Cusicrom 4%

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Cusicrom 4%,40 mg/ml, gotas para los ojos, solución
Cromoglicato de sodio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Cusicrom 4% y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Cusicrom 4%
• 3. Cómo usar el medicamento Cusicrom 4%
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Cusicrom 4%
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Cusicrom 4% y para qué se utiliza

El medicamento Cusicrom 4% está indicado para el tratamientode enfermedades alérgicas de los ojos, como: conjuntivitis alérgica estacional y perennial, conjuntivitis vernal, queratoconjuntivitis alérgica (atopía), alergias relacionadas con el uso de lentes de contacto.
Es un medicamento antialérgico que previene la liberación de histamina y otras sustancias biológicamente activas que participan en la respuesta alérgica. Debido a la acción del cromoglicato de sodio, se evita la respuesta alérgica mediada por los mediadores liberados por los mastocitos.
El medicamento Cusicrom 4% es una solución oftálmica que contiene el principio activo cromoglicato de sodio a una concentración de 40 mg por ml de solución.

2. Información importante antes de usar el medicamento Cusicrom 4%

Cuándo no usar el medicamento Cusicrom 4%

• si el paciente es alérgico al cromoglicato de sodio o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar el medicamento Cusicrom 4%, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Para uso exclusivo en los ojos.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso del medicamento Cusicrom 4% en niños menores de 4 años debido a la falta de datos sobre la seguridad en este grupo de edad.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se han descrito interacciones adversas del cromoglicato de sodio administrado tópicamente en los ojos con otros medicamentos.
Si el paciente está usando otros medicamentos en forma de gotas o pomadas para los ojos, debe mantener un intervalo de al menos 5 minutos entre la administración de los medicamentos. Las pomadas para los ojos deben aplicarse al final.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No hay datos sobre si el cromoglicato de sodio se excreta en la leche materna. Dado que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución al usar este medicamento en mujeres que están amamantando.
No se sabe si el cromoglicato de sodio afecta la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Cusicrom 4% no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o usar máquinas.
Después de usar el medicamento Cusicrom 4%, puede ocurrir una visión borrosa durante un período de tiempo. No debe conducir vehículos o usar máquinas hasta que la visión se normalice.

El medicamento Cusicrom 4% contiene cloruro de benzalconio

Si el paciente usa lentes de contacto:

• no se recomienda el uso de lentes de contacto (rígidas o blandas) durante el tratamiento de la inflamación ocular
• si se usan lentes de contacto, debe quitárselas antes de usar el medicamento Cusicrom 4% y esperar 15 minutos antes de volver a ponérselas. El conservante (cloruro de benzalconio) contenido en el medicamento Cusicrom 4% puede causar irritación ocular y se sabe que puede decolorar las lentes de contacto blandas.

3. Cómo usar el medicamento Cusicrom 4%

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis
La dosis más común es de una o dos gotas en el ojo o los ojos, cuatro a seis veces al día, en intervalos regulares.
La cantidad de dosis diarias y el tiempo de tratamiento pueden modificarse según los criterios de evaluación establecidos por su médico.
La respuesta al tratamiento se produce después de varios días, pero a veces es necesario administrar el medicamento durante un período de hasta 6 semanas.
El período de tratamiento lo determina su médico.
El medicamento Cusicrom 4% está indicado exclusivamentepara uso oftálmico.
Uso en niños
No se recomienda el uso del medicamento Cusicrom 4% en niños menores de 4 años debido a la falta de datos sobre la seguridad en este grupo de edad.
Modo de administración

• Preparar la botella con el medicamento y un espejo.
• Lavar las manos.
• Sostener la botella con la tapa hacia abajo y girar la tapa con el dedo pulgar y el dedo índice. Si después de quitar la tapa, el anillo de seguridad está suelto, debe desecharlo antes de usar el medicamento.
• Sostener la botella con la punta hacia arriba, sosteniéndola con el pulgar y el dedo índice.
• Inclinar la cabeza hacia atrás. Doblar la parte inferior del párpado hacia abajo con un dedo limpio, de modo que se forme una "bolsa" entre el párpado y el globo ocular; la gota debe caer en esta bolsa.
• Acerca la punta de la botella al ojo. Para facilitar la administración, puede usar un espejo.
• No tocar la punta de la botella con el ojo, el párpado, la zona alrededor del ojo o cualquier otra superficie.No seguir esta recomendación puede causar infección de las gotas. El uso de gotas infectadas puede llevar a complicaciones graves e incluso a la pérdida de la visión.
• Presionar suavemente la parte inferior de la botellapara que salga una sola gota del medicamento.
• No apretar la botella; está diseñada para que una presión suave en la parte inferior sea suficiente para que salga una gota. Si la gota no cae en el ojo,debe repetir el intento de administración.
• Después de administrar el medicamento, cerrar suavemente el ojo y presionar el ángulo del ojo en la zona de la nariz con el dedo. Esto ayudará a prevenir que el medicamento se extienda por todo el cuerpo.
• Si se administran gotas en ambos ojos, repetir los pasos anteriores para el segundo ojo.
• Después de usar el medicamento, cerrar la botella firmemente.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Cusicrom 4%

En caso de sobredosis, el exceso de medicamento se puede enjuagar con agua tibia. No debe administrar una dosis adicional de medicamento hasta el momento de la siguiente dosis programada.

Omision de la administración del medicamento Cusicrom 4%

Si el paciente olvida administrar el medicamento Cusicrom 4%, debe continuar con el tratamiento administrando la siguiente dosis según el esquema de dosificación. Si se acerca el momento de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y continuar con el tratamiento según el esquema de dosificación recomendado. No debeadministrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el uso del medicamento Cusicrom 4%, se han observado los siguientes efectos adversos:

• - Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):
• Efectos relacionados con el ojo: sensación de incomodidad en el ojo.
• - Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):
• Efectos relacionados con el ojo: secreción ocular, picazón en el ojo, alteraciones de la sensación en el ojo, aumento de la lágrima, enrojecimiento del ojo.

Después de la comercialización del medicamento, se han notificado efectos adversos adicionales. La frecuencia de estos efectos es desconocida.

• Efectos relacionados con el ojo: irritación ocular.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 56
Fax: +34 91 596 34 57
Página web: https://www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Cusicrom 4%

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Para evitar infecciones, la botella debe desecharse después de cuatro semanas desde su primera apertura. La fecha de apertura de la botella debe anotarse en el espacio indicado a continuación.
Abierto:
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Proteger de la luz.
Almacenar el paquete cerrado herméticamente.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Cusicrom 4%?

• El principio activo del medicamento es el cromoglicato de sodio. 1 ml de solución contiene 40 mg de cromoglicato de sodio.
• Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, polisorbato 80, edetato disódico dihidratado, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Cusicrom 4% y qué contiene el paquete?

El medicamento Cusicrom 4% es un líquido que se suministra en una botella de plástico de 10 ml con una tapa de seguridad.
La caja de cartón contiene 1 botella de 10 ml.

Título del responsable

Novartis Farmacéutica, S.A.
Calle de la Ribera, 6-8
08901 Hospitalet de Llobregat
Barcelona
Teléfono: +34 93 260 45 00

Importador/Fabricante

Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Núremberg
Alemania
Novartis Farmacéutica, S.A.
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Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:02/2022