Ciclonamine

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CYCLONAMINE

500 mg, cápsulas duras

Etamsilato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Cyclonamine y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cyclonamine
• 3. Cómo tomar Cyclonamine
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Cyclonamine
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Cyclonamine y para qué se utiliza

Cyclonamine es un medicamento con acción hemostática, que reduce el tiempo de sangrado y la pérdida de sangre.
Cyclonamine se utiliza para prevenir y tratar el sangrado capilar (sangrado de pequeños vasos), independientemente de la causa y el lugar del sangrado.
Cyclonamine se utiliza para tratar la metrorragia (sangrado fuera del ciclo menstrual) y el sangrado menstrual excesivo o prolongado, con o sin el uso de dispositivos intrauterinos.

2. Información importante antes de tomar Cyclonamine

Cuándo no tomar Cyclonamine

• si el paciente es alérgico al etamsilato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente tiene porfiria (enfermedad caracterizada por trastornos de la síntesis de la hemoglobina). En este caso, debe informar a su médico, quien decidirá el tratamiento posterior.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Cyclonamine, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Antes de realizar análisis de laboratorio, debe tener en cuenta: durante el tratamiento con Cyclonamine, la toma de muestras para análisis (por ejemplo, muestras de sangre) debe realizarse antes de la primera administración del medicamento para limitar el posible efecto de Cyclonamine en los resultados de los análisis de laboratorio.
La mujer debe ser examinada por un ginecólogo antes de tomar Cyclonamine en caso de tratamiento relacionado con el sangrado menstrual.

Niños

Cyclonamine no está indicado para su uso en niños.

Cyclonamine y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Cyclonamine con alimentos y bebidas

El medicamento puede tomarse con alimentos, bebiendo agua (excepto cuando se administra antes de una operación quirúrgica, cuando el medicamento se administra en ayunas).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No hay datos suficientes sobre el uso de Cyclonamine en mujeres embarazadas.
Los estudios en animales no han demostrado un efecto directo o indirecto perjudicial sobre el embarazo, el desarrollo del embrión y el feto y (o) el desarrollo postnatal.
Como medida de precaución, se recomienda evitar el uso de Cyclonamine durante el embarazo.
Lactancia
Debido a la falta de datos suficientes sobre la penetración del medicamento en la leche materna, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento. En caso contrario, si la lactancia se continúa, el tratamiento debe interrumpirse.
Fertilidad
No hay datos disponibles.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En adultos, Cyclonamine no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar Cyclonamine

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Cyclonamine está indicado para su uso en adultos. El medicamento se administra por vía oral.
Enfermedades internas:generalmente 1 cápsula 2-3 veces al día (1000-1500 mg). El medicamento debe tomarse con alimentos, bebiendo agua. La duración del tratamiento depende de los resultados obtenidos.
Antes de la operación quirúrgica:1 cápsula (500 mg) 1 hora antes de la operación quirúrgica.
Después de la operación quirúrgica:1 cápsula (500 mg) cada 4-6 horas, mientras exista el riesgo de sangrado.
Ginecología:1 cápsula 3 veces al día (1500 mg), tomada con alimentos, bebiendo agua. El tratamiento dura 10 días y comienza 5 días antes del inicio esperado de la menstruación.
Si Cyclonamine se utiliza para reducir el sangrado menstrual excesivo o prolongado, y no se produce una mejora, debe buscar y excluir las posibles causas patológicas. En este caso, debe consultar inmediatamente a su médico, quien realizará las pruebas y determinará el curso del tratamiento.
Cyclonamine debe tomarse con precaución en personas con trastornos de la función hepática y renal.

Uso en niños

Cyclonamine no está indicado para su uso en niños.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier duda relacionada con la acción demasiado fuerte o demasiado débil de Cyclonamine.
No debe interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Cyclonamine

En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada, debe contactar inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis, debe iniciar el tratamiento de los síntomas.

Omision de la dosis de Cyclonamine

No debe tomar una dosis doble para compensar la cápsula omitida.
En caso de que se omita una dosis, debe contactar a su médico o farmacéutico.

Interrupción del tratamiento con Cyclonamine

No se conocen los efectos de la interrupción del tratamiento.
En caso de cualquier duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes (ocurren en 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza,
• erupción cutánea,
• dolor abdominal, náuseas, diarrea, vómitos, malestar en la cavidad abdominal,
• sensación de fatiga.

Infrecuentes (ocurren en 1 de cada 100 personas)

• dolor articular.

Muy infrecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas)

• fiebre,
• trastornos de la coagulación sanguínea con formación de coágulos en los vasos (enfermedad tromboembólica),
• disminución significativa del número de glóbulos blancos, lo que aumenta el riesgo de infecciones,
• disminución del número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de sangrado o moretones,
• reacción alérgica.

Los efectos adversos mencionados son de naturaleza transitoria y desaparecen después de la finalización del tratamiento. En caso de que se produzcan reacciones adversas cutáneas o fiebre, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y informar a su médico, ya que pueden ser los primeros síntomas de una reacción de hipersensibilidad. En caso de vómitos recurrentes que duren al menos 2 días, el tratamiento debe interrumpirse.

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Cyclonamine

Almacenar a una temperatura inferior a 30 °C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cyclonamine

• El principio activo del medicamento es etamsilato 500 mg.
• Los demás componentes son: ácido esteárico, dióxido de titanio (E 171), eritrosina (E 127), amarillo quinoleína (E 104), gelatina.

Cómo se presenta Cyclonamine y qué contiene el paquete

Cyclonamine está disponible en forma de cápsulas duras. La cápsula es cilíndrica-ovalada, cerrada, de dos elementos, de color naranja. El contenido de la cápsula es un polvo blanco o casi blanco.
Presentaciones disponibles:
30 unidades, 60 unidades, 90 unidades.
Blister de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón.
No todas las tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
ul. Dożynkowa 10
52-311 Wrocław
Polonia
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:02.11.2023