Diosminex

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

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Hoja de instrucciones incluida en el embalaje: información para el paciente

Diosminex, 500 mg, tabletas recubiertas

Diosminum

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar este medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Diosminex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Diosminex
• 3. Cómo tomar Diosminex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Diosminex
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Diosminex y para qué se utiliza

Diosminex contiene diosmina micronizada. Diosminex aumenta la tensión de los vasos venosos y actúa de manera protectora sobre los vasos.
Diosminex está indicado para el tratamiento de los síntomas de la insuficiencia venosa crónica en adultos, como:

• varices de las extremidades inferiores
• úlceras venosas
• teleangiectasias (arañas) y varices/venas en red
• sensación de pesadez en las piernas, cansancio, malestar o sensación de piernas inquietas
• dolor o sensación de ardor en las piernas
• sensación de frío en las piernas
• calambres nocturnos en las piernas
• edema de las extremidades inferiores
• picazón y parestesias (hormigueo, pinchazos o picazón en la piel de las extremidades inferiores)
• enrojecimiento (eritema) o cianosis de la piel.

Diosminex se utiliza en monoterapia en las etapas iniciales de la insuficiencia venosa crónica o como complemento de otras terapias en todas las etapas de la insuficiencia venosa crónica (C0 a C6 según la clasificación CEAP).
Diosminex está indicado para el tratamiento de los síntomas agudos de las hemorroides en adultos.
Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de tomar Diosminex

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Cuándo no tomar Diosminex:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Diosminex, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
En caso de agravamiento de los síntomas de las hemorroides, debe recordar que la terapia con Diosminex es solo sintomática y debe ser de corta duración.
Si los síntomas no desaparecen, debe realizar un examen con un proctólogo, quien elegirá el método de tratamiento adecuado.
La administración de este medicamento para el tratamiento sintomático en caso de agravamiento de los síntomas de las hemorroides no excluye la administración de otros medicamentos por vía rectal.
Diosminex no es eficaz para el tratamiento de los edemas asociados con la insuficiencia cardíaca congestiva. Diosminex no debe administrarse a pacientes con insuficiencia cardíaca.
En caso de trastornos de la circulación venosa en las extremidades inferiores, el efecto terapéutico de Diosminex puede aumentarse mediante un estilo de vida adecuado:

• evitar la exposición al sol;
• evitar permanecer en posición de pie durante períodos prolongados de tiempo;
• mantener un peso corporal adecuado;
• usar medias especiales.

Diosminex y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La diosmina puede aumentar la concentración en sangre y disminuir la eliminación de metronidazol (un medicamento con actividad antibacteriana y antiprotozoaria) y diclofenaco (un medicamento analgésico y antiinflamatorio).
La diosmina puede inhibir la agregación de plaquetas (inhibir la coagulación de la sangre). Esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos en pacientes que toman medicamentos que previenen la formación de coágulos (medicamentos anticoagulantes).

Diosminex con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse durante las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El producto farmacéutico Diosminex no se recomienda durante el embarazo.
Lactancia
Debido a la falta de datos disponibles sobre la penetración del medicamento en la leche materna, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con Diosminex.
Fertilidad
No hay estudios controlados sobre el posible efecto de la diosmina en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Diosminex no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

Diosminex contiene lactosa

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Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

Diosminex contiene tartrazina, laca (E 110)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

Diosminex contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Diosminex

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2 tabletas al día, una tableta por la mañana y una tableta por la noche durante las comidas.
Agravamiento de los síntomas de las hemorroides: 6 tabletas al día durante los primeros 4 días, y luego 4 tabletas al día durante los siguientes 3 días.
No debe tomar una dosis mayor de la recomendada.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Diosminex

No se han notificado casos de sobredosis.
En caso de sobredosis, debe consultar con su médico.

Olvido de una dosis de Diosminex

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Diosminex

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe informar a su médico sobre la aparición de los siguientes síntomas:
efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 1,000 personas):diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos, mareo, dolor de cabeza, malestar, erupción, picazón, urticaria;
efectos adversos cuya frecuencia es desconocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):insomnio.
En caso de efectos adversos leves en el estómago y el intestino, así como trastornos neurovegetativos (por ejemplo, ansiedad aumentada, taquicardia, sudoración excesiva, ansiedad), no es necesario suspender el medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad sanitaria correspondiente.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Diosminex

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje después de "Fecha de caducidad" o "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Diosminex?

• La sustancia activa del medicamento es diosmina. Cada tableta recubierta contiene 500 mg de diosmina (en forma micronizada).
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio; recubrimiento: talco, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, amarillo quinoleína, laca (E 104), indigotina, laca (E 132), amarillo anaranjado, laca (E 110), óxido de hierro negro (E
• 172).

Cómo se presenta Diosminex y qué contiene el embalaje?

Las tabletas recubiertas son verdes, biconvexas, alargadas.
Diosminex está disponible en embalajes que contienen 60 tabletas recubiertas.
Las tabletas están envasadas en blisters de PVC/Aluminio y caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Tel.: +48 17 865 51 00

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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