Dexak 50

Hoja de instrucciones para el paciente

Dexak 50

Dexketoprofeno

50 mg/2 ml

Solución para inyección o infusión

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Dexak 50 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Dexak 50
• 3. Cómo tomar el medicamento Dexak 50
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Dexak 50
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es el medicamento Dexak 50 y para qué se utiliza

Dexak 50 es un medicamento analgésico que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor moderado a severo agudo cuando la administración oral no es adecuada, por ejemplo, dolor postoperatorio, dolor en cólico renal y dolor en la región lumbar.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Dexak 50

Cuándo no tomar el medicamento Dexak 50:

• Si el paciente es alérgico al dexketoprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• Si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros AINE;
• Si el paciente tiene asma o ha tenido ataques de asma en el pasado, rinitis alérgica aguda (período corto de inflamación de la mucosa nasal), pólipos nasales (tumores en el interior de la nariz causados por alergia), urticaria (erupción vesicular), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios, lengua o síndrome de trastornos respiratorios) o respiración sibilante después de tomar ácido acetilsalicílico o otro AINE;
• Si el paciente ha tenido reacciones de hipersensibilidad a la luz solar: reacciones fotoalérgicas o reacciones fototóxicas (en particular, en forma de enrojecimiento y/o ampollas en la piel expuesta al sol) durante la ingesta de ketoprofeno (AINE) o fibratos (medicamentos utilizados para reducir los niveles de lípidos en la sangre);
• Si el paciente tiene úlcera gástrica y/o duodenal o sangrado gástrico o intestinal, o si ha tenido sangrado gástrico o intestinal, úlcera o perforación en el pasado;
• Si el paciente tiene algunas enfermedades crónicas del tracto gastrointestinal (por ejemplo, dispepsia, acidez);
• Si el paciente tiene o ha tenido sangrado gástrico o intestinal o perforación debido a la administración de medicamentos analgésicos del grupo AINE;
• Si el paciente tiene enfermedades intestinales que cursan con inflamación crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa);
• Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal moderada o grave, o insuficiencia hepática grave;
• Si el paciente tiene tendencia excesiva a sangrado o trastornos de coagulación;
• Si el paciente está gravemente deshidratado (pérdida excesiva de líquidos del organismo) debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos;
• Si la paciente está en el tercer trimestre de embarazo o en período de lactancia.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Dexak 50, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• Si el paciente ha tenido enfermedades inflamatorias crónicas del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
• Si el paciente tiene o ha tenido otras enfermedades relacionadas con el estómago o el intestino;
• Si el paciente está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera gástrica y/o duodenal o sangrado, por ejemplo, medicamentos esteroides orales, algunos medicamentos antidepresivos (medicamentos de la clase SSRI, por ejemplo, inhibidores de la recaptación de serotonina), medicamentos que previenen la formación de coágulos como el ácido acetilsalicílico o medicamentos anticoagulantes como la warfarina. En estos casos, antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico, quien puede decidir administrar un medicamento adicional con mecanismo de protección (por ejemplo, misoprostol o medicamentos que inhiben la producción de jugo gástrico);
• Si el paciente tiene problemas cardíacos, ha tenido un accidente cerebrovascular o se sospecha que pertenece a un grupo de riesgo relacionado con estos estados (por ejemplo, en caso de hipertensión, diabetes, niveles elevados de colesterol o tabaquismo). En estos casos, antes de tomar el medicamento Dexak 50, debe consultar a su médico. La ingesta de medicamentos como Dexak 50 puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con la ingesta a largo plazo de dosis altas del medicamento. No debe tomar dosis más altas o durante más tiempo de lo recomendado;
• Si el paciente es anciano: existe un mayor riesgo de efectos adversos (véase el punto 4). En este caso, debe consultar a su médico de inmediato;
• Si el paciente tiene alergia o ha tenido problemas relacionados con alergia en el pasado;
• Si el paciente tiene trastornos de la función renal, hepática o cardíaca (hipertensión y/o insuficiencia cardíaca), así como retención de líquidos o si alguno de estos problemas ha ocurrido en el paciente en el pasado;
• En pacientes que reciben diuréticos o en pacientes con deshidratación reducida y volumen sanguíneo disminuido debido a la pérdida excesiva de líquidos (por ejemplo, micción frecuente, diarrea o vómitos);
• En mujeres con problemas para quedar embarazadas o sometidas a pruebas por infertilidad (Dexak 50 puede alterar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que planean quedar embarazadas o que están siendo tratadas por infertilidad);
• En mujeres en el primer y segundo trimestre de embarazo;
• Si el paciente tiene trastornos de la formación de sangre o células sanguíneas;
• Si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo (trastornos del sistema inmunológico que afectan el tejido conjuntivo);
• Si el paciente tiene infección - véase a continuación, punto titulado "Infecciones";
• Si el paciente tiene asma y rinitis alérgica crónica, sinusitis crónica y/o pólipos nasales, el riesgo de sensibilidad al ácido acetilsalicílico y/o AINE es mayor que en el resto de la población. La administración de este medicamento puede causar ataques de asma o espasmo bronquial, especialmente en pacientes con sensibilidad al ácido acetilsalicílico y/o AINE.

En caso de duda sobre la ingesta del medicamento Dexak 50, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Infecciones

Dexak 50 puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Dexak 50 puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con varicela. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a su médico de inmediato.
No debe tomar este medicamento durante la varicela.

Niños y adolescentes

No se ha estudiado la administración de este medicamento en niños y adolescentes. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la administración de este medicamento, por lo que no debe administrarse en niños y adolescentes.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos no deben administrarse al mismo tiempo que el medicamento Dexak 50, y en el caso de otros medicamentos, puede ser necesario cambiar la dosis debido a la administración simultánea del medicamento Dexak 50.
Debe informar siempre a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos junto con el medicamento Dexak 50:

• No se recomienda la administración simultánea de:
• Ácido acetilsalicílico, corticosteroides o otros medicamentos antiinflamatorios
• Warfarina, heparina u otros medicamentos que previenen la formación de coágulos
• Litio utilizado en el tratamiento de algunos trastornos del estado de ánimo
• Metotrexato (medicamento antineoplásico o inmunosupresor) utilizado en dosis altas de 15 mg por semana
• Derivados de la hidantoina y fenitoína utilizados en el tratamiento de la epilepsia
• Sulfametoxazol utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas
• Administración simultánea que requiere precaución:
• Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, diuréticos y antagonistas de la angiotensina II utilizados en el tratamiento de la hipertensión y enfermedades cardíacas
• Pentoxifilina y oksipentifilina utilizados en el tratamiento de úlceras en la insuficiencia venosa crónica
• Zidovudina utilizada en el tratamiento de infecciones virales
• Antibióticos aminoglucósidos utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas
• Derivados de la sulfonilurea (clorpropamida y glibenclamida) utilizados en el tratamiento de la diabetes
• Metotrexato utilizado en dosis bajas, por debajo de 15 mg por semana.
• Administración simultánea que requiere consideración especial:
• Antibióticos quinolónicos (por ejemplo, ciprofloxacina, levofloxacina) utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas
• Ciclosporina y tacrolimus utilizados en el tratamiento de enfermedades del sistema inmunológico y en trasplantes
• Estreptokinasa y otros medicamentos trombolíticos o fibrinolíticos, es decir, medicamentos utilizados para disolver coágulos
• Probenecid utilizado en el tratamiento de la gota
• Digoxina utilizada en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica
• Mifepristona utilizada como agente para inducir el aborto (interrupción del embarazo)
• Medicamentos antidepresivos de la clase de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
• Medicamentos antiplaquetarios utilizados para reducir la agregación de plaquetas y la formación de coágulos sanguíneos
• Medicamentos beta-adrenolíticos utilizados en el tratamiento de la hipertensión y enfermedades cardíacas
• Tenofovir, deferazirox, pemetrexed.

En caso de duda sobre la ingesta del medicamento Dexak 50, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar el medicamento Dexak 50 en los últimos tres meses de embarazo o durante la lactancia. Puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto no nacido.
Puede aumentar la tendencia a sangrado de la paciente y del feto, así como retrasar o prolongar el parto. Durante los primeros seis meses de embarazo, no debe tomar el medicamento Dexak 50, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario el tratamiento durante este período o durante los intentos de quedar embarazada, debe tomar la dosis más baja posible durante el período más corto posible. A partir de la semana 20 del embarazo, el medicamento Dexak 50, si se administra durante más de unos pocos días, puede causar: trastornos de la función renal en el feto no nacido - lo que puede llevar a una disminución de la cantidad de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o estrechamiento de los vasos sanguíneos (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario el tratamiento durante un período más largo, el médico puede recomendar una observación adicional.
No se recomienda la administración del medicamento Dexak 50 en mujeres que planean quedar embarazadas o que están siendo tratadas por infertilidad.
La información sobre el posible impacto en la fertilidad también se encuentra en el punto 2. "Precauciones y advertencias".

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Dexak 50 puede causar mareo y somnolencia, y por lo tanto puede tener un efecto leve en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria. En caso de experimentar estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que los síntomas desaparezcan. En caso de duda, debe consultar a su médico.

El medicamento Dexak 50 contiene etanol y sodio

Este medicamento contiene 200 mg de alcohol (etanol) en cada ampolleta de 2 ml, lo que equivale a 3 mg/kg/dosis (10% v/v). La cantidad de alcohol en una ampolleta (2 ml) de este medicamento es equivalente a menos de 5 ml de cerveza o 2 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá efectos apreciables.
Este producto medicinal contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, lo que significa que puede ser considerado como "sin sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Dexak 50

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe tomar la dosis más baja efectiva durante el período más corto posible. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar a su médico de inmediato (véase el punto 2).
Su médico le informará sobre la dosis de medicamento Dexak 50 que debe tomar, que dependerá del tipo, gravedad y duración de los síntomas. La dosis recomendada es de 50 mg de dexketoprofeno (1 ampolleta de medicamento Dexak 50) cada 8 a 12 horas. Si es necesario, la dosis puede repetirse después de 6 horas. No debe exceder la dosis máxima diaria, que es de 150 mg de dexketoprofeno (3 ampolletas de medicamento Dexak 50).
Dexak 50 está indicado para uso a corto plazo y debe tomarse solo durante la fase aguda del dolor (no más de 2 días). El médico recetará tratamiento con medicamentos analgésicos orales cuando sea posible.
En pacientes ancianos con insuficiencia renal y en pacientes con trastornos renales o hepáticos, no debe exceder la dosis de 50 mg de medicamento Dexak 50 por día (lo que equivale a 1 ampolleta de medicamento).

Forma de administración:

El medicamento puede administrarse por vía intramuscular (inyectado en el músculo) o por vía intravenosa (inyectado en una vena). La descripción detallada de la administración intravenosa se encuentra en el punto 7.
En caso de administración intramuscular del medicamento Dexak 50, la solución debe inyectarse inmediatamente después de abrir la ampolleta, mediante inyección lenta y profunda en el músculo.
Debe utilizar solo soluciones transparentes y sin color.
Niños y adolescentes
No debe administrarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Sobredosis del medicamento Dexak 50

En caso de sospecha de sobredosis, debe informar a su médico o farmacéutico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el envase del medicamento o la hoja de instrucciones para el paciente.

Olvido de una dosis del medicamento Dexak 50

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. La próxima dosis debe administrarse según el plan de dosificación (véase el punto 3 "Cómo tomar el medicamento Dexak 50").
En caso de duda sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los posibles efectos adversos se enumeran a continuación y se clasifican según su frecuencia.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Náuseas y/o vómitos, dolor en el lugar de la inyección, reacciones en el lugar de la inyección, como inflamación, moretones o sangrado.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Vómitos con sangre, hipotensión, fiebre, visión borrosa, mareo (de origen vestibular), somnolencia, trastornos del sueño, dolor de cabeza, anemia, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, diarrea, sequedad de la mucosa bucal, enrojecimiento de la cara, erupción, inflamación de la piel, picazón, sudoración excesiva, fatiga, dolor, sensación de frío.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1,000 personas):

Úlcera gástrica, sangrado o perforación de la úlcera gástrica, hipertensión, síncope, respiración lenta, inflamación de las venas superficiales debido a la formación de un coágulo (tromboflebitis), ritmo cardíaco irregular (extrasistolia), taquicardia, edema de las extremidades, edema de la garganta, sensaciones anormales, sensación de temperatura corporal elevada y temblores, zumbido en los oídos (acúfenos), erupción pruriginosa, ictericia, acné, dolor de espalda, dolor en la región renal, aumento de la micción, trastornos del ciclo menstrual, hiperplasia prostática benigna, rigidez muscular, rigidez articular, calambres musculares, resultados anormales de las pruebas de función hepática (análisis de sangre), niveles elevados de azúcar en sangre (hiperglicemia), niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglicemia), niveles elevados de triglicéridos en sangre (hipertrigliceridemia), aumento de la excreción urinaria de cuerpos cetónicos (cetonuria) o proteínas (proteinuria), daño hepático (hepatitis), insuficiencia renal aguda.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10,000 personas):

Reacciones anafilácticas (reacciones agudas de hipersensibilidad que pueden llevar a un shock anafiláctico), úlcera de la piel, los labios, los ojos y las áreas genitales (síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell), edema de la cara o edema de los labios y la garganta (edema angioneurótico), disnea debido a la contracción de los músculos respiratorios (asma bronquial), respiración corta, pancreatitis, reacciones de hipersensibilidad de la piel y sensibilidad a la luz, daño renal, disminución del recuento de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del recuento de plaquetas (trombocitopenia).
Debe informar a su médico si experimenta cualquier efecto adverso al comienzo del tratamiento, especialmente aquellos relacionados con el estómago o el intestino (por ejemplo, dolor de estómago, acidez o sangrado), si ha experimentado efectos adversos similares en el pasado debido a la ingesta prolongada de medicamentos analgésicos, especialmente si es anciano.
Si aparece una erupción cutánea o cualquier pérdida de la mucosa (por ejemplo, en la boca) o cualquier síntoma de alergia, debe acudir de inmediato a su médico, quien interrumpirá el tratamiento con el medicamento Dexak 50.
Durante la administración de AINE, puede ocurrir: retención de líquidos y edema (especialmente en los tobillos y las piernas), aumento de la presión arterial y insuficiencia cardíaca.
La ingesta de medicamentos como Dexak 50 puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.
En pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo (trastornos del sistema inmunológico que afectan el tejido conjuntivo), la administración de AINE puede causar raramente fiebre, dolor de cabeza y rigidez cervical.
Los efectos adversos más comúnmente observados fueron trastornos del estómago y el intestino. Especialmente en ancianos, puede ocurrir úlcera gástrica, perforación o sangrado del estómago y/o duodeno, en algunos casos con resultado mortal.
Después de la administración del medicamento, se han observado: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, heces negras, vómitos con sangre, estomatitis ulcerosa y exacerbación de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Raramente se ha observado gastritis.
Al igual que con otros AINE, puede ocurrir meningitis aséptica, principalmente en pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo, y pueden ocurrir reacciones hematológicas (púrpura, anemia aplásica y hemolítica, y raramente agranulocitosis y depresión de la médula ósea).
Debe informar a su médico de inmediato si experimenta síntomas de infección o empeoramiento de su estado durante la ingesta del medicamento Dexak 50.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 913 508 200
Fax: 913 508 201
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Dexak 50

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase exterior y en la ampolleta. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Las ampolletas deben conservarse en el envase exterior para protegerlas de la luz. No debe tomar este medicamento si observa que la solución no es transparente y sin color y hay signos de contaminación (por ejemplo, partículas). La solución para inyección o infusión Dexak 50 está destinada a un solo uso y debe utilizarse inmediatamente después de abrir la ampolleta. La solución no utilizada debe eliminarse (véase el punto "Eliminación" a continuación).
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita y cómo proceder con las agujas y jeringas usadas. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Dexak 50

• El principio activo del medicamento es el dexketoprofeno (en forma de dexketoprofeno trometamol). Cada ampolleta contiene 50 mg de dexketoprofeno.
• Los demás componentes son: alcohol (etanol al 96%, véase el punto 2, el medicamento Dexak 50 contiene etanol), cloruro de sodio, hidróxido de sodio y agua para inyección.

Qué aspecto tiene el medicamento Dexak 50 y qué contiene el envase

Dexak 50 es una solución para inyección o infusión. El contenido del envase es de 1, 5, 6, 10, 20, 50 o 100 ampolletas de vidrio teñido de tipo I, cada una con 2 ml de solución transparente y sin color. No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.

Título de la autorización de comercialización

Berlin-Chemie AG (Grupo Menarini)
Glienicker Weg 125
12489 Berlín
Alemania

Fabricante

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Via Sette Santi, 3 50131 Florencia Italia o

Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno (Pescara)
Italia
o
Zambon S.p.A.
via della Chimica, 9
36100 Vicenza
Italia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres

España (RMS), Bélgica, Finlandia, Francia, Italia, Luxemburgo, Portugal: Ketesse
Cypr, Grecia: Nosatel
Austria, República Checa: Dexoket
Estonia, Letonia, Lituania: Dolmen
Alemania: Sympal
Hungría: Ketodex forte
Irlanda, Malta: Keral
Polonia: Dexak 50
Eslovaquia: Dexadol
Eslovenia: Menadex
Países Bajos: Stadium
Para obtener información más detallada, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización:
Berlin-Chemie/Menarini España, S.A.
Tel. (91) 453 07 00
Fax. (91) 453 07 01
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 08/2024

7. Información destinada exclusivamente a profesionales sanitarios

Administración intravenosa:

Infusión ("goteo") intravenosa:diluir el contenido de 1 ampolleta (2 ml) de medicamento Dexak 50 en un volumen de 30 ml a 100 ml de solución de cloruro de sodio, 5% de glucosa o solución de Ringer.
La solución diluida debe administrarse en forma de infusión intravenosa lenta durante un período de 10 minutos a 30 minutos. La solución debe protegerse siempre de la luz solar.
Bolus intravenoso (inyección en la vena):si es necesario, el contenido de 1 ampolleta (2 ml) de medicamento Dexak 50 puede administrarse en forma de bolus intravenoso lento durante un período no inferior a 15 segundos.

Debido al contenido de etanol, no debe administrarse el medicamento Dexak 50 directamente en el canal espinal (epidural o intratecal).

Instrucciones para el manejo del producto medicinal:

Al administrar el producto medicinal Dexak 50 en forma de bolus intravenoso, la solución debe inyectarse inmediatamente después de su extracción de la ampolleta teñida.
En caso de administración en forma de infusión intravenosa, la solución debe diluirse en condiciones asépticas y protegerse de la luz solar.
Debe utilizar solo soluciones transparentes y sin color.

Información sobre la compatibilidad:

Se ha demostrado que Dexak 50 es compatible cuando se mezcla en pequeños volúmenes (por ejemplo, en una jeringa) con soluciones para inyección de heparina, lidocaína, morfina y teofilina.
La solución para inyección diluida como se indica es una solución transparente. Dexak 50 diluido en un volumen de 100 ml de solución salina normal o solución de glucosa es compatible con los siguientes medicamentos en forma de soluciones para inyección: dopamina, heparina, hidroxizina, lidocaína, morfina, petidina y teofilina.
No se ha detectado absorción del principio activo cuando las soluciones diluidas del producto medicinal Dexak 50 se han conservado en bolsas de plástico o dispositivos para la administración fabricados con acetato de etilenvinilo (EVA), propionato de celulosa (CP), polietileno de baja densidad (LDPE) y cloruro de polivinilo (PVC).