Dermatol Apteo Med
Cómo usar Dermatol Apteo Med
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Y DIRECTO
SACO DE PAPEL TERMOSELLADO CUBIERTO DE POLIETILENO
(forma de etiqueta-hoja)
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
Dermatol APTEO MED, 100 g/100 g, polvo medicina
Bismuthi subgallas
2. CONTENIDO DE SUSTANCIA ACTIVA
1 g de polvo medicina contiene 1g de galusan de bismuto básico.
3. LISTA DE SUSTANCIAS AUXILIARES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL EMBALAJE
Polvo medicina
2 g
número de GTIN: 5909991482497
5 g
número de GTIN: 5909991482480
5. MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración en la piel.
Debe leerse el contenido de este embalaje antes de aplicar el medicamento.
6. ADVERTENCIA SOBRE EL ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
EN UN LUGAR NO VISIBLE Y NO ACCESIBLE PARA NIÑOS
El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para niños.
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
Fecha de caducidad
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad.
9. CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento.
10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN PARA LA ELIMINACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NO UTILIZADOS
O RESIDUOS QUE SE DERIVEN DE ELLOS, SI ES APROPIADO
No debe desecharse por el sistema de alcantarillado ni en contenedores de residuos domésticos.
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Titular de la autorización
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Varsovia
Tel.: 22 321 62 40
Fabricante
Laboratorio Galénico Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Autorización núm. 27059
13. NÚMERO DE LOTE
Número de lote
14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD
OTC - medicamento que se dispensa sin receta.
15. INSTRUCCIONES DE USO
Indicaciones para su uso:
Como medicamento astringente, que detiene las pequeñas hemorragias, como desinfectante en estados inflamatorios de la piel, heridas supurantes y úlceras.
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Dermatol APTEO MED:
- si el paciente es alérgico al galusan de bismuto básico;
- en personas con insuficiencia renal.
Advertencias y precauciones:
No debe utilizarse durante períodos prolongados ni en áreas extensas de la piel, incluyendo heridas extensas y áreas alrededor de la cara.
Debe evitarse la inhalación del polvo o su entrada en los ojos debido a la posible aparición de irritación leve de las vías respiratorias o los ojos.
Debe tenerse precaución al utilizar el medicamento en personas con trastornos de la función renal - existe el riesgo de daño renal.
Dermatol APTEO MED y otros medicamentos:
No hay datos.
Embarazo y lactancia:
No debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Efectos adversos posibles:
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se han notificado casos de irritación leve y enrojecimiento de la piel.
Después de la administración tópica en la piel, pueden ocurrir reacciones alérgicas.
Puede ocurrir daño renal, generalmente reversible.
Notificación de efectos adversos:
Si ocurren cualquier síntoma adverso, incluyendo cualquier síntoma adverso no mencionado anteriormente, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Monitoreo de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.
Dosificación:
Este medicamento debe utilizarse siempre según la descripción en el embalaje o las recomendaciones del médico o farmacéutico.
Debe aplicarse de 2 a 3 veces al día en la piel afectada.
Vía de administración:
Para espolvorear heridas, úlceras, rozaduras de la piel.
No debe utilizarse en niños y jóvenes.
Sobredosis:
En caso de aplicación de una cantidad excesiva de medicamento, debe lavarse el exceso de la piel con agua y jabón.
En caso de irritación ocular, los ojos deben enjuagarse con una gran cantidad de agua durante al menos 15 minutos.
Si la irritación persiste, el paciente debe comunicarse con su médico.
El medicamento se presenta en forma de polvo amarillo.
El saco de papel termosellado cubierto de polietileno contiene 2 g de medicamento.
El saco de papel termosellado cubierto de polietileno contiene 5 g de medicamento.
Fecha de la última actualización del texto:
16. INFORMACIÓN PRESENTADA EN EL SISTEMA BRAILLE
Dermatol apteo med
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D
No aplica.
18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DATOS LEGIBLES PARA HUMANOS
No aplica.
- País de registro
- Principio activo
- Requiere recetaNo
- Fabricante
- ImportadorLaboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
- Esta información ha sido traducida con IA y es solo orientativa. No constituye asesoramiento médico. Consulta siempre con un médico antes de tomar cualquier medicamento.
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