Dexketoprofeno
Dexketoprofen Adamed, 50 mg/2 ml, solución para inyección / infusión es un medicamento analgésico que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Se utiliza para tratar el dolor agudo de intensidad moderada a severa, cuando no es adecuado el uso de tabletas, como el dolor postoperatorio, el dolor en cólico renal (dolor severo en los riñones) y el dolor en la región lumbar.
si el paciente tiene úlcera gástrica y/o duodenal o hemorragia gástrica o intestinal, o si ha tenido hemorragia gástrica o intestinal, úlcera o perforación en el pasado;
Antes de comenzar a tomar Dexketoprofen Adamed, debe hablar con su médico o farmacéutico:
Dexketoprofen Adamed puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Dexketoprofen Adamed puede retrasar la administración del tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con varicela.
Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a su médico de inmediato.
No se han realizado estudios sobre la administración de Dexketoprofen Adamed en niños y adolescentes. Por lo tanto, no se ha establecido la seguridad y eficacia de la administración de este medicamento en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo los medicamentos sin receta.
Algunos medicamentos no deben administrarse al mismo tiempo que Dexketoprofen Adamed, y en el caso de otros medicamentos, puede ser necesario cambiar la dosis debido a la administración concomitante de Dexketoprofen Adamed.
Debe informar siempre a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos al mismo tiempo que Dexketoprofen Adamed.
En caso de dudas sobre la administración de Dexketoprofen Adamed, debe consultar a su médico o farmacéutico.
No debe tomar Dexketoprofen Adamed en los últimos tres meses de embarazo o durante la lactancia. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
Si la paciente está embarazada, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico, ya que la administración de Dexketoprofen Adamed puede ser inadecuada en esta situación. Las mujeres embarazadas o que planean quedar embarazadas deben evitar tomar este medicamento. La administración de este medicamento durante el embarazo debe realizarse solo según las indicaciones de su médico.
No se recomienda la administración de Dexketoprofen Adamed en mujeres que planean quedar embarazadas o que están siendo evaluadas por infertilidad.
No debe tomar Dexketoprofen Adamed si está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto.
Puede aumentar la tendencia a sangrar en la paciente y el feto, así como retrasar o prolongar el parto.Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe tomar Dexketoprofen Adamed, a menos que su médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario el tratamiento durante este período o durante los intentos de quedar embarazada, debe tomar la dosis más baja posible durante el período más corto posible. Desde la semana 20 del embarazo, el medicamento
Dexketoprofen Adamed puede causar mareos y somnolencia, y por lo tanto, puede afectar ligeramente la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria. En caso de experimentar estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que los síntomas desaparezcan. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
Dexketoprofen Adamed contiene 200 mg de alcohol (etanol), en cada ampolla, lo que equivale a 100 mg/ml. La cantidad de alcohol en una ampolla de este medicamento es equivalente a 5 ml de cerveza o 2 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá efectos apreciables.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, se considera "libre de sodio".
Los componentes auxiliares (otros componentes de este medicamento) pueden causar raramente reacciones de hipersensibilidad (alergia) y broncoespasmo.
Este medicamento será administrado por su médico o enfermera por vía intramuscular (inyectado en el músculo) o por vía intravenosa (inyectado en una vena).
Su médico le informará sobre la dosis de Dexketoprofen Adamed que debe tomar, que dependerá del tipo, gravedad y duración de los síntomas en su caso. Generalmente, la dosis recomendada es 1 ampolla (50 mg) de Dexketoprofen Adamed administrada cada 8 a 12 horas. Si es necesario, la dosis puede repetirse después de 6 horas. En ningún caso debe exceder la dosis máxima diaria, que es de 150 mg de Dexketoprofeno Adamed (3 ampollas).
El tratamiento por inyección (infiltración) se utilizará solo en la fase aguda del dolor (no más de 2 días). Su médico cambiará a un tratamiento con medicamentos analgésicos orales tan pronto como sea posible.
En pacientes ancianos con insuficiencia renal y en pacientes con trastornos renales o hepáticos, no debe exceder la dosis de 50 mg de Dexketoprofen Adamed por día (1 ampolla).
Debe tomar la dosis más baja efectiva durante el período más corto posible. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran durante la administración de este medicamento, debe consultar a su médico de inmediato (véase el punto 2).
No debe administrar este medicamento en niños y adolescentes (menores de 18 años).
En caso de administrar una dosis más alta de la recomendada de este medicamento, debe informar a su médico o farmacéutico de inmediato o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe recordar llevar el paquete del medicamento o esta hoja de instrucciones.
En caso de sospechar que ha olvidado una dosis del medicamento, debe informar a su médico o enfermera de inmediato.
En caso de dudas sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los posibles efectos adversos se enumeran a continuación, clasificados según su frecuencia de aparición.
Debe suspender la administración de Dexketoprofen Adamed de inmediato si apareceuna erupción cutánea o cualquier lesión de las mucosas (como en la boca) o cualquier síntoma de alergia.
Náuseas y/o vómitos, dolor en el lugar de la inyección, reacciones en el lugar de la inyección como inflamación, moretones o hemorragia.
Vómitos con sangre, hipotensión, fiebre, visión borrosa, mareos, somnolencia, trastornos del sueño, dolor de cabeza, anemia, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, diarrea, sequedad de la mucosa bucal, enrojecimiento de la cara, erupción cutánea, inflamación de la piel, picazón, sudoración excesiva, fatiga, dolor, sensación de frío.
Úlcera gástrica, hemorragia o perforación de la úlcera gástrica, hipertensión, síncope, respiración lenta, trombosis venosa superficial con coágulo de sangre (trombosis venosa), arritmia cardíaca (latidos cardiacos irregulares), taquicardia, edema de las extremidades, edema de la garganta, trastornos de la sensibilidad, sensación de temperatura corporal elevada y temblores, tinnitus (zumbido en los oídos), erupción cutánea picazosa, ictericia, acné, dolor de espalda, dolor en la región renal, aumento de la micción, trastornos del ciclo menstrual, hiperplasia prostática benigna, rigidez muscular, rigidez articular, calambres musculares, resultados anormales de las pruebas de función hepática (análisis de sangre), hiperglucemia (niveles elevados de azúcar en la sangre), hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre), hipertrigliceridemia (niveles elevados de triglicéridos en la sangre), cetonuria (presencia de cuerpos cetónicos en la orina) o proteinuria (presencia de proteínas en la orina), hepatitis (inflamación del hígado), insuficiencia renal aguda.
Reacciones anafilácticas (reacciones de hipersensibilidad aguda que pueden llevar a un shock anafiláctico), úlcera de la piel, los labios, los ojos y las áreas genitales (síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell), edema de la cara o edema de los labios y la garganta (edema angioneurótico), disnea debido a la contracción de los músculos respiratorios (broncoespasmo), respiración superficial, pancreatitis, reacciones de hipersensibilidad cutánea y fotosensibilidad, daño renal, neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos), trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas).
Se han notificado retención de líquidos y edema (especialmente en los tobillos y las piernas) y aumento de la presión arterial y insuficiencia cardíaca durante la administración de AINE.
Tomar medicamentos como Dexketoprofen Adamed puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco ("infarto de miocardio") o accidente cerebrovascular.
En pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo (trastornos del sistema inmunológico que afectan el tejido conjuntivo), la administración de medicamentos antiinflamatorios puede causar raramente fiebre, dolor de cabeza y rigidez de la nuca.
Los efectos adversos más comúnmente observados fueron trastornos gastrointestinales.
Especially en personas mayores, puede ocurrir úlcera gástrica, perforación o hemorragia gástrica y/o duodenal, en algunos casos con resultado mortal.
Después de la administración del medicamento, se han notificado: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, heces negras, vómitos con sangre, estomatitis ulcerosa y empeoramiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Raramente se ha observado gastritis.
Al igual que con otros AINE, pueden ocurrir reacciones hematológicas (púrpura, anemia aplásica y hemolítica, y raramente agranulocitosis y depresión de la médula ósea).
Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete de cartón y en la ampolla. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Ampollas no abiertas: conservar en el paquete exterior para proteger del sol.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento.
Estabilidad después de la reconstitución: se ha demostrado la estabilidad química y física de la solución reconstituida de Dexketoprofen Adamed, 50 mg/2 ml, solución para inyección / infusión, almacenada a una temperatura de 2°C a 8°C durante 24 horas.
Si el medicamento no se utiliza inmediatamente después de la reconstitución, el usuario es responsable del período y las condiciones de almacenamiento antes de su uso, y el período de almacenamiento no debe exceder las 24 horas a una temperatura de 2°C a 8°C, a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
No debe tomar este medicamento si observa que la solución no es clara y transparente o contiene impurezas visibles (por ejemplo, partículas). Dexketoprofen Adamed, 50 mg/2 ml, solución para inyección / infusión, está destinado solo para un uso único y debe utilizarse inmediatamente después de abrir. La solución no utilizada debe eliminarse (véase el punto "Eliminación" a continuación).
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita y cómo proceder con las agujas y jeringas usadas. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Dexketoprofen Adamed es una solución para inyección o infusión. El paquete contiene 5 o 10 ampollas de vidrio tipo I, cada una con 2 ml de solución clara y transparente.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia
Dexketoprofen Adamed
Eslovaquia
DEXKETOPROFEN ADAMED 50 mg/2 ml
República Checa
Dexketoprofen ADAMED
Portugal
Dexcetoprofeno Sotex
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 05.2023
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La siguiente información está destinada exclusivamente al personal sanitario.
Infusión intravenosa:diluir el contenido de 1 ampolla (2 ml) de Dexketoprofen Adamed en un volumen de 30 ml a 100 ml de solución de cloruro de sodio, glucosa al 5% o solución de Ringer con lactato.
La solución diluida debe administrarse en forma de infusión intravenosa lenta durante un período de 10 a 30 minutos. La solución debe protegerse siempre de la luz solar directa.
Bolus intravenoso:si es necesario, el contenido de 1 ampolla (2 ml) de Dexketoprofen Adamed puede administrarse en forma de bolus intravenoso lento durante un período no inferior a 15 segundos.
Al administrar el producto en forma de bolus intravenoso, la solución debe inyectarse de inmediato después de su extracción de la ampolla.
En caso de administración en forma de infusión intravenosa, la solución debe diluirse en condiciones asépticas y protegerse de la luz solar directa.
Debe utilizar solo soluciones claras y transparentes.
Se ha demostrado que Dexketoprofen Adamed es compatible cuando se mezcla en pequeños volúmenes(por ejemplo, en una jeringa) con soluciones para inyección de heparina, lidocaína, morfina y teofilina.
La solución para inyección diluida como se indica es una solución clara y transparente.
Dexketoprofen Adamed diluido en un volumen de 100 mlde solución de cloruro de sodio o glucosa al 5% es compatible con los siguientes medicamentos en forma de soluciones para inyección: dopamina, heparina, hidroxizina, lidocaína, morfina, petidina y teofilina.
No se ha observado absorción del principio activo cuando la solución diluida del producto se almacena en bolsas de plástico o dispositivos para administración fabricados con acetato de etilenvinilo (EVA), propionato de celulosa (CP), polietileno de baja densidad (LDPE) y cloruro de polivinilo (PVC).
¿Tienes dudas sobre este medicamento o tus síntomas? Consulta con un médico titulado para orientación y atención personalizada.