Deflegmin Effect Long

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Deflegmin EFFECT LONG

75 mg, cápsulas de liberación prolongada

Clorhidrato de ambroxolo

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Deflegmin EFFECT LONG en forma de cápsulas de liberación prolongada y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Deflegmin EFFECT LONG en forma de cápsulas de liberación prolongada
• 3. Cómo tomar Deflegmin EFFECT LONG en forma de cápsulas de liberación prolongada
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Deflegmin EFFECT LONG en forma de cápsulas de liberación prolongada
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Deflegmin EFFECT LONG en forma de cápsulas de liberación prolongada y

para qué se utiliza
Deflegmin EFFECT LONG en forma de cápsulas de liberación prolongada es un medicamento
mucolítico que contiene clorhidrato de ambroxolo. Aumenta la secreción de moco en las vías
respiratorias y mejora su transporte, lo que facilita la expectoración y alivia la tos.
Deflegmin EFFECT LONG se utiliza en enfermedades pulmonares y bronquiales agudas y crónicas
con dificultad para expectorar secreciones viscosas de las vías respiratorias.
Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto
con su médico.

2. Información importante antes de tomar Deflegmin EFFECT LONG en forma de

cápsulas de liberación prolongada

Cuándo no tomar Deflegmin EFFECT LONG en forma de cápsulas de liberación prolongada

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de ambroxolo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

No se debe tomar el medicamento justo antes de acostarse.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Deflegmin EFFECT LONG, debe hablar con su médico o
farmacéutico:

• si el paciente tiene úlcera gástrica o duodenal;
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal;
• si el paciente tiene reflejo de tos debilitado o trastornos de la limpieza ciliar de los bronquios (lo que puede aumentar el riesgo de acumulación de secreciones en las vías respiratorias);
• si el paciente tiene asma bronquial (Deflegmin EFFECT LONG puede aumentar la tos al principio del tratamiento).

Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas con la administración de clorhidrato de ambroxolo. Si aparece una erupción (incluyendo lesiones en las mucosas, como la boca, la garganta, la nariz, los ojos, los genitales), debe suspender el tratamiento con Deflegmin EFFECT LONG y ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento en forma de cápsulas de liberación prolongada a niños y adolescentes.

Deflegmin EFFECT LONG en forma de cápsulas de liberación prolongada y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• El ambroxol aumenta la concentración de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) en el tejido pulmonar.
• Los medicamentos antitusivos (como la codeína) inhiben el reflejo de tos y dificultan la expectoración del moco líquido, por lo que no se debe administrar ambroxol junto con medicamentos antitusivos.
• No se ha demostrado una interacción significativa del ambroxol con otros medicamentos.

Deflegmin EFFECT LONG en forma de cápsulas de liberación prolongada con alimentos y bebidas

Deflegmin EFFECT LONG en forma de cápsulas de liberación prolongada debe tomarse después de las comidas y con una pequeña cantidad de líquido.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Deflegmin EFFECT LONG durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre del embarazo.
El ambroxol pasa a la leche materna. No se recomienda el uso de Deflegmin EFFECT LONG durante la lactancia.
No se ha estudiado el efecto del medicamento en la fertilidad humana.
Los estudios en animales no han demostrado un efecto perjudicial del ambroxol en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay evidencia de que el medicamento afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.
No se han realizado estudios sobre el efecto de Deflegmin EFFECT LONG en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Deflegmin EFFECT LONG contiene sacarosa.

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Deflegmin EFFECT LONG contiene indigotina.

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Deflegmin EFFECT LONG en forma de cápsulas de liberación

prolongada
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.


por vía oral, 1 cápsula al día, por la mañana o por la noche, después de las comidas, con una pequeña cantidad de líquido.
No se debe tomar el medicamento justo antes de acostarse.

Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento en forma de cápsulas de liberación prolongada a niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Deflegmin EFFECT LONG en forma de cápsulas de liberación prolongada

No se han descrito síntomas específicos de sobredosis en humanos.
Después de tomar una dosis mayor que la recomendada de Deflegmin EFFECT LONG, pueden aparecer los síntomas enumerados en el punto 4 "Posibles efectos adversos". Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico.

Omision de la dosis de Deflegmin EFFECT LONG en forma de cápsulas de liberación prolongada

Si se omite una dosis, debe tomarse lo antes posible. Sin embargo, si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Deflegmin EFFECT LONG en forma de cápsulas de liberación prolongada

La interrupción del tratamiento con Deflegmin EFFECT LONG no produce efectos adversos, excepto la posible exacerbación de los síntomas de la enfermedad por la que se está tomando.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender el tratamiento con Deflegmin EFFECT LONG y ponerse en contacto con su médico de inmediato:

• reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema (edema rápido de la piel, tejido subcutáneo, mucosa o tejido submucoso) e ictericia,
• reacciones cutáneas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis generalizada aguda).

La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles).
Además, pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes(pueden aparecer en hasta 1 de cada 10 personas):

• náuseas.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden aparecer en hasta 1 de cada 100 personas):

• vómitos, diarrea, dispepsia y dolor abdominal.

Efectos adversos raros(pueden aparecer en hasta 1 de cada 1000 personas):

• reacciones de hipersensibilidad,
• erupción, urticaria.

Efectos adversos de frecuencia desconocida(la frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• picazón, otras reacciones alérgicas no enumeradas anteriormente,
• sequedad en las vías respiratorias, secreción acuosa nasal,
• acidez estomacal, sequedad en la boca, salivación,
• trastornos de la micción.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
o a la autoridad competente del país donde se encuentra.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Deflegmin EFFECT LONG en forma de cápsulas de liberación

prolongada
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el embalaje original.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Deflegmin EFFECT LONG en forma de cápsulas de liberación prolongada?

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de ambroxolo. Cada cápsula de liberación prolongada contiene 75 mg de clorhidrato de ambroxolo.
• Los demás componentes del medicamento son: gránulos de sacarosa, almidón de maíz, shellac, povidona, talco; composición de la cápsula de gelatina: eritrosina (E 127), dióxido de titanio (E 171), indigotina (E 132), gelatina.

Cómo se presenta Deflegmin EFFECT LONG en forma de cápsulas de liberación prolongada y qué contiene el embalaje?

Blíster de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón.
El embalaje contiene: 10 o 20 cápsulas de liberación prolongada.

Titular de la autorización de comercialización:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:abril 2025