médico.
• disminución significativa del recuento de granulocitos en la sangre periférica,
• pancitopenia (trastorno hematológico caracterizado por la falta de todos los elementos morfológicos normales de la sangre),
• acidosis metabólica (acidez de la sangre),
• trastorno del equilibrio electrolítico (incluyendo niveles bajos de sodio y/o potasio en la sangre),
• niveles altos o bajos de glucosa en la sangre,
• presencia de sangre en las heces,
• insuficiencia renal,
• parálisis muscular, convulsiones.

Además, se han observado:

• deterioración de la visión o dolor ocular debido a la acumulación de líquido en la membrana vascular del ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera o desprendimiento de la coroides) - frecuencia desconocida.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Plaza de la Constitución, 5
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 00
Fax: 91 596 24 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Diuramid

No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después del acrónimo EXP indica la fecha de caducidad, y después del acrónimo Lot/LOT, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Diuramid?

• El principio activo del medicamento es la acetazolamida. Cada tableta contiene 250 mg de acetazolamida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Diuramid y qué contiene el paquete?

Diuramid son tabletas blancas, redondas, biconvexas.
El paquete contiene 30 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de producción en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre de 2024