Dexapolcort

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

DEXAPOLCORT, 0,28 mg/g, aerosol para la piel, suspensión
Dexametasona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Dexapolcort y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Dexapolcort
• 3. Cómo usar el medicamento Dexapolcort
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Dexapolcort
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Dexapolcort y para qué se utiliza

Dexapolcort - aerosol para la piel, suspensión - contiene como principio activo dexametasona, que es un corticosteroide. Tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso, antialérgico y vasoconstrictor.

Indicaciones

Dexapolcort está indicado para uso tópico en enfermedades de la piel que responden al tratamiento con corticosteroides:

• enfermedades alérgicas de la piel;
• dermatitis de contacto aguda;
• reacciones a picaduras de insectos;
• urticaria, urticaria papulosa;
• quemaduras de primer grado.

2. Información importante antes de usar el medicamento Dexapolcort

Cuándo no usar el medicamento Dexapolcort

• Si el paciente es alérgico a la dexametasona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente ha sido diagnosticado con:
• infecciones virales, fúngicas o tuberculosas de la piel;
• acné común o rosácea;
• dermatitis perioral;
• reacciones a vacunas;
• tumores de la piel o estados precancerosos.

Precauciones y advertencias

• Dexapolcort en forma de aerosol está destinado solo para uso tópico en la piel.
• No inhalar el aerosol.
• Proteger los ojos del aerosol. Si el aerosol entra en los ojos, deben ser enjuagados con agua tibia.
• Evitar el contacto del medicamento con las membranas mucosas.
• Si se produce irritación de la piel en el lugar de aplicación, debe suspenderse el uso del medicamento y consultar a un médico.
• Debido a que los corticosteroides se absorben a través de la piel, debe evitarse el uso prolongado o en grandes áreas del cuerpo, y no debe usarse bajo vendajes oclusivos, ya que puede producir atrofia de la piel, estrías y infecciones. También pueden ocurrir efectos adversos sistémicos característicos de los corticosteroides, incluyendo la supresión de la función adrenal (por ejemplo, síntomas de síndrome de Cushing, diabetes, hiperglucemia).
• La dexametasona puede absorberse a través de la piel y actuar como inmunosupresor (reducir la respuesta inmune). Por lo tanto, durante el uso del medicamento, el paciente debe tener cuidado para no contraer una enfermedad infecciosa viral (por ejemplo, varicela, sarampión).
• Debe tenerse especial cuidado al usar el medicamento en niños, ya que existe el riesgo de efectos adversos sistémicos de la dexametasona. En los niños, debido a la mayor relación entre la superficie corporal y el peso corporal que en los adultos, el riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides, incluyendo trastornos de la función del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal (por ejemplo, síndrome de Cushing), es mayor que en los adultos. El uso prolongado de corticosteroides también puede alterar el crecimiento y el desarrollo de los niños.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Durante el tratamiento, no debe usar otros medicamentos de forma tópica, ya que puede afectar las concentraciones de los principios activos en el lugar de aplicación y producir interacciones o irritación de la piel.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Si la paciente está embarazada o sospecha que puede estar embarazada
Debe evitarse el uso del medicamento Dexapolcort durante el embarazo, a menos que el médico considere que es necesario.
Si la paciente está en período de lactancia
El uso del aerosol Dexapolcort en mujeres lactantes debe ser decidido por el médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo usar el medicamento Dexapolcort

El medicamento Dexapolcort debe usarse según las indicaciones del médico.
En caso de dudas, debe volver a consultar a su médico.
El medicamento está destinado para uso tópico.
Dosis recomendada

Adultos

Las áreas de la piel afectadas deben ser rociadas con un chorro de suspensión, sosteniendo el recipiente en posición vertical, con la boquilla hacia arriba, a una distancia de 15 cm a 20 cm, durante 1 a 3 segundos. Por lo general, el medicamento se usa 2 a 4 veces al día en intervalos de tiempo iguales.
Aerosol altamente inflamable. No rociar cerca de fuego abierto o otras fuentes de ignición.
Advertencia: Proteger los ojos del aerosol.
No inhalar el aerosol.
Después de cada aplicación, debe lavar sus manos con jabón y agua.
Antes de usar, agitar enérgicamente el recipiente

Duración del tratamiento

El médico determinará el tiempo adecuado de uso del medicamento.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Dexapolcort

Después de un uso prolongado en grandes áreas de la piel, en dosis altas, bajo un vendaje oclusivo o en la piel dañada, el medicamento puede absorberse en la sangre y producir efectos adversos sistémicos característicos de los corticosteroides (véase el punto 2).
En caso de ingesta accidental del medicamento, debe consultar inmediatamente a un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar el medicamento en su paquete original para que el personal pueda verificar qué medicamento se ha usado.

Omision de la dosis de Dexapolcort

En caso de olvidar una dosis a la hora fija, debe usar el medicamento lo antes posible y luego continuar con el uso regular del medicamento.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Dexapolcort puede producir efectos adversos locales, como:
ardor, picazón, irritación en el lugar de aplicación, sequedad excesiva, cambios atróficos de la piel, dermatitis de contacto, dermatitis perioral, maceración de la piel, cambios acnéicos, estrías, erupciones, hipertricosis, decoloración de la piel, infecciones secundarias de la piel y folliculitis.
Durante el uso prolongado del aerosol y/o en grandes áreas de la piel, la dexametasona puede absorberse en la sangre y producir efectos adversos sistémicos característicos de los corticosteroides, incluyendo la supresión de la función adrenal. En los niños y lactantes, también pueden ocurrir trastornos del crecimiento y el desarrollo (véase el punto 2 - Precauciones y advertencias).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Dexapolcort

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el paquete .
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

• Aerosol altamente inflamable.
• Recipiente a presión. El calentamiento puede provocar una explosión.
• Almacenar lejos de fuentes de calor, superficies calientes, fuentes de chispas, fuego abierto y otras fuentes de ignición. Prohibido fumar.
• No rociar cerca de fuego abierto o otras fuentes de ignición.
• Recipiente a presión. No perforar ni incinerar, incluso después de su uso.
• Proteger del sol. No exponer a temperaturas superiores a 50°C/122°F. Los medicamentos no deben ser vertidos en el alcantarillado ni en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Dexapolcort

El principio activo del medicamento es la dexametasona.
1 g de suspensión contiene 0,28 mg de dexametasona.
Los demás componentes son: trioleato de sorbitano, lecitina, miristato de isopropilo, mezcla: isobutano 72%, n-butano 4%, propano 24%.

Cómo se presenta Dexapolcort y qué contiene el paquete

Suspensión blanca o casi blanca.
Paquete:recipiente que contiene 16,25 g o 32,5 g de suspensión, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Número de teléfono: 22 811-18-14
Para obtener información más detallada, debe dirigirse a un representante del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: