Dexak 50

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Dexak 50 (Tador Inyectable)

50 mg/2 ml
solución para inyección/infusión
Dexketoprofeno
Dexak 50 y Tador Inyectable son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento porque contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Dexak 50 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Dexak 50
• 3. Cómo usar el medicamento Dexak 50
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Dexak 50
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Dexak 50 y para qué se utiliza

El medicamento Dexak 50 es un analgésico que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor moderado y severo agudo cuando la administración oral no es adecuada, por ejemplo, dolor postoperatorio, dolor en cólico renal y dolor en la región lumbosacra.

2. Información importante antes de usar el medicamento Dexak 50

Cuándo no usar el medicamento Dexak 50:

• Si el paciente es alérgico a la dexketoprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• Si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros AINE;
• Si el paciente tiene asma o ha tenido ataques de asma en el pasado, rinitis alérgica aguda (período corto de inflamación de la mucosa nasal), pólipos nasales (tumores en el interior de la nariz causados por alergia), urticaria (erupción de ampollas), edema angioneurótico (hinchazón de la cara, ojos, labios, lengua o síndrome de dificultad respiratoria) o respiración sibilante después de la administración de ácido acetilsalicílico o otro AINE;
• Si el paciente ha tenido reacciones de hipersensibilidad a la luz solar: reacciones fotoalérgicas o reacciones fototóxicas (en particular, en forma de enrojecimiento y/o ampollas en la piel expuesta al sol) durante la ingesta de ketoprofeno (AINE) o fibratos (medicamentos utilizados para reducir los niveles de lípidos en la sangre);

(AINE) o fibratos (medicamentos utilizados para reducir los niveles de lípidos en la sangre);

• Si el paciente tiene úlcera gástrica y/o duodenal o sangrado gástrico o intestinal, o si ha tenido sangrado gástrico o intestinal, úlcera o perforación en el pasado;
• Si el paciente tiene algunas enfermedades crónicas del tracto gastrointestinal (por ejemplo, dispepsia, reflujo gastroesofágico);
• Si el paciente tiene o ha tenido sangrado gástrico o intestinal o perforación debido a la administración de medicamentos analgésicos del grupo AINE;
• Si el paciente tiene enfermedades intestinales que cursan con inflamación crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa);
• Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal moderada o grave, o insuficiencia hepática grave;
• Si el paciente tiene tendencia excesiva a sangrar o trastornos de la coagulación;
• Si el paciente está deshidratado (pérdida excesiva de líquidos del organismo) debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos;
• Si la paciente está en el tercer trimestre de embarazo o está amamantando.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Dexak 50, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• Si el paciente ha tenido enfermedades inflamatorias crónicas del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
• Si el paciente tiene o ha tenido otras enfermedades relacionadas con el estómago o el intestino;
• Si el paciente está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera gástrica y/o duodenal o sangrado, por ejemplo, medicamentos esteroideos orales, algunos medicamentos antidepresivos (medicamentos de la clase SSRI, por ejemplo, inhibidores de la recaptación de serotonina), medicamentos que previenen la formación de coágulos, como el ácido acetilsalicílico, o medicamentos anticoagulantes, como la warfarina. En estos casos, antes de tomar el medicamento, debe consultar a un médico, quien puede decidir administrar un medicamento adicional con mecanismo de protección (por ejemplo, misoprostol o medicamentos que inhiben la producción de jugo gástrico);
• Si el paciente tiene problemas cardíacos, ha tenido un accidente cerebrovascular o se sospecha que pertenece a un grupo de riesgo relacionado con estos estados (por ejemplo, en caso de hipertensión, diabetes, niveles elevados de colesterol o tabaquismo). En estos casos, antes de usar el medicamento Dexak 50, debe consultar a un médico. La ingesta de medicamentos como el Dexak 50 puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco („infarto de miocardio”) o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con la ingesta a largo plazo de dosis altas del medicamento. No debe usar dosis más altas ni un período de tratamiento más largo de lo recomendado;
• Si el paciente es anciano: existe un mayor riesgo de efectos adversos (véase el punto 4). En este caso, debe ponerse en contacto con un médico de inmediato;
• Si el paciente tiene alergia o ha tenido problemas relacionados con alergia en el pasado;
• Si el paciente tiene trastornos de la función renal, hepática o cardíaca (hipertensión y/o insuficiencia cardíaca), así como retención de líquidos o si alguno de estos problemas ha ocurrido en el paciente en el pasado;
• En pacientes que reciben diuréticos o en pacientes con deshidratación y reducción del volumen de sangre debido a la pérdida excesiva de líquidos (por ejemplo, micción frecuente, diarrea o vómitos);
• En mujeres con problemas para quedar embarazadas o sometidas a pruebas por infertilidad (el medicamento Dexak 50 puede alterar la fertilidad de las mujeres y no se recomienda en mujeres que planean quedar embarazadas o que están siendo tratadas por infertilidad);
• En mujeres en el primer y segundo trimestre de embarazo;
• Si el paciente tiene trastornos de la producción de sangre o células sanguíneas;
• Si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo (trastornos del sistema inmunológico que afectan el tejido conjuntivo);
• Si el paciente tiene infección - véase a continuación, el punto titulado „Infecciones”;
• Si el paciente tiene asma y rinitis alérgica crónica, sinusitis crónica y/o pólipos nasales, el riesgo de sensibilidad al ácido acetilsalicílico y/o AINE es mayor que en el resto de la población. La administración de este medicamento puede provocar ataques de asma o broncoespasmo, especialmente en pacientes con sensibilidad al ácido acetilsalicílico y/o AINE.

Infecciones

El medicamento Dexak 50 puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, el medicamento Dexak 50 puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.
No debe usar este medicamento durante la varicela.

Niños y adolescentes

No se ha estudiado el uso de este medicamento en niños y adolescentes. No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de este medicamento y, por lo tanto, no debe usarse en niños y adolescentes.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos no deben usarse al mismo tiempo que el medicamento Dexak 50, y en el caso de otros medicamentos, puede ser necesario cambiar la dosis debido a la ingesta simultánea del medicamento Dexak 50.
Debe informar siempre a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos junto con el medicamento Dexak 50:

• No se recomienda el uso simultáneo de:
• Ácido acetilsalicílico, corticosteroides u otros medicamentos antiinflamatorios.
• Warfarina, heparina u otros medicamentos que previenen la formación de coágulos.
• Litio utilizado en el tratamiento de algunos trastornos del estado de ánimo.
• Metotrexato (medicamento antineoplásico o inmunosupresor) utilizado en dosis altas de 15 mg por semana.
• Derivados de la hidantoina y fenitoína utilizados en el tratamiento de la epilepsia.
• Sulfametoxazol utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas.
• Uso simultáneo que requiere precaución:
• Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, diuréticos, betabloqueantes y antagonistas de la angiotensina II utilizados en el tratamiento de la hipertensión y las enfermedades cardíacas.
• Pentoxifilina y oksipentifilina utilizados en el tratamiento de úlceras en la insuficiencia venosa crónica.
• Zidovudina utilizada en el tratamiento de infecciones virales.
• Antibióticos aminoglucósidos utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas.
• Derivados de la sulfonylurea (clorpropamida y glibenclamida) utilizados en el tratamiento de la diabetes.
• Metotrexato utilizado en dosis bajas, por debajo de 15 mg por semana.
• Uso simultáneo que requiere consideración especial:
• Antibióticos quinolónicos (por ejemplo, ciprofloxacina, levofloxacina) utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas.
• Ciclosporina y tacrolimus utilizados en el tratamiento de enfermedades del sistema inmunológico y en trasplantes.
• Estreptokinasa y otros medicamentos trombolíticos o fibrinolíticos, es decir, medicamentos utilizados para disolver coágulos.
• Probenecid utilizado en el tratamiento de la gota.
• Digoxina utilizada en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica.
• Mifepristona utilizada como agente para provocar un aborto (interrupción del embarazo).
• Medicamentos antidepresivos de la clase de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
• Medicamentos antiplaquetarios utilizados para reducir la agregación de plaquetas y la formación de coágulos sanguíneos.
• Medicamentos betabloqueantes utilizados en el tratamiento de la hipertensión y las enfermedades cardíacas.
• Tenofovir, deferazirox, pemetrexed.

En caso de dudas sobre la ingesta del medicamento Dexak 50, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No debe usar el medicamento Dexak 50 en los últimos tres meses de embarazo o durante la lactancia.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico, ya que en esta situación el uso del medicamento Dexak 50 puede ser inadecuado.
Las mujeres embarazadas o que planean quedar embarazadas deben evitar el uso de este medicamento. El uso del medicamento durante cualquier etapa del embarazo debe realizarse únicamente según las recomendaciones del médico.
No se recomienda el uso del medicamento Dexak 50 en mujeres que planean quedar embarazadas o durante la diagnosis de infertilidad.
La información sobre el posible impacto en la fertilidad también se encuentra en el punto 2. „Precauciones y advertencias”.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Dexak 50 puede causar mareos y somnolencia y, por lo tanto, puede tener un efecto pequeño en la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas. En caso de observar estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que los síntomas desaparezcan. En caso de dudas, debe consultar a un médico.

El medicamento Dexak 50 contiene etanol y sodio

Cada ampolla del medicamento Dexak 50 contiene un 12,35% de etanol (alcohol) en volumen, es decir, hasta 200 mg por dosis, lo que equivale a 5 ml de cerveza o 2,08 ml de vino por dosis. Esto puede tener un efecto perjudicial en personas con enfermedad alcohólica.
Debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas, en período de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosificación, lo que significa que se puede considerar „sin sodio”.

3. Cómo usar el medicamento Dexak 50

Este medicamento debe usarse siempre según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Debe usar la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran durante la ingesta del medicamento, debe consultar a un médico de inmediato (véase el punto 2)
El médico informará al paciente sobre la dosis del medicamento Dexak 50, que dependerá del tipo, gravedad y duración de los síntomas del paciente. La dosis recomendada es de 50 mg de dexketoprofeno (1 ampolla del medicamento Dexak 50) cada 8 a 12 horas. Si es necesario, la dosis puede repetirse después de 6 horas. No debe exceder la dosis máxima diaria, que es de 150 mg de dexketoprofeno (3 ampollas del medicamento Dexak 50).
El medicamento Dexak 50 está destinado a un uso a corto plazo y debe usarse solo en la fase aguda del dolor (no más de 2 días). El médico recetará el tratamiento con medicamentos analgésicos orales cuando sea posible.
En pacientes ancianos con insuficiencia renal y en pacientes con trastornos renales o hepáticos, no debe exceder la dosis de 50 mg del medicamento Dexak 50 por día (lo que equivale a 1 ampolla del medicamento).

Forma de administración:

El medicamento puede administrarse por vía intramuscular (inyectado en el músculo) o por vía intravenosa (inyectado en una vena). La descripción detallada de la administración intravenosa se encuentra en el punto 7.
En caso de administración intramuscular del medicamento Dexak 50, la solución debe inyectarse de inmediato después de abrir la ampolla, mediante una inyección lenta y profunda en el músculo. Solo debe usar soluciones claras y sin color.
Niños y adolescentes
No debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Dexak 50

En caso de sospecha de sobredosis del medicamento, debe informar a un médico o farmacéutico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe recordar llevar el embalaje del medicamento o la hoja de instrucciones para el paciente.

Omisión de la administración del medicamento Dexak 50

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida. La siguiente dosis debe administrarse según el plan de dosificación (véase el punto 3 „Cómo usar el medicamento Dexak 50”).
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los posibles efectos adversos se enumeran a continuación y se clasifican según su frecuencia de aparición.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Náuseas y/o vómitos, dolor en el lugar de la inyección, reacciones en el lugar de la inyección, como inflamación, moretones o sangrado.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Vómitos con sangre, hipotensión, fiebre, visión borrosa, mareos (de origen vestibular), somnolencia, trastornos del sueño, dolor de cabeza, anemia, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, diarrea, sequedad de la mucosa bucal, enrojecimiento de la cara, erupción, inflamación de la piel, picazón, sudoración excesiva, fatiga, dolor, sensación de frío.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Úlcera gástrica, sangrado o perforación de la úlcera gástrica, hipertensión, síncope, respiración lenta, trombosis venosa superficial debido a coágulo de sangre (trombosis venosa), arritmia cardíaca (latidos cardiacos irregulares), taquicardia, edema de las extremidades, edema de la garganta, sensaciones anormales, sensación de temperatura corporal elevada y temblores, tinnitus (zumbido en los oídos), erupción pruriginosa, ictericia, acné, dolor de espalda, dolor en la región renal, aumento de la diuresis, trastornos del ciclo menstrual, hiperplasia prostática benigna, rigidez muscular, rigidez articular, calambres musculares, resultados anormales de las pruebas de función hepática (análisis de sangre), hiperglucemia (niveles elevados de azúcar en la sangre), hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre), hipertrigliceridemia (niveles elevados de triglicéridos en la sangre), cetonuria (presencia de cuerpos cetónicos en la orina) o proteinuria (presencia de proteínas en la orina), hepatitis (daño a las células del hígado), insuficiencia renal aguda.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

Reacciones anafilácticas (reacciones agudas de hipersensibilidad que pueden provocar un shock anafiláctico), úlcera de la piel, los labios, los ojos y las áreas genitales (síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell), edema de la cara o edema de los labios y la garganta (edema angioneurótico), disnea debido a espasmo de los músculos respiratorios (broncoespasmo), respiración corta, pancreatitis, reacciones de hipersensibilidad de la piel y sensibilidad a la luz, daño renal, neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos), trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas).
Debe informar a su médico si observa algún efecto adverso al comienzo del tratamiento que se refiera al estómago o al intestino (por ejemplo, dolor de estómago, reflujo o sangrado), si en el pasado ha experimentado efectos adversos similares debido a la ingesta prolongada de medicamentos antiinflamatorios, especialmente en personas mayores.
Si aparece una erupción cutánea o cualquier pérdida de mucosa (por ejemplo, en la boca) o cualquier síntoma de alergia, debe acudir de inmediato a un médico, quien interrumpirá el tratamiento con el medicamento Dexak 50 de inmediato.
Al administrar AINE puede ocurrir: retención de líquidos y edema (especialmente en los tobillos y las piernas), aumento de la presión arterial y insuficiencia cardíaca.
La ingesta de medicamentos como el Dexak 50 puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco („infarto de miocardio”) o eventos cerebrovasculares (accidente cerebrovascular).
En pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo (trastornos del sistema inmunológico que afectan el tejido conjuntivo), la administración de medicamentos antiinflamatorios puede provocar raramente la aparición de fiebre, dolor de cabeza y rigidez del cuello.
Los efectos adversos más comúnmente observados se refirieron a trastornos del estómago y el intestino. Especialmente en personas mayores, puede ocurrir úlcera gástrica, perforación o sangrado del estómago y/o duodeno, en algunos casos con resultado mortal.
Después de la administración del medicamento, se han observado: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, heces negras, vómitos con sangre, estomatitis ulcerosa y exacerbación de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Raramente se ha observado gastritis.
Al igual que con otros AINE, puede ocurrir meningitis aséptica, principalmente en pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo, y pueden ocurrir reacciones hematológicas (púrpura, anemia aplásica y hemolítica, y agranulocitosis, raramente).
Debe informar de inmediato a su médico si aparecen síntomas de infección o empeora el estado del paciente durante la ingesta del medicamento Dexak 50.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen síntomas adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Agencia de Registro de Productos Sanitarios, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Dexak 50

El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje de cartón y en la ampolla.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe almacenar las ampollas en el embalaje original para protegerlas de la luz.
No debe usar este medicamento si observa que la solución no es clara y sin color y hay signos de contaminación (por ejemplo, partículas). La solución inyectable del medicamento Dexak 50 está destinada solo a un uso único y debe usarse de inmediato después de abrir. La solución no utilizada debe eliminarse (véase el punto „Eliminación” a continuación).
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan y cómo proceder con las agujas y jeringas usadas. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Dexak 50?

• El principio activo del medicamento es la dexketoprofeno (en forma de dexketoprofeno trometamol). Cada ampolla contiene 50 mg de dexketoprofeno.
• Los demás componentes son: alcohol (etanol al 96%, véase el punto 2, el medicamento Dexak 50 contiene etanol y sodio), cloruro de sodio, hidróxido de sodio y agua para inyección.

Cómo se presenta el medicamento Dexak 50 y qué contiene el embalaje?

El medicamento Dexak 50 es una solución inyectable/infusión. El contenido del embalaje es de 5 ampollas de vidrio marrón tipo I, en un embalaje de cartón, cada una con 2 ml de solución clara y sin color.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue De La Gare, L-1611 Luxemburgo, Luxemburgo

Fabricante:

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L.

Via Sette Santi 3, 50131 Florencia, Italia
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1, 65020 Alanno (Pescara), Italia

Importador paralelo:

Aga Kommerz spol. s r.o.
Frydecka 2006
737 01 Cesky Tesin
República Checa

Reempaquetado por:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ul. Wł. Żeleńskiego 45
31-353 Cracovia
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Número de autorización en Rumania, país de exportación: 11193/2018/01

Número de autorización de importación paralela: 160/22

Este producto está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
Eslovaquia (RMS), Bélgica, Finlandia, Francia, Italia, Luxemburgo, Portugal: Ketesse
Chipre, Grecia: Nosatel
Austria, República Checa: Dexoket
Estonia, Letonia, Lituania: Dolmen
Alemania: Sympal
Hungría: Ketodex forte
Irlanda, Malta: Keral
Polonia: Dexak 50
Eslovaquia: Dexadol
Eslovenia: Menadex
Países Bajos: Stadium
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 05.04.2022
[Información sobre la marca registrada]

7. Información destinada exclusivamente al personal médico especializado

Administración intravenosa:

Infusión intravenosa („goteo”):diluir el contenido de 1 ampolla (2 ml) del medicamento Dexak 50 en un volumen de 30 ml a 100 ml de solución de cloruro de sodio, glucosa al 5% o solución de Ringer. La solución diluida debe administrarse en forma de infusión intravenosa lenta durante un período de 10 minutos a 30 minutos. La solución siempre debe protegerse de la luz solar.
Bolus intravenoso (inyección en la vena):si es necesario, el contenido de 1 ampolla (2 ml) del medicamento Dexak 50 puede administrarse en forma de bolus intravenoso lento durante un período no inferior a 15 segundos.

Debido al contenido de etanol, no debe administrarse el medicamento Dexak 50 directamente en el canal espinal (epidural o intratecal).

Instrucciones para el manejo del producto:

Al administrar el medicamento Dexak 50 en forma de bolus intravenoso, la solución debe inyectarse de inmediato después de la extracción de la ampolla coloreada.
En caso de administración en forma de infusión intravenosa, la solución debe diluirse en condiciones asépticas y protegerse de la luz solar.
Debe usar solo soluciones claras y sin color.

Información sobre la compatibilidad:

Se ha demostrado que el medicamento Dexak 50 es compatible cuando se mezcla en pequeños volúmenes(por ejemplo, en una jeringa) con soluciones inyectables de heparina, lidocaína, morfina y teofilina.
La solución inyectable diluida como se indica es una solución clara.
El medicamento Dexak 50 diluido en un volumen de 100 mlde solución salina normal o solución de glucosa es compatible con los siguientes medicamentos en forma de soluciones inyectables: dopamina, heparina, hidroxizina, lidocaína, morfina, petidina y teofilina.
No se ha observado absorción de la sustancia activa cuando las soluciones diluidas del medicamento Dexak 50 se han almacenado en bolsas de plástico o dispositivos de administración fabricados con acetato de etilvinilo (EVA), celulosa propionada (CP), polietileno de baja densidad (LDPE) y cloruro de polivinilo (PVC).