Dilatrend

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Dilatrend, 6,25 mg, tabletas

Dilatrend, 12,5 mg, tabletas

Dilatrend, 25 mg, tabletas

Carvedilol

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Dilatrend y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Dilatrend
• 3. Cómo tomar Dilatrend
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Dilatrend
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Dilatrend y para qué se utiliza

Dilatrend en forma de tabletas de 6,25 mg, 12,5 mg o 25 mg contiene la sustancia activa carvedilol.
El carvedilol es un beta-bloqueante y un vasodilatador, reduce la presión arterial alta y disminuye la resistencia que el corazón debe vencer para bombear sangre.
Dilatrend está indicado para el tratamiento de:

• insuficiencia cardíaca crónica (forma estable de insuficiencia cardíaca crónica de leve a grave), como complemento del tratamiento básico habitual,
• hipertensión arterial,
• enfermedad coronaria estable,
• pacientes después de un infarto de miocardio con disfunción ventricular izquierda confirmada (fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) ≤ 40%).

2. Información importante antes de tomar Dilatrend

Cuándo no tomar Dilatrend

• si el paciente es alérgico al carvedilol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca inestable o no controlada
• si el paciente tiene disfunción hepática clínicamente significativa
• si el paciente tiene bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado (excepto pacientes con marcapasos implantado permanentemente)
• si el paciente tiene bradicardia significativa (<50 latidos por minuto)< li>
• si el paciente tiene síndrome del nódulo sinusal (incluyendo bloqueo sinusal)
• si el paciente tiene hipotensión arterial grave (presión arterial sistólica <85 mmhg)< li>
• si el paciente tiene disfunción cardíaca grave (choque cardiogénico)
• si el paciente tiene enfermedades respiratorias con broncoespasmo o asma
• si el paciente tiene retención significativa de líquidos o sobrecarga cardíaca que requiere administración intravenosa de medicamentos que aumentan la contractilidad cardíaca
• si el paciente tiene acidosis metabólica
• si el paciente tiene feocromocitoma (excepto pacientes cuyos síntomas están controlados eficazmente con medicamentos alfa-bloqueantes).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Dilatrend, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al tomar Dilatrend

• en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, ya que puede ocurrir un empeoramiento de los síntomas de insuficiencia cardíaca o retención de líquidos
• en pacientes con hipertensión arterial y insuficiencia cardíaca crónica, tratados con glicósidos cardíacos, Dilatrend debe administrarse con precaución, ya que tanto los glicósidos cardíacos como Dilatrend pueden ralentizar la conducción auriculoventricular.
• en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que no están recibiendo tratamiento con medicamentos orales o inhalados,
• en pacientes con diabetes, ya que Dilatrend puede enmascarar o atenuar los síntomas tempranos de hipoglucemia (disminución del nivel de glucosa en sangre). Durante el inicio del tratamiento con Dilatrend y el aumento de la dosis, se recomienda un control sistemático del nivel de glucosa en sangre y un ajuste adecuado de la dosis de medicamentos antidiabéticos, ya que la administración de Dilatrend puede empeorar el control del nivel de glucosa en sangre.
• en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y presión arterial sistólica <100 mmhg, enfermedad coronaria, vascular generalizada y (o) insuficiencia renal concomitante. durante el aumento de la dosis dilatrend, médico controlará función y, en caso empeoramiento, recomendará interrupción del tratamiento o reducción dosis.< li>
• en pacientes que usan lentes de contacto. Deben saber que puede ocurrir una disminución de la secreción de lágrimas.
• en pacientes con enfermedades vasculares periféricas y fenómeno de Raynaud, ya que durante el tratamiento con beta-bloqueantes puede ocurrir un riesgo de empeoramiento de los síntomas de insuficiencia vascular. Sin embargo, el bloqueo adicional del receptor alfa por Dilatrend puede aliviar estos síntomas.
• en pacientes con reacciones adversas graves en la piel. Durante el tratamiento con carvedilol, se han observado casos muy raros de reacciones adversas graves en la piel, como eritema multiforme, necrolisis epidérmica tóxica o síndrome de Stevens-Johnson (véase el punto 4 Posibles efectos adversos). Debe interrumpir completamente el tratamiento con carvedilol si ocurren reacciones adversas graves en la piel que puedan estar relacionadas con el uso de carvedilol.
• en pacientes con psoriasis asociada con el uso de beta-bloqueantes. El médico debe considerar los beneficios y riesgos potenciales del uso de Dilatrend.
• en pacientes con hipertiroidismo, ya que Dilatrend puede enmascarar los síntomas de hipertiroidismo.
• en pacientes que han tenido reacciones de hipersensibilidad graves en el pasado, así como en pacientes que están recibiendo desensibilización (Dilatrend, al igual que otros beta-bloqueantes, aumenta la sensibilidad a los alérgenos y aumenta la gravedad de las reacciones alérgicas)
• en pacientes con feocromocitoma. Debe seguir estrictamente las instrucciones del médico. Antes de comenzar a tomar Dilatrend, el médico recomendará la administración de medicamentos alfa-bloqueantes.
• en pacientes con sospecha de angina de Prinzmetal, ya que durante el tratamiento con beta-bloqueantes puede ocurrir un riesgo de dolor en el pecho, sin embargo, el bloqueo adicional del receptor alfa por Dilatrend puede prevenir la aparición de estos síntomas.
• en pacientes con tendencia a broncoespasmo. Debe informar a su médico si experimenta algún síntoma de broncoespasmo durante el tratamiento con Dilatrend
• en pacientes con disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio agudo. Antes de comenzar el tratamiento con carvedilol, es necesario que el paciente sea clínicamente estable y haya recibido un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina durante al menos 48 horas, y la dosis del inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina haya sido estable durante las últimas 24 horas.
• en pacientes que están tomando otros medicamentos, como digoxina, ciclosporina, rifampicina, anestésicos, medicamentos antiarrítmicos
• en caso de que se detecte una frecuencia cardíaca <55 latidos por minuto durante el tratamiento con dilatrend, debe consultar a su médico, quien puede recomendar una reducción de la dosis del medicamento. al igual que todos los beta-bloqueantes, carvedilol no interrumpirse abruptamente. esto es especialmente importante en pacientes enfermedad coronaria.< li>

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia de carvedilol en niños y adolescentes menores de 18 años,
por lo que no debe administrarse en este grupo de edad.

Dilatrend y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente,
así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Es especialmente importante informar a su médico sobre la administración de los siguientes medicamentos:

• que contienen digoxina (utilizada en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca), ya que el médico puede decidir cambiar la dosis durante el tratamiento con Dilatrend,
• ciclosporina y tacrolimo administrados por vía oral (medicamento inmunosupresor que evita el rechazo de un órgano trasplantado), ya que Dilatrend aumenta el efecto de la ciclosporina y el tacrolimo,
• rifampicina (antibiótico utilizado en el tratamiento de la tuberculosis), ya que disminuye el efecto de Dilatrend.
• fluoxetina y paroxetina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión),
• insulina y medicamentos orales antidiabéticos, ya que Dilatrend puede aumentar el efecto de estos medicamentos. El médico puede recomendar un control del nivel de glucosa en sangre,
• reserpina (que afecta la presión arterial) y inhibidores de la monoaminooxidasa (tipo de medicamento antidepresivo), ya que pueden causar una disminución adicional de la frecuencia cardíaca y (o) presión arterial,
• antagonistas de calcio no dihidropiridínicos, amiodarona u otros medicamentos antiarrítmicos. El médico controlará el electrocardiograma y la presión arterial,
• clonidina (medicamento utilizado para reducir la presión arterial o tratar la migraña)
• otros medicamentos que reducen la presión arterial. Dilatrend puede aumentar el efecto de los medicamentos que reducen la presión arterial (por ejemplo, medicamentos que bloquean los receptores alfa-adrenérgicos) y medicamentos cuyo efecto no deseado es la disminución de la presión arterial (por ejemplo, barbitúricos - utilizados en el tratamiento de la epilepsia, fenotiazinas - utilizadas en el tratamiento de la psicosis, medicamentos antidepresivos tricíclicos - utilizados en el tratamiento de la depresión, medicamentos vasodilatadores y alcohol);
  • medicamentos anestésicos,
  • medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, que pueden disminuir el efecto de Dilatrend,
  • medicamentos broncodilatadores,
  • adrenalina/epinefrina (medicamentos utilizados en el tratamiento de reacciones alérgicas graves).

  Uso de Dilatrend con alimentos, bebidas y alcohol

  Debe evitar beber jugo de toronja al mismo tiempo o inmediatamente después de tomar Dilatrend. Los
  frutos de toronja o su jugo pueden aumentar la concentración de la sustancia activa carvedilol en sangre y causar efectos no deseados.
  No debe beber alcohol durante el tratamiento, ya que el alcohol afecta el efecto de Dilatrend.

  Embarazo y lactancia

  Si está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada, o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Los estudios en animales han demostrado un efecto tóxico en la reproducción. El riesgo potencial en humanos no es conocido.
  No debe tomar Dilatrend durante el embarazo, a menos que los beneficios esperados del tratamiento superen el riesgo potencial.
  No debe tomar Dilatrend durante la lactancia.

  Conducción de vehículos y uso de maquinaria

  Al igual que con otros medicamentos que reducen la presión arterial, debe tener en cuenta que si se producen mareos y síntomas similares, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria en movimiento. Esto es especialmente importante al iniciar o cambiar el tratamiento, así como al consumir alcohol.

  Dilatrend contiene lactosa y sacarosa.

  Dilatrend contiene lactosa y sacarosa. Una tableta contiene respectivamente: para Dilatrend 6,25 mg: 51,80 mg de lactosa y 21,25 mg de sacarosa; para Dilatrend 12,5 mg: 59,10 mg de lactosa y 12,50 mg de sacarosa; para Dilatrend 25 mg: 10,00 mg de lactosa y 25,00 mg de sacarosa.
  Si previamente se ha detectado intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

  3. Cómo tomar Dilatrend

  Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
  Las tabletas de Dilatrend deben tomarse con una cantidad adecuada de líquido. Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica deben tomar el medicamento durante las comidas.
  Insuficiencia cardíaca crónica
  La dosis del medicamento es determinada por el médico para cada paciente de manera individual.
  El tratamiento con Dilatrend se iniciará bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y después de evaluar el estado clínico del paciente. Dependiendo del resultado de la evaluación del estado clínico del paciente, el medicamento se administrará en condiciones ambulatorias o hospitalarias.
  Adultos
  La dosis inicial recomendada es de 3,125 mg dos veces al día durante dos semanas. En caso de buena tolerancia al medicamento, el médico aumentará la dosis gradualmente en intervalos de no menos de dos semanas según el siguiente esquema: 6,25 mg dos veces al día, luego 12,5 mg dos veces al día, hasta una dosis de 25 mg dos veces al día. Debe intentar administrar la dosis más alta tolerada por el paciente.
  La dosis máxima recomendada para todos los pacientes con insuficiencia cardíaca grave, así como para pacientes con insuficiencia cardíaca leve a moderada con un peso corporal inferior a 85 kg, es de 25 mg dos veces al día. Para pacientes con insuficiencia cardíaca leve a moderada con un peso corporal superior a 85 kg, la dosis máxima recomendada es de 50 mg dos veces al día.
  En pacientes con presión arterial sistólica <100 mmhg, durante el aumento de la dosis dilatrend, puede ocurrir un empeoramiento función renal y (o) insuficiencia cardíaca. por lo tanto, antes cada dosis, médico controlará los parámetros que determinan renal, así como gravedad síntomas cardíaca o relacionados con vasodilatación.
  En caso de interrupción del tratamiento con Dilatrend durante un período superior a dos semanas, el tratamiento debe reiniciarse con una dosis de 3,125 mg dos veces al día, y luego aumentar la dosis según las recomendaciones anteriores.
  Pacientes de edad avanzada
  La dosificación es la misma que para los adultos.

  Uso en niños y adolescentes

  No se ha evaluado la seguridad y eficacia de Dilatrend en niños (menores de 18 años).
  Hipertensión arterial
  Adultos
  La dosis inicial recomendada es de 12,5 mg una vez al día durante los primeros dos días. Luego, se recomienda aumentar la dosis a 25 mg una vez al día. En la mayoría de los pacientes, esta es una dosis suficiente, sin embargo, si es necesario, el médico puede aumentar la dosis hasta una dosis máxima de 50 mg, administrada una vez al día o en dos dosis divididas.
  La dosis del medicamento debe aumentarse en intervalos de no menos de dos semanas.
  Pacientes de edad avanzada
  La dosis inicial recomendada es de 12,5 mg al día. En muchos casos, esta dosis proporciona un control adecuado de la presión arterial. En caso de que no se logre una reducción satisfactoria de la presión arterial, el médico puede aumentar la dosis gradualmente hasta la dosis máxima diaria recomendada de 50 mg, administrada una vez al día o en dosis divididas.

  Uso en niños y adolescentes

  No se ha evaluado la seguridad y eficacia de Dilatrend en niños (menores de 18 años).
  Enfermedad coronaria
  Adultos
  La dosis inicial recomendada es de 12,5 mg dos veces al día durante los primeros dos días. Luego, se recomienda aumentar la dosis a 25 mg dos veces al día.
  Pacientes de edad avanzada
  La dosis máxima diaria recomendada es de 50 mg, administrada en dosis divididas.
  Uso en niños y adolescentes
  No se ha evaluado la seguridad y eficacia de Dilatrend en niños y adolescentes (menores de 18 años).
  Pacientes con enfermedades hepáticas concomitantes
  El uso de Dilatrend está contraindicado en pacientes con enfermedades hepáticas concomitantes.
  Pacientes con enfermedades renales concomitantes
  En pacientes con presión arterial sistólica > 100 mmHg, no es necesario reducir la dosis del medicamento.
  Disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio agudo
  En pacientes después de un infarto de miocardio con disfunción ventricular izquierda, la dosis inicial recomendada es de 6,25 mg dos veces al día. Después de la administración de la primera dosis, el paciente permanecerá bajo observación durante 3 horas.
  El médico aumentará la dosis cada 3-10 días hasta una dosis de 12,5 mg dos veces al día, y luego hasta una dosis de 25 mg dos veces al día. En pacientes que no toleran la dosis inicial de 6,25 mg dos veces al día, el médico reducirá la dosis a 3,125 mg dos veces al día y la administrará durante 3-10 días.
  Si esta dosis es bien tolerada, se aumentará a 6,25 mg dos veces al día, y luego gradualmente hasta una dosis de 25 mg dos veces al día. Debe intentar administrar la dosis más alta tolerada por el paciente.

  Uso de una dosis mayor que la recomendada de Dilatrend

  En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o acudir a un hospital de inmediato.
  Después de una sobredosis significativa, puede ocurrir hipotensión (presión arterial muy baja), bradicardia (frecuencia cardíaca muy lenta), insuficiencia cardíaca, bloqueo sinusal, choque cardiogénico (falta de oxígeno en los tejidos y órganos debido a la insuficiencia cardíaca) y paro cardíaco. También se han observado trastornos respiratorios, broncoespasmo, vómitos, trastornos de la conciencia y convulsiones generalizadas.

  Omisión de la dosis de Dilatrend

  No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. En caso de que se omita una dosis, no debe aumentar la siguiente dosis del medicamento. Debe tomar la siguiente dosis del medicamento según las indicaciones de su médico.
  En caso de que tenga alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

  4. Posibles efectos adversos

  Al igual que todos los medicamentos, Dilatrend puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
  Frecuencia de los efectos adversos:
  muy frecuentes: que ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes,

  • mareos y dolores de cabeza, generalmente de intensidad leve y que ocurren principalmente al inicio del tratamiento,
  • debilidad,
  • hipotensión,
  • astenia (sensación de cansancio),
  • insuficiencia cardíaca,

  frecuentes: que ocurren en más de 1 de cada 100 pacientes, pero menos de 1 de cada 10 pacientes,

  • aumento de peso,
  • hipercolesterolemia (aumento del nivel de colesterol en sangre),
  • en pacientes con diabetes, también se observa frecuentemente hiperglucemia (aumento del nivel de azúcar en sangre), hipoglucemia (disminución del nivel de azúcar en sangre) y empeoramiento de la tolerancia a la glucosa,
  • bradicardia (frecuencia cardíaca lenta),
  • hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al cambiar de posición),
  • edema (incluyendo edema generalizado, periférico, ortostático y en la región genital, edema de las extremidades inferiores, hipervolemia (sobrecarga de líquidos, aumento del volumen de sangre en circulación),
  • insuficiencia renal y empeoramiento de la función renal en pacientes con enfermedades vasculares generalizadas y (o) insuficiencia renal concomitante,
  • dolor,
  • bronquitis, neumonía, infección del tracto respiratorio superior,
  • infecciones del tracto urinario,
  • trastornos de la micción,
  • anemia,
  • depresión, estado de ánimo deprimido,
  • trastornos de la circulación periférica (frio en las extremidades, enfermedades vasculares periféricas, empeoramiento de la claudicación intermitente (dolor en los músculos de las piernas al caminar), fenómeno de Raynaud - palidez, seguida de cianosis de los dedos de los pies, manos, nariz o orejas debido a la contracción de los vasos),
  • disnea, edema pulmonar y asma en pacientes propensos,
  • trastornos gastrointestinales (como náuseas, dispepsia, dolor abdominal, diarrea y vómitos),
  • dolor en las extremidades,
  • trastornos de la visión,
  • disminución de la secreción de lágrimas (síndrome del ojo seco), irritación ocular.
  • mareos, síncope. poco frecuentes: que ocurren en más de 1 de cada 1.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 100 pacientes,
  • bloqueo auriculoventricular (trastornos de la conducción en el músculo cardíaco),
  • trastornos del sueño,
  • parestesias (hormigueo y entumecimiento de las extremidades),
  • hipotensión arterial,
  • angina de pecho (incluyendo dolor en el pecho),
  • estreñimiento,
  • reacciones adversas en la piel (como erupción alérgica, dermatitis, urticaria, picazón, cambios en la piel que se asemejan a la psoriasis o al líquen plano),
  • alopecia,
  • trastornos de la erección, impotencia,
  • dermatitis,
  • hiperhidrosis. raros: que ocurren en más de 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes,
  • disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia),
  • congestión nasal,
  • sequedad de la mucosa bucal. muy raros: que ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes.
  • hipersensibilidad (reacción alérgica),
  • anomalías en los resultados de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (ALAT), aspartato aminotransferasa (ASAT) y gamma glutamiltransferasa),
  • disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia),
  • incontinencia urinaria en mujeres,
  • reacciones adversas graves en la piel (como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica). En pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, durante el aumento de la dosis de carvedilol, puede ocurrir un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y retención de líquidos. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y presión arterial sistólica baja, enfermedad coronaria, enfermedad vascular generalizada y (o) insuficiencia renal concomitante, durante el tratamiento con carvedilol, se han observado empeoramientos transitorios de la función renal. La frecuencia de los efectos adversos, con excepción de los mareos, trastornos de la visión y bradicardia, no depende de la dosis del medicamento. Debido a las propiedades beta-bloqueantes de Dilatrend, es posible que se revele una diabetes latente, se empeore el control del nivel de azúcar en sangre, se alteren los mecanismos de regulación del nivel de azúcar en sangre. Además, durante el tratamiento con Dilatrend, pueden ocurrir alucinaciones (halucinaciones). Puede ocurrir una transpiración excesiva (hiperhidrosis). Puede ocurrir un bloqueo sinusal, lo que significa que el corazón puede latir muy lentamente o dejar de latir. El paciente puede experimentar mareos, fatiga inusual y disnea. Estos síntomas pueden ocurrir especialmente en pacientes mayores de 65 años o pacientes con otros problemas cardíacos. En algunas personas, durante el tratamiento con Dilatrend, pueden ocurrir otros efectos adversos. Notificación de efectos adversos Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

    5. Cómo conservar Dilatrend

    El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
    Conservar a una temperatura inferior a 30°C, en el embalaje cerrado. Proteger de la luz y la humedad.
    No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
    No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

    6. Contenido del paquete y otra información

    Qué contiene Dilatrend?

    • La sustancia activa de Dilatrend es carvedilol. Cada tableta contiene 6,25 mg, 12,5 mg o 25 mg de carvedilol.
    • Los demás componentes son: lactosa monohidratada, sacarosa, povidona K 25, crospovidona tipo A, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio; además, las tabletas de 6,25 mg contienen óxido de hierro amarillo, las tabletas de 12,5 mg contienen óxido de hierro amarillo y óxido de hierro rojo.

    Cómo se presenta Dilatrend y qué contiene el paquete?

    Dilatrend se presenta en blisters colocados en una caja de cartón.
    El paquete contiene: 30, 50 o 100 tabletas.

    Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

    Titular de la autorización de comercialización:

    CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
    Ziegelhof 24
    17489 Greifswald
    Alemania

    Fabricante:

    CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
    Bahnhofstr. 1a
    17498 Mesekenhagen
    Alemania
    CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
    Ziegelhof 23-24
    17489 Greifswald
    Alemania

    Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 10/2023