Dexak 50

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Dexak 50(Tador Inyectable)

50 mg/2 ml, solución para inyección / infusión

Dexketoprofeno
Dexak 50 y Tador Inyectable son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Dexak 50 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Dexak 50
• 3. Cómo tomar el medicamento Dexak 50
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Dexak 50
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Dexak 50 y para qué se utiliza

Dexak 50 es un medicamento analgésico que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor moderado y severo agudo cuando la administración oral no es adecuada, por ejemplo, dolor postoperatorio, dolor en cólico renal y dolor en la región lumbar.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Dexak 50

Cuándo no tomar el medicamento Dexak 50:

• Si el paciente es alérgico a la dexketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento porque contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo debe dar a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

de este medicamento (enumerados en el punto 6);

• Si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• Si el paciente tiene asma o ha tenido ataques de asma en el pasado, rinitis alérgica aguda (período corto de inflamación de la mucosa nasal), pólipos nasales (tumores en el interior de la nariz causados por alergia), urticaria (erupción vesicular), edema angioneurótico (edema de la cara, ojos, labios, lengua o síndrome de trastornos respiratorios) o respiración silbante después de tomar ácido acetilsalicílico o otro medicamento del grupo AINE;
• Si el paciente ha tenido reacciones de sensibilidad a la luz solar en el pasado: reacciones fotoalérgicas o reacciones fototóxicas (en particular, en forma de enrojecimiento y/o ampollas en la piel expuesta al sol) mientras tomaba ketoprofeno (antiinflamatorio no esteroideo) o fibratos (medicamentos utilizados para reducir los niveles de lípidos en la sangre);
• Si el paciente tiene úlcera gástrica y/o duodenal o hemorragia gástrica o intestinal o si ha tenido hemorragia gástrica o intestinal, úlcera o perforación en el pasado;
• Si el paciente tiene algunas enfermedades crónicas del tracto gastrointestinal (por ejemplo, dispepsia, acidez);
• Si el paciente tiene o ha tenido hemorragia gástrica o intestinal o perforación debido a la administración de medicamentos analgésicos del grupo AINE;
• Si el paciente tiene enfermedades intestinales que cursan con inflamación crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa);
• Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal moderada o grave o insuficiencia hepática grave;
• Si el paciente tiene tendencia excesiva a sangrar o trastornos de coagulación;
• Si el paciente está deshidratado (pérdida excesiva de líquidos del organismo) debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos;
• Si la paciente está en el tercer trimestre de embarazo o está amamantando.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar el medicamento Dexak 50, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• Si el paciente ha tenido enfermedades crónicas inflamatorias del intestino en el pasado (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
• Si el paciente tiene o ha tenido otras enfermedades relacionadas con el estómago o el intestino;
• Si el paciente está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera gástrica y/o duodenal o hemorragia, por ejemplo, medicamentos esteroideos orales, algunos medicamentos antidepresivos (medicamentos del grupo SSRI, por ejemplo, inhibidores de la recaptación de serotonina), medicamentos que previenen la formación de coágulos como el ácido acetilsalicílico o medicamentos anticoagulantes como la warfarina. En estos casos, antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico, quien puede decidir administrar un medicamento adicional con mecanismo de protección (por ejemplo, misoprostol o medicamentos que inhiben la producción de jugo gástrico);
• Si el paciente tiene problemas cardíacos, ha tenido un accidente cerebrovascular o se sospecha que pertenece a un grupo de riesgo relacionado con estos estados (por ejemplo, en caso de hipertensión, diabetes, niveles elevados de colesterol o tabaquismo). En estos casos, antes de tomar el medicamento Dexak 50, debe consultar a su médico. La administración de medicamentos como Dexak 50 puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco („infarto de miocardio”) o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con la administración a largo plazo de dosis altas. No debe tomar dosis más altas o durante más tiempo de lo recomendado;
• Si el paciente es anciano: existe un mayor riesgo de efectos adversos (véase el punto 4). En este caso, debe consultar a su médico de inmediato;
• Si el paciente tiene alergia o ha tenido problemas relacionados con alergia en el pasado;
• Si el paciente tiene trastornos de la función renal, hepática o cardíaca (hipertensión y/o insuficiencia cardíaca) así como retención de líquidos o si alguno de estos problemas ha ocurrido en el paciente en el pasado;
• En pacientes que están tomando diuréticos o en pacientes que tienen deshidratación y reducción del volumen de sangre debido a la pérdida excesiva de líquidos (por ejemplo, micción frecuente, diarrea o vómitos);
• En mujeres que tienen problemas para quedar embarazadas o que están siendo sometidas a pruebas de infertilidad (el medicamento Dexak 50 puede alterar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que planean quedar embarazadas o que están siendo tratadas por infertilidad);
• En mujeres en el primer y segundo trimestre de embarazo;
• Si el paciente tiene trastornos de la producción de sangre o células sanguíneas;
• Si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo (trastornos del sistema inmunológico que afectan el tejido conjuntivo);
• Si el paciente tiene infección - véase a continuación, punto titulado „Infecciones”;
• Si el paciente tiene asma y rinitis alérgica crónica, sinusitis crónica y/o pólipos nasales, el riesgo de sensibilidad al ácido acetilsalicílico y/o medicamentos del grupo AINE es mayor que en el resto de la población. La administración de este medicamento puede provocar ataques de asma

o espasmo bronquial, especialmente en pacientes con sensibilidad al ácido acetilsalicílico y/o medicamentos del grupo AINE.

Infecciones

El medicamento Dexak 50 puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, el medicamento Dexak 50 puede retrasar la administración del tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a su médico de inmediato.
No debe tomar este medicamento durante la varicela.

Niños y adolescentes

No se ha estudiado la administración de este medicamento en niños y adolescentes. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la administración de este medicamento y, por lo tanto, no debe administrarse a niños y adolescentes.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos no deben administrarse al mismo tiempo que el medicamento Dexak 50, y en el caso de otros medicamentos, puede ser necesario cambiar la dosis debido a la administración simultánea del medicamento Dexak 50.
Debe informar siempre a su médico, dentista o farmacéutico en caso de tomar alguno de los siguientes medicamentos junto con el medicamento Dexak 50:

• No se recomienda la administración simultánea de:
• Ácido acetilsalicílico, corticosteroides o otros antiinflamatorios
• Warfarina, heparina o otros medicamentos anticoagulantes
• Litio utilizado en el tratamiento de algunos trastornos del estado de ánimo
• Metotrexato (medicamento antineoplásico o inmunosupresor) utilizado en dosis altas de 15 mg por semana
• Derivados de hidantoina y fenitoína utilizados en el tratamiento de la epilepsia
• Sulfametoxazol utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas
• Administración simultánea que requiere precaución:
• Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, diuréticos y antagonistas de la angiotensina II utilizados en el tratamiento de la hipertensión y enfermedades cardíacas
• Pentoxifilina y oksipentifilina utilizados en el tratamiento de úlceras en la insuficiencia venosa crónica
• Zidovudina utilizada en el tratamiento de infecciones virales
• Antibióticos aminoglucósidos utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas
• Derivados de sulfonilurea (clorpropamida y glibenclamida) utilizados en el tratamiento de la diabetes
• Metotrexato utilizado en dosis bajas, por debajo de 15 mg por semana
• Administración simultánea que requiere consideración especial:
• Antibióticos quinolónicos (por ejemplo, ciprofloxacina, levofloxacina) utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas
• Ciclosporina y tacrolimus utilizados en el tratamiento de enfermedades del sistema inmunológico y en trasplantes
• Estreptokinasa y otros medicamentos trombolíticos o fibrinolíticos, es decir, medicamentos utilizados para disolver coágulos
• Probenecid utilizado en el tratamiento de la gota
• Digoxina utilizada en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica
• Mifepristona utilizada como agente abortivo (para interrumpir el embarazo)
• Medicamentos antidepresivos del grupo de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
• Medicamentos antiplaquetarios utilizados para reducir la agregación de plaquetas y la formación de coágulos sanguíneos
• Medicamentos beta-adrenolíticos utilizados en el tratamiento de la hipertensión y enfermedades cardíacas
• Tenofovir, deferazirox, pemetrexed.

En caso de dudas sobre la administración del medicamento Dexak 50, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No debe tomar el medicamento Dexak 50 en los últimos tres meses de embarazo o durante la lactancia.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico, ya que en esta situación la administración del medicamento Dexak 50 puede ser inadecuada.
Mujeres embarazadas o que planean quedar embarazadas deben evitar la administración de este medicamento. La administración del medicamento durante el embarazo debe realizarse únicamente según la recomendación del médico.
No se recomienda la administración del medicamento Dexak 50 en mujeres que planean quedar embarazadas o durante la diagnosis de infertilidad.
La información sobre el posible impacto en la fertilidad también se encuentra en el punto 2. „Advertencias y precauciones”.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Dexak 50 puede causar mareo y somnolencia y, por lo tanto, puede tener un efecto leve en la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria. En caso de experimentar estos síntomas, no debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria hasta que los síntomas desaparezcan. En caso de dudas, debe consultar a su médico.

El medicamento Dexak 50 contiene etanol y sodio

Cada ampolla del producto farmacéutico Dexak 50 contiene un 12,35% de etanol (alcohol) en volumen, es decir, hasta 200 mg por dosis, lo que equivale a 5 ml de cerveza o 2,08 ml de vino por dosis.
Esto puede tener un efecto perjudicial en personas con enfermedad alcohólica.
Debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas, en período de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia.
Este producto farmacéutico contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosificación, lo que significa que puede ser considerado como „sin sodio”.

3. Cómo tomar el medicamento Dexak 50

Este medicamento debe tomarse siempre según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe tomar la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar a su médico de inmediato (véase el punto 2).
El médico le informará sobre la dosis de medicamento Dexak 50 que debe tomar, que dependerá del tipo, gravedad y duración de los síntomas en el paciente. La dosis recomendada es de 50 mg de dexketoprofeno (1 ampolla de medicamento Dexak 50) cada 8 a 12 horas. Si es necesario, la dosis puede repetirse después de 6 horas. No debe exceder la dosis máxima diaria, que es de 150 mg de dexketoprofeno (3 ampollas de medicamento Dexak 50).
El medicamento Dexak 50 está destinado a un uso a corto plazo y debe tomarse solo en la fase de dolor agudo (no más de 2 días). El médico recetará el tratamiento con medicamentos analgésicos orales cuando sea posible.
En pacientes ancianos con insuficiencia renal y en pacientes con trastornos renales o hepáticos, no debe exceder la dosis de 50 mg de medicamento Dexak 50 por día (lo que equivale a 1 ampolla de medicamento).

Forma de administración

El medicamento puede administrarse por vía intramuscular (inyectado en el músculo) o por vía intravenosa (inyectado en una vena). La descripción detallada de la administración intravenosa se encuentra en el punto 7.
En caso de administración intramuscular del medicamento Dexak 50, la solución debe inyectarse inmediatamente después de abrir la ampolla, mediante inyección lenta y profunda en el músculo.
Debe utilizar solo soluciones transparentes y sin color.
Niños y adolescentes
No debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.

Administración de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Dexak 50

En caso de sospecha de sobredosis del medicamento, debe informar a su médico o farmacéutico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe recordar llevar consigo el embalaje del medicamento o la hoja de instrucciones para el paciente.

Omision de la administración del medicamento Dexak 50

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. La siguiente dosis debe administrarse según el plan de dosificación (véase el punto 3 „Cómo tomar el medicamento Dexak 50”).
En caso de dudas sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los posibles efectos adversos se enumeran a continuación y se clasifican según su frecuencia.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Náuseas y/o vómitos, dolor en el lugar de la inyección, reacciones en el lugar de la inyección como inflamación, moretones o hemorragia.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Vómitos con sangre, hipotensión, fiebre, visión borrosa, mareo (de origen vestibular), somnolencia, trastornos del sueño, dolor de cabeza, anemia, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, diarrea, sequedad de la mucosa bucal, enrojecimiento de la cara, erupción, inflamación de la piel, picazón, sudoración excesiva, fatiga, dolor, sensación de frío.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

Úlcera gástrica, hemorragia o perforación de la úlcera gástrica, hipertensión, síncope, respiración lenta, inflamación de las venas superficiales debido a coágulo sanguíneo (tromboflebitis), ritmo cardíaco irregular (contracciones extrasístoles), taquicardia, edema de las extremidades, edema de la garganta, sensaciones anormales, sensación de temperatura corporal elevada y temblores, zumbido en los oídos (acúfenos), erupción pruriginosa, ictericia, acné, dolor de espalda, dolor en la región renal, aumento de la micción, trastornos menstruales, hiperplasia prostática benigna, rigidez muscular, rigidez articular, calambres musculares, resultados anormales de las pruebas de función hepática (análisis de sangre), niveles elevados de azúcar en sangre (hiperglicemia), niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglicemia), niveles elevados de triglicéridos en sangre (hipertrigliceridemia), aumento de la excreción urinaria de cuerpos cetónicos (cetonuria) o proteínas (proteinuria), daño hepático (hepatitis), insuficiencia renal aguda.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas):

Reacciones anafilácticas (reacciones agudas de sensibilidad que pueden provocar un choque anafiláctico), úlcera de la piel, labios, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell), edema de la cara o edema de los labios y la garganta (edema angioneurótico), dificultad para respirar debido a la contracción de los músculos respiratorios (asma bronquial), respiración superficial, pancreatitis, reacciones de sensibilidad cutánea y sensibilidad cutánea a la luz, daño renal, disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
Debe informar a su médico si experimenta alguno de los efectos adversos mencionados al principio del tratamiento que se refieren al estómago o al intestino (por ejemplo, dolor de estómago, acidez o hemorragia), si en el pasado ha experimentado alguno de estos efectos adversos debido a la administración prolongada de medicamentos antiinflamatorios, especialmente en personas ancianas.
Si aparece una erupción cutánea o cualquier pérdida de mucosa (por ejemplo, en la boca) o cualquier síntoma de alergia, debe acudir de inmediato a su médico, quien interrumpirá el tratamiento con el medicamento Dexak 50.
Durante la administración de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos puede ocurrir: retención de líquidos y edema (especialmente en los tobillos y las piernas), aumento de la presión arterial y insuficiencia cardíaca.
La administración de medicamentos como Dexak 50 puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco („infarto de miocardio”) o eventos cerebrovasculares (accidente cerebrovascular).
En pacientes que tienen lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo (trastornos del sistema inmunológico que afectan el tejido conjuntivo), la administración de medicamentos antiinflamatorios puede provocar raramente la aparición de fiebre, dolor de cabeza y rigidez cervical.
Los efectos adversos más comúnmente observados se refirieron a trastornos del estómago y del intestino. Especialmente en personas ancianas, puede ocurrir úlcera gástrica, perforación o hemorragia gástrica y/o duodenal, en algunos casos con resultado mortal.
Después de la administración del medicamento, se han observado: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, heces negras, vómitos con sangre, estomatitis ulcerosa y agravamiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Raramente se ha observado gastritis.
Al igual que con otros medicamentos del grupo AINE, puede ocurrir meningitis aséptica principalmente en pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo, así como reacciones hematológicas (púrpura, anemia aplásica y hemolítica, y agranulocitosis rara).
Debe informar a su médico de inmediato si experimenta síntomas de infección o empeoramiento de su estado durante la administración del medicamento Dexak 50.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta alguno de los efectos adversos mencionados, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Dexak 50

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservar las ampollas en el embalaje original para protegerlas de la luz.
No debe tomar este medicamento si observa que la solución no es transparente y sin color y hay signos de contaminación (por ejemplo, partículas). El medicamento Dexak 50 solución para inyección / infusión está destinado solo para un uso único y debe utilizarse inmediatamente después de abrir. La solución no utilizada debe eliminarse (véase el punto „Eliminación” a continuación).

Eliminación

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita y cómo proceder con las agujas y jeringas usadas. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Dexak 50?

• El principio activo del medicamento es la dexketoprofeno (en forma de dexketoprofeno trometamol). Cada ampolla contiene 50 mg de dexketoprofeno.
• Los demás componentes son: etanol al 96% (véase el punto 2, El medicamento Dexak 50 contiene etanol), cloruro de sodio, hidróxido de sodio y agua para inyección.

Cómo se presenta el medicamento Dexak 50 y qué contiene el embalaje?

El medicamento Dexak 50 es una solución para inyección / infusión. El contenido del embalaje es 1, 5, 6, 10, 20, 50 o 100 ampollas de vidrio marrón (tipo I) en blister, en una caja de cartón, cada una con 2 ml de solución transparente y sin color.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue De La Gare, L-1611 Luxemburgo, Luxemburgo

Fabricante:

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L., Via Sette Santi 3, 50131, Florencia, Italia

Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi, 1, Alanno, 65020, Italia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia
Número de autorización en Rumania, país de exportación:11193/2018/01
11193/2018/02
Número de autorización de importación paralela:328/17
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
España (RMS), Bélgica, Finlandia, Francia, Italia, Luxemburgo, Portugal: Ketesse
Chipre, Grecia: Nosatel
Austria, República Checa: Dexoket
Estonia, Letonia, Lituania: Dolmen
Alemania: Sympal
Hungría: Ketodex forte
Irlanda, Malta: Keral
Polonia: Dexak 50
Eslovaquia: Dexadol
Eslovenia: Menadex
Países Bajos: Stadium
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 20.09.2022
[Información sobre la marca registrada]

7. Información destinada exclusivamente al personal médico especializado

Administración intravenosa:

Infusión intravenosa („goteo”):diluir el contenido de 1 ampolla (2 ml) de medicamento Dexak 50 en un volumen de 30 ml a 100 ml de solución de cloruro de sodio, 5% de glucosa o solución de Ringer.
La solución diluida debe administrarse en forma de infusión intravenosa lenta durante un período de 10 minutos a 30 minutos. La solución debe protegerse siempre de la luz solar.
Bolus intravenoso (inyección en vena):si es necesario, el contenido de 1 ampolla (2 ml) de medicamento Dexak 50 puede administrarse en forma de bolus intravenoso lento durante un tiempo no inferior a 15 segundos.

Debido al contenido de etanol, no debe administrarse el medicamento Dexak 50 directamente en el canal espinal (epidural o intratecal).

Instrucciones para el manejo del producto farmacéutico

Durante la administración del medicamento Dexak 50 en forma de bolus intravenoso, la solución debe inyectarse inmediatamente después de su extracción de la ampolla teñida.
En caso de administración en forma de infusión intravenosa, la solución debe diluirse en condiciones asépticas y protegerse de la luz solar.
Debe utilizar solo soluciones transparentes y sin color.

Información sobre la compatibilidad

Se ha demostrado que el medicamento Dexak 50 es compatible cuando se mezcla en pequeños volúmenes(por ejemplo, en una jeringa) con soluciones para inyección de heparina, lidocaína, morfina y teofilina.
La solución para inyección diluida como se indica es una solución transparente. El medicamento Dexak 50 diluido en un volumen de 100 mlde solución salina normal o solución de glucosa es compatible con los siguientes medicamentos en forma de soluciones para inyección: dopamina, heparina, hidroxizina, lidocaína, morfina, petidina y teofilina.
No se ha observado absorción de la sustancia activa cuando las soluciones diluidas del medicamento Dexak 50 se han conservado en bolsas de plástico o dispositivos para la administración fabricados con acetato de etilvinilo (EVA), propionato de celulosa (CP), polietileno de baja densidad (LDPE) y cloruro de polivinilo (PVC).